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  • “K제약바이오, 양적·질적 성장 뛰어나…지속 협업 노력”
    “K제약바이오, 양적·질적 성장 뛰어나…지속 협업 노력”
    “MSD는 현재 11개 한국 기업과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 임상 14건을 진행 중이며 한미약품, 알테오젠 등과 수조 원 규모의 기술 계약을 맺었습니다. 양적·질적 성장이 뛰어난 만큼 MSD도 한국 제약산업에 많은 관심이 있습니다.” 김알버트 한국MSD 대표는 9일 바이오코리아에서 열린 MSD 기업발표에서 한국 바이오텍과의 오픈 이노베이션 협
    2025-05-09 13:10
  • ‘엑스코프리 효과’ SK바이오팜, 1분기 영업익 257억 원…전년 比 147%↑
    ‘엑스코프리 효과’ SK바이오팜, 1분기 영업익 257억 원…전년 比 147%↑
    SK바이오팜이 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 매출을 앞세워 1분기 호실적을 달성했다. SK바이오팜은 올해 1분기 매출이 전년 동기 대비 27% 증가한 1444억 원, 영업이익은 149% 늘어난 257억 원이라고 9일 공시했다. 엑스코프리의 미국 매출은 전년 동기 대비 약 47% 증가한 1333억 원을 기록했다. 엑스코프리의
    2025-05-09 10:57
  • 대신증권 "유한양행, 2Q 고마진 해외사업 확대…목표주가 18만원 유지"
    대신증권 "유한양행, 2Q 고마진 해외사업 확대…목표주가 18만원 유지"
    대신증권이 본격적인 이익 개선 기대감을 이유로 유한양행의 목표주가를 유지했다. 9일 이희영 대신증권 연구원은 “2분기부터 고마진 해외사업 확대와 마일스톤 유입 등으로 실적 개선이 본격화될 것”이라며 유한양행의 목표주가를 18만 원으로 유지한다고 밝혔다. 투자의견도 매수를 유지했다. 전일 종가는 14만7700원이다. 이 연구원은 “1분기 실적은 컨센서스를
    2025-05-09 08:03
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML 연구 2건 "EHA 발표"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML 연구 2건 "EHA 발표"
    신라젠(SillaJen)은 내달 12일부터 15일(현지시간)까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’에 대한 연구 2건을 발표한다고 9일 밝혔다. BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스의 바실리아(Basilea Pharmaceutica)로부터 라이선스인(L/I)한 약물이다. 유사분열
    2025-05-09 07:51
  • ‘신약 명가’ 노리는 HK이노엔, 성장 궤도 올라타나
    ‘신약 명가’ 노리는 HK이노엔, 성장 궤도 올라타나
    국산 30호 신약 ‘케이캡’으로 연구개발(R&D) 체력을 다진 HK이노엔이 다수의 차세대 파이프라인을 가동하고 있다. 비만치료제와 아토피 피부염, 항암제에 이르기까지 유망 시장마다 손을 뻗으며 성장에 속도를 낼 전망이다. 8일 업계에 따르면 HK이노엔은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열 비만치료제로 개발하는 ‘IN-B00009’
    2025-05-09 05:00
  • 압타머사이언스 CRO센터, 미국 FDA 분석 컨설팅 서비스 본격화
    압타머사이언스 CRO센터, 미국 FDA 분석 컨설팅 서비스 본격화
    압타머사이언스는 2024년 인수한 분석전문 CRO기업 ISS(International Scientific Standards)를 '압타머사이언스 CRO센터'로 재편하고, 글로벌 규제에 대응하는 미국 식품의약국(FDA) 분석 컨설팅 서비스를 시작했다고 8일 밝혔다. 압타머사이언스 CRO센터는 GLP/GCLP 기준을 기반으로 하는 바이오 분석 전문기관으로,
    2025-05-08 17:49
  • [특징주] 덴티스, 이재명 임플란트 건강보험 적용 확대 정책 발표에 상승세
    [특징주] 덴티스, 이재명 임플란트 건강보험 적용 확대 정책 발표에 상승세
