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  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    현재 상용화된 치료제가 존재하지만, 낮은 효능과 높은 독성으로 인해 미충족 의료수요가 매우 높다. NTX-301은 암세포에만 선택적으로 전달되고, 내성 극복에 탁월한 신약 후보 물질이다. 또한 동일한 약물 구조를 가진 고형암 치료제 NTX-303이 NTX-301에 앞서 이미 미국 임상 1a 상을 성공적으로 완료했기 때문에 현재 진행 중인 임상개발 성공 가능성이 높다는 평가다....
    2021-03-22 14:24
  • [BioS]올리패스, 1주당 0.5주 무상증자 결정
    [BioS]올리패스, 1주당 0.5주 무상증자 결정
    RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(Olipass)가 무상증자를 실시한다고 15일 공시했다. 이번 무상증자를 통해 기존 주주는 보유주식 1주당 무상주식 0.5주를 받게된다. 무상증자를 통해 발행되는 신주는 보통주 851만4101주에 기타주식 123만2626주 등으로 무상증자후 발행주식은 총 2924만182주다. 회사는 오는 3월 30일을 신주배정기준일로 정했고...
    2021-03-15 14:19
  • 에스티팜, 이화여대와 코로나19 백신 핵심기술 공동개발
    에스티팜, 이화여대와 코로나19 백신 핵심기술 공동개발
    협약 체결에 따라 에스티팜 mRNA 사업개발실장인 양주성 상무와 이화여자대학교 약학대학의 이혁진 교수가 개발의 책임을 맡아, mRNA 및 siRNA 등 RNA 유전자 백신과 치료제의 약물 전달체인 지질 나노 입자(Lipid Nano Particle, LNP) 플랫폼 기술을 공동 개발한다. 에스티팜은 향후 2년간의 개발비 전액을 지원하며, 개발 완료 후 지식재산권은 공동 명의로 출원한다....
    2021-03-08 17:18
  • [BioS]에스티팜, 이화여대와 RNA 전달 'LNP 플랫폼' 공동개발
    [BioS]에스티팜, 이화여대와 RNA 전달 'LNP 플랫폼' 공동개발
    협약 체결에 따라 에스티팜 mRNA 사업개발실장 양주성 상무와 이화여대 약학대학 이혁진 교수가 개발의 책임을 맡아, mRNA 및 siRNA 등 RNA 유전자 백신과 치료제의 약물 전달체인 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 플랫폼 기술을 공동 개발한다. 에스티팜은 향후 2년간의 개발비 전액을 지원하며, 개발 완료 후 지식재산권은 공동 명의로 출원한다. 이번 공동...
    2021-03-08 13:49
  • '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    이와 별도로 코백스 퍼실리티에서 11만7000회 분의 화이자 백신이 26일 우리나라에 도착한다. 품목허가 전에 의약품 특례수입을 통해 들어오는 물량이다. 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하기 위해 국내 허가되지 않은 의약품을 수입하도록 하는 제도로, 지난해 길리어드사이언스의 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 이 방법으로 공급됐다.
    2021-02-22 10:38
  • ‘코로나19 특수’ 파미셀, 지난해 사상최대 실적…영업익 268%↑
    ‘코로나19 특수’ 파미셀, 지난해 사상최대 실적…영업익 268%↑
    코로나19에 따른 진단키트 및 백신의 수요 증가와 글로벌제약사들의 RNA 핵산치료제의 치료 범위 확대가 본격화되면서 원료물질의 매출 상승세가 시작된 것으로 해석된다. mPEG 유도체 치료제 시장도 본격 성장하면서 관련 매출 역시 전년 29억 원에서 94% 증가한 55억 원을 기록했다. 파미셀 관계자는 “원료의약품은 기존 고객사들의 수주 급증과 신규...
    2021-02-08 13:34
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 新타깃 'LRIT2, CD300E' 특허
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 新타깃 'LRIT2, CD300E' 특허
    지놈앤컴퍼니가 자체 발굴한 면역항암 신규타깃 LRIT2, CD300E을 억제하는 항암치료제의 독점 개발·상업화를 가능케하는 원천기술특허라는 회사측의 설명이다. 각 특허명은 'LRIT2 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물'과 'CD300E 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물'다. 이번에 등록한 두 신규타깃...
