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SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라

CBM은 세포ㆍ유전자 치료제의 핵심 원료인 플라스미드(Plasmid) DNA 디자인ㆍ생산부터 바이러스 벡터 생산, 세포주 생산, 세포 처리, 분석 시험 및 최종 완제품에 이르는 모든 과정에 핵심 역량을 보유하고 있다. 플라스미드는 유전자 치료제의 원료 물질로 쓰인다. 코로나 백신을 위한 mRNA의 주원료기도 하다. CBM은 2025년까지 70만 제곱피트(약 2만 평) 규모의...

2022-01-09 13:00
진원생명과학 “자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가”

박영근 VGXI 대표이사는 “유전자치료제 및 mRNA 백신 시장이 급증함에 따라 전 세계적으로 플라스미드 DNA와 mRNA 원액의 의약품 생산 수요가 폭증하고 있다”며 “2분기부터 상업적 규모의 생산을 진행하는 신규 1공장의 위탁 생산에 대한 영업 활동 뿐만 아니라 우리 회사가 개발하고 있는 코로나19 의약품 3종에 대한 다양한 파트너십 기회를 모색하고자 한다”...

2022-01-05 09:48
엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 코로나19 백신 인도서 대규모 접종 추진

DNA 백신은 코로나 바이러스의 DNA 중 스파이크 단백질 코드를 갖고 있는 ‘플라스미드’(염색체와 별개로 존재하면서 독자적으로 증식할 수 있는 DNA)로 알려진 DNA 가닥을 주입한다. 지속적인 항체 농도 유지가 가능해 면역유지 기간이 상대적으로 길다. 엔지켐생명과학 관계자는 “오미크론 변종이 전세계적으로 확산되는 상황에서 인도 정부가 전국민...

2021-12-28 10:42
엔지켐생명과학 “기술이전 pDNA 백신, 8주면 ‘오미크론’ 대응 개발 가능”

엔지켐생명과학은 자이더스 카딜라와의 제조라이선스 기술이전계약을 통해 2022년부터pDNA(plasmid DNA, 플라스미드 DNA) 백신을 국내에서 생산ㆍ판매한다고 6일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 “자이더스 카딜라와 체결한 제조라이선스 기술이전계약은 국내 최초로 선진 백신인 pDNA 백신의 원액(DS)부터 완제품(DP)까지 기술을 도입해 한국에서 제조하는 계약”...

2021-12-06 11:22
아이진, 오미크론 변이 바이러스 대응 후보물질 찾아 mRNA백신 개발 착수

아이진 관계자는 “현재 팜캐드가 오미크론 변이 바이러스의mRNA 서열을 분석해, 열역학적 안정성이 확보된 후보물질 정보를 아이진에 제공했다”며 “아이진은 팜캐드가 최적화한 오미크론 유래 스파이크 단백질의 mRNA 합성을 위한 플라스미드 제작에 들어갔다”고 말했다. 이어 “플라스미드 제작이 완료되면 본격적으로 신규 백신 연구를 진행할...

2021-12-01 11:21
엔지켐생명과학, 인도 자이더스 카딜라와 ‘자이코브-디’ 코로나 백신 생산 계약

주사바늘 없는 플라스미드 DNA 백신 기술...2022년 8000만 도즈 생산 목표 아시아ㆍ라틴아메리카 8개국에 수출할 수 있는 3년+2년 라이선스 계약 엔지켐생명과학은 자이더스 그룹의 카딜라 헬스케어(이하 ‘자이더스’)와 세계 최초로 사람에서 효능을 입증한 주사 바늘 없이 접종하는 플라스미드 DNA 백신인 ‘자이코브-디’(ZycoV-D)를 생산하기 위해 제조라이선스...

2021-11-25 10:45
[바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”

그는 “헬릭스미스가 연구·개발 중인 플라스미드 DNA 기반 치료제, AAV 바이러스 전달체 시스템, CAR-T 등의 세포·유전자치료제는 서로 유기적 관계가 있다”면서 “오랜 시간 연구한 결과 최근 퀄리티와 공정개발 퍼포먼스가 세계적 수준에 도달했다”고 평가했다. 헬릭스미스는 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 긍정적인 3상 중간 결과를 지난 21일(현지시간) 미국...

2021-10-27 15:25
헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표

‘엔젠시스(VM202)’는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제로, 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라 혈관 생성 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 엔젠시스(VM202)의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 2016년 희귀의약품(Orphan Drug)과 패스트트랙(Fast Track)으로, 2018년에는 당뇨병성...

2021-10-25 09:50
진원생명과학, 자회사 VGXI 신규1공장 외관 공사 완료

진원생명과학은 “플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업인 ‘VGXI’는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설 중인 신규1공장의 외관 공사를 마무리 했다”고 5일 밝혔다. 회사 측은 “지난 4월 최종 강철 빔이 설치된 후 불과 5개월 만에 외관 공사 전체가 마무리된 것”이라며 “향후 날씨와 상관없이 내부 공사를 진행할 수...

2021-10-05 13:21
바이오벤처 3사, mRNA 백신 컨소시엄 구성…"내년 상반기 제품화 목표"

이번 컨소시엄에 참여하는 큐라티스와 아이진은 국내에서 유일하게 mRNA 기반 백신에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받아 임상시험을 진행 중이고, 진원생명과학은 mRNA 백신 원액 cGMP 생산기술과 플라스미드 cGMP 대량생산 기술을 보유하고 있고, 범용 코로나19 mRNA 백신 후보 물질을 연구 중이다. 보령바이오파마는 바이오벤처가 개발한 mRNA...