    이재명 더불어민주당 대선후보가 임플란트 건강보험 적용 연령은 낮추고, 개수는 늘려가겠다는 노인복지 강화를 위한 종합 정책을 발표하자 덴티스가 상승세다. 덴티스는 전체 매출의 85%가 임플란트 부문으로 다수의 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품을 생산 중이다. 8일 오전 10시 1분 현재 덴티스는 전일 대비 660원(10%) 상승한 7260원에 거래
    2025-05-08 10:02
  • 그로쓰리서치 "큐렉소, 수술로봇 미ㆍ일 동시 공략⋯글로벌 진출 본격화"
    그로쓰리서치 "큐렉소, 수술로봇 미ㆍ일 동시 공략⋯글로벌 진출 본격화"
    그로쓰리서치는 8일 큐렉소에 대해 정형외과 수술로봇 글로벌 진출에 본격적으로 나서고 있으며, 선점 효과를 기대할 수 있다고 분석했다. 큐렉소는 정형외과 수술로봇 ‘큐비스-조인트’와 척추 수술로봇 ‘큐비스-스파인’을 자체 개발 및 판매하고 있다. 주요 사업은 정형외과 및 신경외과 수술로봇 개발, 제조, 수출로 구성된다. 2024년 기준 매출 비중은 의료
    2025-05-08 08:08
  • 트럼프 관세전쟁서 생존할 K-제약 어디…미국 생산거점 관건 되나
    트럼프 관세전쟁서 생존할 K-제약 어디…미국 생산거점 관건 되나
    미국에서 사업을 벌이고 있는 한국 제약·바이오 기업들이 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세정책에 따른 타격을 최소화할 수 있을지 주목된다. 시장 환경이 미국 내에서 생산된 제품에 유리한 구조로 재편될 가능성이 높아질 수 있어 한국 기업들의 미국 현지 생산거점 확보 여부가 중요해졌다. 7일 제약·바이오업계에 따르면 트럼프 대통령이 5일(현지시간)
    2025-05-08 05:00
  • 휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 2품목 미국 FDA 품목허가 획득
    휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 2품목 미국 FDA 품목허가 획득
    휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알’ 및 ‘2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알’에 대한 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 FDA 승인은 휴온스의 6, 7번째 미국 진출 제품으로, 회사는 북미 수출 확대에 집중할 방침이다. 이를 위해 제천 2공장 신규 주사제 라인을 하반기부터
    2025-05-07 16:11
  • AI·BCI·우주바이오까지…미래 기술이 한자리에, 바이오코리아 2025 [가보니]
    AI·BCI·우주바이오까지…미래 기술이 한자리에, 바이오코리아 2025 [가보니]
    “영화 속에서만 보던 공상과학 기술이 현실화되는 과정을 다양한 강의를 통해 접할 수 있어 인상적이었습니다.” 올해로 20회를 맞이한 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2025’가 7일 서울 삼성동 코엑스에서 개막했다. 한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동 개최하는 이번 행사는 7일부터 9일까지 3일간 ‘혁신과 협업, 함께 만들어가는 미래’를 주제로 열린
    2025-05-07 15:39
  • 한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 'RZ358' 美 FDA 혁신 치료제 지정
    한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 'RZ358' 美 FDA 혁신 치료제 지정
    한독의 관계사 레졸루트는 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 혁신 치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기 단계에서 기존 치료법보다 눈에 띄게 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 개발 및 허가 심사 과정을 가속하기 위
    2025-05-07 10:29
  • 젬백스, 세계 첫 PSP 치료제 FDA 패스트트랙 지정…“글로벌 임상 속도 및 상용화 가능성 커”
    젬백스, 세계 첫 PSP 치료제 FDA 패스트트랙 지정…“글로벌 임상 속도 및 상용화 가능성 커”
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱
