• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총347건

최신순 정확도순
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보, 영국, 프랑스, 일본, 러시아 등 다수의 국가에 수출한다는 계획이다. 러시아에서 진행한 임상 2상에서는 중증의 고위험군 환자 104명을 나파벨탄 투여군과 표준치료군으로 무작위 배정하여 10일간 투여하고, 조기 경고 점수(NEWS, National Early Warning Score)가 7점 이상인 고위험군 36명의 결과를 분석해 통계...
    2021-03-12 16:53
  • 중국, 백신 여권 출시…해외 교민 접종도 추진
    중국, 백신 여권 출시…해외 교민 접종도 추진
    또 “세계 경제 회복이 시급하고 인적 교류 촉진의 필요성도 더 커지고 있다”며 “현재 60개국 이상이 중국 백신 사용을 승인하며 효능을 입증했고, 인증서를 통해 다른 국가들과 백신 정보 상호 인증에 대해 기꺼이 논의할 것”이라고 강조했다. 이와 함께 중국은 해외 교민들의 편의를 위해 별도의 백신 접종 프로그램을 시작할 예정이다. 왕 부장은 “중국 인근...
    2021-03-09 16:58
  • 종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 허가 신청…“변이 바이러스도 효과”
    종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 허가 신청…“변이 바이러스도 효과”
    종근당은 코로나19 치료 효과에 대한 임상 2상 결과를 바탕으로 영국, 프랑스, 일본, 러시아 등 다수의 국가와 나파벨탄의 공급 협의를 진행 중이다. 허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를 확보, 신속히 수출한다는 계획이다. 임상 3상은 약 600명의 중증의 고위험군 환자를 대상으로 국내에서는 서울대병원을 비롯한 10여곳 이상의 기관에서...
    2021-03-08 10:58
  • 방통위, 인터넷 윤리교육 확대에 55억 투입
    방통위, 인터넷 윤리교육 확대에 55억 투입
    1800여 개 기관을 대상으로 강사파견, 인형극ㆍ뮤지컬 공연, 교구활용 등 현장 교육을 하고, 올해부터 국가승인통계로서 실시하는 사이버폭력실태조사를 기반으로 사이버폭력에 대한 인식제고와 예방ㆍ대응 교육프로그램을 강화한다. 크리에이터의 디지털 윤리역량 강화를 위한 가이드북을 제작ㆍ보급하고 관련 교육을 시범 추진한다. 최근 1인 미디어 시장이...
    2021-03-07 14:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 1일 ~ 5일)
    ◇기획재정부 2일(화) △부총리 10:00 국무회의(서울청사), 17:50 연합뉴스TV '뉴스워치' 출연(연합뉴스TV) △기재부 1차관 14:50 수소경제위원회(인천) △기재부 2차관 18:00 KBS 2TV '통합뉴스룸 ET' 출연(KBS) △2021년 1월 산업활동동향(석간) △류근관 통계청장, 제52차 유엔통계위원회 참석 3일(수) △부총리 10:00 비상경제 중앙대책본부회의(서울청사), 14:00...
    2021-03-01 09:18
  • 브라질, 코로나 확진자 1000만명 돌파...러시아·인도 백신 긴급사용 승인 임박
    브라질, 코로나 확진자 1000만명 돌파...러시아·인도 백신 긴급사용 승인 임박
    이러한 조지는 의료품 관련 규제 기관인 국가위생감시국(Anvisa)의 승인을 받지 않은 상태에서 백신 구매를 허용한 것으로, 긴급사용 승인이 임박했다는 의미로 풀이된다. 현재까지 브라질 국가위생감시국이 긴급사용을 승인한 백신은 중국의 시노백과 영국 아스트라제네카 등 2종이다. 당국은 지난달 해당 백신에 대한 긴급 사용을 승인, 브라질 현지에서 백신을...
    2021-02-22 07:21
  • 아스트라제네카 백신, 국가출하승인…26일 첫 접종에 사용
    아스트라제네카 백신, 국가출하승인…26일 첫 접종에 사용
    아스트라제네카 코로나19 백신이 국가출하승인을 받았다. 식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 지난달 29일 신청한 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 78만 7000여 명분(157만 4000여 회분)을 17일 자로 국가출하승인했다. 앞서 식약처는 3중 검증 자문을 거쳐 아스트라제네카 코로나19 백신을 만 65세 이상 고령자를 포함해 18세 이상에게 사용하도록...
