케이피엠테크는 자회사(지분율 45.7%) 에이비온이 3월 내 항암제 신약 ABN401(c-Met inhibitor)과 급성 방사선 증후군 치료제 ABN601(TLR5 agonist)의 임상 1상 시험을 신청한다고 12일 밝혔다.
에이비온 관계자는 “전임상 데이터뿐만 아니라 임상 시험 프로토콜 등 신청에 필요한 모든 준비자료가 갖춰졌다”며 “ABN401은 호주에서, ABN601은 국내에서 임상...
급성백혈병의 원인은 아직 정확히 밝혀지지 않았지만, 유전적 요인으로 다운 증후군, 클라인펠터 증후군 등 염색체 구조적 이상 질환을 가진 환자에 호발하며, 원자폭탄 투여 지역에 거주하거나, 항암제 또는 방사선 치료력이 있는 환자, 라듐에 잦은 노출이 있는 노동자에 높은 빈도로 발생한다고 보고돼 왔다.
직업환경의학과 강모열 교수는 “환자...
임상 2상을 마친 후 기술이전을 목표로 두고 있다.”
- 급성방사선 증후군 치료제 개발은?
“급격한 방사선에 노출됐을 때 나타나는 신경계 손상, 폐렴 등을 치료하는 약품이다. 현재 임상 2상 승인을 앞두고 FDA와 최종 조율을 진행하고 있다. 사람을 대상으로 방사선을 노출할 수 없어 임상시험을 영장류 대상으로 진행한다. 희귀질환치료제 승인을 받았기 때문에...
(ARS)은 미국 정부기관들의 연구비 지원을 목전에 두고 있고, 글로벌 투자기관들과 논의를 진행하고 있어 중요한 결실이 기대된다”고 말했다.
엔지켐생명과학은 신약물질 EC-18을 이용해 호중구감소증, 구강점막염 치료제에 대한 글로벌 임상 2상이 진행하고 있다. 급성방사선증후군에서는 미국 FDA로부터 희귀의약품 승인을 받고 임상 2상을 준비 중이다.
“신약물질 EC-18 개발은 설정한 마일스톤에 맞게 순조롭게 진행되고 있다”고 설명했다.
EC-18은 현재 호중구감소증과구강점막염 치료제(신속심사 지정)에 대한 글로벌 임상 2상이 진행 중이다. 급성방사선증후군에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 시판 허가 전 최종 관문인 탐색연구(pivotal study) 진행을 준비하고 있다.
엔지켐생명과학은 녹용 유래 합성 신약 ‘EC-18’을 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군의 3가지 적응증으로 개발하고 있다. 3분기 매출액은 74억 원으로 전년 동기 대비 64.5% 뛰었다. 연간 누적 매출도 235억 원으로 38% 증가했다. 그러나 신약 개발에 투자하면서 영업손실 규모는 45.9% 늘었다. 회사는 호중구감소증과 구강점막염에 대해 임상 2상 중간...
이밖에 구강점막염 치료제, 급성방사선증후군 치료제 등도 개발하고 있다.
진홍국 연구원은 "하반기 호중구감소증 치료제의 임상2상 중간결과를 해외학회에서 발표할 계획이며, 이를 토대로 기술수출을 추진할 예정"이라며 "파이프라인 개발이 순항하고 있어 긍정적 주가 흐름을 기대한다"고 덧붙였다.
이번 EC-18은 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 3가지 적응증으로 신약 개발에 활용되고 있다.
김 연구원은 “급성방사성증후군과 구강점막염은 현재 치료제가 없어 판매시 독점적 지위를 가질 수 있다”며 “호중구감소증 치료제는 기존 치료제(G-CSF)를 사용할 수 없는 환자를 대상으로 개발 중”이라고 짚었다.
급성 방사선증후군에 대해서는 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품’ 승인과 함께 미국 임상 2상을 준비 중이다.
이번 미국 면역학회에서 발표한 내용은 대표적인 난치성질환인 급성 폐손상 및 급성 호흡곤란 증후군의 증상을 개선하는 치료제다. 효능과 급성 폐손상의 유발요인인 내독소(LPS, lipopolysaccharide)를 신속하게 제거해 과도한 염증반응을 해결하는...
엔지켐생명과학의 녹용 유래 합성 신약 ‘EC-18’은 호중구감소증, 구강점막염, 급성방사선증후군 등 3가지 적응증으로 개발 중이다. 이 중 호중구감소증, 구강점막염 모두 항암 치료 과정에서 나타나는 부작용인데, 이를 치료함으로써 항암 치료를 유지할 수 있다. 회사 측은 현재 준비 중인 3건의 임상 모두 올해 중으로 조건부 판매 허가가 가능할 전망이라고...
손기영 엔지켐생명과학 대표는 “이번 공모가 확정은 증권의 발행 및 공시 규정에 따라 코넥스 기준 주가에 최대한의 할인율과 수요예측 결과를 모두 충족하면서 공모주 투자자들의 이익을 최대한 고려해 결정했다”며 “이번 코스닥 이전상장으로 마련한 공모자금은 호중구감소증 치료제, 구강점막염 치료제 및 급성방사선증후군(ARS) 치료제 임상 2상 시험에...
또 EC-18은 급성방사선증후군 적응증에 대해 임상시험을 위한 IND(임상시험계획)를 미국 FDA(식품의약국)와 조율 중이다. 지난해 12월에는 FDA로부터 급성방사선증후군에 대해 희귀질환치료제 승인을 받기도 했다. 손 대표는 “2019년 임상 완료 후 2020년도 시판을 목표로 하고 있다”고 밝혔다.
엔지켐은 지난달 15일 증권신고서를 제출하고, 오는 15~16일 이틀간...
이에 따르면 메르스 의심환자는 발열(37.5도 이상)과 동반되는 폐렴 또는 급성호흡기증후군(임상적 또는 방사선학적 진단)이 있으면서 증상이 나타나기 전 14일 이내에 중동지역을 방문한 자, 혹은 이 사람과 밀접하게 접촉한 자로 정하고 있다. 아울러 발열 또는 기침, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 있고 메르스 확진환자와 밀접하게 접촉한 자도 의심환자로 분류된다...
이에 따르면 자료는 메르스 의심환자(Suspected case)에 대해 발열(37.5도 이상)과 동반되는 폐렴 또는 급성호흡기증후군(임상적 또는 방사선학적 진단)이 있으면서 증상이 나타나기 전 14일 이내에 중동지역을 방문한 자, 혹은 이 사람과 밀접하게 접촉한 자로 정하고 있다.
또 발열 또는 기침, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 있고 메르스 확진환자와 밀접하게 접촉한 자도...
이 자료는 메르스 의심환자(Suspected case)에 대해 발열(37.5도 이상)과 동반되는 폐렴 또는 급성호흡기증후군(임상적 또는 방사선학적 진단)이 있으면서 증상이 나타나기 전 14일 이내에 중동지역을 방문한 자, 혹은 이 사람과 밀접하게 접촉한 자로 정하고 있다.
아울러 발열 또는 기침, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 있고 메르스 확진환자와 밀접하게 접촉한 자도...