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  • HMM, 지난해 영업익 7조3775억…전년比 652.2% ↑
    HMM, 지난해 영업익 7조3775억…전년比 652.2% ↑
    HMM은 “올해 상반기는 코로나19(COVID-19) 및 오미크론 확산, 미-중 갈등 등에 따른 글로벌 교역 환경 불확실성은 여전히 상존한다”면서도 “안정적인 추가 화물 확보 노력과 내부 역량 강화, 그리고 영업 체질개선을 통한 수익성 개선에 주력할 방침”이라고 강조했다.
    2022-02-14 15:05
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 'Exdia COVID-19 Ag' 은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 민감도 91.4%와 특이도 100%를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 지난해 국내에서 정식허가를 획득한 이후 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급을...
    2022-02-14 10:16
  • 피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    이번에 허가를 받은 ‘지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)’ 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 앱을 통한 관리가 가능한 것이 장점이다. 타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체 방식보다 피검사자의 불편함을 최소화하고, 감염위염성이 적으며 전문의료인의 도움 없이 피검사자가 손쉽게 검체를 채취하고 확인할 수 있는 특징이 있는...
    2022-02-14 08:58
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기 기반의 ‘Exdia COVID-19 Ag’은 항원-항체 결합반응을 활용한 신속진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 지난해 국내에서 정식 허가를 획득한 이후 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급을...
    2022-02-14 08:52
  • 식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    이번에 허가한 자가검사키트는 에스디바이오센서㈜가 두 번째로 허가받은 제품(STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test)이다. 자가검사키트 허가기준인 민감도(질병이 있는 환자 중 검사결과가 양성으로 나타날 확률) 90% 이상과 특이도(질병이 없는 환자 중 검사결과가 음성으로 나타날 확률) 99% 이상을 충족했다. 자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를...
    2022-02-11 16:28
  • 신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사
    신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사
    체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 켈스의 전문가용 신속항원진단키트(Accurate Rapid COVID19 Ag)를 확보했다. 전국의 호흡기전담클리닉을 포함한 신속항원검사 가능 의료기관에 해당 제품을 공급하고 있다. 일찌감치 신속항원검사의 사업성을 알아본 제약사는 한미약품이다. 한미약품은 지난해 5월 약국에서 에스디바이오센서의 자가검사키트를 자체 브랜드 '한미...
    2022-02-11 11:29
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”
    셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국에서 사용중인 제품으로...
    2022-02-11 10:32
  • 셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청
    셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청
    셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품의약국(FDA)에 변경허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 디아트러스트 홈 테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인을 획득하고 현재 미국에서 활발하게 사용 중인 제품으로, 14세 이상은 별도...
    2022-02-11 09:26
  • [개미 천국&지옥] 휴림로봇, 삼부토건 경영권 매각 소식에 급등…비덴트 '비트코인' 강세에 동반 오름세
    [개미 천국&지옥] 휴림로봇, 삼부토건 경영권 매각 소식에 급등…비덴트 '비트코인' 강세에 동반 오름세
    바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스는 지난달 26일 스푸트니크 라이트 코로나19(COVID-19) 백신 위탁 생산 계약을 체결했다고 공시한 바 있다. 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금 규모는 288억 원이다. 스코넥은...
    2022-02-08 16:51
  • 아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1/2a상 연구비에 대해 정부지원 협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 아이진의 ‘EG-COVID’는 ‘코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단’의 2021년도 제 4차 투자심의위원회 심의 결과, 협약 대상 과제로 선정돼 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 72억원의 지원금을 수령하고...
    2022-02-08 13:56
  • “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) △수젠텍 (SGTi-flex COVID-19 Ag Self)△젠바디(GenBody COVID-19 Ag Home Test) 등이다. 상황이 이렇자 정부와 진단키트 제조업체는 안정적인 공급 협력에 나섰다. 식약처는 6일부터 자가검사키트 1000만명분을 공급하기로 했으며...
    2022-02-08 13:41
  • [특징주] 프레스티지바이오로직스, 스푸트니크 라이트 인도 긴급사용 승인에 상승세
    [특징주] 프레스티지바이오로직스, 스푸트니크 라이트 인도 긴급사용 승인에 상승세
    한편 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스는 지난달 26일 스푸트니크 라이트 코로나19(COVID-19) 백신 위탁 생산 계약을 체결했다고 공시한 바 있다. 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금 규모는 288억 원이다.
