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오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수

영국에서 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이바이러스에 각각 항원을 발현하는 모더나 2가 백신에 대한 사용이 세계 최초로 승인됐다. 영국 의약품및건강관리제품규제청(MHRA, Medicals and Healthcare Products Regulatory Agency)은 15일(현지시간) 보도자료를 통해 코로나 변이바이러스를 대상으로 하는 모더나社의 2가

2022-08-16 13:41
영국, ‘코로나 원형+오미크론’ 동시 겨냥한 백신 세계 최초 승인

모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청 영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다. 15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했

2022-08-16 12:25
[기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이에 맞서는 개량 백신이 국내 도입 절차를 밟고 있다. 식품의약품안전처는 최근 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티2주’의 임상시험 자료에 대한 사전검토에 착수했다. 얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다. 모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시

2022-08-08 05:00
식약처, 모더나 ‘오미크론 2가 백신’ 허가심사 착수

식품의약품안전처가 모더나가 개발한 2가 백신의 허가심사에 착수했다. 식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다. 이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’

2022-07-29 17:55
BA.5 우세종화 이어 켄타우로스도 지역 감염…숨 가쁜 코로나 변이

변이 바이러스의 확산으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자가 다시 10만 명에 육박했다. 전파력과 면역회피성이 점점 강해지면서 다음 달까지 증가세는 이어질 전망이다. 26일 중앙방역대책본부에 따르면 오미크론 세부계통 변이 BA.5의 국내 감염 검출률은 7월 3주(17~23일) 기준 49.1%를 기록했다. 해외 유입 검출률은 73.3%로,

2022-07-26 17:07
식약처, 모더나 코로나 2가 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처는 모더나코리아가 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 20일 밝혔다. 모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주·BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후

2022-07-20 18:19
코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재유행 우려가 커지면서 글로벌제약사들이 변이 바이러스를 겨냥한 백신의 개발·공급을 서두르고 있다. 이에 따라 기존 코로나19 백신의 생산기지 역할을 했던 국내 위탁생산(CMO) 기업들에 다시 주목받고 있다. 기존 바이러스보다 전파력이 훨씬 강한 오미크론 하위 변이가 확산하면서 전 세계 코로나19 확진자는

2022-07-20 15:40
모더나 "오미크론 백신, 식약처 허가 나면 국내 즉시 공급"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA백신을 개발한 모더나가 다음 달 오미크론 변이를 겨냥한 부스터샷(추가 접종) 2가 백신을 전 세계에 공급한다. 국내에서는 허가 및 도입 일정을 정하기 위해 식품의약품안전처와 협의에 들어갔다. 프란체스카 세디아 모더나 글로벌 의학부 수석부사장은 19일 오전 서울 서초구 JW메리어트호텔에서 열린 기자간담회에서 "

2022-07-19 13:16
모더나 2가 부스터 백신, BA.4·BA.5 변이에 더 강력한 중화항체 반응

모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 'mRNA-1273.214'가 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 기존 백신보다 강력한 중화항체 반응을 보였다고 12일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214를 접종 후 한달이 지나 중화항체 반응을 측정

2022-07-12 16:36
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’

국내 기업이 직접 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다. 코로나19가 발생 2년 반만에 거두는 성과다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 품목허가가 가능하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다.

2022-06-27 15:09
모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"

모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214

2022-06-23 17:36
모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정

미국 바이오기업 모더나가 코로나19 2가 추가접종(부스터샷) 백신으로 개발하고 있는 후보물질(mRNA-1273.214)이 기존 코로나 바이러스와 오미크론 변이에도 우월한 항체 반응을 갖는 것으로 나타났다. 모더나 측은 해당 후보물질에 대한 각국 정부에 사용 허가신청을 진행 중으로 올해 늦은 여름부터 사용할 수 있을 것으로 전망했다. 우리 보건당국도

2022-06-10 17:34
에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"

강석희 에이치케이이노엔(이하 inno.N) 대표이사는 “우리 사명에는 혁신 기술 간의 연결로 바이오 헬스케어의 내일을 그려가겠다는 정신을 내포하고 있다”며 “세계 최고 수준의 제약 바이오 기술과 노하우, 선도적 제조 역량을 바탕으로 대한민국을 대표하는 글로벌 No.1 바이오헬스 기업으로 자리매김하겠다”고 포부를 밝혔다. 강 대표는 22일 온라인 기자간