    2021-02-08 09:20
  • 화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    화이자 코로나19 백신, 특례수입 승인…6만명분 이달 중순 국내 들어온다
    특례수입은 감염병이 대유행하는 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도로, 코로나19 치료제인 ‘렘데시비르’ 도입 과정에서도 이를 활용했다. 이번 특례수입은 질병관리청의 요청에 따라 식약처ㆍ질병청 합동 전문가 자문회의를 전날 열고, 백신의 안전성, 효과성, 특례수입의 필요성 등에 대한 전문가...
    2021-02-03 17:00
  • [BioS]올리패스, '엑손스키핑' 기전 RNA 치료제 "특허 취득"
    [BioS]올리패스, '엑손스키핑' 기전 RNA 치료제 "특허 취득"
    올리패스는 "모든 RNA 치료제 신약 파이프라인은 엑손 스키핑 방식에 기반하기 때문에, 당사의 RNA 치료제 플랫폼인 OliPass PNA에 대한 사업 독점권을 기존의 2028년 3월에서 2036년 말까지 연장했다"고 밝혔다. 한편 올리패스는 가장 앞서가는 비마약성 진통제 프로젝트로 pre-mRNA 수준에서 SCN9A 유전자의 발현을 선택적으로 억제하는...
    2021-01-28 18:10
  • 식약처, 화이자 백신 품목허가 심사 착수…벨기에 생산 제품
    식약처, 화이자 백신 품목허가 심사 착수…벨기에 생산 제품
    전 세계적으로 동일한 절차로, 이를 통한 안전성 평가는 2023년 1월 완료된다. 식약처는 코로나19 백신‧치료제의 허가·심사를 위해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축해 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있다. 또한, 코로나19 백신은 신속출하승인 대상으로 우선 처리해 20일 이내에 국가출하승인을 완료할 계획이다.
    2021-01-25 17:21
  • [BioS]바이오니아, 섬유화증 RNAi 치료제 물질특허 취득
    [BioS]바이오니아, 섬유화증 RNAi 치료제 물질특허 취득
    바이오니아가 자체 개발한 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle RNAi)은 native siRNA/miRNA를 전달하는 단일 분자 나노입자 형태의 RNAi 치료제 플팻폼 기술이다. 비변형 RNA 양 말단에 친수성 물질(Hydrophilic polymer)과 소수성 물질(Hydrocarbon)을 접합해 수용액상에서 미셸 형태의 자가조립 나노입자를 형성하게 된다. 이런 특성으로 기존 RNAi 치료제가 가지고 있는 낮은...
    2021-01-25 12:20
  • 차백신연구소, 기술성 평가 신청 완료…“연내 코스닥 상장”
    차백신연구소, 기술성 평가 신청 완료…“연내 코스닥 상장”
    체액성 면역기능이 대부분인 다른 면역증강제에 비해 효과가 월등히 높고, DNA, RNA 등 다양한 형태의 항원을 탑재할 수 있어 여러 질환으로 확장성이 크다. 현재 면역증강제 플랫폼 기술을 활용해 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 2b상을 진행 중이다. CVI-HBV-002는 환자들의 면역반응을 활성화해 체내에서 바이러스를 제거함으로써 만성...
    2021-01-21 09:22
  • [BioS]올릭스, 자회사 ‘엠큐렉스’ 설립..”mRNA 백신/치료제 개발”
    [BioS]올릭스, 자회사 ‘엠큐렉스’ 설립..”mRNA 백신/치료제 개발”
    한편, mRNA는 모더나, 화이자/바이오엔텍이 개발한 코로나19 백신의 플랫폼 기술로, 전 세계적으로 주목받고 있다. mRNA 기반 치료제는 특정 단백질의 결핍으로 발생하는 질환을 가진 환자에게, 세포 내에서 결핍된 특정 단백질을 생성할 수 있도록 해 치료하는 기전이다.
    2021-01-15 13:58
  • [BioS]올리패스, 'SCN9A 안티센스' 진통제 "첫 특허 취득"
    [BioS]올리패스, 'SCN9A 안티센스' 진통제 "첫 특허 취득"
    RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스는 6일 SCN9A 유전자(Sodium Channel Subtype 9A)의 발현을 억제하는 OPNA(Olipass PNA) 인공 유전자에 대한 물질 특허를 싱가포르에서 첫번째로 등록했다고 7일 밝혔다. 이에 대해 전세계 주요 국가에 특허 출원하고 심사를 진행 중이다. 회사에 따르면 SCN9A 유전자는 나트륨 이온 채널 Nav1.7 단백질을 발현하는 유전자다. SCN9A...