    2025-05-07 09:12
  • 국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국내 제약바이오 기업들이 신약개발에 난항을 겪고 있다. 이상사례 보고와 시장 변화 대응 등의 이슈로 유망 후보물질의 임상시험을 중단하는 사례가 이어지고 있다. 바이오 기업에 대한 투자심리가 위축된 상황에서 기업들은 전략적으로 파이프라인 정리에 나섰다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 최근 오름테라퓨틱스, LG화학, 지놈앤컴퍼니 등이 개발 중이던 신약 후보
    2025-05-07 05:00
  • [종합] 트럼프, 관세전쟁 재시동...“2주 안에 의약품 관세 발표”
    [종합] 트럼프, 관세전쟁 재시동...“2주 안에 의약품 관세 발표”
    의약품 제조 촉진 행정명령 서명“다음 주에도 또 다른 중요한 발표의료 공급망, 영구히 미국으로 가져올 것”외국산 영화에 관세 100% 부과도 표명 도널드 트럼프 미국 대통령이 한동안 조용하던 관세전쟁에 다시 시동을 걸었다. 자동차, 반도체에 이어 의약품에까지 손을 댔다. 5일(현지시간) CNBC방송에 따르면 트럼프 대통령은 백악관에서 열린 의약품 제조 촉
    2025-05-06 13:02
  • [상보] 트럼프 “2주 안에 의약품 관세 발표”
    [상보] 트럼프 “2주 안에 의약품 관세 발표”
    의약품 제조 촉진 행정명령 서명“다음 주 더 큰 발표” 도널드 트럼프 미국 대통령이 2주 안에 의약품 관세를 발표하겠다고 예고했다. 5일(현지시간) CNBC방송에 따르면 트럼프 대통령은 의약품 제조 촉진 관련 행정명령 서명식에서 “향후 2주 안에 의약품 관세를 발표할 것”이라고 밝혔다. 또 “다음 주에 또 다른 발표가 있을 것 같다”며 “의약계와 관련한
    2025-05-06 08:43
  • [오늘의 주요공시] HD현대미포ㆍ기아ㆍ산일전기 등
    [오늘의 주요공시] HD현대미포ㆍ기아ㆍ산일전기 등
    △HD현대미포, 2122억 규모 LNG 운반선 2척 공사수주 △기아, 4월 판매량 27만4437대…전년比 5% ↑ △HS효성, 1분기 영업익 96억…전분기比 22.4%↑ △현대차, 4월 판매량 35만3338대…전년比 2%↑ △산일전기, 한익희 신임 대표이사 선임 △오스코텍, 항내성신약 OCT-598 FDA 임상 1상 신청 △올릭스, 안드로겐성 탈모 신약
    2025-05-02 18:30
  • [종합] 코스피, 기관 매수세에 장 초반 부진 딛고 상승 마감…코스닥 720선 사수
    [종합] 코스피, 기관 매수세에 장 초반 부진 딛고 상승 마감…코스닥 720선 사수
    코스피와 코스닥이 상승으로 장을 마감했다. 이날 국내 증시는 하락 출발했지만, 장중 상승으로 전환해 마감까지 흐름을 이어갔다. 2일 코스피지수는 전 거래일 대비 3.18포인트(p)(0.12%) 상승한 2559.79에 거래를 마감했다. 장중 최저 16.04p(0.63%) 하락한 2540.57을 기록하며 2540선 붕괴를 위협하기도 했다. 기관이 2933
    2025-05-02 15:47
  • K-뷰티, 美 관세 장벽 넘는다…신시장·유망기업 전방위 지원
    K-뷰티, 美 관세 장벽 넘는다…신시장·유망기업 전방위 지원
    중소벤처기업부는 2일 CJ올리브영의 성수동 혁신매장(올리브영N)에서 화장품 수출기업들과 현장간담회를 갖고, 'K-뷰티 중소·벤처기업 글로벌 지속가능성 확보 방안'을 발표했다고 밝혔다. 지난해 화장품 수출액은 68억달러로 역대 최대치를 기록했으며, 2025년 1분기 화장품 수출 실적도 전년 동기(15.3억달러) 대비 약 20% 증가한 18.4억달러의 실적을
    2025-05-02 13:39
  • [BioS]오스코텍, 'EP2/4 저해제' 고형암 "FDA 1상 IND 신청"
    [BioS]오스코텍, 'EP2/4 저해제' 고형암 "FDA 1상 IND 신청"
    오스코텍(Oscotec)은 미국 식품의약국(FDA)에 EP2/4 이중저해제 ‘OCT-598’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 2일 밝혔다. OCT-598은 항암제 저항성 극복에 초점을 맞춰 개발하고 있는 후보물질이다. 암세포 사멸과정에서 활성화돼 종양재생을 돕는 프로스타글란딘E2(PGE2) 수용체 EP2와 EP4를 저해, 치료제 내성발현
    2025-05-02 10:46
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