2021-07-22 13:40
파우치 “지난달 미국 코로나 사망자 99%가 백신 미접종자”

"접종자 사망하는 경우 있지만, 미접종자가 압도적인 비율" 지난달 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 사망한 사람 대다수가 백신을 접종하지 않았던 것으로 나타났다. 12일(현지시간) 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 NBC와 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 파우치 소장은 “사망자 수를 보면 99.2%가 백신을 접

2021-07-13 07:35
속도내는 백신 접종, 증시 분위기 바꾼다

전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 속도를 내면서 경제활동 정상화에 대한 기대감이 커지고 있다. 특히 실적 시즌도 마무리 되면서 증시가 박스권을 형성하고 있는 가운데 그동안 시장을 이끌었던 업종이 언택트, IT 관련 업종들에서 여행, 소비재로 옮겨갈 것이란 전망이 힘을 얻으며 증시 흐름도 달라질 것으로 보인다. 전날 김

2021-05-31 15:12
전경련 "국민 10명 중 7명, 대통령이 美서 백신 공급 위해 나서야"

다음 달 한미 정상회담을 앞두고 국민 10명 중 7명이 국내 백신 공급을 위해 대통령이 미국 민간기업과 직접 소통해야 한다고 생각하는 것으로 나타났다. 전국경제인연합회(전경련)가 26일 '한미정상회담에 국민이 거는 기대' 인식조사 결과를 공개했다. 이번 조사는 여론조사기관 모노리서치에 의뢰해 21일부터 22일까지 성인 남녀 1004명을 대상으로 진행됐

2021-04-26 11:00
5월까지 '소·염소' 구제역 백신 일제접종…"항체 양성률 기준 미만 과태료"

전국의 소와 염소를 대상으로 상반기 구제역 백신 일제 접종이 시작된다. 백신 접종 이후 항체 형성률이 기준 미만일 경우 과태료가 부과된다. 농림축산식품부는 다음 달 1일부터 5월 12일까지 전국 11만7000여 개 농가에서 사육하는 소와 염소 425만4000여 마리에 구제역 백신을 접종한다. 구제역 백신 접종은 2017년 9월부터 매년 4월과 10월

2021-03-31 15:37
구제역 백신 국산화 코앞…시제품 생산 거쳐 품질 평가 단계

구제역 백신의 국산화가 초읽기에 들어갔다. 농림축산검역본부가 한국형 구제역 백신 시제품을 만드는 데 성공했고 품질 평가를 거쳐 조만간 상업화 백신을 만들 예정이다. 검역본부는 한국형 구제역 백신 시제품을 생산하고 품질평가 시험을 진행하고 있다고 23일 밝혔다. 이 제품은 백신의 효능 평가 등 여러 가지 시험을 시행하기 위해 톤 단위로 생산하는 본 생산

2020-11-23 14:55
[건강 100세] 자궁경부암의 원인과 예방

‘자궁경부암’은 정상 세포가 어느 날 갑자기 암 세포로 돌변하는 것이 아니라 오랜 기간 서서히 변화를 거쳐 진행된다. 자궁경부암의 원인이 되는 고위험 인유두종 바이러스에 감염된 세포 중 일부에서 세포 변형 및 증식이 일어나게 되면 ‘상피내종양’이라고 불리는 전암 단계를 상당 기간 거쳐 자궁경부암으로 발전하는데, 보통 수년의 기간이 소요된다. 그렇기 때문에

2019-11-11 17:52
MSD, "'가다실9' 자궁경부암 예방에 효과적"

엠에스디(MSD)의 '가다실9'이 자궁경부암 예방에 효과적일 것이라는 의견이 나왔다. 자궁경부암 백신은 2가 백신(HPV16, HPV18)인 ‘서바릭스’와 이 두 가지 HPV에 콘딜로마를 일으키는 다른 두 가지 HPV 유형(HPV6, HPV11)이 추가된 4가 백신 ‘가다실’ 중 한 가지를 선택해 맞을 수 있다. 가다실9은 기존 가다실에 HPV 유형(31

2019-03-27 18:34

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