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  • 금감원 “사모CB 악용 불공정거래 14건 조사 완료…33명 검찰 이첩”
    금감원 “사모CB 악용 불공정거래 14건 조사 완료…33명 검찰 이첩”
    이 중 25건은 백신·치료제 개발, 진단키트·마스크 제작 등 코로나19 관련 또는 바이오 등 허위 신규사업 진출을 발표한 혐의를 받고 있으며, 23건은 CB 발행 과정에서 담보제공·사채자금 이용 사실을 은폐하거나 납입 가능성이 없는 사모CB 발행을 공시하는 등 대규모 자금을 성공적으로 조달한 것처럼 가장한 혐의가 확인됐다. 또한, 27건은 불공정거래 세력이...
    2023-07-25 12:00
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    글로벌로 진행되는 대규모 임상인데다 지난 2년간의 코로나 19 팬데믹 상황으로 일부 국가에서 임상 환자모집이 상당 부분 지연됐지만, 최근 650번째 환자까지 모집을 완료하고 현재 빠르게 투약이 진행되고 있다. 글로벌 3상의 경우 대규모로 임상 대상 환자를 확보해야 하기 때문에 이번 환자모집 완료로 임상에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대된다. HD204는...
    2023-07-25 10:33
  • [급등락주 짚어보기] 유비온, 네이버클라우드와 MOU 체결에 ‘상한가’…에이프로젠↑
    [급등락주 짚어보기] 유비온, 네이버클라우드와 MOU 체결에 ‘상한가’…에이프로젠↑
    지엘팜텍은 신테카바이오의 민관 협력 '연합학습 기반 신약개발 가속화 사업(K멜로디 프로젝트)'에 참여 소식에 과거 AI 협력 관계가 부각되면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 지엘팜텍은 2021년 신테카바이오가 진행한 코로나19 치료제(STB-R011)의 고함량제제 연구 및 공정 개발에 참여한 바 있다. 한편 이날 코스닥 시장에서 하한가 종목은 없었다.
    2023-07-21 15:49
  • 샤페론, 코로나 폐렴 치료제 ‘누세핀’ 2b상서 효과 입증
    샤페론, 코로나 폐렴 치료제 ‘누세핀’ 2b상서 효과 입증
    샤페론 관계자는 "누세핀은 항염증 치료제로 코로나19 입원환자 중 중등증-중증 환자들에서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제해 중증화율과치명률을 낮출 수 있는 약물이다. 향후 인플루엔자 독감 등 다양한 폐렴 증상으로 적응증 확장을 고려하고 있다"고 말했다. 이어 "2b상에서 확인한 유의한 용량을 설정해 글로벌 3상을 진행하는 동시에...
    2023-07-18 09:12
  • 식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가
    먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 식품의약품안전처의 국내 정식 품목허가를 받았다. 식약처는 한국화이자제약의 수입의약품 팍스로비드정을 14일 허가했다. 이 약은 코로나19 유행의 긴급상황에서 ‘위기대응의료제품법’에 따라 2021년 12월 긴급사용승인됐다. 이번 품목허가는 성인환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과를 검토해 결정됐다....
    2023-07-14 15:18
  • 씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    씨드모젠, 엔이에스바이오테크놀러지와 ‘코로나19 mRNA 백신 GMP 제조’ 계약
    씨드모젠은 엔이에스바이오테크놀러지와 코로나19 mRNA 백신 GMP 제조 위수탁 용역계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 엔이에스바이오테크놀러지가 보건복지부로부터 연구비를 지원받아 개발하는 코로나19 mRNA 백신의 GMP 제조에 대한 것이다. 씨드모젠이 지난달 mRNA 백신 GMP 제조소 적격성 평가를 완료한 후 첫 번째로 수주한 프로젝트이다....
    2023-07-14 11:27
  • [논현로] 美빅파마 순위변동, 무슨 일 있었나
    [논현로] 美빅파마 순위변동, 무슨 일 있었나
    코로나19로 인한 기저효과가 일부 반영됐겠지만 2019년 대비 2배 이상 성장한 수치이고 매년 실적이 증가하는 추세다. 다이어트 관련 국내기업들의 실적도 매우 좋다. 요가복 브랜드 젝시믹스는 2022년에 1912억 원의 매출을 올려 직전연도 대비 34% 성장했고 경쟁사인 안다르도 48% 성장한 1691억 원의 매출을 달성했다. 닭가슴살을 전문적으로 판매하는 푸드나무의...
