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  • [건강 100세] 자궁경부암의 원인과 예방
    [건강 100세] 자궁경부암의 원인과 예방
    따라서 인유두종 바이러스 감염이 2년 이상 지속되는 경우에는 자궁경부 전암 단계 발생의 위험도가 증가하므로 전문의와 상담이 필요하다. 자궁경부암은 원인이 알려진 만큼 이에 대한 예방백신도 개발돼 있다. 현재는 서바릭스(Cervarix) 2가 백신, 가다실(Gardasil) 4가 백신, 가다실 9가 백신 등 3종이 개발돼 있는 상태다. 이 백신들은 자궁경부 전암 단계의 발생을 70~90...
    2019-11-11 17:52
  • 바이오리더스, ‘바이오 EU 2019’ 참가
    미팅에서는 바이오리더스의 주요 파이프라인인 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01), 자궁경부전암 치료제(BLS-M07), 뒤센 근디스트로피 치료제(BLS-M22)에 대한 데이터 교환 및 협력 방안 논의가 진행될 예정이다. 이스라엘 현지 합작법인 퀸트리젠(Quintrigen)에 대한 정보 공유 및 비즈니스 미팅도 이뤄진다. 퀸트리젠은 손상된 P53 유전자(암억제 유전자)를...
    2019-11-11 13:41
  • 바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    바이오리더스는 이 뮤코맥스 신약개발 플랫폼을 바탕으로 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상 2b상도 진행 중이다. 회사 관계자는 “BLS-M22는 미국 FDA(식품의약국)로부터 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받았다”며 “국내 식품의약품안전처에서도 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 다양한 제도 혜택이 따를 것”이라고 전했다.
    2019-10-28 11:01
  • 바이오리더스, 미국 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표
    바이오리더스는 이 뮤코맥스 신약개발 플랫폼을 바탕으로 자궁경부전암치료제(BLS-M07)의 임상 2b상도 진행 중이다. 회사 관계자는 “BLS-M22는 미국 FDA(식품의약국)로부터 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받았다”며 “국내 식품의약품안전처에서도 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 다양한 제도 혜택이 따른다”고 밝혔다.
    2019-10-28 10:27
  • [주담과 Q&A] 바이오리더스 “라이선스 인-아웃 활발…글로벌 신약개발사 도약”
    [주담과 Q&A] 바이오리더스 “라이선스 인-아웃 활발…글로벌 신약개발사 도약”
    “자궁경부암으로 발전하기 전의 세포 이형화(자궁경부전암) 단계에서 사용할 수 있는 신약 ‘후파백(BLS-M07)’의 임상 2b상 인롤이 지난달 25일 마감됐다. 인롤(enroll)은 임상 대상자인 환자 모집을 완료하고, 마지막 환자의 데이터가 나오는 시점부터 3~4개월 내로 최종 보고서를 낸다는 의미다. 전국 16개 대학병원과 임상을 진행 중이며 이미 임상 2a상에서 환자의 75...
    2019-10-04 10:05
  • 바이오리더스, 자궁경부전암치료제 임상 2b상 대상자 등록 완료
    바이오리더스, 자궁경부전암치료제 임상 2b상 대상자 등록 완료
    바이오리더스는 혁신신약(First-in-class) 자궁경부전암 치료제인 후파백(BLS-M07, Hupavac)의 임상 2b상 대상자 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 마지막 임상 대상자 등록인 인롤(enroll) 마감은 해당 임상 시험이 마무리 단계에 진입했음을 의미한다. 바이오리더스는 마지막 등록자의 임상이 끝나는 내년 1분기를 기점으로 3~4개월 안에 후파백(BLS-M07)의 임상 2b상 최종...
    2019-09-25 13:28
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 대상자 등록 완료
    바이오리더스는 혁신신약(First-in-class) 자궁경부전암 치료제인 후파백(BLS-M07, Hupavac)의 임상 2b상 대상자 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 마지막 임상 대상자 등록인 인롤(enroll) 마감은 해당 임상 시험이 마무리 단계에 진입했음을 의미한다. 바이오리더스는 마지막 등록자의 임상이 끝나는 내년 1분기를 기점으로 3~4개월 안에 후파백(BLS-M07)의 임상 2b상...
