셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 램시마와 램시마SC가 ‘2023 유럽류마티스학회(European Congress of Rheumatology, EULAR 2023)’서 해외 의료진의 호평을 받으며 경쟁력을 다시 한번 입증했다고 2일 밝혔다.
셀트리온그룹은 1일(현지시간) 이탈리아 밀라노 미코 컨벤션센터에서 열린 유럽류마티스학회서 ‘인플릭시맙 IV에서 SC로–류마티스 질환의 주요...
임상결과를 최초로 공개하게 됐다”며 “현재 진행중인 임상3상도 차질없이 진행하고 TNF-α 억제제에 이어 인터루킨 억제제 바이오시밀러로 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 셀트리온그룹은 이번 EULAR 2023에서 단독 홍보부스를 열고 유럽 현지에 공급중인 램시마SC와 유플라이마 등의 제품 경쟁력을 소개할 예정이다.
최초로 공개하게 됐다”며 “현재 진행 중인 임상 3상도 차질없이 진행하고 TNF-α(종양괴사인자) 억제제에 이어 인터루킨 억제제 바이오시밀러로 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
한편, 셀트리온그룹은 이번 EULAR 2023에서 단독 홍보부스를 열고 유럽 현지에 공급중인 램시마SC와 유플라이마 등의 제품 경쟁력을 소개할 계획이다.
셀트리온은 CT-P43의 EMA 판매허가를 획득하면 램시마IV, 램시마SC와 유플라이마 등 기존 TNF-α 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 제품까지 확보하게 돼 글로벌 자가면역치료제 영역에서 선도적 입지를 굳힐 수 있을 것으로 기대하고 있다.
셀트리온 관계자는 “CT-P43의 유럽 허가를 획득하면 글로벌 시장에 이미 진출해 있는 램시마, 램시마SC...
셀트리온 관계자는 “CT-P43의 유럽 허가를 획득하면 글로벌 시장에 이미 진출해 있는 램시마, 램시마SC, 유플라이마와 함께 자가면역질환 치료제 영역에서 경쟁력이 더욱 강화될 전망”이라며 “규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가 절차도 차질없이 진행해 고품질의 바이오의약품을 더 많은 환자들에게 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.
이동건 SK증권 연구원은 "올해 연결 매출액과 영업이익은 램시마SC를 필두로 주요품목들의 견조한 매출 성장이 기대된다"며 "다만 미국 직접판매에 따른 판매관리비 증가로 영업이익률은 전년 대비 소폭 하락이 불가피할 전망"이라고 했다.
램시마IV 매출액은 9393억 원을 전망했다. 미국, 유럽에서의 높은 점유율이 지속함에 따라 안정적...
셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)를 출시했다고 22일 밝혔다.
램시마SC도 ‘램시마’와 ‘트룩시마’ 등 기존 제품들과 함께 직접판매(직판)할 계획이다. 셀트리온헬스케어는 성공적인 시장 안착을 위해 현지 법인 소속 커머셜 인력을 30여 명까지 확충하는 등 직판...
셀트리온(Celltrion)은 15일 '램시마SC(CT-P13 SC)'의 궤양성대장염(UC)과 크론병 소아환자를 대상으로 하는 각각의 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 공시했다.
공시에 따르면 셀트리온은 중등도~중증의 활성 궤양성대장염 소아 환자의 유지요법으로 램시마SC의 유효성과 안전성을 평가하는 임상3상을 진행한다. 임상시험 대상자는...
셀트리온헬스케어는 전제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 수익성 높은 북미지역에서 ‘인플렉트라(성분명: 인플릭시맙)’ 처방이 늘었고, 유럽에서 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 판매가 확대되면서 실적이 개선됐다고 설명했다.
셀트리온헬스케어에 따르면 인플렉트라는 미국 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어...
전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대된 가운데 수익성 높은 북미 지역에서 인플렉트라(램시마)의 처방이 늘고, 유럽에서도 램시마SC 및 유플라이마의 판매가 확대되면서 실적이 개선됐다. 인플렉트라는 미국 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어(United Healthcare), 시그나(Cigna) 등에 선호의약품(preferred drug)으로 등재된 이후 빠르게 성장하며 올해 3월 기준 31.4...
셀트리온(Celltrion)은 6~9일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국 소화기학회(Digestive Disease Week, DDW 2023)에 참가해 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’의 글로벌 임상3상 결과 2건을 각각 구두 및 포스터로 발표했다고 10일 밝혔다.
셀트리온이 이번 학회서 구두발표 세션과 포스터 세션을 통해 각각 발표한 연구는...
셀트리온은 6일(현지시간)부터 9일까지 미국 시카고 및 온라인에서 진행된 ‘2023년 미국 소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)’에 참가해 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마SC)’의 글로벌 임상 3상 결과 2건을 각각 구두 발표 및 포스터로 공개했다고 10일 밝혔다.
DDW는 전 세계 소화기학, 간장학, 내시경 및 소화기계 수술...
전년 동기 대비 49% 증가했으며, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 혈액암 치료제 트룩시마의 공급 증가로 바이오시밀러 분기 매출이 처음으로 4000억 원을 돌파했다.
영업이익은 수익성이 높은 램시마SC의 매출 비중이 확대되면서 개선됐다. 유럽 및 미국 시장에서 주요 바이오시밀러 제품의 점유율도 안정적으로 유지돼 영업이익 증가에 기여했다. 미국시장에선...
바이오의약품 매출은 전년동기 대비 49% 증가했으며, 차세대 주력 제품인 '램시마SC'와 혈액암 치료제 '트룩시마'의 공급 증가에 힘입어 바이오시밀러 분기 매출이 사상 처음으로 4000억원을 돌파했다. 영업이익은 수익성이 높은 램시마SC의 매출 비중이 확대되며 큰 폭으로 개선됐다.
셀트리온의 바이오시밀러 제품군은 유럽과 미국 등 글로벌 시장에서 견고한...
셀트리온헬스케어는 2024년 램시마SC(피하주사제형)를 시작으로 유플라이마(성분명 아달리무맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 등 신규 제품을 매년 튀르키예에 출시할 계획이다. 후속 제품이 출시될 경우 다각화된 제품 포트폴리오를 기반으로 번들(bundle) 판매 등 보다 다양한 전략을 수립할 수 있게 돼 입찰 시장에서의 경쟁력이 한층 강화될 전망이다.
강석훈...
진행중인 램시마SC에 이르기까지 제품을 미국시장에 순차적으로 출시할 계획”이라고 말했다.
한편 셀트리온헬스케어는 미국에 출시된 기존 제품들의 처방성과를 기반으로 베그젤마 역시 셀트리온그룹 의약품으로서 브랜드 인지도를 바탕으로 안정적인 처방확대를 이룰 것으로 기대하고 있다. 미국 의약품 시장조사기관인 심포니헬스(Symphony Health)에...
수 있도록 마케팅 활동을 적극적으로 추진할 계획”이라며 “베그젤마를 시작으로 올 하반기 출시 예정인 유플라이마(성분명 아달리무맙)를 비롯해 신약으로 허가 절차가 진행 중인 램시마SC에 이르기까지 당사는 세계 최대 바이오제약 시장인 미국에서 제품을 순차적으로 출시하며 글로벌 리딩 바이오기업으로 한 단계 더 도약할 것”이라고 밝혔다.