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압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 헝가리 임상2상 IND 승인

항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 헝가리 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 20일 공시했다. 회사는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마쳤으며, 이번 헝가리 IND 승인을 필두로 추가 3개국 승인 과정도 순조롭게 이어질 것으로...

2020-05-20 14:00
압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’ 유럽 헝가리 임상2상 IND 승인

압타바이오가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’에 대해 헝가리에서 임상2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 압타바이오는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 이번 헝가리 IND 승인을 필두로 추가 3개국 승인 과정도 순조롭게 이어질 것으로 예상하고 있다. 유럽 4개국 IND...

2020-05-20 13:41
압타바이오, 신증 진단용 키트 관련 특허 취득

함유하는 신증 진단용 조성물, 신증 진단용 마이크로어레이 및 신증 진단용 키트에 관한 것"이라고 설명했다. 회사는 “당뇨 환자가 급격히 증가하고 있는 가운데 신증은 당뇨병성 합병증으로서 말기신부전증을 유발하는 제1원인 질환”이라며 “이 특허의 신규한 신증 바이오마커를 활용해 신증의 진단 및 치료제 개발에 활용할 계획”이라고 밝혔다.

2020-04-28 10:41
[전일 주요 공시] 메디톡스ㆍ한미약품ㆍ키위미디어 등

전년비 47%↓ △현대통신, 주당 300원 현금배당 △켐트로닉스, 24일 정기 주주총회 소집 결의 △어보브반도체, 18일 정기 주주총회 소집 △포비스티앤씨, 24일 정기 주주총회 소집 △링크제니시스, LG전자와 인력 계약 체결 △압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 시험 계획 신청 △슈펙스비앤피, 27일 정기 주주총회 소집...

2020-03-05 07:50
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 시험 계획 신청

압타바이오는 전날 당뇨병성 신증 치료제 APX-115의 유럽 임상 2상 시험 계획(IND)을 헝가리 식약처에 신청했다고 4일 공시했다. 세르비아 식약처에는 9일, 불가리아 의약품관리국에는 16일에 신청할 예정이다. 임상시험 대상 환자는 140명이며 투약 기간은 12주다.

2020-03-04 14:45
[전일 주요 공시] 하나금융지주ㆍ한국콜마ㆍ압타바이오 등

△삼일, 10억 원 규모 자사주 취득 결정 △압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 2상 시험계획 신청 △이베스트이안스팩1호, 기타비상무이사 신규 선임 △디아이티, 81억 원 규모 공급계약 체결 △부산주공, 137억 원 규모 토지 처분 결정 △부산산업, 지난해 영업이익 86억 원…전년비 90.2%↑ △한국콜마, '경피흡수성 우수' 화장료 조성물 특허권 취득...

2020-03-04 08:10
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 2상 시험계획 신청

압타바이오는 당뇨병성 신증 치료제(APX-115)의 유럽 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다고 3일 공시했다. 이번 임상은 유럽의 당뇨병성 신증 환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 치료적 유효성 평가하는 데 있다. 당뇨병성 신증환자 140명을 대상으로 투약 기간은 12주다. 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 등 방법으로 실시된다. 회사 측은...

2020-03-03 10:02
압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…글로벌 협력 강화 기대

압타바이오 관계자는 “JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 바이오 분야에 정보 교류의 장이기도 하지만 직접적인 기술수출이 이뤄지는 자리이기도 한만큼 회사 또한 협업 기회를 넓히기 위해 노력 중”이라며, “특히 회사의 당뇨합병증 치료제 원천기술에 대한 현장 관심이 뜨거웠고, 임상2상에 진입한 당뇨병성 신증 치료제 APX-115에서 의미 있는 미팅을...

2020-01-14 09:03
[특징주] 압타바이오, 내년 당뇨병 치료제 임상·JP모건 행사서 빅팜과 논의 ‘강세’

헬스케어 컨퍼런스를 비롯한 다수 행사에 참여해 해외 제약사들과 비즈니스를 논의할 예정”이라고 설명했다. 압타바이오는 NOX, Apta-DC라는 두 가지 플랫폼을 기반으로 신약을 개발한다. 가장 앞서 있는 후보물질이자 NOX 플랫폼에 기반을 둔 APX-115는 당뇨병성 신증 치료제로 유럽 임상2상 진입을 위해 제제 생산 계약과 임상시험 수탁 계약을 맺은 상태다.

2019-12-26 09:47
압타바이오 이수진 대표 “내년 글로벌 기술수출 5건 목표…난치성 질환자 신약 기대에 부응할 것”

활성화된 산소들이 많은 조직의 염증을 일으키며 당뇨병 합병증을 유발하는데 이러한 활성산소 생성 자체를 근본적으로 억제하도록 하는 원리다. 지금까지 당뇨합병증을 치료하는데 그쳤다면 이에 대한 근본적인 원인을 잡는데 초점이 맞춰진 것이다. 이 플랫폼을 바탕으로 회사는 전세계 치료제가 없는 당뇨병성 신증(APX-115)과 비알코올성 지방간염(APX-311) 등의...