    2019-09-25 11:15
  • [BioS]제넥신, 차세대 DNA백신 'GX-200' 1상 확대
    [BioS]제넥신, 차세대 DNA백신 'GX-200' 1상 확대
    GX-200은 제넥신이 자궁경부전암(단독투여), 자궁경부암(키트루다 병용) 치료제로 임상 2상을 진행중인 DNA치료백신 GX-188을 개량한 신약후보물질이다. 2018년 6월 식약처로부터 GX-200 단독투여 또는 저용량 시클로포스파미드와 병용투여하는 첫 1상을 승인받았으며 현재 임상이 진행중이다. 당시에는 무바늘분사식 주사를 활용한 임상이었으나 이번에는...
    2019-09-11 14:36
  • [특징주] 바이오리더스, 70조 시장 프로바이오틱스 활용 플랫폼 뮤코맥스 부각 ‘강세’
    이 플랫폼을 기반으로 바이오리더스는 희귀질환 ‘뒤쉔 근디스트로피(DMD)’의 치료제(BLS-M22)와 자궁경부전암 치료제(BLS-M07) 등을 개발 중이다. 한국바이오경제연구센터의 ‘마이크로바이옴과 헬스케어 혁신: 프로바이오틱스 산업 전망’ 보고서에 따르면, 글로벌 프로바이오틱스 시장은 2016년 366억 달러(한화 44조 3000억 원)로, 연평균 7.8%로...
    2019-08-21 10:03
  • GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스', 전암성 병변 약 90% 감소
    GSK 자궁경부암 백신 '서바릭스', 전암성 병변 약 90% 감소
    GSK 백신 학술부의 버나드 후트(Bernard Hoet)는 "HPV 유형에 관계없이 자궁경부 전암성 병변 발병률을 약 90%까지 감소시킨 2가 HPV 백신의 유효성을 입증한 이번 연구는 모든 여성과 의료 전문가들에게 중요한 소식"이라며 "이는 선별 프로그램과 병용한 서바릭스 백신 접종이 자궁경부암을 예방할 뿐만 아니라 자궁경부 전암성 병변에 대한...
    2019-07-31 09:23
  • 바이오리더스, 자궁경부상피이형증 신약 임상 2b상 결과 국제 학술지에 게재
    BLS-H01은 HPV(인유두종 바이러스) 감염으로 나타날 수 있는 자궁경부전암 3단계 중 첫 번째 단계인 자궁경부상피이형증(CIN1)을 치료할 수 있는 혁신 신약이다. 바이오리더스의 신약 플랫폼 기술 중 하나인 휴마맥스(HumaMAX®)를 기반으로 면역강화 물질인 '폴리감마글루탐산'이 활용됐다. PLOS ONE은 “폴리감마글루탐산은 인유두종 바이러스(HPV)에 감염된...
    2019-06-21 14:05
  • 제넥신, 툴젠 합병 결정...글로벌 블록버스터 면역유전자치료제 신약 개발
    제넥신은 면역치료제와 유전자백신을 개발하고 있으며, 최근에는 면역항암치료제 하이루킨-7의 글로벌 임상 진행, 자궁경부암 및 자궁경부전암 치료 유전자백신의 임상을 진행하고 있다. 툴젠은 3세대 유전자가위 (CRISPR/Cas9) 원천기술을 보유한 기업으로, 유전자교정 (Genome Editing) 기술을 바탕으로 유전자치료제 개발을 진행하고 있다. 제넥신ㆍ툴젠...
    2019-06-19 09:38
  • [BioS]제넥신, 툴젠 합병 추진..'툴제넥신' 출범 예고
    [BioS]제넥신, 툴젠 합병 추진..'툴제넥신' 출범 예고
    제넥신은 면역치료제와 유전자백신을 개발하고 있으며 최근에는 면역항암치료제 하이루킨-7의 글로벌 임상 진행, 자궁경부암 및 자궁경부전암 치료 유전자백신의 임상을 진행하고 있다. 툴젠은 3세대 유전자가위 (CRISPR/Cas9) 원천기술을 보유한 기업으로 유전자교정 (Genome Editing) 기술을 바탕으로 유전자치료제 개발을 진행하고 있다. 제넥신-툴젠 합병법인은...