    2021-02-17 14:44
  • 아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    아스트라제네카 백신 논란 속 '1호 허가'…고령층 접종은 여전히 '찜찜'
    식약처는 품목허가와 마찬가지로 국가출하승인 과정도 속도를 내 다음 주까지 완료한다는 방침이다. 접종 개시일은 이르면 25일이다. 고령층 우선접종대상자인데…명쾌한 결론은 유보 아스트라제네카 백신의 가장 큰 쟁점은 65세 이상 고령층 접종 여부다. 임상시험에서 고령층의 예방 효과에 대해 통계적으로 유의미한 자료를 확보하지 못했기 때문이다....
    2021-02-10 15:57
  • [종합]아스트라제네카 백신, 25일부터 접종 전망…고령자 포함 접종 허가
    [종합]아스트라제네카 백신, 25일부터 접종 전망…고령자 포함 접종 허가
    식약처는 다음주께 아스트라제네카 백신 국가출하승인 여부를 결정해 허가 심사를 최종적으로 마무리한다는 방침이다. 김강립 식약처장은 10일 열린 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 최종점검위원회 회의 결과 브리핑에서 “아스트라제네카 코로나19 백신을 만 65세 이상 고령자를 포함해 18세 이상에게 사용 허가하고, 허가 심사 최종 단계인 국가출하승인은...
    2021-02-10 15:51
  • 아스트라제네카 백신 국내서 최종허가…"65세 이상 고령자 접종 가능"
    아스트라제네카 백신 국내서 최종허가…"65세 이상 고령자 접종 가능"
    한편 백신은 일반 의약품과 달리 감염병 예방을 위해 건강한 사람들에게 사용하는 의약품으로, 품목허가 외에도 판매(사용) 전 품질을 검증하는 국가출하승인을 거쳐야 한다. 식약처는 코로나19 백신을 신속출하승인 대상으로 지정해 다른 의약품보다 우선 처리한다. 통상적으로 2~3개월 걸리는 국가출하승인을 20일 이내로 단축했다. 허가심사 기간도 180일에서 40일...
    2021-02-10 14:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 8일 ~ 13일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 8일 ~ 13일)
    10일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(미정) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △건강보험 거짓청구 요양기관 명단 공표 ◇고용노동부 8일(월) △고용부 장관 14:00 대정부질문(국회) △’21년 1월 고용행정 통계로 본 노동시장 동향 △국민취업지원제도 시행에 따른 현장 인력 증원 9일(화) △고용부 장관 10...
    2021-02-07 09:24
  • [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    [BioS]식약처, 셀트리온 '코로나19 항체' “조건부 품목허가”
    공급해 국민들의 코로나19 치료기간을 앞당기고, 사망까지도 이어질 수 있는 중증환자 발생도 최소화시킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 셀트리온은 전세계 10여 개 국가에서 1172명의 경증 및 중등도 코로나19 환자모집을 목표로 임상 3상을 진행하고 있으며, 렉키로나주의 안전성을 재확인하고 유효성에 대해서도 통계적 유의성을 확보할 계획이다.
    2021-02-05 14:42
  • 지난해 국민 10명 중 3명 사이버폭력 경험
    지난해 국민 10명 중 3명 사이버폭력 경험
    한편 사이버폭력 실태조사는 2021년부터 통계청의 국가승인통계로 전환돼 표본 규모 확대 등 조사대상ㆍ방식이 한층 개선될 예정이다. 2020년 사이버폭력 실태조사 결과는 방송통신위원회 홈페이지(www.kcc.go.kr)와 ‘아름다운 인터넷 세상’ 홈페이지(www.아인세.kr)에서 확인할 수 있다.
    2021-02-04 10:00
  • 아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…오늘 검증 자문단 회의
    아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…오늘 검증 자문단 회의
    아스트라제네카 백신은 유럽에서 조건부 판매 승인을 받았지만, 일부 국가는 고령층의 임상시험 참여자 수가 부족하다는 지적이 불거져 식약처가 결과를 내놓을지 주목된다. 식약처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료에 대한 검증 자문단 회의를 31일 개최했다. 자문단은 감염내과 중심의 임상전문가...
    2021-01-31 14:48
  • 수젠텍, 코로나19 백신 면역항체 확인…중화항체 검사키트 유럽CE인증
    수젠텍은 전 세계에서 두 번째로 중화항체 정량 검사키트 개발에 성공했으며 이번 승인으로 유럽 CE 인증을 사용하는 전 세계 주요 국가들에 중화항체 진단키트를 판매할 수 있게 됐다. 수젠텍의 코로나19 중화항체 정량 검사키트 ‘SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neutralizing Antibody Test (IVnAT)’는 코로나19 감염자의 체내에 형성되는 항체 가운데 바이러스의 세포침투를...
