호주에서 진행하는 ‘EG-COVID’의 임상 1상 중간결과를 확인하면 국내와 해외에서 진행할 임상 2a상에서는 부스터샷과 오미크론 전용 백신 개발을 동시에 진행할 계획이다.
차세대 mRNA백신 ‘QTP104’을 개발하는 큐라티스도 오미크론 등 신종 변이에 대한 중화항체 형성 및 T세포 면역 활성을 검증하기 위한 부스터샷 비임상 연구를 수행 중이다.
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 자가검사키트(Humasis COVID-19 Ag Home Test)의 캐나다 개인용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 25일 밝혔다.
휴마시스는 이번 캐나다 승인을 기점으로 북미 시장에서 코로나 자가검사제품의 판매가 증가할 것으로 전망하고 있다.
특히 이 제품은 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5에...
전파력이 센 코로나19 변이가 퍼지면서 한번도 감염된 적이 없는 ‘네버 코비드(Never COVID)족’이 불안에 떨고 있다.
18일 0시 기준 국내 누적 확진자는 1878만여 명에 달한다. 전체 인구 중 36%다. 아직까진 국민 10명 중 6명 이상이 미감염자들이다. 그러나 7월 들어서만 43만 명이 추가로 감염됐고, 앞으로 확산 속도는 더 빨라질 전망이라 안심할 수 없는...
DB손해보험 관계자는 “본격적인 무더위와 휴가철을 맞이하여 고객분들의 안전하고 쾌적한 차량 운행을 위해 Covid-19 상황에서도 지난 2020년과 2021년에 하계 특별 보상서비스를 제공해 왔으며 올해에도 이어가기로 했다”라며 “여행객 증가에 따른 코로나 재확산이 우려되고 있어 서비스 제공 시 방역관리에도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
같은 해 5월에는 코로나19 항체진단키트인 ‘COVID-19 Ab Test’가 국내에서 승인됐다.
이후 올해 코로나19 확산세가 진정 국면에 접어들자 회사는 진단 분야를 다각화하는 등 사업 확장에 나섰다. 회사 관계자는 “주력제품인 코로나19 항원진단키트 외에 지속성 있는 신성장동력을 확보하기 위함”이라고 설명했다.
휴마시스는 분자진단, 생화학진단...
회사는 최근 분자진단용 시약인 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 등 2개 제품을 개발하고 수출용 허가까지 획득하는 등 분자진단 분야의 개발 역량을 갖췄다.
회사는 연구력을 집중해 빠른 시일 내로 분자진단키트를 완성하고 원숭이두창 확산의 진원지로 예측되는 유럽 시장에 우선 론칭할 계획이다. 현재 전 세계 원숭이두창 총감염자의 85% 이상이 유럽 25개국에...
27일 앤디포스에 따르면 지난 24일 식약처로부터 코로나19 항원 진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’의 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 체외진단 의료기기에 대한 조건부 제조허가를 획득했다.
이번에 허가를 획득한 코로나19 진단키트는 오미크론 변이 바이러스를 포함한 코로나19 변이 바이러스를 진단할 수 있는 제품이다.
앤디포스는 이번 허가로...
신청을 희망하는 자는 신청 누리집(covid19.ei.go.kr)에 접속해 본인인증을 하고, 자격요건, 소득감소요건 등에 대한 정보를 입력한 후 이에 대한 증빙서류를 첨부하면 된다.
온라인 접수와 함께 27일부터 내달 1일까지 현장 접수도 진행한다. 신분증, 통장사본, 증빙서류를 지참해 거주지 또는 근무지 관할 고용센터에 방문하면 된다.
방문접수 27일(1, 3, 5, 7, 9)과...
분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스는 코로나19 신속항원키트(LabGun COVID-19 Ag Nasal Kit)의 유럽 CE 인증을 완료했다고 22일 밝혔다.
