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  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    EC-18은 항암 화학 방사선요법이 유발하는 구강점막염(CRIOM), 항암 화학요법이 유발하는 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 치료제 등으로 개발하기 위해 임상 2상 시험을 진행하던 신약후보 물질이다. 이번 임상 2상에서는 코로나19로 인한 폐렴 환자 60명을 대상으로 충북대병원에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가한다. 엔지켐생명과학은 코로나19 및...
    2020-05-15 11:14
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
    염증해결촉진자, 호중구이동조절자로 주목받는 신약물질 ‘EC-18’의 원천기술을 보유하고 있다. EC-18은 항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행 중이다. 비알콜성지방간염 그리고 면역항암제 병용치료제로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다.
    2020-05-13 08:25
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 임상2상 시험 승인
    임상시험기관은 충북대학교병원 외 다기관이다. 회사는 “EC-18는 미국과 한국에서 구강점막염과 호중구감소증 임상 2상 시험을 각각 진행 중”이라며 “EC-18는 미국에서 Animal rule (임상 대체 비임상시험)에 따른 급성방사선증후군 임상 2상을 진행 중”이라고 덧붙였다.
    2020-05-12 18:14
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 관련 EC-18 임상2상 시험 계획 신청
    감염성 폐렴 환자에서 표준치료요법과 병용한 EC-18의 추가 요법이 급성호흡부전으로의 악화에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상시험을 진행한다”고 밝혔다. EC-18는 미국과 한국에서 구강점막염과 호중구감소증 임상 2상 시험을 각각 진행하고 있다. 미국에서는 미국에서 Animal rule (임상 대체 비임상시험)에 따른 급성방사선증후군 임상2상을 진행 중이다.
    2020-04-17 14:55
  • 엔지켐생명과학 'EC-18', 美암학회서 면역항암제 병용효과 발표
    엔지켐생명과학 'EC-18', 美암학회서 면역항암제 병용효과 발표
    손기영 엔지켐생명과학 대표는 "이번 학회 발표 선정은 EC-18이 현재까지 치료제가 없는 구강점막염을 해결할 유력한 대안으로, 그리고 탁월한 면역항암제 병용치료제로서 가능성을 발표하는 기회"라며 "구강점막염, 호중구감소증, 급성방사선증후군 글로벌 임상 2상을 잘 마무리하고, 글로벌 라이선싱을 성사시켜 한국을 대표하는 글로벌...
    2020-03-03 10:04
  • 엔지켐생명과학, 우한 교민 '코로나19' 감염 예방 위해 면역조절식품 지원
    엔지켐생명과학, 우한 교민 '코로나19' 감염 예방 위해 면역조절식품 지원
    현재 구강점막염(CRIOM), 호중구 감소증(CIN), 급성방사선증후군(ARS)의 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 충북도에 지원한 해당 물품은 대한적십자사 충북지사를 통해 충북 진천 국가공무원인재개발원에서 생활 중인 우한 교민과 진천 및 음성 주민, 중국 내 자매결연도시 주민에게 전달될 예정이다. 김혜경 엔지켐생명과학 부회장은 "신종 코로나바이러스 감염...
    2020-02-13 16:17
  • 엔지켐생명과학, JP 모건서 다수의 빅파마와 글로벌 라이센싱 결실 구체화
    엔지켐생명과학, JP 모건서 다수의 빅파마와 글로벌 라이센싱 결실 구체화
    엔지켐생명과학에 따르면 이번 행사에서 구강점막염(CRIOM) 임상2상의 효과성 데이터(Top Line Data)발표, NASH(비알코올성지방간염) 라이센싱, 급성방사선증후군 미 정부 연구 그란트 획득 등 올해 안에 가시화될 '2020 글로벌 신약개발 마일스톤'을 공개했다. 엔지켐생명과학 미국법인 조도현 대표는 "JP모건 행사와 관련, 다수의 빅파마들과...