    2023-07-12 05:00
  • 메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    환자의 임상시험 경험을 바탕으로 새로운 치료요법과 치료제가 개발 중”이라고 소개했다. 이어 그는 “코로나19 팬데믹으로 임상시험의 중단과 지연이 일어나고 전통적인 임상시험의 한계가 부각되며 ‘디지털 기술의 적용’과 ‘환자 중심’으로의 전환이 빨라지고 있다”고 설명했다. 메디데이터는 데이터를 수집·관리하는 eCOA, eConsent 등 관리 솔루션을...
    2023-07-11 15:43
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    않다”며 “코로나19 이후 제약바이오 기업들이 큰 수혜를 받았으나 3년간 우하향 곡선을 그리고 있다. 기술력 있고 글로벌 바이오트렌드에 부합하는 바이오텍에게는 지금이 오히려 기회가 될 수도 있다”고 평가했다. 한편, 올해 상반기에는 5개의 바이오기업이 주식시장 상장에 성공했다. 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오인프라, 차세대 면역치료제...
    2023-07-11 05:00
  • 5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    5년 만에 서울서 열린 APPLE 2023…간암 치료 최신 동향 눈길
    7일 행사장에서 열린 기자간담회에서 박영년 APPLE 조직위원장(연세대 의대 병리학교실 교수)은 “코로나19 엔데믹 선언으로 해외 초청 강연자와 국내외 참석자가 모두 오프라인으로 참석하는 학술행사로 준비했다”고 말했다. 2010년 인천에서 처음 열린 APPLE은 매년 오프라인으로 학술대회가 진행됐다. 코로나19로 인해 2020년에 열리지 못했고, 2021년과...
    2023-07-07 18:30
  • ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    지난해 매출 9070억 원, 영업이익 490억 원 사상 최대 실적을 쓴 SK팜테코는 올해 1분기 매출 1970억 원, 영업손실 150억 원으로 적자전환했다. 대형 제약사들이 코로나19 팬데믹 종료에 따라 관련 제품 수주를 줄인 탓이다. 회사는 일시적인 부진으로 판단하고, 핵심 제품의 수주를 늘려 이를 타개할 방침이다.
    2023-06-27 05:00
  • 유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    회사는 국내 1/2상 임상시험을 통해 유코백-19의 안전성과 유효성을 확인한 바 있으며, 지난해 3분기부터 보건복지부 ‘코로나19 치료제∙백신 신약개발사업단의 지원으로 필리핀에서 임상 3상을 진행했다. 임상 3상은 만18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)에 등재된 아데노바이러스벡터 백신(ChAdOx1)을 대조백신으로...
    2023-06-26 13:23
  • [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    되었다”며 “당뇨병 복합제를 시작으로 지속적인 협력과 소통을 통해 양사가 함께 성장해 나갈 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다. 한편 SK그룹과 아스트라제네카는 이번 SK케미칼과 당뇨병 복합제 공동개발을 포함해 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 위탁생산, SK바이텍과 당뇨병 치료제 생산 등 글로벌 공동사업을 지속적으로 확대해 가고있다.
    2023-06-19 15:00
  • SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    복합제를 시작으로 지속적인 협력과 소통을 통해 양사가 함께 성장해 나갈 수 있도록 노력할 계획”이라고 밝혔다. 한편, SK그룹과 아스트라제네카는 이번 SK케미칼과 당뇨병 복합제 공동개발을 포함해 SK바이오사이언스와 코로나 19 백신 위탁생산, SK바이텍과 당뇨병 치료제 생산 등 인류의 건강 증진을 위한 글로벌 공동사업을 지속적으로 확대해 가고 있다.
