한편 스펙트럼이 한미약품으로부터 도입한 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약인 ‘롤론티스'는 미국 식품의약국(FDA)의 처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따라 2020년 10월 24일 허가 여부가 결정될 예정이다. 스펙트럼은 지난 10월말 롤린티스의 시판허가(biologics license application, BLA) 신청 서류를 FDA에 제출했다.
2019-12-27 08:04