    2020-01-20 09:15
  • 엔지켐생명과학 "美 간학회서 'EC-18' 비알콜성지방간염 연구성과 발표"
    엔지켐생명과학 "美 간학회서 'EC-18' 비알콜성지방간염 연구성과 발표"
    엔지켐생명과학은 1999년 설립된 글로벌 신약개발 기업으로, 염증해결촉진자, 호중구이동조절자로 주목받는 신약물질 EC-18 원천기술을 보유하고 있다. EC-18은 항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행중이다.
    2019-11-14 09:17
  • 엔지켐생명과학 "美 바이오 투자사, 신약후보물질 'EC-18' 주목"
    엔지켐생명과학 "美 바이오 투자사, 신약후보물질 'EC-18' 주목"
    엔지켐생명과학은 23일과 24일 이틀간 1대 1 미팅 형태로 진행된 이번 투자설명회에서 EC-18의 혁신신약 작용기전을 토대로 한 비알코올성지방간염, 항암-암전이억제 치료제 개발 프로그램과 글로벌 2상 임상 프로그램인 구강점막염, 호중구감소증, 급성방사선증후군 치료제의 개발 경과를 선보였다. 보스턴 바이오 투자기관과 가진 미팅에서는 세계적인 권위의...
    2019-10-29 09:00
  • 엔지켐생명과학 “EC-18, 비알콜성 지방간염에 뛰어난 효과”
    엔지켐생명과학 “EC-18, 비알콜성 지방간염에 뛰어난 효과”
    엔지켐생명과학은 1999년 설립된 글로벌 신약개발 기업으로, 염증해결촉진자, 면역조절자로 주목받는 신약물질 EC-18 원천기술을 보유하고 있다. EC-18은 급성방사선증후군과 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN), 항암화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 임상 2상을 진행중이며, 비알콜성 지방간염, 전이암, 류마티스 관절염, 패혈증 임상1상을 완료했다.
    2019-09-04 16:34
  • 엔지켐생명과학, EC-18 방사선 피폭 치료제로 미국 방사선연구학회 논문 등재
    이번에 등재된 논문은 ’EC-18(PLAG)의 실험용 쥐 전신 방사선 조사 후 조혈계 급성방사선증후군 완화 효과’로, 방사선에 노출한 실험용 쥐의 체내에 EC-18을 투여해 방사선에 의해 손상되고 줄어든 체내 혈액세포의 수치와 생존율이 성공적으로 높아졌다는 연구결과를 담고 있다. 급성방사선증후군(ARS)은 인체가 많은 양의 방사선에 단시간 노출됐을 때...
    2019-08-26 13:38
  • 엔지켐생명과학 "방사선 피폭 치료제 논문 美 학술지 등재"
    엔지켐생명과학 "방사선 피폭 치료제 논문 美 학술지 등재"
    이 논문은 'EC-18(PLAG)의 실험쥐 전신 방사선 조사 후 조혈계 급성방사선증후군 완화 효과'로, 방사선에 노출시킨 실험쥐의 체내에 EC-18을 투여함으로써 방사선에 의해 손상되고 줄어든 체내 혈액세포들의 수치와 생존율이 성공적으로 높아졌다는 연구 결과를 담고 있다. 급성방사선증후군(ARS)은 인체가 많은 양의 방사선에 단시간 노출됐을 때 발병하는...
    2019-08-26 09:22
  • 엔지캠생명과학, 美정부 지원 화학무기ㆍ방사능 핵무기 대응 신약개발 착수
    엔지켐생명과학은 지난 1월에는 미국 국립보건원(NIH)산하 국립 알레르기 및 전염질환연구원(NIAID)의 두 핵심 프로그램인 방사능핵무기대응프로그램(RNCP)과 화학무기대응연구프로그램(CCRP)에 지원기업으로 선정되었으며, 5월에는 미국 식품의악청(FDA)로부터 급성방사선증후군(ARS)에 대한 영장류 효능실험 진행을 허가 받았다. ARS를 적응증으로 하는 본 영장류...
