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  • [포토] 국산1호, 코로나19 백신 '스카이코비원'
    [포토] 국산1호, 코로나19 백신 '스카이코비원'
    12일 경기도 성남 분당구 SK바이오사이언스 연구소에서 연구원이 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 을 들어보이고 있다.
    2022-07-13 16:09
  • [포토] '스카이코비원' 백신 들어보이는 연구원
    [포토] '스카이코비원' 백신 들어보이는 연구원
    12일 경기도 성남 분당구 SK바이오사이언스 연구소에서 연구원이 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 을 들어보이고 있다.
    2022-07-13 16:09
  • [포토] 안재용 SK바이오사이언스 대표, 스카이코비원 개발과정은?
    [포토] 안재용 SK바이오사이언스 대표, 스카이코비원 개발과정은?
    안재용 SK바이오사언스 대표가 13일 경기도 성남 분당구 SK사이언스 연구소에서 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 개발과정을 설명하고 있다.
    2022-07-13 16:08
  • SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    대한민국 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘스카이코비원’의 부스터샷 접종 시 오미크론 변이 대응에 효과가 있는 것으로 나타났다. SK바이오사이언스는 자사가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다고 13일 밝혔다. 최근 코로나19 확진자가 주...
    2022-07-13 08:46
  • 재확산 되는 코로나…관련주에 베팅하는 개미군단
    재확산 되는 코로나…관련주에 베팅하는 개미군단
    SK바이오사이언스는 국산 1호 백신 ‘스카이코비원멀티주’(GBP510)를 개발했다. 스카이코비원은 지난달 말 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다. 진단키트 관련주도 급등하고 있다. 진단키트 주는 코로나19 확산세가 급격히 줄어들며 ‘죽은 주식’이라는 평가를 받아왔다. 씨젠의 경우 2020년 8월 주가가 최고 16만 원대를 넘어섰지만, 이후...
    2022-07-11 15:00
  • 변이용 백신 없는데…‘더 세지고 더 빨라진’ BA.5 확산
    변이용 백신 없는데…‘더 세지고 더 빨라진’ BA.5 확산
    SK바이오사이언스를 통해 국산 1호 백신을 확보했지만, 이 백신은 변이가 아닌 초기 코로나바이러스를 타깃으로 만들어졌다. 또한, 백신 미접종자를 위한 기초접종(1·2차 접종)용으로 허가돼 추가접종에 사용할 수 없다. 정부는 남은 백신으로 전국민 4차 접종을 추진할 것으로 전망된다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 “오미크론의 변이들이 점점...
    2022-07-07 15:50
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’도 글로벌 진출 가능성이 있다. SK바이오사이언스는 지난 3월 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 제출했다. 유럽의약품청(EMA) 사전 검토도 진행 중이며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재도 추진하고 있다.
    2022-07-06 16:27
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    우리 기업이 개발한 국산 1호 코로나19 백신은 기존 해외 기업의 백신과 어떤 점이 다를까요? 면역증강제 섞어서 효과는 높이고 스카이코비원은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는 백신입니다. 앞서 허가받은 백신 중에서는 노바백스 제품과 유사합니다. 이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화항체를 유도하기...
    2022-07-02 09:00
  • [종합] 한덕수 총리 “코로나 원스톱 진료기관 1만개로 늘릴 것”
    [종합] 한덕수 총리 “코로나 원스톱 진료기관 1만개로 늘릴 것”
    아울러 “지난 29일 국산 1호 백신이 품목 허가를 받았다”며 “이로써 안정적 백신 공급이 보다 가능해지고, 감염병 대응 역량은 한 단계 높아졌다”고 말했다. 이어 “이는 우리의 우수한 바이오 생산 기반을 바탕으로 기업의 투자, 정부의 지원, 국제기구와의 긴밀한 공조를 통해 이뤄낸 성과”라며 “정부는 앞으로도 더 많은 기업들이 백신과 치료제 개발에서...
    2022-07-01 08:40
  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가로 백신주권이 확보되면서 먹는 약(경구용 치료제) 개발의 현주소에도 궁금증이 일고 있다. 일부 기업이 올 3분기에 상용화 가능성을 제시하고 있어 상반기엔 백신, 하반기엔 경구용 치료제까지 확보할 수 있을지 관심이 모아진다. 29일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면...
