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[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外

유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및 다음 단계 임상을 진행할 예정이다. 분자표적항암제 아이발티노스타트는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 희귀의약품은 우선 심사 신청권이 있고, 시판허가 승인 시 7년간 독점 판매...

2020-07-04 08:00
[종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다

식품의약품안전처는 18일 메디톡신 3개 제품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 취소 일자는 오는 25일이다. 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위가 해당한다. 메디톡스의 또 다른 보툴리눔 톡신 '이노톡신'은 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만 원을 처분했다. 메디톡스는 메디톡신 생산 과정에서 무허가 원액을 사용하고도...

2020-06-18 15:37
메디톡신 결국 퇴출…'창사이래 최대 위기' 메디톡스의 돌파구는?

메디톡신은 2006년 3월 식품의약품안전처의 판매허가를 받은 보툴리눔 톡신 제제로, 메디톡스의 간판 품목이다. 지난해 사업보고서에 따르면, 메디톡스는 연결 매출 2066억 원 중 93.1%에 해당하는 1917억 원을 보툴리눔 톡신과 필러를 통해 올렸다. 이중 메디톡신의 매출 비중은 42%에 달하는 것으로 추정된다. 메디톡스는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스'와...

2020-06-18 11:22
제약바이오협회 홍보전문위원장에 최천옥 한림제약 상무

부위원장은 차흔규 국제약품 수석부장과 진성환 제일파마홀딩스 부장이 맡았다. 신설한 수석총무에는 신승필 한국콜마 부장이, 최재호 대원제약 부장과 노석문 안국약품 부장은 각각 총무를 맡았다. 위원장을 포함한 이들 집행운영위원의 임기는 2년이다. 최천옥 신임 위원장은 “새로운 집행부와 더불어 그동안 이어져온 좋은 전통과 믿음을 바탕으로...

2020-05-29 16:53
[헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?

성분 원료와 완제의약품을 모두 검사한 결과 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정 물질인 ‘NDMA’(N-니트로소디메틸아민)가 관리 기준을 넘겼습니다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)인데요. 과거 고혈압 치료제 ‘발사르탄’과 위장약 ‘라니티딘’에서도 검출된 적이...

2020-05-28 16:29
발암물질 검출 당뇨병약 '메트포르민' 26만명 복용중…'대란' 재현될까

국제의약품규제조화위원회(ICH)는 추가 암 발생 가능성이 10만 명 가운데 1명 이하일 경우 무시 가능한 수준이라고 가이드라인을 제시하고 있다. 발사르탄의 추가 암 발생 가능성은 10만 명 중 0.5명이었다. 식약처 관계자는 "초과 검출된 의약품을 장기간 복용했더라도 인체에 미치는 위해 우려는 거의 없다"면서 "의·약사의 상담 없이 현재 처방받은...

2020-05-26 14:10
[오늘의 띠별 운세] 79년생 양띠 "모든 일에 좋지 않으니 자중해라."

▶오늘 주식 사도 될까? 내 재물운이 궁금하다면?◀ ▶지금 바로 확인하기◀ 쥐띠 - 강한 자에게 강하게 나갈 줄 아는 용기가 필요하다. 1948 힘을 키워야 모진 세파와 맞서 싸울 수 있다. 1960 다른 사람을 무시하는 말을 내뱉지 않도록 주의해라. 1972 보다 적극적인 자세로 매사에 임하면 원대한 소원도 이루어지게 된다. 1984 갑작스런 사고를 당할 수...

2020-05-17 07:00
우진비앤지, 1분기 연결기준 영업익ㆍ순이익 모두 흑자전환 성공

우진비앤지는 1977년 창립돼 올해로 창립 43주년이 되는 동물용 및 인체 원료의약품 제조판매 전문 기업이다. 1996년 품질관리우수업체(KVGMP)로 지정되고, 2009년에 국제규격의 GMP 주사제 공장을 준공해 2019년 호주정부 APVMA 실사를 완료했다. ‘동물의약품 제조 부문 자율점검 우수업체 검역본부장상'과 한국동물약품협회 주최 수출유공업체 농림축산식품부장관...

2020-05-15 08:14
대한항공 '항공화물 최우수 항공사'로 선정

또 약품 항공화물 운송 전문성을 증명하는 국제표준 인증을 취득하는 등 서비스 품질 향상을 위해 투자를 지속하고 있다. 대한항공 관계자는 "이번 수상은 코로나19로 국내 산업 전반에 걸쳐 많은 어려움이 가중되는 가운데 대한민국 기간산업으로서 국가 경제에 기여하는 대한항공의 화물 사업이 세계적으로 인정받았다는 점에서 의미가 남다르다"고...

2020-04-24 10:58
‘떨어지는 칼날’ 잡는 개미들…유가에 울더니 메디톡스ㆍ이더블유케이 몰빵

대표 약품이 판매 중단된 메디톡스도 개미의 저점 매수 대상이 되고 있다. 지난 17일 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 톡신 약품인 ‘메디톡신주’를 무허가 원료를 사용했다는 이유로 판매ㆍ제작 중단하고 품목허가 취소를 예고했다. 이에 메디톡스는 20일 하한가를 기록했지만 개인은 이튿날부터 매수에 나섰다. 21~23일 623억 원 순매수액을 기록해...

2020-04-23 16:21
허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까

메디톡스는 2018년 2월 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 뉴로녹스의 시판허가 신청을 제출하고 승인을 기다리고 있었다. 연내 승인이 예상됐던 뉴로녹스의 시판허가가 재차 지연될 가능성이 있다. 현재 메디톡스는 대웅제약과 보툴리눔 톡신 균주의 출처를 둘러싼 소송전을 국내외에서 진행 중이다. 미국 국제무역위원회(ITC) 소송은 6월 5일 예비 판정 결과가...

