식품의약품안전처는 모더나코리아의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분을 11일 국가출하승인했다.
국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조ㆍ시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다.
스파이크박스2주는...
코로나19 예방접종추진단에 따르면 이날부터 모더나가 개발한 오미크론 BA.1 변이 기반 2가 백신을 활용한 동절기 코로나19 추가접종이 개시된다.
이번 접종에 활용되는 개량백신은 코로나19 바이러스 초기주를 기반으로만 개발된 기존 백신과 달리 오미크론 변이 바이러스에도 대응할 수 있도록 개발됐다.
앞서 중앙방역대책본부는 임상 결과 개량백신이 기존...
모더나가 개발한 오미크론 BA.1 변이 기반 2가백신이 활용되는데, 면역저하자, 요양병원·시설 등 감염취약시설 입원·입소·종사자, 60세 이상 고령층 등 건강취약계층이 우선 접종 대상이다.
당국은 이후 18세 이상 기초접종(2차접종) 완료자로 접종 대상을 단계적으로 확대할 계획이다.
식품의약품안전처는 한국화이자제약사가 허가 신청한 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/㎖(토지나메란, 릴토지나메란)’를 7일 수입품목 허가했다.
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다. 12세 이상을 대상으로 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월...
식품의약품안전처는 모더나코리아의 국내 제조 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’를 7일 허가했다.
스파이크박스2주는 지난달 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 삼성바이오로직스가 충진ㆍ표시 등의 공정을 거쳐 생산한다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론주(BA.1)...
식품의약품안전처는 한국화이자제약의 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1㎎/㎖’에 대한 ‘코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증자문단’ 회의를 29일 개최했다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 변이 바이러스(BA.1) 항원을 각각 발현한다.
자문단은 코미나티2주0.1㎎/㎖ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증됐으며, 안전성은...
1%다. 기존 4차 예방접종률(16.8%)에 사전예약률을 더해도 16.9% 수준이다.
권근용 질병청 코로나19 예방접종 대응추진단 예방접종관리팀장은 이날 방대본 정례브리핑에서 “예약이 이제 막 시작됐고, 또 2가 백신(개량 백신)에 대한 충분한 정보 제공과 안내가 계속 이어진다면 사전예약이 지속될 수 있을 거라고 본다”고 말했다.
결국 올겨울이 남은 가장 큰 위기다.
방역당국도 이를 고려해 고위험층의 적극적인 코로나19 예방접종을 권고하고 있다. 질병청은 ‘2022~2023년 동절기 코로나19 추가접종 시행계획’ 세부계획에 따라 27일부터 코로나19 2가 백신(개량 백신) 접종을 위한 사전예약을 개시한다. 사전예약자에 대한 예약접종과 당일접종은 다음 달 11일부터 시행한다.
4%다. 연령대별로 70대 이상은 50%대, 60대는 30%대에 묶여 있다. 50대는 인구 대비 15.0%만 4차 접종을 마쳤다. 백 청장은 “이번에 2가 백신(개량 백신)을 도입하게 됐고, 또 2가 백신은 현재 유행하는 변이 바이러스를 좀 더 대상으로 하는 백신이라는 것을 국민에 충분히 설명하면서 3·4차 접종률을 높일 수 있는 방안에 대해서 국민에 소상히 알리도록 하겠다”고 말했다.
21일 방역당국에 따르면 오미크론 변이에 대응하는 2가 백신의 국내 접종이 다음 달 11일 시작된다. 기초접종(1·2차)을 완료한 18세 이상 성인이 추가접종 받을 수 있다.
이미 해외 주요국에서는 2가 백신의 접종에 들어갔고, 미국은 오미크론의 하위 변이인 BA.4·BA.5를 겨냥한 2가 백신을 허가했다. 반면 국산 백신은 초기 바이러스(우한주)를 기반으로 개발됐거나...
27일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 접종을 위한 사전예약이 시작된다. 우선접종 대상은 60세 이상 고령층 등 감염 취약계층이다.
질병관리청 코로나19 예방접종 대응추진단(이하 추진단)은 21일 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 회의에서 이 같은 내용의 ‘2022~2023년 동절기 코로나19 추가접종 시행계획’ 세부계획을 보고했다....
27일부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신 접종을 위한 사전예약이 시작된다. 우선접종 대상은 60세 이상 고령층 등 감염 취약계층이다.
이상민 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 2차장(행정안전부 장관)은 21일 중대본 회의에서 “코로나19 유행 규모가 8월 넷째 주 이후 4주간 꾸준히 감소 중”이라며 “오늘 신규 확진자 수는 4만1286으로 수요일...
스크립스중개과학연구소의 에릭 토폴 설립자는 자신의 트위터에 “바이든 대통령과 미국 정부는 오미크론 변이에 대응하는 새 2가 백신 부스터를 지나치게 신뢰하는 것처럼 보인다”고 꼬집었다.
백악관 측은 바이든 대통령 인터뷰 후 CNN방송을 통해 “대통령의 발언은 행정부의 바이러스 대응에 대한 정책적 변화를 의미하지 않으며, 공중보건 비상사태를...
식품의약품안전처는 이날 모더나가 개발한 2가 백신 '모더나스파이크박스2주' 81만 회분을 국가출하승인했다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1)에 대해 표면항원을 발현하는 mRNA 백신으로, 10월부터 시작되는 동절기 접종에 활용된다.
식약처는 화이자가 개발한 2가 백신의 품목허가 절차도 진행 중이다. 또한, 오미크론의 하위 변이인 BA4와 BA....
모더나스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신이다.
식약처는 모더나스파이크박스2주 81만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다.
국가출하승인이란 백신이...
15일 방역당국에 따르면 모더나가 개발한 오미크론 대응 2가 백신 80만5000회분이 이날 인천공항을 통해 국내에 들어온다. 이틀 후에는 80만6000회분이 추가 도입된다.
모더나 2가 백신 초도물량 161만1000회분은 10월부터 동절기 접종에 활용된다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1)를 동시에 대응하는 백신이다. 식품의약품안전처는 지난 8일...