    2022-06-30 05:00
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    SK바이오사이언스는 국산 코로나 백신인 스카이코비원이 글로벌 백신 시장에 진출하기 위해 해외 국가별 긴급사용허가를 추진한다. 또 WHO 긴급사용리스트(EUL) 등재를 진행해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신공급도 준비할 계획이다. 스카이코비원은 2~8도의 냉장유통과 장기 보관이 가능한 특성을 바탕으로 초저온설비를 갖추지 못한 중저개발 국가의...
    2022-06-29 15:04
  • 코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    '국산 1호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 마침내 탄생했다. 이를 계기로 코로나19 백신 수입국인 우리나라가 백신 수출국으로 탈바꿈할지 기대를 모은다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를...
    2022-06-29 15:03
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    우리 기업이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신이 최종 품목허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발해 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다. 스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든...
    2022-06-29 14:00
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    이미 여러 차례 상반기 중 국산 1호 코로나19 백신이 탄생할 것이라고 예고했던 만큼 식약처는 어느 때보다 속도를 내 허가절차를 마무리 지을 계획이다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 이날 오전 브리핑에서 “최종점검위원회가 이번 달 내로 이뤄지도록 최선을 다하고 있다”면서 “이번 달 안으로 (품목허가에 대한) 결론을 내도록 하겠다”고 강조했다....
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티원주’의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 현재 제출된 자료로 품목허가하는 것이 적절하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 다음 단계인...
    2022-06-27 11:02
  • '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    SK바이오사이언스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가가 이번 주 결정될 것으로 전망된다. 26일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510· 이하 스카이코비원)의 품목허가를 위한 막바지 심사를 진행하고 있다. 식약처는 이 백신의 품목허가 심사에 착수할 당시 제출 자료가...
    2022-06-26 09:41
  • 제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    총 1600명을 대상으로 한 설문조사 결과 국산 코로나19 백신 개발은 필요하다는 응답이 92.2%로 압도적으로 많았지만, 임상시험에 참여할 의향이 있냐는 질문에는 10명 중 8명(78.6%)이 참여하지 않겠다고 답했다. 임상시험 참여에 부정적이라고 응답한 412명의 조사 결과를 보면 ‘아직 검증되지 않은 의약품을 사용하기 때문’이라는 답변이 37.9%로 가장 많았고...
    2022-06-21 09:01
  • 지더블유바이텍, 한국바이오협회 회원사 정식 등록…"바이오 인프라 전문 기업 도약"
    지더블유바이텍, 한국바이오협회 회원사 정식 등록…"바이오 인프라 전문 기업 도약"
    이어 “올 하반기에는 백신 플랫폼 기술 이전을 바탕으로 백신 국산화 사업에 총력을 기울이는 동시에 이를 통한 글로벌 바이오 시장 진출을 적극 추진할 예정”이라며 “지속적인 성장 모멘텀을 갖추는 등 주주가치 제고를 위해 노력을 기울이겠다”고 강력한 사업 의지를 덧붙였다. 한국바이오협회는 산업통상자원부 산업발전법 제 38조에 의한 국내 바이오산업...
    2022-06-20 11:32
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 20일 ~ 24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 20일 ~ 24일)
    (서울청사) △백신 및 첨단바이오 4개 기술, 소부장 핵심전략기술로 선정 △영·유아용 치발기, 소비자 보호를 위한 자발적 리콜 실시 △인도태평양경제프레임워크(IPEF) 공청회 개최 안내 ◇해양수산부 20일(월) △해양환경관리법 시행령 일부개정령안 입법예고(석간) △제3회 인천국제해양포럼 사전등록 실시 △섬여행 후기 공모전...
    2022-06-19 09:31
  • [특징주] HK이노엔, 보건당국과 원숭이두창 균주 확보 논의에 '강세'
    [특징주] HK이노엔, 보건당국과 원숭이두창 균주 확보 논의에 '강세'
    뉴스통신사 뉴스핌은 이 회사가 원숭이두창 균주 확보에 착수했고, 균주를 확보하는 대로 비임상에 착수할 예정이라고 보도했다. 그러면서 HK이노엔이 원숭이 두창 균주를 최대한 빨리 들여오기 위해 원숭이 두창 바이러스 확보 가능한 업체를 공유하는 등 질병관리청과 공조하고 있다고 했다. HK이노엔이 개발에 성공하면 국산 1호 원숭이 두창 백신이 된다.
    2022-06-09 10:42
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