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  • [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표
    [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표
    이수앱지스는 ISU104와 EGFR 항체 '얼비툭스(Erbitux, cetuximab)'를 두경부암 환자에게 병용투여한 결과 안전성, 내약성과 전체반응률(ORR) 36.4%의 결과를 확인했다. 또 EGFR, EGFR+ERBB3, EGFR+NRG1, TP53 돌연변이 등 바이오마커도 관찰했다. 이번 ESMO 발표에 따르면 이수앱지스는 ISU104의 임상 1상 최종 결과로, 재발 또는 전이성 두경부암 환자에 대한...
    2021-09-23 17:25
  • [BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”
    [BioS]이수앱지스, ‘ErbB3 항체’ 고형암 1상 “최종결과 발표”
    이수앱지스는 이번 발표에서 ISU104로 치료받은 두경부암, 대장암 등 고형암 환자의 장기 데이터 및 바이오마커에 대한 분석결과 등을 공개한다. 이수앱지스는 지난해 ISU104 임상 1상 중간분석 결과, 두경부암 환자 11명에게 ‘ISU104+얼비툭스(Erbitux, cetuximab)’를 병용투여시 전체반응률(ORR) 36.4%(4/11명)의 결과를 확인했다. 이 중 1명에게서는...
    2021-09-08 15:57
  • 지놈앤컴퍼니, 美 마이크로바이옴 CDMO 회사 인수…"2026년 톱3 기업 도약"
    지놈앤컴퍼니, 美 마이크로바이옴 CDMO 회사 인수…"2026년 톱3 기업 도약"
    지놈앤컴퍼니는 현재 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암 적응증으로 마이크로바이옴 치료제 후보물질 GEN-001에 대한 임상 1/1b상을 진행 중이고, 위암을 적응증으로 임상 2상도 진행 중이다. 또 자폐증을 적응증으로 후보물질 SB-121에 대한 임상 1상도 현재 이어가고 있다.
    2021-09-08 15:38
  • [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    이번 임상1상은 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행되며, 국내 연대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등에서 진행된다. 오스코텍은 오는 4분기 첫 환자 투약이 가능할 것으로 기대한다. SKI-G-801은 AXL 인산화효소(kinase)를 선택적으로 저해해, 종양미세환경에서 항암 면역 반응을...
    2021-07-30 08:52
  • [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    [BioS]오스코텍, 'AXL저해제' 고형암 "국내 1상 IND 제출"
    이번 임상1상은 국내 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 신장암, 두경부암 등 전이성 고형암 환자 30~40명을 대상으로 진행할 계획이다. 김중호 오스코텍 연구소장은 “당사의 AXL저해제 SKI-G-801은 여러 신제닉(syngeneic) 모델과 PDX 모델 등에서 모두 우수한 항암 효능을 입증해왔다"며 "전이성 고형암 환자 대상으로 진행될 임상 1상에서도 긍정적인...
    2021-06-18 08:25
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    비소세포폐암, 두경부암, 삼중음성 유방암, 신장암, 방광암 등 고형암 환자를 대상으로 식약처에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고, 하반기에 국내 임상1상을 시작할 계획”이라고 밝혔다. 한편 AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 글로벌 암학회로 전세계 암 전문의와 연구자, 제약사와 바이오텍 관계자 등이 참여해 최신 연구 성과를 공유하는...
    2021-04-09 09:29
  • [BioS]셀리드, ASCO서 ‘자궁경부암 백신’ 2a상 결과 발표
    [BioS]셀리드, ASCO서 ‘자궁경부암 백신’ 2a상 결과 발표
    셀리드에 따르면 BVAC-C는 인유두종바이러스(HPV) 감염으로 발병하는 자궁경부암, 두경부암, 항문암, 성기암에 대한 면역치료 백신 후보물질이다. 현재 재발성, 전이성 자궁경부암을 대상으로 하는 임상 2a상 추적관찰을 진행중이다. 병용투여 및 HPV에 의해 발병하는 다른 암종으로 적응증을 확대하는 임상시험도 준비하고 있다. 셀리드...