2020-04-20 14:41
KAIST, '코로나19' 극복 온라인 국제포럼 연다

또한, 의료 약품·부품·기기 등에 대해 수출 금지를 포함하는 제한 정책까지 등장할 만큼 자국민 보호를 명분으로 한 자국 이해주의가 날로 확산되고 있다. 이런 상황일수록 코로나19 사태의 극복을 국제 협력과 공조가 무엇보다도 중요하게 대두되어야 하지만 현재까지는 심도 있는 토론과 정책 제시가 여전히 이뤄지지 않고 있다. KAIST GSI와 세계경제포럼(WEF)...

2020-04-20 09:25
중국 수출 규제에 속 타는 미국…의료장비 수입 차질

이번 달 시행된 것으로 알려진 새로운 규제는 국가약품감독관리국의 승인 없이 의료물품을 수출할 수 없으며, 의료용 마스크 등 특정 의료용품은 해외로 보내기 전에 추가 검사를 받도록 했다. 비상 상황에서 필요한 의료용품 등이 반출되지 않게 하도록 하는 한편, 수출 의학 용품의 중요성을 고려해 품질 관리를 하기 위함이다. 앞서 유럽에서는 중국에서 수입한...

2020-04-17 14:19
코로나19 치료제, '닥치고 연내 출시' 목표 향해 달린다

의약품의 사용을 허가하는 제도로, 상업화와는 별개다. 전 세계에서 가장 주목받는 코로나19 치료제 후보물질 렘데시비르는 글로벌 3상 결과 공개를 앞두고 있다. 길리어드는 4월 미국을 포함한 글로벌 3상의 결과를 중증 환자 데이터부터 발표하기로 확정했다. 미국·유럽·일본 공동 연구팀은 10일(현지시간) 국제학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 동정적...

2020-04-16 05:00
한달 새 2006개 종목, 신저가 찍었다

반면 신고가는 일양약품, 레몬, 서울제약, 모바일어플라이언스, SK케미칼, 파라텍, 코렌텍 등이다. 전문가들은 당분간 변동장세가 이어질 것으로 전망하고 있다. 서상영 키움증권 연구원은 “△국제유가 변동성 확대 △경제지표 부진 △기업실적 둔화 △코로나19 확진자 정점 등 다양한 변수들로 변동성이 확대될 전망”이라며 “특히 상승 요인들은 지난주 이미...

2020-04-13 16:35
對중국 보복관세, 트럼프 발등 찍었다...“美, 코로나19 대응 차질”

피터슨국제경제연구소(PIIE)는 최근 발표한 보고서에서 지난달 13일 기준, 33억 달러(약 4조190억 원) 규모의 중국산 건강 관련 제품에 7.5% 관세가 매겨지고 있다고 밝혔다. 코로나19 치료와 직접 관련된 11억 달러 상당의 제품에도 25% 관세가 부과되고 있다. 보고서는 또 1000억 달러 규모의 중국산 중간재에 25% 관세가 매겨지고 있는 것도 미국 내 의료 장비 생산 가격의...

2020-04-13 15:54
[시황_정오] 코스피 1822.46p, 상승세 (▲15.32p, +0.85%) 지속

그 외 한진(+25.84%), 영흥철강(+21.46%), 국제약품(+17.54%) 등의 종목이 상승했으며, 삼성출판사(-5.33%), 국동(-5.23%), 삼양식품(-4.65%) 등은 하락하는 중이다. 경방(+29.93%), 영화금속(+29.88%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 617개 종목이 상승 중이며 219개 종목이 하락, 61개 종목은 보합세를 보이고 있다. 한편 외환시장에서 원달러 환율은 1217원(-0.25...

2020-04-09 12:01
[시황_개장] 코스피 1839.1p, 개인 순매수에 상승세 (▲31.96p, +1.77%)

그밖에 영화금속(+27.39%), 페이퍼코리아(+26.39%), 대상홀딩스(+21.64%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 우리들제약(-7.01%), 국제약품(-4.85%), 삼성출판사(-4.71%) 등은 하락 출발했다. 현재 793개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 36개다. 47개 종목은 보합세를 보이고 있다. 한편 외환시장에서 원달러 환율은 1216원(-0.37%)으로 하락 출발했으며, 일본...

2020-04-09 09:04
[급등락주 짚어보기] 코로나19 테마 지속…일신바이오ㆍ서울리거ㆍ국제약품 ‘上’

이날 상한가를 친 국제약품은 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19의 유력한 치료제로 말라리아 치료제 '아지트로마이신'을 언급하며 매수세가 쏠렸다. 국제약품은 아지트로마이신 성분의 국제아지트로마이신정에 대한 제조허가를 받은 바 있다. 전날 미국 CNBC에 따르면 하이드록시클로로퀸은 트럼프 대통령이 ‘게임 체인저’, ‘신의 선물’이라고...

2020-04-08 17:20
왕이 중국 외교부장 “중국 코로나19 외부 유입 우려…세계 각국 함께 극복해야”

그러면서 “전염병으로 인해 인류의 건강과 안전이 심각한 도전을 받는 상황에서 국제사회는 편견과 질투를 버리고 단결과 협력을 강화해야 한다”고 덧붙였다. 또 그는 스위스에 코로나19 극복을 위한 의약품과 백신 개발에 협력을 강화하자고 제안했다. 이에 대해 카시스 장관은 인공호흡기 생산과 코로나19 관련 약품 및 백신 개발에 협력 의사를 밝히면서 “글로벌...

2020-04-08 17:06

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