    2019-08-14 09:18
  • 대한조혈모세포이식학회-아시아태평양학회와 공동 국제학술대회 개최
    대한조혈모세포이식학회-아시아태평양학회와 공동 국제학술대회 개최
    또 급성백혈병, 골수형성증후군, 림프종, 형질세포질환을 포함한 악성 혈액질환뿐 아니라 소아 영역에서 고형암, 재생불량빈혈, 면역결핍상태 등 다양한 양성 혈액질환에서 조혈모세포 이식을 어떻게 활용할 것인지 각 질환별로 논의하는 프로그램도 마련됐다. 원종호 대한조혈모세포이식학회 이사장(순천향의대 교수)은 “현재까지 약 800여명의 선 등록이...
    2019-07-17 15:00
  • 트러스톤, 엔지켐생명과학 지분 매입…5% 이상 기업 추가
    트러스톤, 엔지켐생명과학 지분 매입…5% 이상 기업 추가
    1999년 설립됐으며 원료의약품 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화하고 있다. 지난해 매출액은 310억 원이며 영업손실 143억 원을 기록했다. 회사는 5월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 ‘EC-18’의 급성방사선증후군(ARS) 적응증 시험계획을 승인받았으며 구강점막염 치료제의 임상 2a상을 완료했다고 밝혔다.
    2019-07-04 14:52
  • [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    [BioS]엔지켐생명과학 "급성방사선증후군 임상 FDA 승인"
    엔지켐생명과학은 11일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약물질 EC-18의 급성방사선증후군(ARS) 적응증 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 이번 시험계획은 인체에 치명적인 방사선을 조사받아야 해 약물의 효능을 확인하는 임상 2상 시험을 영장류로 대체해 진행(Animal Rule)하게 된다. 해당 영장류 실험은 올해 하반기 시작될 예정으로 시험 종료시...
    2019-05-13 17:34
  • 엔지켐생명과학, 급성방사선증후군 임상2상 FDA 승인
    엔지켐생명과학은 미국 식품의약청(FDA)로부터 신약물질 EC-18의 급성방사선증후군(ARS) 적응증에 대해 임상2상 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 이번 시험계획은 치명적인 방사선 조사가 필요해 인체 시험이 불가능하다. 이에 약물의 효능을 확인하는 임상2상 시험은 영장류로 대체해 진행한다. 해당 영장류 실험은 올해 하반기부터 시작될 예정이며...
    2019-05-13 16:09
  • 엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    엔지켐생명과학 “美 FDA, 급성방사선증후군 임상 2상 상응 시험계획 승인”
    엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 ‘EC-18’의 급성방사선증후군(ARS) 적응증 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 시험계획은 치명적인 방사선을 조사받아야 하므로 인체 시험시 안전 문제가 있어, 약물의 효능을 확인하는 임상 2상 시험을 영장류로 대체해 진행한다. 올해 하반기부터 시작될 예정이며 시험 종료시 임상 2상...
    2019-05-13 14:26
  • 엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    엔지켐생명과학 “구강점막염 美 임상 2a상 성공적 종료”
    이밖에 회사는 EC-18로 현재 호중구감소증 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 급성방사선증후군(ARS)에 대해 FDA 희귀의약품 승인을 받고 임상 2상 허가를 앞두고 있다. 엔지켐생명과학은 그간 미국 정부기관 및 국책 연구기관들과 EC-18의 ARS 치료제 개발에 대해 협업을 모색해 왔다. 지난 1월 29일에는 미국 국립보건원(NIH) 산하 알레르기 및 전염질환연구원(NIAID)의...
    2019-04-29 13:47
  • 엔지켐생명과학, 호중구감소증 치료제 임상 2b상 내달 시작
    급성방사선 증후군 치료제 연구에도 진전이 있다. 급성방사선 증후군은 급격하게 방사선에 노출됐을 때 나타나는 신경계 손상, 폐렴 등이다. 급성방사선 증후군 치료제 개발은 실제 사람을 대상으로 방사선을 노출할 수 없어 영장류를 대상으로 임상시험을 진행한다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2상에 대한 진행승인(IND) 신청한 상태다. 지난 1월에 IND를...
    2019-04-25 10:04
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