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  • 셀트리온헬스케어, 지난해 영업이익 2289억 원…전년 대비 14.8% 증가
    셀트리온헬스케어, 지난해 영업이익 2289억 원…전년 대비 14.8% 증가
    셀트리온헬스케어는 수익성 높은 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형) 유럽 판매가 늘어난 가운데 유플라이마(성분명 아달리무맙) 유럽 매출 본격화 및 성장시장 내 제품 판매 확대 등의 영향으로 영업이익이 전년 대비 14.8% 올랐으며 영업이익률도 전년보다 개선된 11.6%를 기록했다고 밝혔다. 특히, 일시적 성격의 코로나19 항체 치료제 렉키로나를 제외한...
    2023-03-03 15:51
  • [BioS]서정진 셀트리온그룹 명예회장, 2년만에 '경영복귀'
    [BioS]서정진 셀트리온그룹 명예회장, 2년만에 '경영복귀'
    여기에 유럽에선 점유율을 넓혀가고 있는 차세대 전략제품인 '램시마SC'가 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가신청을 거쳐 올해말 승인을 예상하고 있는 점 등을 감안할 때, 서 명예회장의 리더십이 큰 도움이 될 것으로 현 경영진은 판단하고 있다는 설명이다. 또한 그룹 내에서 바이오제품 개발 및 생산을 맡고 있는 셀트리온은 2023년을 항체기반 신약...
    2023-03-03 13:19
  • 셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹은 3월 1일(현지시간)부터 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 열리는 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)에 참가해 현지 전문가들을 상대로 램시마SC 및 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다고 28일 밝혔다. ECCO는 연평균 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성...
    2023-02-28 09:36
  • 셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 GMP 인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’의 본격적인 상업화 생산에 돌입했다. 개발사 셀트리온이 해당 치료제 생산시설로 청주공장 PFS 생산시설을 식약처와 유럽의약품청(EMA)에 추가 등록하면서 허가를 완료했다. 이에 따라 셀트리온그룹은 해외에서 완제품 형태로 생산된...
    2023-02-20 11:03
  • 셀트리온헬스케어 “램시마, 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위”
    셀트리온헬스케어 “램시마, 6년 연속 유럽 인플릭시맙 처방 1위”
    2020년 출시한 램시마SC(피하주사제형)는 지난해 3분기 기준 독일 30%, 핀란드 22% 등을 기록하며 처방이 빠르게 확대되고 있다. 셀트리온헬스케어는 램시마SC 등장으로 경쟁 인플릭시맙 제품에서 램시마로 스위칭한 이후 램시마SC로 유지 치료(maintenance therapy)를 진행하는 제형 시너지를 통해 램시마, 램시마SC 모두 처방이 확대되는 선순환이 이뤄지고 있다고...
    2023-02-16 10:55
  • [BioS]셀트리온헬케, 토마스 누스비켈 美법인 CCO 영입
    [BioS]셀트리온헬케, 토마스 누스비켈 美법인 CCO 영입
    누스비켈 CCO는 직판 초기인 만큼 미국 시장에 적합한 최적의 전략을 수립하고, 의료계 및 유통 네트워크를 강화해 베그젤마(성분명 : 베바시주맙), 유플라이마(성분명 : 아달리무맙), 램시마SC 등 후속 제품의 시장을 선점하는데 주력할 예정이다. 누스비켈 CCO는 “글로벌 바이오산업을 선도하고 있는 셀트리온헬스케어와 함께 할 수 있게 돼 영광”이라며...
    2023-02-07 10:04
  • 셀트리온헬스케어, 미국 법인 최고사업책임자 영입
    셀트리온헬스케어, 미국 법인 최고사업책임자 영입
    누스비켈 CCO는 미국 시장에 적합한 최적의 전략을 수립하고, 의료계 및 유통 네트워크를 강화해 베그젤마(성분명 베바시주맙), 유플라이마(성분명 아달리무맙), 램시마SC 등 후속 제품의 시장을 선점하는데 주력할 예정이다. 셀트리온헬스케어는 미국 사업을 이끌어갈 추가 인재 확보에도 적극적으로 나서는 한편 올해 예정된 제품 출시를 차질없이 준비하기...
    2023-02-07 09:22
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성SDI, 견조한 실적 지속…제품 다원화 가속
    [오늘의 증시 리포트] 삼성SDI, 견조한 실적 지속…제품 다원화 가속
    2023년은 램시마 SC 고성장 전망. 북미 직판 관련 비용 우려 과도 1분기 중 유플라이마 미국 허가, 주요 품목 매출 호조 지속에 주목 이동건 신한투자증권 연구원 ◇삼성중공업 4Q22 review-희망이 보이기 시작하는 2023년 4분기 대규모 적자 기록 기대 이상의 영업이익 가이던스 제시 4분기 적자에도 매수의견 유지 한영수 삼성증권 연구원 ◇삼성SDI 2023년...
    2023-01-31 08:12
  • 진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    셀트리온헬스케어는 앞선 바이오시밀러 판매를 통해 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 램시마SC(피하주사제형), 유플라이마(성분명 아달리무맙) 등도 브라질 시장 출시도 준비 중이다. 원희목 한국제약바이오협회 회장은 “단순히 제품 수출을 넘어 현지 기업과 파트너십 강화, 현지 법인 설립 등에도 나서야 한다”며 “선진적인 규제 수준을 갖춘 브라질은 글로벌...
