렌질루맙은 미국 길리어드사이언스(Gilead) 자회사인 카이트(KITE)와 면역세포치료제 예스카타와의 병용요법 임상 1b 및 2상이 진행되고 있다. 또한, 급성 이식편대숙주질환(GvHD) 예방 및 치료제로 임상 2상 및 3상을, 만성골수단구핵구성백혈병(CMML)의 병용 임상 2상도 진행 중이다.
한편, 휴머니젠은 연내 주식시장 상장을 준비하고 있다. 최근 휴머니젠 공모를...
코로나19 백신과 치료제로 각각 주목받는 영국 아스트라제네카(이하 아스트라)와 미국 길리어드사이언스(이하 길리어드)의 합병 가능성이 제기됐다. 아스트라가 지난달 길리어드와 비공식적으로 접촉해 합병을 타진했다고 7일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 아스트라는 6년 전 미국 화이자로부터 합병 제안을 받았는데 이번에는 합병을 주도하게 된 것이다....
영국 제약 대기업 아스트르제네카가 미국에서 유일하게 승인된 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ 제조사인 미국 길리어드사이언스에 합병을 타진했다고 7일(현지시간) 블룸버그통신이 사정에 정통한 소식통을 인용해 보도했다.
현재 양사는 정석으로 합병 논의에 들어간 것은 아니지만 성사되면 제약업계 최대 규모 인수·합병(M&A)이 될 것이라고...
◇식약처, '렘데시비르' 특례수입 승인 = 식품의약품안전처는 길리어드사이언스가 코로나19 치료제로 개발 중인 '렘데비시르'의 특례수입을 3일 승인했다. 의약품 특례수입 제도는 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 관계 부처장의 요청에 따라 식약처장이 국내 허가되지 않은 의약품을 수입자를 통해 수입하도록 하는 제도이다.
이번 결정은...
주요 파이프라인인 렌질루맙(Lenzilumab)은 미국 길리어드사이언스(Gilead) 자회사인 카이트(KITE)와 면역세포치료제 예스카타와의 병용요법 임상도 진행되고 있다.
휴머니젠은 미국 장외주식시장(OTCQB)에 상장됐으며 최근 코로나19 치료제 개발로 주목받고 있다. 코로나 치료제 임상 소식 이후 주가는 올해 초 0.49달러에서 6월 3일(현지시간) 2.92달러까지...
렘데시비르는 미국 제약사 길리어드사이언스가 에볼라바이러스 치료를 위해 개발하던 신약후보물질이다. 길리어드는 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 임상 3상의 톱라인 데이터를 통해 증상 개선 효과를 발표했다. 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 임상에서는 치료 기간을 15일에서 11일로 단축시켰다. 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 1일(현지시간)...
따른 중증환자에서의 치료기간 단축은 임상적으로 의미가 있고, 선택 가능한 치료제의 추가적인 확보가 필요한 것으로 판단한 데 따른 것이다. 미국과 일본, 영국에서도 렘데시비르를 코로나19 팬데믹 상황에서 사용하도록 한 점도 고려했다.
정부는 국내 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 함께 해당 의약품이 빠른 시일 내에 수입될 수 있도록 지원할 방침이다.
이에 렘데시비르를 개발한 미국 제약업체 길리어드사이언스 주가가 1일(현지시간) 3.4% 급락했다고 블룸버그통신이 보도했다.
렘데시비르는 임상시험 3상에서 중간 정도 증상 환자에게 어느 정도 효과가 있는 것이 확인됐다. 그러나 전문가들은 ‘게임 체인저’로 불리기에는 부족하다고 보고 있다.
길리어드는 임상시험 3상에서 폐렴은 있지만 인공호흡기 등...
렘데시비르는 독감치료제 '타미플루'를 개발한 미국 제약업체 길리어드 사이언스가 또 다른 전염병인 에볼라 치료제로 개발하던 약물이다.
이 약물은 코로나19 바이러스의 증식을 억제함으로써 코로나19 환자의 회복 기간을 단축하고 사망률을 줄일 수 있는 것으로 알려졌다.
정 본부장은 "식약처에서 특례수입의 필요성을 검토하고, 필요성을...
로슈가 자사 자가면역질환 치료제 ‘악템라’, 길리어드의 ‘렘데시비르’를 병용 투여하는 임상 3상을 진행한다고 밝혔다. 로슈는 악템라, 렘데시비르의 병용 투여 임상과 렘데시비르 단독 투여 임상의 효과를 각각 비교해 치료효과를 검증할 계획인 것으로 알려졌다.
