셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주서 임상 1상 본격화

안전성・내약성 확인 후 호주서 임상 1상 진행
셀트리온 “연내 임상 2상 개시해 유효성 평가할 것”

(제공=셀트리온)

셀트리온의 흡입형 렉키로나가 호주서 임상 1상을 본격화한다.

셀트리온은 지난 4일(현지시간) 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 ‘렉키로나 흡입제형’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 개발을 본격화한다고 10일 밝혔다.

셀트리온과 계약을 체결해 흡입형 렉키로나를 개발 중인 미국 바이오기업 ‘인할론 바이오파마(인할론)’는 이번 임상 1상에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 투여를 진행하고 곧이어 연내 임상 2상에서 유효성 평가를 진행할 예정이다.

셀트리온과 인할론은 지난해 7월부터 흡입형 렉키로나의 개발 논의를 개시해 약 1년간 사전 준비 기간을 거쳤다. 이후 양사는 흡입형 약물의 호흡기 전달 여부를 확인하고 비임상에 돌입했다. 올 1월 설치류 대상 비임상을 개시해 흡입형 렉키로나 반복 투여시 안전성과 내약성을 확인한 후 호주에서 임상 1상을 진행하게 됐다.

특히 흡입형 렉키로나는 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달해 환자 편의성 증대 등 항체치료제 접근성을 높여줄 것으로 기대된다. 또 양사는 무증상 확진자 및 밀접접촉자 대상 임상시험을 통해 적용 범위를 확대할 가능성도 염두하고 있다.

셀트리온 관계자는 “코로나19 변이 확산과 장기화되고 있는 상황에서 흡입형 렉키로나 개발에 속도를 내 코로나19 치료의 새로운 옵션을 제공하고자 최선을 다하고 있다”며 “코로나19 확산 방지를 위해 회사 차원에서 다양한 방안들을 지속적으로 강구하고 사태 종식에 기여하기 위해 노력하겠다”고 말했다.

한편 셀트리온은 최근 미국 트라이링크 바이오테크놀로지와 차세대 mRNA 백신개발에 착수했다. 코로나19 종식을 위해 △예방용 백신 △진단키트 및 정맥제형 △흡입제형 항체치료제 등 코로나19 예방과 진단에서 치료까지 커버하는 종합 패키지를 완성한다는 계획이다.