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  • 한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    한미약품 "NASH 치료 신약, FDA 위원회서 임상 2상 계속 권고"
    랩스트리플아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 바이오 혁신신약으로, 현재까지 마땅한 치료제가 없는 NASH 영역에서 ‘게임체인저’의 잠재력을 갖추고 있다는 평가를 받는다. FDA는 지난해 7월...
    2021-10-14 09:15
  • 샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    한편 누세핀은 염증 조직에서 NLRP3 염증복합체를 억제하는 항염증 치료신약이다. 전신적으로 작용하는 스테로이드성 항염제와 달리 누세핀은 사람의 간에서 만들어지는 내인성 물질을 합성으로 대량 생산한 신약인 만큼 부작용이 적고, 염증 부위에 한정돼 작용해 안전성도 높다.
    2021-07-19 10:50
  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 "UC 2상 FDA승인"
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 "UC 2상 FDA승인"
    연방의료제품청(TGA)에 보고 후 호주내 8개 기관에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 실시할 계획”이라며 “연내 투약 개시를 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 한편 KBL697은 BaxBank에서 동일 종(species)내에서 항염증 IL-10 유도능력이 가장 뛰어난 생균을 발굴한 것이다. 염증성 장질환(IBD) 모델에서 TNF-α 약제와 유사한 효능을 확인한 바 있다.
    2021-07-05 14:54
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    LAPSTriple Agonist는 ▲체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤(glucagon) ▲인슐린 분비와 식욕억제를 돕는 GLP-1 ▲인슐린 분비와 항염증 작용을 하는 GIP 수용체 등 수용체에 작용하는 삼중작용제다. 한미약품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LAPSTriple Agonist를 원발경화성담관염(primary sclerosing cholangitis, PSC)과...
    2021-06-24 10:53
  • 한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 높이는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질이다. 이번 학술대회에서 한미약품은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 원발 경화성 담관염(PSC​: Primary sclerosing cholangitis)과 원발...
    2021-06-24 10:48
  • '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    R&D에 막대한 비용을 투입한 이들 기업은 임상 시험에 속도를 내며 신약 개발에 총력을 다하고 있다. 2018년 상장한 셀리버리는 내재면역제어 항바이러스·항염증 면역치료제 'iCP-NI'의 임상 진입에 집중하고 있다. iCP-NI는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 가능성을 확인, 미국을 포함한 글로벌 임상을 준비 중이다. 또한, 아토피피부염에 대해서도...
    2021-06-03 05:00
  • 셀리버리 “자가면역질환 치료제 iCP-NI, 아토피 치료효능 입증”
    셀리버리 “자가면역질환 치료제 iCP-NI, 아토피 치료효능 입증”
    셀리버리는 앞서 수행한 iCP-NI의 아토피 동물모델의 치료효능평가에서 염증유도 면역 T 세포를 50% 이상 감소시키며, 가장 강력한 염증유발 싸이토카인인 티엔에프-알파(TNF-α), 인터루킨-6 (IL-6) 및 알러지 반응을 유도하는 면역글로불린 E(IgE)의 분비 역시 각각 87%, 66%, 71% 씩 감소시키는 강력한 항염증, 항아토피 치료효능을 증명한 바 있다. 조대웅 셀리버리...
    2021-05-26 15:05
  • 브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 국내서 시작
    브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 임상 2상 국내서 시작
    BBT-401은 펠리노-1 저해제 계열 내 최초의 후보 물질로, 현재 브릿지바이오테라퓨틱스가 개발 중인 신약 파이프라인 가운데 임상 단계가 가장 앞섰다. 체내 염증 신호 전달에 관여하는 것으로 알려진 펠리노-1 단백질을 저해하는 기전을 통해 항염증 효과를 나타내는 BBT-401은 이번 다국가 임상 2상 중ㆍ고용량군 시험 계획 승인을 계기로 한국을 포함한 미국...
    2021-05-25 09:00
  • 넥스턴바이오 “로스비보, 코로나19 당뇨 치료제 임상 협의중”
    넥스턴바이오 “로스비보, 코로나19 당뇨 치료제 임상 협의중”
    로스비보사는 코로나 바이러스에 감염된 환자의 혈액 면역세포에서 특정 조절 RNA(RSVI-305/306)가 감소되는 것을 발견하고, 이 RSVI-305/306가 코로나 바이러스 감염을 억제 시키고 감염으로 인한 면역 과민 반응인 항염증성사이토카인을 줄여 주는 것을 폐 상피세포 실험을 통해 확인했다고 밝혔다. 노승일 로스비보 교수는 최근 제2형당뇨병, 비만, 지방간과...
    2021-05-18 10:33
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    이와 함께 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GLP-1 및 GIP를 동시에 타깃해 염증, 섬유화 모두에 치료효과를 보이는 장점이 있다. 한미약품은 특발성 폐섬유증 동물 모델에서 항염증 및 항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “비알콜성 지방간염(NASH) 등 복합적인 간 질환에서 의미있는 효과를 나타내는 랩스 트리플 아고니스트가...
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    글루카곤은 직접적으로 섬유화를 억제하는 기능을 하며, 인슐린 분비와 항염증 작용을 하는 GLP-1/GIP를 동시에 타깃해 염증, 섬유화를 치료할 것으로 회사측은 기대한다. 한미약품은 올해 1월 JPM에서 특발성폐섬유증 동물 모델에서 LAPSTriple Agonist의 전임상 결과를 첫 공개한바 있다. 블레오마이신 유도 특발성폐섬유증(bleomycin induced...
