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앱클론, 혁신 항암신약 AC101…WHO 공식 명칭 ‘둘파타턱’ 확정

글로벌 임상 3상 순항 및 HER2 표적 ADC 병용 유방암 2/3상 동시 전개 혁신 항체신약 개발 전문기업 앱클론은 자사가 발굴해 중국 상하이 헨리우스바이오텍(헨리우스)에 기술수출한 HER2 표적 항체 신약 후보물질 ‘AC101’의 국제일반명(INN)이 세계보건기구(WHO)를 통해 ‘둘파타턱(dulpatatug)’으로 최종 확정됐다고 23일 밝혔다.

2026-03-23 08:47
[BioS]아이엠바이오, 상장 첫날 1.5조 출발.."300% 급등"

아이엠바이오로직스(IMBiologics)가 20일 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 300% 급등하며 10민4000원 주가를 기록하며 출발했다. 시가총액은 1조5367억원이다. 하경식 아이엠바이오로직스 대표는 “핵심 기술을 기반으로 면역항암 분야까지 사업 영역을 확장해 후속 성과를 창출하고, 면역질환 분야의 글로벌 선도 바이오텍으로 도약할 것”이라며 “주주

2026-03-20 10:29
40兆 넘보는 전립선암 치료제 시장…K바이오도 ‘도전장’

국내 바이오기업들이 빠르게 성장하는 전립선암 치료제 시장을 겨냥한다. 전립선암은 전 세계에서 가장 흔한 남성암 중 하나로, 고령화와 맞물리며 해마다 신규 환자 수가 증가하고 있다. 17일 시장조사기관 글로벌마켓인사이트(Global Market Insights)에 따르면 전 세계 전립선암 치료제 시장은 2025년 135억달러(약 20조원) 규모로 추산된

2026-03-18 05:00
항암 분야 블록버스터 나올까…국산 항암치료제 개발 속도

국내 제약바이오 기업들이 차세대 먹거리로 개발 중인 항암 신약에 기대가 모이고 있다. 임상시험에 속도가 붙고 대규모 글로벌 라이선스 계약 성과도 가시화하면서 국산 블록버스터가 등장할 수 있을지 주목된다. 15일 제약바이오 업계에 따르면 최근 이뮨온시아, 에스티큐브, 바이젠셀 등이 각각 개발 중인 항암 치료제 후보물질이 임상 2상 단계에서 연구 성과를 도

2026-03-16 05:00
엔지켐생명과학, GLP-1 비만치료제 융복합 프로젝트부터 EC-18 美 전략 비축 추진

AI 기반 스마트 클리닉으로 83조 시장 정조준‘신약ㆍAIㆍ뷰티’ 3각 편대로 퀀텀점프…“2026년 3.0 시대 개막” 엔지켐생명과학이 독자 신약후보 물질인 ‘EC-18’의 글로벌 상업화와 더불어 인공지능(AI) 및 로보틱스를 결합한 K메디컬 뷰티 신사업을 통해 ‘엔지켐 3.0’ 시대를 선포했다. 미국 정부의 전략적 비축 의약품 시장 진입과 차세대 항

2026-03-13 15:04
[BioS]HLB그룹, ‘CAR-T·FGFR2’ 파이프라인 2건 “AACR 발표”

HLB그룹이 다음달 17일부터 22일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2026)에서 그룹 내 주요 항암 파이프라인의 최신 연구성과를 발표한다고 13일 밝혔다. AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히는 글로벌 학술 행사이다. HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스(V

2026-03-13 09:59
GLP-1 이후 승부처는 ‘아밀린’…비만치료제 판도 바뀔까[비만치료제 진검승부③]

글로벌 비만치료제 시장을 장악한 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 약물 이후 차세대 기전으로 ‘아밀린(amylin)’ 기반 치료제가 주목받고 있다. 최근 로슈가 아밀린 유사체 임상 2상 결과를 공개하면서 글로벌 제약사들의 차세대 비만치료제 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다. 12일 제약바이오업계에 따르면 글로벌 제약사 로슈는 5일(현지시간) 덴마크

2026-03-13 05:02
[BioS]휴온스, '펩타이드 점안제' 안구건조증 2상 “IND 승인”

휴온스(Huons)는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 안구건조증에 대한 펩타이드 기반의 점안제 'HUC1-394'의 임상2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 앞서 휴온스는 지난해 11월 성인 60명을 대상으로 진행한 HUC1-394의 안구건조증 임상1상에서 양호한 안전성과 내약성을 확인한 결과를 발표했다. 그로부터 한달 만에 HUC1-

2026-03-12 11:16
[BioS]유바이오, 60억 규모 자사주 매입키로.."45억은 소각"

백신 전문기업 유바이오로직스(Eu biologics)는 60억원 규모의 자사주 매입 및 소각을 오는 3월26일 열리는 정기 주주총회에서 상정한다고 지난 11일 공시했다. 해당 ‘자기주식 취득 및 처분 계획 승인’ 안건이 주총에서 승인될 경우, 회사는 총 60억원 규모의 자사주 취득을 본격화할 예정이다. 자사주 취득은 코스닥 시장 장내 매수 방식으로 진행되