    2021-04-06 12:07
  • 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 환자 모집 완료
    구강점막염은 두경부암 환자 치료를 위해 사용되는 항암화학방사선의 부작용으로 발생한다. 환자의 구강 기능 저하와 음식 섭취가 어려워 항암 치료 중단을 야기하는 질병이지만, 현재까지 두경부암의 구강점막염 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약은 없다. 손기영 엔지켐생명과학 회장은 "코로나19 상황에도 구강점막염 치료제에 대한...
    2021-04-06 09:16
  • 다원메닥스, 붕소의약품 및 치료계획시스템 개발 완료
    구체적인 임상은 IND 신청을 1상과 2a 상을 동시에 수행할 예정이며, IND 승인 예측 시점인 22년 초에는 두경부암 및 교모세포종을 대상으로 본격적인 임상시험이 수행될 예정이다. 한편, 다원메닥스는 높은 기술경쟁력 및 시장성을 바탕으로 자본시장에서 IPO 추진일정에 대하여 높은 관심을 받고 있다. 다원시스 관계자는 “IND 신청과 병행하여 기업공개도...
    2021-04-05 13:29
  • EDGC “태아·신생아 건강검진, 동남아에서 가파른 성장세”
    EDGC “태아·신생아 건강검진, 동남아에서 가파른 성장세”
    현재 EDGC는 국제학술지 논문발표 등을 통해 폐암, 대장암, 유방암, 위암에 이어 두경부암까지 액체생검영역을 확대했다. 모든 암 조기진단을 목표로 새롭게 개발한 DNA 메틸화패턴분석법은 전 세계적으로 독보적인 기술력을 확보했다. 액체생검은 식품의약품안전처 임상GMP 허가를 3월 획득, 상품화 승인절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 건강검진...
    2021-03-26 10:53
  • EDGC-뷰노, AI 기반 액체생검 대중화 추진…"암 진단·치매 예측"
    EDGC-뷰노, AI 기반 액체생검 대중화 추진…"암 진단·치매 예측"
    최근 국제학술지 논문 발표 등을 통해 폐암, 대장암, 유방암, 위암 이어 두경부암까지 액체생검 영역을 확대했고, 모든 암 진단을 목표로 새롭게 개발한 기술에 대해 국내 종합대학병원, EU 및 중국 푸단대 등과 글로벌 임상 연구를 진행 중이다. 액체생검은 식품의약품안전처의 상품화 승인 절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 건강검진 서비스로 이용이 가능할...
    2021-03-11 15:44
  • [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    이수앱지스는 표적치료제의 사용이 제한적인 두경부암을 대상으로 진행중인 임상 1b에서 완전관해(CR)를 보인 환자가 있었으며, 해당 환자는 현재까지 1년 이상 CR을 유지하고 있다고 설명했다. 이수앱지스 관계자는 “이번 바레세타맙 등재를 포함해 ISU104의 글로벌 진출을 위한 준비는 차질 없이 진행되고 있다”고 말했다.
    2021-03-10 09:59
  • 이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    특히, 안전성이 높은 표적치료제의 사용이 제한적인 두경부암에서 진행 중인 임상 1b에서는 완전관해(CR, Complete Response)를 보인 환자가 있었으며, 해당 환자는 현재도 1년 이상 CR을 유지 중이다. 이수앱지스 관계자는 “바레세타맙에 대한 해외 제약사들의 관심은 높은 상황이며, 현재 기술을 검토 중인 회사도 두 곳 이상이다”라며 “이번 바레세타맙...
    2021-03-10 08:47
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 獨머크-화이자와 "2상 '바벤시오' 공급계약"
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 獨머크-화이자와 "2상 '바벤시오' 공급계약"
    기존에 진행해온 Study 101 임상1/1b상은 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피세포암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행했으며, GEN-001 투약 용량(RP2D) 선정을 목표로 한다(NCT04601402). 임상2a상은 고형암 적응증을 확대해 GEN-001과 바벤시오 병용요법에 대한 안전성 및 유효성을 평가하며, Study 101의 1상파트 종료시점에 맞춰 국내 협업병원 6곳...
