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  • 진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    진매트릭스, ‘메드랩 2023’ 참가…“해외시장 판로 확대”
    전시회에서는 △성매개 감염(STI) △결핵 및 비결핵항산균 감염(TB/NTM) △인유두종바이러스(HPV) △호흡기 감염(RI) △급성장염 진단(GI) 등 여러 병원체를 일괄 진단할 수 있는 다중진단 성능의 네오플렉스(NeoPlex) 제품라인 12종을 소개한다. 회사 측은 ‘네오플렉스 TB/NTM-5’와 ‘네오플렉스 HPV29’가 많은 관심을 받고 있다고 설명했다. 네오플렉스 TB/NTM...
    2023-02-08 10:39
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신은 지난달 GX-188E와 MSD의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는...
    2023-01-19 13:34
  • [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    아베오는 현재 포티브다의 적응증 확대 임상개발을 진행하고 있으며, 후속 프로그램으로 HGF/c-MET 저해 항체 '피클라두주맙(ficlatuzumab)’의 HPV 음성 두경부암 임상2상을 마쳤다. LG화학은 아베오 인수를 통해 세계에서 가장 큰 항암시장인 미국내 사업 경쟁력을 제고해, 항암분야 글로벌 제약사로 성장해 나갈 계획이다. 이를 위해 중장기적으로...
    2023-01-19 09:37
  • 디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    디엑스앤브이엑스 “英 옥스포드 백메딕스, 항암백신 임상 순항”
    또한 옥스포드 자궁경부암과 두경부암 등 HPV(Human Papilloma Virus) 연관 암에 대한 전임상과 코로나19 등 다양한 연구를 하고 있다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “디엑스앤브이엑스는 옥스포스 백메딕스의 최대주주로 이사회에 참여하고 있고 파이프라인이 성숙하면 라이센스 아웃도 검토할 것”이라며 “OVM-200임상 진행에 따라, 국내 환자들을...
    2023-01-16 16:00
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면 객관적반응률(ORR)이 35% 로 지난해 9월 유럽종양학회에서 공개된 31.7%보다 상향됐다. 또 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인...
    2023-01-13 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신의 이번 임상은 총 65명의 인유두종바이러스(HPV)-16 또는 HPV-18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다R를 병용투여하고, 이에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 지난해 12월 29일에 수령한 임상결과 보고서(CSR)에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적 반응률(ORR)은...
    2023-01-09 14:09
  • 대한요로생식기감염학회, HPV 감염증 연구자임상 신청
    대한요로생식기감염학회, HPV 감염증 연구자임상 신청
    대한요로생식기감염학회는 인유두종 바이러스(HPV) 감염증 치료 연구를 위해 현대바이오사이언스의 ‘CP-COV03’을 투여하는 ‘연구자임상시험’ 계획서를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 학술적 연구목적으로 진행하는 이번 연구자임상은 배상락 가톨릭대학교 의정부성모병원 비뇨의학교실 교수가 주도한다. 현대바이오사이언스가 범용(broad...
    2022-12-21 17:31
  • 씨젠, 이탈리아에 627억 규모 진단시약 공급 수주 성공
    씨젠, 이탈리아에 627억 규모 진단시약 공급 수주 성공
    내년 1월부터 씨젠은 토스카나주 13개 공공병원에 코로나19 진단시약과 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI), 약제내성검사(Entero DR), 결핵(MTB) 등의 진단시약을 공급할 예정이다. 체결된 공급 규모 중 코로나19 진단시약 비중이 57%, HPV 등 비코로나 진단시약 비중이 43%다. 이번 입찰 성공에 대해 씨젠은 독보적인 멀티플렉스 기술력과 추출에서 결과...
    2022-11-18 10:33
  • 진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    진단키트 기업, 3분기 예견된 부진…‘역성장 늪’ 빠질라
    씨젠의 경우 3분기 소화기감염증(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 등 비 코로나 진단 시약 매출이 증가했다. 앞으로도 이 부문을 육성해 나가는 한편, 현지법인을 통한 본격적인 미국 진출과 인수·합병(M&A) 등을 검토하고 있다. 휴마시스는 올해 2분기 혈당진단시장에 진출했고, 분자진단과 생화학진단, 원격진단 등 사업 분야 다각화를 추진하고...
    2022-11-16 05:00
  • 씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    씨젠, 3분기 영업손실 322억…“일회성 비용 영향“
    다만 씨젠은 소화기감염증(GI), 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염증(STI) 등 비 코로나 진단 시약 매출이 27% 증가한 1120억 원을 기록, 긍정적이라고 의미를 부여했다. 3분기 영업손실은 코로나19 검사 감소로 활용도가 낮아진 미사용 재고에 대해 681억 원의 충당금을 설정하면서 발생했다. 팬데믹 기간 동안 누적된 재고 리스크를 해소하기 위한 결정으로, 재고...
