셀리버리 “연고제형 아토피 치료신약, 미국서 효능평가시험 진행”

▲자가면역 피부질환 아토피 피부염 치료를 위해 생산된 연고제형 iCP-NI를 미국 효능평가시험기관 MLM에서 확인하고 있다. (사진제공=셀리버리)

셀리버리는 미국에서 개발 중인 내재면역제어 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’를 난치성 자가면역질환인 아토피 피부염 치료신약으로 개발하기 위한 연고제형 생산과 최종 안전성 평가시험에 성공했다고 12일 밝혔다.

연고제형 iCP-NI는 아토피 치료효능을 평가하기 위하여 글로벌 위탁연구기관인 엠엘엠에서 효능평가시험에 돌입했다.

난치성 자가면역질환인 아토피 피부염은 단순한 피부질환이 아닌 체내 면역계의 교란으로 발생하는 만성적인 염증성 면역질환이다. 신체 여러 부위에 발생하여 참을 수 없는 가려움증을 유발하며, 과도하게 활성화된 면역반응 이상과 피부장벽의 손상으로 인한 증상이 지속적으로 재발해 평생 회복과 악화를 반복한다.

iCP-NI는 적응증 확장을 위해 아토피를 모사한 염증성 피부질환 동물모델에서 치료효능을 검증한 결과 임상개발이 가능할 정도의 치료효능을 확인, 현재 유럽과 미국에서 개발하고 있다. 아토피 동물모델의 피부조직에서 iCP-NI는 염증유도 면역 T 세포를 50% 이상 감소시켰고, 가장 강력한 염증유발 사이토카인인 TNF-α, 인터루킨-6(IL-6) 및 알레르기 반응을 일으키는 면역글로불린 E (IgE)의 분비 역시 각각 87%, 66%, 71% 씩 감소시키는 강력한 항염증, 항아토피 치료효능을 보였다는 것이 회사 측의 설명이다.

조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI의 연고제형 생산성공과 치료효능평가시험 돌입은 ‘바르는 자가면역 치료신약’ 개발에 한발 더 나아간 것을 의미한다”며 “연 5조 원에 이르는 글로벌 아토피 치료제 시장에 지대한 영향력을 보여줄 것으로 기대된다”고 말했다.