    2021-03-09 09:47
  • 지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 임상 2상 진행
    지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 임상 2상 진행
    배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “이번 독일머크∙화이자와의 두 번째 공동 연구개발은 첫 번째 공동 연구개발에 이어 만 1년 만의 성과로 자사의 뛰어난 연구개발 역량과 임상 협업을 인정받은 결과”라며 “기존 Study 101에서 백인을 비롯한 다양한 인종을 대상으로 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암을 포함한 여러 고형암을 진행했다면, 한국인 호발 암종인...
    2021-03-09 09:00
  • EDGC, 액체생검 서비스 유럽에 첫 서비스 공급 계약
    EDGC, 액체생검 서비스 유럽에 첫 서비스 공급 계약
    참여한 2019 키예프 국제경제포럼 연자로 초청된 이민섭 EDGC 공동대표를 통해 양 기관이 협력 토대를 만들었고 1년여 전부터 공동 임상연구를 시작해 결실을 맺었다. EDGC는 지난해 국제학술지(Oral Diseases)에 액체생검 논문을 발표하며, 폐암, 유방암, 대장암, 위암에 이어 두경부암까지 영역을 확대했다. 올해는 식품의약품안전처 승인을 목표로 하고 있다.
    2021-01-26 08:59
  • 바이오리더스, 면역항암제 병용 신규 파이프라인 추가
    바이오리더스, 면역항암제 병용 신규 파이프라인 추가
    일부 암 이식 동물모델에서 면역항암제와 병용투여시 암세포의 성장이 1개월 넘게 거의 이뤄지지 않아 실제 임상에서의 성공 가능성이 높을 것으로 기대되고 있다. 또한 뮤코맥스 기반기술에 다중 항원부착 특허기술도 추가해 인유두종바이러스와 면역항암제 표적인 PD-1 항원을 동시에 부착한 경구용 백신치료제를 연구 중이다. 또한 자궁경부암 및 두경부암...
    2020-12-16 09:23
  • 유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권
    나관준 NH투자증권 연구원은 “지난 10월 미국 대표 T세포치료제 기업 아이오반스(Iovance)의 흑색종(lifileucel) 미국 허가신청이 2021년으로 연기되면서 주가가 일시 급락했지만 SITC(면역항암학회)에서 LN-145+키트루다(두경부암) 병용 2상 중간결과 공개 후 우상향 추세”라면서 “ORR(객관적반응률) 44.4%의 우수한 결과를 확인했기 때문이다”고 설명했다....
    2020-12-10 09:02
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    미국 암 학회(AACR)의 임상 결과를 보고 란셋 온콜로지 측에서 먼저 논문 게재를 제안해 이뤄진 것으로 세계 최고 수준의 학술지에서 결과를 인정해 준 것”이라며 “GX-188E와 키트루다의 병용 투여가 조기에 상용화될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. GX-188E는 자궁경부암 외에도 HPV 16/18형이 원인이 되는 두경부암, 구강암, 항문암, 외음부암 등의...
    2020-12-07 11:20
  • EDGC, 창사 8년만에 2분기 연속 흑자 첫 달성
    EDGC, 창사 8년만에 2분기 연속 흑자 첫 달성
    위암, 폐암, 유방암, 대장암에 이어 최근 국제학술논문을 통해 두경부암까지 액체생검 기술을 확대했다. 이외에도 차세대염기서열(NGS) 플랫폼과 BI분석 알고리즘을 이용해 태아의 유전적 건강을 검사하는 산자부 인증 차세대 세계일류상품 나이스, 70만여 개 핵심 유전체 빅데이터를 이용해 건강, 영양소, 식습관 등 개인특성을 알 수 있는 유후서비스...
    2020-11-16 14:12
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