이번에 유럽 CE 인증을 완료한 신속항원키트는 비강 검체 채취 방식으로 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 COVID-19 감염여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19...
“케어포유의 기술력과 휴마시스의 국내외 유통망을 바탕으로 시너지를 발휘해 글로벌 시장에서 두각을 나타낼 것”이라고 말했다.
한편 휴마시스는 지난 2월 수출용 허가를 획득한 코로나19 분자진단(PCR) 검사 시약 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR kit’의 국내 판매 허가 절차를 진행하고 있으며 향후 진단분야 다각화를 통한 새로운 수익 창출 효과를 기대하고 있다.
정부가 '롱 코비드'(Long-Covid)로 불리는 코로나19 후유증의 원인, 증상에 대해 대규모 조사에 나선다.
한덕수 국무총리는 10일 정부서울청사에서 주재한 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의 모두발언에서 "정부는 대규모 조사를 통해 코로나19 후유증의 원인과 증상을 체계적으로 분석하겠다"고 밝혔다.
한 총리는 "그동안 많은 분이...
아이진은 동결건조가 가능한 제형의 mRNA 기반 코로나-19 예방백신 ‘EG-COVID’를 개발. 임상 시험을 진행하고 있다. EG-COVID는 2021년 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받아 서울 아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성 평가를 수행하고 있으며, 외부 기관에서 임상의 중간 결과 분석을 위한 실험을 진행 중이다.
아이진 관계자는...
코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’는 지난달 23일 대만 식약처(TFDA)의 정식허가를 받았으며, 앞서 한국과 유럽, 캐나다에서도 허가를 받아 판매되고 있다.
이 키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 만18세 미만을 대상으로 임상시험을 완료했다. 글로벌 임상시험에서 민감도 91.76%, 특이도 99.54...
방탄소년단은 바이든 대통령이 최근 서명 및 발효한 ‘아시안 증오범죄 방지 법안(COVID-19 HATE CRIMES ACT)’에 대해 감사를 표하며, “아시아계를 대상으로 한 혐오범죄의 해결책을 찾는 데 저희도 조그만 노력이라도 할 수 있기를 바란다”라고 화답했다.
환담을 마치면서 바이든 대통령은 방탄소년단에게 대통령 기념주화를 선물했다.
이에 앞서 방탄소년단은 백악관...
정 연구원은 “최근 일부 투자자들은 △러시아-우크라이나 사태로 인한 주요 부품 수급 문제로 일부 완성차 업체들의 생산 차질 가능성 △중국 COVID 봉쇄 조치 장기화 △반도체 공급 부족 문제 등 매크로와 전방 산업에 대한 불확실성을 우려하고 있다”면서도 “그러나 주요 완성차 업체들은 빠르게 커지는 전기차 시장 선점을 위해 순수 전기차(BEV) 생산을...
mRNA 백신 'EG-COVID'을 개발하는 아이진은 4월 부스터샷 임상 1상 투여를 호주에서 개시했다. 임상 결과를 확인하는 대로 2a 임상을 개시하고, 남아프리카공화국에서도 동시에 진행할 예정이다. 국내에서 진행하는 오미크론 전용 백신의 동물실험 결과가 나오면 오미크론 전용 투여군도 임상에 포함할 계획이다.
아이진은 보건복지부 산하 보건산업진흥원이...
대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고 안전한 검사방법이다. 만 18세 미만 어린이에게 임상시험을 완료된 유일 제품으로, 국제 임상시험에서 민감도 91.76%, 특이도 99.54%가 확인됐다....
아이진은 mRNA 기반 코로나19 예방백신 ‘EG-COVID’의 임상 시험을 진행하고 있다. 서울 아산병원에서 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성 평가를 수행해 임상 1상 대상자의 투여를 완료했다. 또한, 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 1/2a 임상을 호주에서 진행하고 있으며, 동일 임상에 대해 남아프리카공화국에서도 임상 승인 절차를 진행...