    2023-06-19 09:02
  • HLB테라퓨틱스, 에스제이팜 인수…콜드체인 사업 키운다
    HLB테라퓨틱스, 에스제이팜 인수…콜드체인 사업 키운다
    에스제이팜은 코로나19 백신 유통과 독감 백신 공급 경험 등이 있다. 최근에는 질병관리청으로부터 엠폭스(원숭이두창) 치료제 보관과 유통을 위탁받기도 했다. HLB테라퓨틱스는 이번 인수로 전국 콜드체인 유통망을 구축하는데 더불어 사물인터넷(IoT)을 활용해 더 빠르고 안전한 운송 시스템을 마련할 계획이다.
    2023-06-16 21:49
  • [BioS]HLB테라퓨틱스, 에스제이팜 50억 인수 "백신유통 확장"
    [BioS]HLB테라퓨틱스, 에스제이팜 50억 인수 "백신유통 확장"
    에스제이팜은 백신 유통 노하우와 폭넓은 유통망을 보유하고 있는 회사로, 코로나19 백신 유통은 물론, 방위사업청 등에 인플루엔자 및 독감 백신을 공급한 실적을 가지고 있다. 이런 실적을 기반으로 에스제이팜은 최근 질병관리청으로부터 엠폭스(원숭이두창) 치료제 보관 및 유통을 위탁받기도 했다. 에스제이팜은 현재 이천과 경남, 제주지역에...
    2023-06-16 18:46
  • HLB테라퓨틱스, ‘에스제이팜’ 인수…백신 유통사업 확장
    HLB테라퓨틱스, ‘에스제이팜’ 인수…백신 유통사업 확장
    코로나19 백신 유통은 물론, 방위사업청 등에 인플루엔자 및 독감 백신을 공급한 실적도 풍부하다. 이러한 경험을 인정받아 최근에는 질병관리청으로부터 엠폭스 치료제 보관 및 유통을 위탁받기도 했다. 현재 이천과 경남, 제주지역에 물류센터를 보유하고 있으며, 추가로 호남지역에 인프라 확대를 추진중이다. 최근 정부가 ‘생물학적 제제 등의 보관 및 수송에...
    2023-06-16 17:54
  • [혁신 로펌 열전]① 제약‧바이오 ‘전통 강자’…충정 기업자문팀
    [혁신 로펌 열전]① 제약‧바이오 ‘전통 강자’…충정 기업자문팀
    MSD와 존슨앤드존슨은 여전히 충정을 찾고 있으며 코로나19 최초의 치료제 ‘렘데시비르’를 개발한 미국 제약회사 길리어드 사이언스 또한 의뢰인이다. 제약‧바이오에 강점이 있는 기업자문팀은 기업 운영 전반에 걸쳐 필요한 계약서 검토 및 자문을 수행하고 있다. 아울러 △경영권 분쟁‧주주 총회 등 기업운영 △공정거래 △제약 △외국기업 △컴플라이언스...
    2023-06-16 06:00
  • '코로나19 치료제 로비' 사업가, 민주당 의원에게 청탁 정황
    '코로나19 치료제 로비' 사업가, 민주당 의원에게 청탁 정황
    코로나19 치료제를 개발하던 제약업체로부터 금품을 수수한 혐의를 받는 사업가가 더불어민주당 의원에게 임상시험 승인을 청탁한 정황이 드러나 검찰이 수사 중인 것으로 알려졌다. 10일 법조계에 따르면 서울서부지검은 코로나19 치료제를 개발하던 제약업체로부터 임상시험 승인 명목으로 수억 원의 돈을 받은 혐의로 재판에 넘겨진 생활용품업체 대표 양 모...
    2023-06-10 17:14
  • 삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    삼양홀딩스 바이오팜그룹 “플랫폼 회사로 자리매김 목표” [바이오USA]
    조 연구소장은 “혁신적인 기능을 가진 치료제를 개발하면서 항체-약물접합체(ADC) 등과 같이 타깃에서만 기능이 작동하도록 하는 플랫폼에 많이 도전하고 있다”며 “특히, 코로나19를 겪으면서 mRNA 치료제에 대한 필요를 실감했다. 비교적 생산이 간단하기 때문에 긴급한 상황에 약물을 개발할 수 있는 플랫폼임이 입증됐다. mRNA가 더욱더 많은 잠재성이...
    2023-06-08 15:00
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