2019-12-12 05:00
[특징주] 압타바이오, 국제당뇨연맹 총회서 우수성 입증 ‘4% 강세’

회사 측은 “세계적으로 저명한 국제당뇨연맹 총회에서 회사의 기술과 임상시험 1상 결과가 상세히 소개되고 우수성을 입증해 영광”이라며 “당뇨병성 신증 분야에서 회사 기술이 많은 기대를 받는 만큼 연구에 박차를 가해 유의미한 결과를 도출하도록 노력하겠다”고 밝혔다.

2019-12-03 13:42
압타바이오 “국제당뇨연맹 총회에서 우수 임상시험 사례로 주목”

하 교수는 활성화 산소 생성 조절 역할을 하는 체내효소인 녹스(NOX)를 저해 방법에 주목할 필요가 있다며, 압타바이오의 녹스 저해 플랫폼과 임상 1상을 성공적으로 마친 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 사례를 소개했다. 압타바이오의 당뇨병성 신증 치료제(APX-115)는 유럽 임상시험 1상 결과, 임상 2상 평가지표 효능을 확인했을 뿐 아니라, 경쟁 약물(GKT)...

2019-12-03 10:29
[기업탐방] 메디포스트 “카티스템 고속성장…내년 흑자전환 달성”

또 2세대 줄기세포 치료제 플랫폼인 ‘스멉-셀’(SMUP-CELL)을 기반으로 골관절염 줄기세포 주사 치료제와 당뇨병성 신증치료제도 개발 중이다. 좋은 세포를 선별하는 기술과 이를 반복 배양할 때 성능을 유지하는 기술을 동시에 갖춰 기존 줄기세포 치료제 한계를 보완한다는 구상이다. 뉴모스템은 올해 미국에서 1ㆍ2상이 완료됐고, 9월에는 희귀의약품으로...

2019-11-18 13:41
압타바이오, 당뇨병성 신약후보물질 임상2상 돌입

압타바이오가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 프랑스 유로핀스옵티메드와 계약을 기반으로 APX-115 캡슐 임상2상을 본격적으로 시작하게 된다. 지난 8월 임상2상 시험에 진입하기 위해 유로핀스옵티메드와 제제 생산 계약을...

2019-09-06 14:19
압타바이오, 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115 유럽 임상2상 계약 체결

당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 프랑스 유로핀스옵티메드와 체결한 이번 계약으로, 회사는 APX-115 캡슐 임상2상을 본격 진입하게 되며, 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두 유럽에서 진행될 예정이다. 회사의 이런 결정은 당뇨병...

2019-09-06 13:18
[주담과 Q&A] 압타바이오 “내년까지 라이선스 아웃 5건 마무리”

추가 임상을 준비하고 있는데, 최근 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 진입을 위한 프랑스 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약 체결을 맺었다. 유럽 임상을 진행하려면 필수적으로 원료나 제제 생산을 인증한 뒤 납품을 진행해야 하기 때문이다.” - 향후 계획은? “2020년까지 누적 5건을 라이선스 아웃하는 것이 목표다. 현재까지 총 3건의 라이선스...

2019-09-05 10:05
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 제제 생산 계약 체결

항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 진입을 위해 프랑스 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 중 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 임상 2a상 진행에 사용될 제제 생산을 위한 것이다....

2019-08-21 13:15
[상장예정] 압타바이오 “2020년 기술수출 5건 목표”

압타바이오는 ‘녹스 저해제발굴플랫폼’을 기반으로 △당뇨병성신증 △비알코올성 지방간염(NASH) △황반변성 △당뇨성망막변증 △동맥경화증 5가지 당뇨합병증 신약 파이프라인을 확보했다. 또 다른 핵심기술인 ‘압타(Apta)-DC 플랫폼’은 기존 제품과 병용 사용할 때 더욱 효과가 좋은 제품이다. ‘압타-DC’는 암세포의 표면에 존재해 암세포가...

2019-05-29 14:44
압타바이오, 코스닥상장 상장예비심사 통과

당뇨합병증 5개 품목 중 당뇨병성 신증과 비알콜성지방간염(NASH)은 유럽 임상1상을 완료했으며, 올해 임상2상 진입을 목표로 하고 있다. 난치성 항암제 가운데 혈액암인 Apta -16은 지난해 비임상을 마치고, 올해 임상1상을 시작할 예정이다. 이수진 대표는 “코스닥 상장을 통해 신약 개발 자금마련 및 국내외 라이선스아웃을 가속화하고, 글로벌 기업 경쟁력을...

2019-04-26 10:23
퓨쳐메디신, 당뇨병성 신장질환 치료제 후보물질 효과 입증

당뇨병 환자들은 고혈압, 관상동맥질환과 같은 심혈관계 질환에 걸릴 확률이 높고 10년 이상 당뇨병이 진행된 경우 당뇨병 환자 중 30% 이상은 당뇨병성 신증이 발병되기도 한다. 말기 신부전증의 가장 큰 원인으로 당뇨병성 신장 질환이라는 연구 결과가 나올 정도로 위험하지만 국내에서는 궁극적인 치료제가 없어 투석이나 신장 이식이 최선책으로 알려졌다....

2018-05-08 09:13

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