    2023-01-17 14:08
  • 셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어는 바이오시밀러 판매를 통해 쌓은 경험과 노하우를 바탕으로 램시마SC(피하주사제형), 유플라이마(성분명 아달리무맙) 등 출시를 앞둔 후속 제품들도 브라질 시장을 선점할 것이라며 자신감을 나타냈다. 윤 대리는 “브라질 진출을 희망하는 국내 제약바이오 관계자들을 대상으로 셀트리온헬스케어의 입찰 성공 과정을 소개하는 자리를 갖게 되어 뜻...
    2023-01-17 10:54
  • 셀트리온, 올해 FDA 신약 보유 회사로 발돋움…램시마SC 품목허가 기대
    셀트리온, 올해 FDA 신약 보유 회사로 발돋움…램시마SC 품목허가 기대
    위해주 한국투자증권 연구원은 “올해 셀트리온은 FDA 신약을 보유한 회사가 될 것”이라며 “지난 4분기 FDA에 제출한 램시마SC의 품목허가가 올해 말로 전망되기 때문이다”라고 밝혔다. 위 연구원은 “램시마SC는 이미 유럽에서 바이오시밀러 형태로 판매되고 있다”며 “투약 편의성과 안전성, 유효성 측면에서 이미 환자와 임상의들로부터 입증받았기 때문에...
    2023-01-13 09:11
  • 셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    셀트리온헬스케어, 2년 연속 ‘램시마’ 브라질 입찰 수주
    또한, 지난해 11월 허가받은 ‘램시마SC’(피하주사제형) 출시가 올해 상반기 예정돼 있어 제품 포트폴리오 확대를 통한 마케팅 강화도 이뤄질 전망이다. 셀트리온헬스케어에 따르면 주요 국가인 콜롬비아, 칠레, 페루 등에선 램시마가 80% 이상의 점유율을 기록하고 있으며, 코스타리카, 에콰도르 등에서도 항암 항체 바이오시밀러들이 95% 이상 시장 점유율을 기록하고...
    2023-01-10 10:25
  • 셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 중동·북아프리카 판매 계약 체결
    셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 중동·북아프리카 판매 계약 체결
    히크마는 해당 지역에서 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마 5개 제품을 판매 중인 글로벌 유통파트너사다. 셀트리온헬스케어는 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 판매 계약도 함께 진행하면서 MENA 지역에서 히크마와의 파트너십을 강화했다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “MENA는 지속적인 인구 증가 및 고령화로 인해 의약품 시장 규모가...
    2023-01-04 10:39
  • 셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 허가 100개국 돌파
    셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 허가 100개국 돌파
    셀트리온은 제형 장점을 앞세운 ‘램시마SC’의 글로벌 출시 및 신규 허가 확대에도 총력을 기울이고 있다. 램시마SC는 46개국에서 허가를 획득한 가운데 미국에서는 신약으로 출시하기 위한 허가 프로세스를 진행 중이다. 램시마에 이어 허가를 획득한 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 등 후속 항체 바이오시밀러도 영향력을 확대하고 있다. 지난해 12월 기준...
    2023-01-03 10:31
  • 셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 우크라이나에 공급
    셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 우크라이나에 공급
    셀트리온헬스케어 관계자는 “우크라이나 정부가 검증된 치료 효능 및 안전성, 유럽 의료진의 신뢰, 제품 선호도 등을 종합적으로 고려해 허쥬마를 선정한 것”이라며 “현재 터키, 파키스탄 등에서 램시마SC(성분명 인플릭시맙) 기부 프로그램을 운영하고 있는 만큼 앞으로도 글로벌 의료복지 증진을 이끄는 제약바이오 기업의 사회적 책임을 지속해 나갈...
    2022-12-26 10:55
  • [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    셀트리온헬스케어 관계자는 “전쟁으로 인해 열악한 의료환경에 놓인 우크라이나 환자들이 허쥬마를 통해 질병을 극복하고 삶의 희망과 평화로운 일상을 보내는 계기가 마련되기를 바란다”며 "현재 터키, 파키스탄 등에서 ‘램시마SC(성분명: 인플릭시맙, 피하주사제형)’ 기부 프로그램을 운영하고 있는 만큼 앞으로도 글로벌 의료복지 증진을 이끄는...
    2022-12-26 10:41
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘램시마SC’ 美 FDA 허가 신청 완료
    셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 램시마SC)’에 대해 지난 22일(현지시간)자로 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 인플릭시맙...
    2022-12-25 09:27
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 크론병·UC ”美 BLA 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 23일 미국 식품의약국(FDA)에 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’의 바이오의약품 허가신청(BLA)을 완료했다고 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사제형으로 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여개 국가에서...
    2022-12-23 10:33
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    허가받으면 다국적제약사 인타스가 현지 판매에 나선다. 셀트리온은 주력 제품 ‘램시마SC’의 미국 시장 진출도 준비하고 있다. 신약 지위로 미국 허가를 받기 위해 궤양성 대장염과 크론병에 대한 글로벌 임상 3상을 진행, 최근 유효성과 안전성을 모두 입증했다. 올해 중 FDA 허가를 신청할 계획이다.
    2022-12-20 05:00
  • 셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    정맥주사형인 램시마의 사용 편의성을 개선한 피하주사형 ‘램시마SC’도 현재 유럽에서 빠른 속도로 시장점유율을 늘려가고 있으며, FDA에 신약 허가 절차에 따른 허가 신청을 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “태국에서 진행된 PMS 결과를 통해 다시 한번 램시마의 안전성과 유효성을 입증하면서 치료제 처방을 활성화하는데 더 탄탄한 근거를 확보하게 됐다”...
    2022-12-05 09:34
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