사업개발 인력의 지속적인 확충을 통해 후속 파이프라인 연구 개발에도 더욱 매진해, 난치성 혈관질환 분야에서 세상에 없는 신약을 만들 것”이라고 말했다.
김명화 대표이사는 퇴임 후에도 비등기임원으로서 회사 자문역할을 수행할 계획이다.
한편 큐라클은 지난달 29일 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 3상 임상시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다.
압타바이오는 현재 APX-115를 당뇨병성신증, 코로나19, NASH, 황반변성 등을 대상으로 연구중이다. 아이수지낙시브는 물질 이름 자체를 지칭하는 것으로 용도와 상관없이 APX-115 물질을 가지고 진행하는 모든 파이프라인에 적용된다.
압타바이오 관계자는 "'APX-115' 물질이 국제 일반명에 등재된 것은 물질의 상용화가 한발짝 더...
압타바이오 관계자는 "이번에 취득한 특허 기술을 바탕으로 코로나19, 당뇨병성신증, 비알코올성 지방간 등의 경구형 치료제 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다.
한편 압타바이오는 지난달 APX-115의 당뇨병성신증 치료제 임상2상에서 환자 투약을 완료했다. 데이터를 분석 후 오는 10월 결과를 발표할 계획이다.
현재 큐라클의 핵심 파이프라인은 당뇨황반부종 치료제인 CU06-RE와 당뇨병성 신증 치료제 CU01, 습성 황반변성 치료제 CU03이다.
큐라클은 경구용 당뇨황반부종 치료 신약후보물질(CU06-RE)을 다음 달까지 기술 수출할 계획으로, 현재 미국에서 임상1상을 진행중인 후보물질로 유럽 제약사 한 곳과 계약 조건을 합의하고 협상을 마무리 중인 것으로 전해지고 있다.
CZ는 서울대병원·경북대병원과 공동연구에서 당뇨병성 신증을 포함한 만성신장질환의 예방 및 치료 효과를 확인했다. KAIST(한국과학기술원)와의 공동연구에서는 베타세포부전 형질전환 동물모델의 역분화된 췌장 베타세포를 재생시켰다. 현재까지 췌장기능부전을 회복시킬 수 있는 당뇨병 치료제는 없다.
노브메타파마는 CZ를 기반으로 제2형 당뇨 치료제...
압타바이오는 APX-115가 당뇨병성신증을 대상으로 진행한 유럽 임상 1상에서 안정성 및 부작용 이슈가 없음을 확인했기 때문에 빠르게 임상2상으로 진입이 가능했다는 설명이다.
압타바이오의 APX-115는 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중인 약물이다.
압타바이오 관계자는 “FDA 임상2상 결과에 따라 긴급사용 승인 등 신속한...
압타바이오의 ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성 신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목받았고, 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결했다....
압타바이오는 현재 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성신증치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 활발히 진행 중이다. 당뇨병성신증치료제는 유럽 임상2상 시험이 순항 중이며, 혈액암치료제(Apta-16)은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받았다. 또한 코로나19 치료제(APX-115) 미국...
APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받았으며, 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를...
‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있고, 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고...
압타바이오의 주요 파이프라인 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 ‘APX-115’는 현재 유럽 다국가 임상2상을 진행하고 있다. 지난 9월 임상 환자 첫 투약을 시작했으며, 연내 임상 환자 모집을 완료할 예정이다. 회사는 내년 1분기 중간 데이터가 나올 수 있을 것으로 판단하고 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술이전 계약 체결을 목표로 하고 있다.
또 다른...
전문 개발 업체로서 입지를 다지고 글로벌 라이선스 아웃 체결을 위해 매진할 것”이라고 말했다.
한편, 압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 ‘APX-115’의 유럽 임상 2상, 혈액암 치료제 후보물질 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상 1상을 진행중이다. 또, 황반변성 치료제 후보물질 ‘APX-1004F’와 코로나19 치료제 후보물질 ‘APX-115’을 개발하고 있다.
압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'가 불가리아 환자 2명을 대상으로 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다. 이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 시행 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을...
압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’가 불가리아 환자 2명을 대상으로 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다.
이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 실시 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을 실시할 예정이다. 투약 기간은 12주 간 진행된다....
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 4개국 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 모두 완료했다.
압타바이오는 체코 의약품관리국으로부터 임상 2상 IND 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 회사는 지난 3월 헝가리와 체코, 세르비아, 불가리아에 APX-115 임상2상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 해당 신청은 5월...
압타바이오는 체코 의약품관리국이 당뇨병성 신증 치료제 'APX-115' 유럽 2상 시험계획을 승인했다고 3일 공시했다.
임상시험 목적은 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 치료적 유효성 평가하는 것이다. 시험 대상 환자는 유럽다국가 지역의 140명이며 투약기관은 12주다.
회사 측은 "현재 당뇨병성 신증 전문치료제로 승인받은...
14일 업계와 코디엠에 따르면 퓨쳐메디신은 올해말 기술 특례 IPO를 신청하고 비알콜성 지방간염(NASH), 녹내장, 당뇨병성 신증 등의 임상 2상을 추진할 계획이다.
애초 계획은 3분기 중으로 기술특례 상장을 신청할 계획이었으나 일정이 일부 조정됐다.
또한 퓨쳐메디신은 상장 추진과 동시에 복수의 파이프라인 임상 절차에 박차를 가한다. 현재는...
△압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 계획 승인
△코스온, CB 전환가액 5832원 → 5484원 조정
△힘스, 주당 1주 무상증자 결정
△마이크로디지탈, 11억 원 규모 바이오 분석장비 공급계약 체결
△플리토, 8억 원 규모 코퍼스 판매계약 체결
△필옵틱스, 75억 원 규모 만기 전 CB 취득
△알톤스포츠, 24억 원 규모 전기자전거 공급계약 체결...
압타바이오는 유럽에서 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 10일 공시했다.
해당 임상 시험은 유럽 불가리아 내 10개 병원의 140명 환자를 대상으로 진행된다. 투약 기간은 12주다.
회사에 따르면 현재 당뇨병성 신증 전문치료제로 승인받은 약물은 없다. ARB/ACE 계열 고혈압치료제가 대증요법 정도로 사용되는 실정이어서...