    2019-06-19 09:35
  • 바이오리더스, 희귀약품 DMD 치료제 임상 1상…글로벌 제약사와 협력 개발 논의
    2상만 완료해도 조건부 판매가 가능하며 시판 허가 승인 후 7년간 마케팅 독점권도 부여 받을 수 있다. 한편 뮤코맥스 기술은 프로바이오틱스(유산균) 표면에 특정 질병의 항원을 발현시켜 체내에 항체가 형성되도록하는 기술이다. 바이오리더스는 뮤코맥스를 바탕으로 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)를 개발해 전국 16개 대학병원과 임상2b상을 진행 중이다.
    2019-06-17 14:42
  • 바이오리더스, 자궁경부상피이형증 치료제 임상3상 승인
    BLS-H01은 HPV(인유두종바이러스) 감염에 의해 나타날 수 있는 자궁경부전암 3단계 중 첫 번째 단계인 자궁경부상피이형증(CIN1)을 치료할 수 있는 혁신신약(first-in-class)이다. 조기검진 기술이 발달하면서 자궁경부상피이형증 진단은 크게 늘었지만, 치료제가 없어 의사와 환자들의 수요가 큰 시장이다. 자궁경부상피이형증을 치료하지 않을 경우...
    2019-06-05 08:29
  • 바이오리더스, 개발신약 임상2a상 결과 美 부인암학회 공식 저널 게재
    바이오리더스는 혁신신약(First-in-class) 자궁경부전암치료제 후파백(BLS-M07, Hupavac)의 임상 2a상 결과가 부인암 유명 학술지인 JGO에 게재됐다고 29일 밝혔다. JGO(Journal of Gynecologic Oncology)는 미국부인암학회 공식 학술지로 부인암 분야 손꼽히는 권위지다. 이번 임상은 자궁경부 이형성증 3단계(CIN3) 환자 19명을 대상으로 진행됐다. JGO는...
    2019-05-29 13:51
  • 바이오리더스, 해외 임상 프로젝트 추진...“매출 성장 기대”
    자체 파이프라인에 대해서는 “BLS-H01은 2016년 4월에 임상2b를 완료하고 현재 임상 3상 승인과정이 진행 중”이라며 “자궁경부 전암치료제 BLS-M07는 현재 임상 2b상이 진행 중”이라고 설명했다. 한편 바이오리더스는 와이즈만연구소의 기술이전 지주회사인 YEDA(예다)와 합작법인 설립을 목적으로 전략적파트너십(SPA)계약을 체결한 바 있다.
    2019-04-04 10:00
  • 바이오리더스, 넥스트BT 효과에 사상 최대 매출
    바이오리더스, 넥스트BT 효과에 사상 최대 매출
    바이오리더스는 뮤코맥스(MucoMAX®) 기술을 이용한 혁신신약(first in class)인 자궁경부전암 치료제(BLS-M07, Hupavac®)의 임상 2상을 진행 중이다. 또 HPV 치료제(BLS-H01) 임상 3상 승인을 위해 식품의약품안전처와 협의 중이다. 유전성 희귀질환인 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22)는 미국 FDA에 이어 국내 식품의약품안전처에서도 희귀의약품 지정을 승인받았다....
    2019-02-25 08:34
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 마무리 단계
    바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 임상 2b상 마무리 단계
    바이오리더스가 자궁경부전암 치료제(BLS-M07, HupavacⓇ)의 임상 2상 마무리 단계에 돌입했다. 신약개발에 속도를 낸다는 구상이다. 바이오리더스는 7일 후파백(HupavacⓇ) 임상 2a상 완료에 이어 임상 2b상도 성공적으로 마무리 중으로 신약개발에 박차를 가할 계획이라고 밝혔다. 후파백은 바이오리더스가 보유 중인 뮤코맥스(MucoMAXⓇ) 기술을 이용한 혁신신약(first in...
    2019-02-07 10:17
  • 바이오리더스, JP모건헬스케어컨퍼런스서 파이프라인 협력방안 논의
    바이오리더스는 이번 행사에서 △HPV 치료제(BLS-H01) △자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac®) △희귀질환 뒤쉔 근디스트로피(DMD) 치료제(BLS-M22) 등 파이프라인의 협력방안 및 원천기술 가치를 빅파마들과 논의할 예정이다. 회사 관계자는 “지금까지 임상시험으로 유효성이 입증된 플랫폼 기술들은 새로운 면역치료제”라며 “기술제휴가 가능한 면역항암제...
    2018-12-26 10:42
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