    2022-11-11 16:38
  • 진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 인유두종바이러스 진단키트 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스는 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘네오플렉스 HPV29 디텍션(NeoPlex HPV29 Detection)’의 제조허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)에 이어 이번 식약처 제조허가를 획득해 국내 허가 기준까지 충족했다. ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인...
    2022-10-11 15:23
  • 웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    웰스바이오, 인유두종바이러스 진단시약 국내 허가 획득
    엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 독자 개발한 인유두종바이러스 분자진단키트(careGENE HPV detection kit-M)에 대한 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 여성의 자궁경부 액상세포 검체에서 추출한 DNA를 실시간중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 회사...
    2022-09-19 09:30
  • [개미 천국&지옥] 유라테크, GV60 무선충전 기능 탑재 소식에 '상한가'
    [개미 천국&지옥] 유라테크, GV60 무선충전 기능 탑재 소식에 '상한가'
    소마젠은 여성의 질내 마이크로바이옴 분석을 통해 질내 미생물 생태계 균형 및 성병 관련 미생물과 인유두종바이러스(HPV)까지 확인이 가능한 가정용 테스트 ‘Kean V 시리즈’를 출시했다는 소식에 상한가를 기록했다. Kean V 시리즈는 Kean V 및 Kean V+ 두 가지 검사로 구분된다. Kean V는 여성의 질내 마이크로바이옴 샘플에서 성병 재발 감염, pH 불균형, 만성 질환...
    2022-09-14 16:25
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    연구팀의 하위그룹 분석결과, HPV 16형과 편평세포암종 (Squamous Cell Carcinoma)이면서 PD-L1발현 양성 (CPS ≥1)인 환자 그룹에서 객관적 반응률은 38.5%이었으며, 60명 중 PD-L1이 발현되지 않는 24명의 환자 그룹에서도 25%의 높은 객관적 반응률을 보였다. 이성종 교수는 “GX-188E와 면역관문억제제의 병용요법이 면역관문억제제 단독요법 대비 PD-L1 발현...
    2022-09-08 11:28
  • 한국MSD, 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 모델로 여진구 발탁
    한국MSD, 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 모델로 여진구 발탁
    한국MSD는 배우 여진구와 함께한 ‘소중한 나를 위한 선택’ HPV(사람유두종바이러스) 백신 가다실9의 새로운 TV 광고를 공개했다고 1일 밝혔다. 배우 여진구는 아역부터 시작해 긴 연기 경력만큼 세대를 아우르는 사랑을 받고 있는 20대 대표 청춘스타다. 최근 드라마 ‘링크: 먹고 사랑하라, 죽이게’의 주연으로 활약했다. 새 광고는 지난 8월 가다실9 유튜브...
    2022-09-01 10:51
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    GX-188E는 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의T세포를 비활성화시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기에 GX-188E와 병용 투약 시 T 세포 선별이 쉬워 더...
    2022-08-31 16:45
  • 비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    비엘, 자궁경부전암 신약 ‘BLS-M07’ 임상 2/3상 IND 승인
    이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계 증상을 보이는 환자 약 300여명에 대해 고려대 구로병원 및 그 외 5개 대학병원에서 진행된다. 자궁경부전암은 악성 자궁경부암의 전 단계로 주로 HPV 감염에 의해 발생하며, 진행단계에 따라 CIN 1~3까지 3단계로...
    2022-08-29 09:40
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의 T세포를 비활성화시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기에 GX-188E와 병용 투약 시...
    2022-08-25 16:20
  • 현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    현대바이오 "코로나치료제 생산설비 발주 완료…긴급사용승인 박차"
    회사 관계자는 "CP-COV03는 코로나19 외에도 뎅기열이나 자궁경부암을 일으키는 HPV 등 여러 바이러스 감염질환에 효능을 내는 다양한 파이프라인을 지닌 플랫폼형 항바이러스제"라며 "CP-COV03의 이런 범용성에 관한 일체의 지적재산권을 지키기 위해 해외특허를 전 대륙 주요 국가로 넓혔다"고 말했다. 현대바이오는 CP-COV03의 코로나19 임상...
    2022-08-22 14:39
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신에 따르면 전체 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 옵디보를 병용 투여하고 이에 대한 유효성과 안전성을 평가한다. 재발성/전이성 두경부 편평세포암은 예후가 안 좋은 난치성 질환으로 구강인두 부위에 발병한다. 발병 시 기능적 손실을 유발하는 등 환자들의 삶의 질에 큰 영향을...
    2022-08-17 11:33
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