[BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' 식약처 수입허가

입력 2025-05-27 10:07

BioS 박희원 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

미국 나노디텍의 '호흡기세포융합바이러스(RSV) 진단제품'

프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 27일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Coporation)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 진단제품인 'Nano-Check RSV Test'가 식품의약품안전처로부터 수입허가 받았다고 밝혔다.

이 제품은 체외진단용 신속진단키트로, 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)의 정식승인(510(k))과 CLIA-Waived 인증을 획득한 바 있다. 지난달에는 일본 세키스이 케미컬(SEKISUI Chemical)의 미국 법인(SEKISUI American Coporation)과 공급계약을 체결했다.

프리시젼바이오는 Nano-Check RSV Test에 대해 국내 시판중인 RSV 진단제품 중 유일하게 FDA 정식승인을 받은 제품으로 회사의 호흡기 제품군의 포트폴리오 확대 및 경쟁력 강화를 기대했다.

AI 추천 뉴스

#프리시젼바이오

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

[알립니다] 2026 대한민국 금융대전 개최합니다

프리미엄 경제신문 이투데이가 자본의 방향을 다시 설계해야 하는 전환점을 맞아 국가 차원의 생산적 금융과 개인의 머니 리밸런싱을 함께 조망하는 ‘제13회 2026 대한민국 금융대전’을 개최합니다. 올해 행사는 '머니 리밸런싱 : 돈의 길을 바꿔라 – 생산적 금융으로 여는 성장의 통로'를 주제로 열립니다. 자본이 부동산이나 가계대출에만 머
단독 정부 잘못인데도 수백억 손해배상부터…한화오션·강남 등 방산업체 잇단 승소 [소송늪 빠진 K방산 ①]

한화오션, 이범석함 납기지연 소송서 377억 환수...법원 "관급품 결함 인정" 강남, 소해함 5번함(홍성함) 소송서도 '관급품 결함', '입고지연' 인정받아 일부 승소 방위산업체들이 정부가 공급하는 관급 부품의 결함이나 납기 지연으로 계약 일정을 맞추지 못했음에도 거액의 지체상금(납기 지연에 대한 일종의 손해배상금)을 먼저 부과받고, 수
주가는 바닥인데 기술수출은 역대급…엇갈린 K바이오

기술수출 규모, 작년 대비 62% 수준 그러나 반도체‧AI 쏠림에 바이오 부진 국내 제약·바이오 기업들이 올해 대형 기술수출과 임상 성과를 내놓고 있지만 주가는 좀처럼 반등하지 못하고 있다. 과거에는 대형 기술수출 한 건만으로도 해당 기업은 물론 바이오 섹터 전반이 강세를 보였지만 최근 분위기는 다르다. 투자자들의 관심이 반도체와 AI
“주식해 번 돈으로 갈아타기”…증시 호황 이익, 부동산으로[유동성의 종착역①]

‘1만피(코스피+1만포인트)’ 기대감이 커지는 가운데 증시에서 불어난 투자 수익이 서울 집값을 밀어 올리는 새로운 자금원으로 떠오르고 있다. 반도체 대형주 급등으로 개인투자자의 평가이익이 수십조원 규모로 불어난 가운데 주식·채권 매각 대금을 활용한 주택 매입 자금도 급증했다. 증시 호황의 과실이 소비보다 부동산으로 흘러가는 한국
스페이스X, 공모주 추가 배정…조달액 750억→857억달러로 ‘초대박’

머스크 “2030년까지 매출 1조달러” 자신 스페이스X 주가, 2거래일째 20% 가까이 폭등 미국 우주항공기업 스페이스X의 기업공개(IPO) 주관사들이 추가 물량 배정 옵션(그린슈)을 행사하면서 이번 상장을 통한 신규자금 조달액이 총 857억달러(약 130조원)로 늘었다고 로이터통신이 15일(현지시간) 보도했다. 앞서 스페이스X는 12일 상장 당시 공
네타냐후 "전쟁 끝나지 않아⋯이란 대리 세력과 계속 싸울 것" [미·이란 종전]

대이란 군사 작전 성과 적극 옹호 “이스라엘군, 레바논 남부 주둔할 것” 10월 총선 출마 의사도 도널드 트럼프 미국 대통령과 모하마드 바게르 갈리바프 이란 의회 의장이 이미 종전 양해각서(MOU)에 서명한 것으로 알려진 가운데 또 하나의 전쟁 당사국인 이스라엘은 여전히 이란에 대한 공격 의지를 굽히지 않고 있다. 15일(현지시간) 영국 가
스페인 충격에 빠뜨린 카보베르데…외신 "승리 같은 무승부" [북중미 월드컵]

월드컵 무대에 오른 것부터 이변이었다. 인구 약 60만명의 대서양 섬나라 카보베르데가 사상 첫 본선 경기에서 유럽 챔피언 스페인까지 멈춰 세웠다. 본선 진출로 세계 축구계를 놀라게 한 지 8개월 만에 월드컵에서도 대회 초반 최대 이변의 주인공이 됐다. 카보베르데는 15일(현지시간) 미국 조지아주 애틀랜타 스타디움에서 열린 2026 국제축
단독 국산화 '반도체 생명수' 수질 日 턱밑 추격…유기물은 우위 [물의시대中]

초순수 이물질 환산치 국·외산 0.5 수준…日 소폭 앞서 용존산소·입자는 일본 우세…중금속·실리카는 '비슷' 국산화율 70→90% R&D 2단계 추진…실적 다변화 관건 정부 주도의 국산화 연구개발(R&D)을 거쳐 국내기술로 생산한 초순수의 수질이 외산에 근접한 것으로 파악됐다. 초순수는 물속 유기물·이온 등을 제거한 순수에 가장 가까운 물로, 반도