    2021-01-07 09:28
  • [급등락주 짚어보기] 삼성제약 이틀째 上...조기 유방암 연구 동성제약 상한가
    [급등락주 짚어보기] 삼성제약 이틀째 上...조기 유방암 연구 동성제약 상한가
    mRNA(messenger RNA)라는 것은 생물체 내에서 단백질을 합성하는 과정에 작용하는 유전정보 물질이다. mRNA백신은 코로나19 바이러스 표현에 있는 일명 스파이크 단백질을 만드는 유전정보를 가지고 있는 mRNA를 외부에서 합성한 것이다. 동성제약은 국립암센터와 조기 유방암 연구 계약 소식에 상한가다. 동성제약은 지난해 12월 국립암센터와 조기 유방암 광역학 치료...
    2021-01-06 16:29
  • JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    가닥의 RNA(리보핵산) 바이러스의 숙주 인자로 보고되고 있다. 이 밖에도 올해 6월 C&C신약 연구소에서 도입한 차세대 표적항암제 ST-2286, 지난해 적응증 확대 전략을 통해 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등 안과질환에 대해 연구 돌입한 JW1601, Wnt 표적탈모치료제 ‘CWL080061’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 설명할...
    2021-01-04 10:50
  • 코로나19 백신 품목허가 40일 내 마무리…백신별 전담반 구성
    코로나19 백신 품목허가 40일 내 마무리…백신별 전담반 구성
    이에 분석 장비 9종을 긴급 구매하고, RNA 전용 분석실을 확보하는 등 국가출하승인 진행을 준비 중이다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제에 대해 품목별 사전검토와 허가심사를 통해 180일 이상 걸리는 기존 품목 허가 기간을 40일 이내로 단축하는 것을 목표로 하고 있다. 식약처는 지난해 4월부터 '고강도 신속 제품화 촉진 프로그램'(고(GO)-신속 프로그램)을...
    2021-01-02 11:10
  • 식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    식약처 "코로나19 백신·치료제 신속 공급에 역량 집중"
    DNA·RNA 백신 등 첨단기술을 사용한 바이오의약품에 대한 심사기준과 세포치료제, 유전자치료제 등 최신 생명공학 제품에 대한 품목분류 기준도 11월까지 마련한다. 코로나19 등 감염병 위기상황에서 개별 임상시험위원회에서 각각 승인 심사하던 임상시험을 국가에서 지정한 '중앙임상시험심사위원회'에서 통합해 신속히 심사할 수 있는 체계가 7월 중 구축된다. 의약품...
    2021-01-01 00:00
  • 모더나 코로나19 백신, 국내 위탁생산한다면 어디서?
    모더나 코로나19 백신, 국내 위탁생산한다면 어디서?
    만한 수준의 설비를 갖추고 있지만, 내년 상반기 내에 20만 도즈 생산 설비를 구축할 계획이다. 삼성바이오로직스는 백신보다 치료제 위탁 생산에 주력한다는 방침이다. 삼성바이오로직스가mRAN 백신을 위탁생산하기 위해선 관련 설비를 다시 구축해야 하고, 또 현재 1ㆍ2ㆍ3 공장이 바이오의약품에 대한 장기 계약에 따른 가동 중이라 생산능력이 부족한 실정이다.
    2020-12-30 15:06
  • [BioS]JW중외, ‘GRP78 저해제’ 코로나19 전임상 “폐 병변율 개선”
    [BioS]JW중외, ‘GRP78 저해제’ 코로나19 전임상 “폐 병변율 개선”
    이성열 JW중외제약 대표는 “CWP291은 코로나19를 비롯한 다양한 RNA 바이러스의 숙주인자로 알려져 있는 GRP78을 직접 저해하는 기전을 갖고 있다”며 “세포실험에 이어 동물모델 연구에서도 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인한 만큼 임상시험을 비롯 기술수출, 공동연구 등을 추진해 코로나19 극복을 위한 제약사의 역할을 다할 것”이라고...
    2020-12-30 10:56
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