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  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’ 전립선암 국내 2상 "CSR 수령"
    셀비온(CellBion)은 12일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-포큐보타이드(Lu-177-pocuvotide)’로 진행한 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상의 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 공시했다. 공시에 따르면 셀비온은 이번 임상2상에서 91명의 환자를 모집해 평가했다. 이 중 최종 분석대상자군(
    2025-12-12 19:27
  • “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    온코닉테라퓨틱스가 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약인 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 처방실적 증가에 따라 올해 4분기 양호한 실적이 나올 것으로 전망된다. 내년 1월 자큐보 구강붕해정 출시와 글로벌 시장 진출 등의 효과로 2026년까지 고성장세가 예상되고 있다. 상상인증권은 12일 온코닉테라퓨틱스의 올해 4분기 실적은 매출
    2025-12-12 13:28
  • 온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스는 2026년 1월 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 2년 연속 공식 초청을 받아 참가한다고 11일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 1월 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스(the Westin St. Francis) 호텔에서 개최되는 업계 최대 규모의 헬스케어
    2025-12-11 09:06
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자ㆍLG전자ㆍ에스엔시스
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자ㆍLG전자ㆍ에스엔시스
    ◇강원랜드 NDR 후기: 꿈에 걸맞은 인프라가 필요 K-HIT 진행 중 매출 성장을 위해서는 규제 완화가 필수적 김혜영·다올투자증권 ◇씨피시스템 2026년 인도 등 해외 매출 성장 기대 통신, 전선 등의 케이블 보호기구 국산화 전문기업 4Q25 Preview: 매출액 44억 원, 영업이익 5억 원으로 전년 동기 대비 각각 21.1%, 35.2% 감소 예
    2025-12-11 08:00
  • 앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    항체 신약개발 전문기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확대했다. 10일 금융투자업계에 따르면 앱클론의 중국 파트너사 상하이 헨리우스 바이오텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 AC101의 임상 2·3상 시험 계획(IND)을 승인받았
    2025-12-10 10:14
  • [오늘의 증시리포트] SK하이닉스ㆍNHNㆍ알테오젠 등
    ◇GKL 중국에 대한 기대감을 벌써 놓긴 아쉬운 상황 11월 일본인 지표 호조 확인 중국인만 더 올라와 준다면 리서치센터·한화투자증권 ◇비츠로셀 약점이 없는 상황 다가온 성수기와 우호적인 사업 환경 실적 성장과 더불어 지속될 Valuation re-rating 리서치센터·NH투자증권 ◇SK하이닉스 실적 서프라이즈 예상 4Q25 영업이익 16조원, 시장
    2025-12-08 07:56
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • [오늘의 증시리포트] 금호석유화학·삼양컴텍·제이브이엠 등
    [오늘의 증시리포트] 금호석유화학·삼양컴텍·제이브이엠 등
    ◇제이브이엠 실적 성장에 로보틱스 더하기(feat. PER 8배) 주가 하락 아쉽지만, 내수와 수출 동반 성장 가능한 시점 조제 자동화 로보틱스 사업 비전 제시 조은애 LS증권 BUY 33,000 ◇세일즈포스 정부, 대형 기업이 찾는 진정한 AI 수혜 기업 목표치를 넘어버린 3분기 실적 주가 하방 압력을 높였던 요인들이 완화 기존/신규 서비스의 시너지가
    2025-12-05 08:10
  • [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025
    2025-12-04 13:56
  • 파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한
    2025-12-04 09:26
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자·유니퀘스트·에스투더블유 등
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자·유니퀘스트·에스투더블유 등
    ◇와이씨 삼성전자 HBM4 메인 + SKH 진입 기회 2026 년 삼성전자향 웨이퍼+번인 테스터 공급 증가 번인테스터로 SK 하이닉스 첫 진입 2026 년 실적 고성장과 함께 리레이팅 예상 리서치센터 CTT리서치 ◇바이젠셀 다시 꿈을 꾸기 시작 VT-EBV-N 임상 2 상 성공 차세대 CAR-NK 파이프라인 기대 리서치센터 아이브이리서치 ◇유니퀘스트 차량
    2025-12-03 08:03
  • 기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    기영욱 바이젠셀 본부장 “27년 상업화 목표⋯5년 내 매출 1200억 전망”
    바이젠셀이 NK-T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’의 임상 2상 톱라인(Top-line) 데이터를 확보하며 조건부 품목허가와 상업화 추진에 속도를 낸다. 회사는 초기 치료제로서의 임상적 가치를 입증한 만큼 국내에서만 연간 300억 원대 시장이 형성될 것으로 전망하며 향후 5년간 1200억 원 규모의 매출 창출이 가능할 것으로 보고 있다. 기영욱
    2025-12-02 15:57
  • [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    [BioS]지투지바이오, 노바셀과 '펩타이드' 공동연구 MOU
    지투지바이오(G2GBIO)는 펩타이드 신약개발 바이오텍 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)과 차세대 생분해성 미립구 기반 펩타이드 치료제 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약을 통해 노바셀의 ‘펩티로이드(PEPTIROID)’ 기반 펩타이드 면역치료제 기술과 지투지바이오의 약효지속(long-acting) 기술 ‘
    2025-12-02 09:07
  • GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?
    GLP-1 계열 중심의 비만약 시장 대박K바이오도 전략 발맞춰 적응증 확대 비만치료제 열풍을 이끈 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH)과 뇌질환으로 확장되고 있다. 국내 기업들도 파이프라인을 넓히며 글로벌 경쟁에 본격적으로 나섰다. 동일 계열로 MASH·뇌질환 연구 확산 30일 제약·바이오 업계에 따르면 글
    2025-12-01 05:00
  • [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
    [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"
    인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 지난 27일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(D
    2025-11-28 09:22
  • 남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린
    2025-11-26 13:46
  • J&J·노보노디스크도 실패…알츠하이머병 치료제 개발 난항
    J&J·노보노디스크도 실패…알츠하이머병 치료제 개발 난항
    글로벌 제약사들이 잇따라 알츠하이머병 치료제 개발 실패를 발표했다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)과 덴마크 노보노디스크가 임상에서 의미 있는 효과를 입증하지 못하며 연구 중단 또는 방향 전환에 나서면서 알츠하이머병 치료제 개발의 어려움이 재차 부각하고 있다. 25일 제약바이오업계에 따르면 노보노디스크는 ‘위고비’란 제품명으로 잘 알려진 비만·당뇨 치료제 ‘
    2025-11-26 05:00
  • 디엑스앤브이엑스, 항암백신 임상 1상 환자 투약 완료
    디엑스앤브이엑스, 항암백신 임상 1상 환자 투약 완료
    디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최대주주로 있는 옥스포드백메딕스(OVM)는 주력 항암백신 OVM-200의 1상 임상시험에서 투약 종료(Last Patient Out, LPO) 마일스톤을 달성했다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영국 내 4개 주요 병원에서 최대 6개월 동안 OVM-200 치료를 받은 환자들을 대상으로 진행됐다. OVM-200은 OVM의 재조합
    2025-11-20 09:38
  • 신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    20일 신한투자증권은 유한양행에 대해 레이저티닙 로열티가 급증하고 있다며, 코스피 최선호주로 제시했다. 목표주가 17만 원, 투자의견 '매수'로 신규 커버리지를 개시했다. 전 거래일 종가는 11만6000원이다. 이호철 신한투자증권 연구원은 "EGFR 폐암 신약 레이저티닙의 2027년 매출 11억7000만 달러 달성을 기대한다"며 "유한양행이 J&J에
    2025-11-20 08:35
  • FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
    2025-11-19 05:00
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