    2021-01-29 10:24
  • 백신 접종 관건은 '적시 공급'과 '안전성'
    백신 접종 관건은 '적시 공급'과 '안전성'
    백신 접종을 위해서는 식품의약품안전처의 품목허가와 국가출하승인을 거쳐야 한다. 식약처는 허가심사 기간을 180일에서 40일, 국가출하승인 기간을 2~3개월에서 20일 이내로 대폭 단축했다. 현재 정식 품목허가 절차를 밟고 있는 백신은 아스트라제네카와 화이자뿐이다. 아스트라제네카는 지난 4일부터 심사를 시작해 31일 자문단 회의를 거쳐 2월 중 허가된다....
    2021-01-28 16:37
  • 중앙약심위 "셀트리온 항체치료제, 경증 환자 투약에 임상적 의미 없어"
    중앙약심위 "셀트리온 항체치료제, 경증 환자 투약에 임상적 의미 없어"
    이동희 식품의약품안전평가원장은 "임상 2상에 대한 임상시험 결과를 종합적으로 고려했을 때 경증환자에 대해서는 처음 임상시험 시작할 당시의 통계적 검증 방법들이 정립돼 있지 않은 상태였고, 임상 2상 단계에서 충분한 환자 수를 확보하지 못해 경증환자에서는 통계적으로 유의할 정도의 치료효과를 확인하지 못했다"며 "경증환자가 중증으로...
    2021-01-27 19:50
  • 식약처 "셀트리온 코로나19 치료제, 효과 있지만 추가 검증 필요"
    식약처 "셀트리온 코로나19 치료제, 효과 있지만 추가 검증 필요"
    아울러 아스트라제네카 백신에 대해서는 15일 심사에 필요한 자료를 추가로 요청했고, 자료가 제출되는 대로 예방효과 및 신청한 용법ㆍ용량의 타당성 등에 대해 면밀히 검토하고 국가출하승인을 위해 품질분야 심사에 집중할 예정이다. 이번주에는 제조ㆍ품질관리 평가를 위해 위탁생산을 맡은 SK바이오사이언스에 대한 현장 실태조사를 실시한다.
    2021-01-18 15:10
  • 정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    정부 "셀트리온 코로나치료제, 허가 전 고연령ㆍ고위험 환자에 우선 투약"
    대규모 3상 임상시험을 통해 통계적으로 추가 검증하는 것이 필요하다”라고 말했다. 연구자 임상시험은 식약처가 검토를 거쳐 안전성만 확인되면 의료진 판단에 따라 환자들에게 적용해보는 제도다. 앞서 미국에서 임시 사용 승인을 받은 릴리와 리제네론의 항체치료제도 이런 과정을 거쳤다. 장 소장은 “항체치료제 적용에 있어 고려해야 할 점은 스파이크...
    2021-01-14 18:00
  • 젬백스, 치매극복연구개발사업 지원 과제 ‘GV1001’ 최종 선정
    젬백스, 치매극복연구개발사업 지원 과제 ‘GV1001’ 최종 선정
    이 외에 경증의 알츠하이머병 및 경도인지장애까지 적응증을 확대한 임상시험 승인을 미국과 유럽에서 신청할 예정이다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 이번 치매극복연구개발사업 지원 과제 중 유일한 글로벌 임상시험 과제이자 알츠하이머병 치료제 개발의 단계가 앞서 있는 과제인 만큼 치료 효과 입증에 매진할 것”이라며 “치매로 인한 국가의 사회경제적...
    2020-12-30 16:32
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 05.22 11:14 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 96,466,000
    • -0.51%
    • 이더리움
    • 5,210,000
    • +3.95%
    • 비트코인 캐시
    • 706,500
    • -0.49%
    • 리플
    • 738
    • +0.82%
    • 솔라나
    • 244,500
    • -2.9%
    • 에이다
    • 679
    • -0.88%
    • 이오스
    • 1,191
    • +2.85%
    • 트론
    • 170
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 154
    • +0.65%
    • 비트코인에스브이
    • 94,650
    • -1.71%
    • 체인링크
    • 23,200
    • -0.04%
    • 샌드박스
    • 641
    • +0.16%
* 24시간 변동률 기준