    2022-02-08 13:24
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    아이진은 8일 자체 개발중인 mRNA 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1/2a상 연구비에 대해 약 72억원 규모의 정부지원금을 받게됐다고 밝혔다. 국가신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업단’의 과제선정에 따른 결과로, 아이진은 회사자금 약 24억7300만원과 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 수령할 72억3600만원의 지원금을 더해 총...
    2022-02-08 11:33
  • [공시] 아이진, 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 국책과제 주관기관 선정
    올해 12월 12일까지이며 총연구비 97억여 원 중 정부 출연금은 72억여 원, 기업부담금은 24억여 원이다. 회사 측은 “현재 수행하고 있는 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신인 EG- COVID의 국내 1/2a상 임상시험 과정을 통해 안전성 자료 및 유효성 자료를 확보하고 이를 기반으로 2b상 또는 2b/3상 다국적 임상시험 IND를 승인하는 것이 목표”라고 밝혔다.
    2022-02-08 11:02
  • [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    [특징주] KH 필룩스, 투자사 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증에 강세
    KH 필룩스는 바이오텐이 한국생명공학연구원 기능성 바이오소재 연구센터 이우송 박사팀과 공동연구를 통해 식약처에 식품 특허 소재로 등록한 ‘텐큐민S플러스(TSP)’가 COVID-19 감염동물 실험에서 치료 효과가 입증됐다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 특허 식품소재인 ‘텐큐민S플러스’의 원천기술을 한국생명공학연구원으로부터 이전받은 바이오텐은 계속된...
    2022-02-08 09:14
  • 삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    이번 수상으로 삼성바이오로직스는 COVID-19 팬데믹 상황 속에서도 글로벌 최고 수준의 바이오의약품 위탁생산 역량을 인정받았다. 삼성바이오로직스는 우수한 글로벌 공급망 관리 시스템을 기반으로 아스트라제네카, 일라이 릴리와 GSK 등 글로벌 제약사들이 개발한 COVID-19 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산했다. 또한 모더나 백신...
    2022-02-08 09:03
  • [오늘의 증시 리포트] (2/8)
    [오늘의 증시 리포트] (2/8)
    Post Covid를 위한 큰 그림 4Q21 Review: 역대 최대 분기 실적 기록 22년 매출액 1조 9,779억 원, 영업이익 9,108억 원 전망 박재경 하나금융투자 연구원 ◇삼성바이오로직스 삼성바이오에피스 지분양수 관련 간담회 코멘트 삼성바이오에피스 지분 50%-1주 양수 결정 공시 지분 양수 및 시설 자금 확보 위해 3조 원 규모 유상증자 결정 CDMO, 바이오시밀러 및...
    2022-02-08 07:55
  • [개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등
    [개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등
    이 회사는 보도자료를 통해 전문가용 신속항원진단키트(VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test) 수십만 회분을 이달부터 대형 제약사 유통망을 통해 전국 보건소, 호흡기전담클리닉 및 동네 병ㆍ의원에 공급한다고 밝혔다. 수젠텍이 코로나 오미크론 변이용 신속항원진단키트에 대한 국내 식약처 승인을 받았다는 소식에 14.32% 급등했다. 수젠텍은 이날 오미크론 변이와...
    2022-02-07 18:02
  • KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    KH 필룩스, 바이오텐 동물실험서 코로나19 치료 효과 입증
    KH 필룩스는 바이오텐이 한국생명공학연구원 기능성 바이오소재 연구센터 이우송 박사팀과 공동연구를 통해 식약처에 식품 특허 소재로 등록한 ‘텐큐민S플러스(TSP)’가 COVID-19 감염동물 실험에서 치료 효과가 입증됐다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 특허 식품소재인 ‘텐큐민S플러스’의 원천기술을 한국생명공학연구원으로부터 이전받은 바이오텐은 계속된...
    2022-02-07 16:13
  • [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    [BioS]일동제약, 래피젠과 '코로나19 항원키트' “공급계약”
    수요가 급등하고 있다”며 “검사키트의 안정적인 공급을 위해 역량을 집중해 신속하고 정확한 검사를 도울 것”이라고 말했다. 한편 래피젠은 블랙골드나노기술을 이용한 래피드 진단키트 전문 제조회사로 20년 업력의 기술 노하우를 바탕으로 말라리아 진단키트, COVID-19 Ag, COVID-19 IgG/IgM을 포함, 100여 가지의 제품을 개발 및 수출하고 있는 기업이다.
    2022-02-07 14:31
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