    2021-05-12 10:19
  • 셀리버리 “연고제형 아토피 치료신약, 미국서 효능평가시험 진행”
    셀리버리 “연고제형 아토피 치료신약, 미국서 효능평가시험 진행”
    87%, 66%, 71% 씩 감소시키는 강력한 항염증, 항아토피 치료효능을 보였다는 것이 회사 측의 설명이다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI의 연고제형 생산성공과 치료효능평가시험 돌입은 ‘바르는 자가면역 치료신약’ 개발에 한발 더 나아간 것을 의미한다”며 “연 5조 원에 이르는 글로벌 아토피 치료제 시장에 지대한 영향력을 보여줄 것으로 기대된다”고 말했다.
    2021-04-12 11:00
  • 안국약품, 알레르기성 비염 치료제 ‘루파핀’ 웹 심포지엄 개최
    안국약품, 알레르기성 비염 치료제 ‘루파핀’ 웹 심포지엄 개최
    항히스타민제 신약이다. 이미 유럽에서는 2003년 출시돼 약 70여 개국에서 판매되고 있다. 루파핀은 항히스타민 효과 외에 다양한 염증 반응에 관여한다고 알려진 혈소판활성인자(Platelet Activating Factor, PAF)를 억제하는 이중 작용을 통해 다른 성분들보다 광범위하고 강력한 알레르기 반응 억제 및 항염증 효과를 지닌 것으로 알려져 있다. 이번 심포지엄의 발표를...
    2021-04-05 17:37
  • 한국비엔씨, 코로나19 미FDA 임상2상 순항…“2차DMC 미팅 결과 예정”
    한국비엔씨, 코로나19 미FDA 임상2상 순항…“2차DMC 미팅 결과 예정”
    안트로퀴노놀은 Antrodia Camphorata Mycelia라는 대만 자생 버섯 균사체에서 추출한 단일성분 신약후보물질로 코로나19 바이러스에 대해 항바이러스, 항염증, 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 약리기전상으로 치료효과가 유력하게 기대되고 있다게 회사측의 설명이다. 한국비엔씨는 “지난해 7월 미국 FDA로부터 임상시험계획승인을 받아 10월부터 임상시험이...
    2021-03-23 13:38
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상 의약품 대량 생산
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상 의약품 대량 생산
    셀리버리는 미국에서 개발 중인 내재면역제어 항바이러스·항염증 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’의 임상시료 대량 생산이 진행 중이라고 19일 밝혔다. 현재 셀리버리는 임상 1/2상 및 치료목적 사용승인 이후 투여 분을 고려해 1200명 분을 생산하고 있다. 1차로 400명 투여량 생산을 완료했다. 회사 관계자는 “각국 사용승인 이후 본격적인 코로나19 치료제로써...
    2021-03-19 13:33
  • 셀리버리 ‘iCP-NI, 점안제형 포도막염 치료제로 본격 개발”
    셀리버리 ‘iCP-NI, 점안제형 포도막염 치료제로 본격 개발”
    셀리버리는 내재면역제어 항염증 면역치료제 ‘iCP-NI’를 자가면역안구질환 포도막염 치료신약으로 개발하기 위해 글로벌 제형 개발 전문 위탁생산기관 유로핀과 점안액 제제 개발 및 생산 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 셀리버리는 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 포도막염에 대한 iCP-NI의 치료효능 결과를 발표했다. 포도막염은 눈을 싸고 있는 홍채, 모양체...
    2021-02-22 10:43
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리는 미국에서 개발 중인 내재면역제어 항바이러스·항염증 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’의 특허범위를 미국에서 전 세계로 확대했다고 18일 밝혔다. 해당 특허는 셀리버리가 자체개발한 iCP-NI와 이를 이용한 염증성질환치료법을 포함한다. iCP-NI는 내재면역계를 제어해 중증염증 및 패혈증을 치료하는 바이오신약으로, 셀리버리의 주력 파이프라인 중...
    2021-02-18 16:15
  • 노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 치료제 임상 착수…“코스닥 상장 속도”
    노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 치료제 임상 착수…“코스닥 상장 속도”
    펩타이드 라이브러리 플랫폼 기술 기반 기능성 펩타이드 파이프라인들을 중심으로 면역치료제 등 신약을 개발하고 있다. 면역치료제 개발에 가장 앞선 파이프라인 NCP112는 최근 글로벌 데이터분석기업(GlobalData Plc)이 지난해 초 발간한 FPR2 표적 파이프라인 보고서에서 BMS의 후보물질과 함께 주목해야 할 파이프라인으로 소개된 바 있다. NCP112는 항염증 및...
    2021-01-28 11:02
  • 셀리버리, JP모건 콘퍼런스서 건선 치료제 연구 성과 발표
    셀리버리, JP모건 콘퍼런스서 건선 치료제 연구 성과 발표
    iCP-NI는 이미 내재면역제어 코로나19 면역치료제로 개발돼 미국 임상시험을 앞두고 있는 항염증 면역치료신약이다. 건선은 면역세포 중 T세포가 비정상적으로 활성화되고, 여러 염증유발물질이 분비돼 피부 각질세포의 과도한 증식을 유발하면서 발병한다. 아직까지 치료제가 없고 평생 재발되는 자가면역질환이다. 셀리버리의 자가면역질환 연구책임자는...
    2021-01-14 14:47
  • 엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    확인했으며, 항염증 효과로 동물실험에서 사이토카인 폭풍을 억제하는 90% 생존율이 나타났다. 임상 2상 톱라인 데이터가 나오는 대로 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청할 예정이다. 구강점막염 치료제는 미국 임상 2상에서 90% 이상 환자 모집을 마쳐 올해 1분기 완료가 기대된다. 임상2상이 완료되는 대로 미국 FDA에 혁신신약 신청을 계획하고 있다....
    2021-01-14 14:16
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