악템라는 JW중외제약이 개발 및 상업화 권리를 가진 치료제다. 최근 악템라는 코로나19...
글로벌 제약사 길리어드의 에볼라 치료제 ‘렘데시비르’가 코로나19 치료 효능을 입증하면서 관련주들이 주목을 받고 있다. 국내 방역당국은 렘데시비르를 국내 첫 공식 코로나19 치료제로 긴급수입하는 방안을 논의 중이다. 파미셀은 국내에서 유일하게 렘데시비르의 주원료인 뉴클레오시드를 생산 중이다. 전세계 뉴클레오시드 시장에서는 80%의 점유율을...
유한양행은 레이저티닙 외에도 베링거인겔하임에 'YH25724'와 길리어드에 NASH 치료제를 각각 기술수출했다. YH25724는 비임상 독성실험을 완료하고 3분기 임상 1상에 진입하게 된다.
후보물질 도출 단계에서 길리어드사이언스에 수출된 NASH 치료제는 동물모델 유효성 테스트를 진행하고 있다. 길리어드가 선도물질을 도출할 경우에도 추가적인 기술료가...
개발사인 길리어드사이언스의 임상 톱라인 데이터에서도 코로나19 중증 환자의 증상 개선 효과가 확인됐다. 길리어드는 중등증 환자를 대상으로 한 연구 결과 발표를 앞두고 있다.
이처럼 렘데시비르는 가장 가능성 있는 코로나19 치료제 후보물질이지만, 코로나19의 종식을 이끌 게임 체인저가 될 수 있을지는 아직 확실치 않다. 치명률 개선에 대한 통계적...
우리나라 방역당국은 코로나19 치료제로, 미국 길리어드사의 에볼라 치료제 '렘데시비르'(Remdesivir) 임상 결과 투약 효과가 입증됨에 따라 중앙임상위원회와 논의 후 식약처와 긴급 사용승인 여부를 협의하겠다고 밝혔다.
전날 정례브리핑에서 정은경 질병관리본부 중앙방역대책본부장은 "국내에서도 긴급사용을 추진할 것인지 중앙임상위원회에...
미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 처음 사용이 허가된 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’가 경증 환자에 주로 효과를 보였으며 이 약을 단독 사용하는 것만으로는 코로나19 치료에 불충분하다는 사실이 밝혀졌다.
미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID) 연구진이 23일(현지시간) 의학 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디신에 게재한 렘데시비르...
때문에 길리어드의 렘데시비르가 치료제로 부각되자 관련주로 묶이며 강세를 보인바 있다.
파미셀은 이번에도 모더나 관련주로 부각되는 모양새지만 일각에서는 모더나와의 직접 관련성은 떨어지기 때문에 확실한 결과물이 나오기까지는 불확실성이 크다는 지적도 적지 않다.
외국인 투자자들이 국내 증시로 돌아오는 조짐을 보이면서 삼성전자가...
코로나19 치료제를 살펴보면 미국 식품의약국(FDA)이 지난 1일 길리어드사이언스가 개발한 에볼라 치료제인 ‘렘데시비르’에 대해 코로나19 치료제로 긴급 사용 승인을 낸 데 이어 일본 정부도 특례 승인 절차를 적용, 렘데시비르를 코로나19 치료제로 투입했다. 유럽연합(EU)도 조건부 판매 승인을 할 방침인 것으로 전해졌다.
각국이 최근 코로나19 억제를 위한...
펩트론의 PAb001-Car-T는 암 특이적인 MUC1의 발현율에 따라 CAR-T의 효능이 통계적인 연관을 보였으며, 현재 시장에 출시된 길리어드의 ‘예스카타’ 및 노바티스의 ‘킴리아’에서 사용된 CD19 CAR-T와 유사한 수준의 IFN-r나 사이토카인을 분비해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 효과를 확인하고, 이 같은 전임상 결과를 토대로 특허를 출원했다.
회사...
앞서 외신에 따르면 미국 길리어드사는 마이란, 시플라, 페로존스, 헤테로랩스, 줄리안 라이프사이언스 등 5개 제약사에 렘데시비르 복제약 생산을 허용하는 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 렘데시비르는 북한 미얀마 등 127개 저소득층 국가에 공급될 예정이다. 하지만 렘데시비르 주원료인 '뉴클레오시드'를 생산하고 있는 파미셀의 주가는...
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