2021-09-13 17:10
진원생명과학, 자회사 VGXI 자금조달 주간사로 JP모건 선정

회사 측은 “VGXI는 현재 미국 텍사스주 콘로시에 신규 1공장 건설을 진행하고 있으며, 내년 1분기에 완공 및 적격성 평가 완료를 계획하고 있다”고 말했다. 이어 “금번 조달되는 자금은 최근 수요가 급증하는 플라스미드 DNA 및 mRNA 생산능력을 최대한 높이기 위해 신규 2공장 건설에 투입하는 중”이라며 “신규 3공장 건설도 추진하고 있다”고 밝혔다.

2021-09-02 13:10
진원생명과학 “자회사 VGXI, 희귀병 유전자 치료제 개발 파트너 참여”

VGXI는 노스캐롤라이나 대학교와 달라스 UTSW(텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터)에서 연구개발 중인 AGU 치료제의 임상용 의약품 생산을 위한 플라스미드 원료물질을 생산, 공급할 예정이다. 이번 개발 프로젝트는 기금과 환자 가족들의 기금 모집으로 수행되고 있다. VGXI는 성공적인 초기임상 진입을 위해 생산비용의 일부를 부담하기로 했고, 올해...

2021-08-11 09:58
진원생명과학, 코로나19 백신 조성물 특허 출원

또 2개의 항원을 1개의 플라스미드에 탑재하는 바이시스트로닉 전략을 구사해 신속하고 효율적인 백신 생산을 도모하고자 했다. GLS-5310은 현재 임상 1·2a상 개발이 진행 중이다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “국가연구개발 사업으로 지원받은 핵산 백신 플랫폼을 활용해 코로나19 백신 후보물질개발과제 성과를 이뤘고, 이를 통해 국내 특허와 PCT 특허를...

2021-07-22 09:00
[BioS]GC녹십자, 美스페라젠과 '희귀질환 신약' 공동개발

GC녹십자는 이번 계약을 통해 스페라젠으로부터 SSADHD 단백질 생성을 위한 플라스미드(Plasmid) 관련 특허권을 부여받는다. 녹십자는 이번 공동연구에서 제제 개발, 임상∙바이오마커(Biomarker) 연구 등을, 스페라젠은 미국에서 미국 식품의약국(FDA)과 환자중심 약물개발회의(PFDD) 절차와 신규 환자 확보를 위한 신생아 스크리닝 과정을...

2021-07-20 10:00
GC녹십자, 美 스페라젠과 희귀질환 신약 공동 개발 착수

GC녹십자는 이번 계약을 통해 스페라젠으로부터 SSADHD 단백질 생성을 위한 플라스미드 관련 특허 권리를 부여 받는다. 스페라젠은 2019년 워싱턴주립대학교에서 원천 특허에 대한 독점 실시권을 확보한 바 있다. 특히 치료제 공동 개발에 있어 스페라젠은 미국 현지에서 식품의약국(FDA)과 PFDD(FDA의 맞춤형 약물 개발 회의) 절차와 신규 환자 확보를 위한...

2021-07-20 09:44
[증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서

대장균 발효를 통해 만드는 플라스미드 DNA가 mRNA 백신, DNA 백신 및 치료제의 원료로 알려져 있는데 진원생명과학의 100% 자회사인 VGXI는 미국 텍사스에 미국 식품의약국(FDA)이 인증한(cGMP)의 플라스미드 DNA 공장도 보유하고 있다. 경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서...

2021-07-19 08:43
[증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비

대장균 발효를 통해 만드는 플라스미드 DNA가 mRNA 백신, DNA 백신 및 치료제의 원료로 알려져 있는데 진원생명과학의 100% 자회사인 VGXI는 미국 텍사스에 미국 식품의약국(FDA)이 인증한(cGMP)의 플라스미드 DNA 공장도 보유하고 있다. 경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를...

2021-07-16 08:46
차세대 mRNA 잡아라...제약ㆍ바이오업계 공장 설비 '증설중'

이연제약은 충주 바이오 공장에서 미생물 발효를 통해 유전자치료제인 플라스미드DNA(pDNA)를 생산하고, 이를 활용한 mRNA, AAV 기반의 백신 및 치료제뿐만 아니라 박테리오파지 등도 대량 생산할 예정이다. pDNA는 유전자치료제 생산의 핵심 원료로, mRNA 백신 등의 원료로 쓰인다. 진원생명과학의 100% 미국 자회사 VGXI는 텍사스에 플라스미드DNA를 위탁생산하는...

2021-07-07 14:50
인도 제약사 “세계 첫 DNA백신 긴급사용 신청”

인도 제약사 자이더스 캐딜라(Zydus Cadila)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방을 위한 ‘플라스미드-DNA 백신’을 개발해 긴급사용을 신청했다. 1일 힌두스탄타임스 등에 따르면 자이더스 캐딜라는 ‘자이코브-디’(ZyCov-D)라고 이름 붙인 코로나19 백신의 긴급사용을 승인해달라고 인도 의약품관리국(DCGI)에 신청했다고 밝혔다. 미국의 화이자와...

2021-07-01 21:00
이연제약, 충주 바이오 공장 준공…"mRNA 백신 생산 기대"

이연제약 측은 “지난해 mRNA 치료제가 승인 받기 전까지 대부분의 유전자치료제는 임상 단계에 머물렀고 항체치료제와 달리 상용화 단계까지 이르는 대규모 생산시설에 대한 수요가 없었던 것이 현실”이라며 “최근 해외에서 플라스미드 DNA(pDNA)를 생산하는 기업인 A사의 경우 96억 달러(한화 약 10조 원)에 인수되는 등 전 세계적으로 유전자 세포치료제 생산...

2021-06-30 11:21

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