2026-03-12 09:52
유바이오로직스, 60억원 규모 자사주 매입 추진

유바이오로직스가 주주가치 제고를 위한 60억원 규모의 자사주 매입 및 소각을 추진한다. 유바이오로직스는 3월 26일 정기 주주총회에 ‘자기주식 취득 및 처분 계획 승인’ 안건을 상정한다고 11일 공시했다. 해당 안건이 주총에서 승인되면 회사는 총 60억원 규모의 자사주 취득에 나선다. 자사주 취득은 코스닥 시장 장내 매수 방식으로 진행되며, 취득 기간

2026-03-11 16:05
메드팩토, ‘바이오차이나’ 참가⋯글로벌 파트너십 강화

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 이달 12~14일 중국 쑤저우에서 열리는 '바이오차이나(BIO CHINA) 2026'에서 중국, 일본 및 유럽계 대형 제약사들과 기술수출 협의를 가질 예정이라고 11일 밝혔다. 메드팩토는 우정원 사장과 김새롬 미국법인장이 행사에 참가해 항암제 후보물질 백토서팁'과 신규 파이프라인 'MP010', 'MP2021'에 대한 사업

2026-03-11 13:50
임상 속도·비용 앞세운 중국…미국 신약 패권 흔든다

미국이 주도해 온 글로벌 신약 개발 구도가 중국의 빠른 성장으로 흔들리고 있다. 여기에 미국의 약가 인하 정책 논쟁까지 더해지면서 글로벌 바이오산업의 경쟁 구도가 새 국면에 접어들고 있다. 10일 업계에 따르면 미국 제약협회(PhRMA)는 최근 보고서를 통해 중국 바이오산업의 급성장과 미국의 ‘최혜국 약가 인하 정책’이 결합될 경우 글로벌 바이오 혁신

2026-03-11 05:00
[오늘의 주요공시] 삼성중공업ㆍ케이씨텍ㆍ씨어스테크놀로지 등

△두산밥캣, 인도 유압기기 법인 신규 설립 △선도전기, 한국남부발전과 25억 규모 고압차단기 구매 계약 체결 △HD한국조선해양, LPG선 2척 3402억에 수주 △범양건영, 사외이사 2명 자진사임 △케이씨텍, SK하이닉스에 698억 반도체장비 공급 △대한조선, 400억 규모 자사주 취득 신탁계약 체결 △지엠비코리아, 보통주 1주당 250원 결산 현금배당

2026-03-10 16:41
킵스파마, 난소암 치료제 ‘이데트렉세드’ 임상 2상 IND 신청…항암 파이프라인 본격 확대

엽산수용체 알파(FRα) 표적 신약…환자 50명 대상 최적 용량 탐색 킵스바이오파마(킵스파마)는 식품의약품안전처에 난소암 치료 신약 후보물질 ‘이데트렉세드(Idetrexed)’에 대한 제2상 임상시험계획 승인 신청(IND)을 완료했다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험은 엽산수용체 알파(FRα) 발현이 중등도 이상인 백금 저항성 고등급 장액성 난소암,

2026-03-10 14:28
바이오 IPO 다시 움직인다…신약·의료기기·디지털헬스 상장 러시

신약 기업 카나프테라퓨틱스, 3월 상장 예정업계 상장, 지난해 12월 이후 약 3개월만의료기기‧디지털 헬스케어 기업도 준비 한동안 잠잠했던 제약·바이오 기업공개(IPO) 시장이 다시 움직이고 있다. 신약 개발 바이오텍뿐 아니라 의료기기, 디지털 헬스케어 기업까지 상장에 나서면서 시장의 관심도 다시 커지는 분위기다. 다양한 영역의 기업들이 상장을 준비하

2026-03-06 05:00
에이비엘바이오, 이스트-웨스트 바이오파마 서밋 참석

에이비엘바이오는 3월 9일부터 11일까지 개최되는 ‘제5회 이스트-웨스트 바이오파마 서밋 : 서울(East-West Biopharma Summit: Seoul)’에 참석한다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 글로벌 바이오 전문지인 바이오센츄리와 바이오 경영진 네트워크 베이헬릭스가 공동 주최하며 글로벌 컨설팅 기업 맥킨지 앤드 컴퍼니가 인사이트 파트너로 참여

2026-03-05 09:02
셀비온, 美 ASCO-GU서 전립선암 치료제 임상 2상 데이터 공개

셀비온은 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘2026년 미국임상종양학회 비뇨기암 심포지엄’에서 전립선암 치료제 ‘177Lu-포큐보타이드(pocuvotide)’의 임상 2상 최종 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 이번 발표는 정창욱 서울대병원 비뇨의학과 교수가 맡아 전 세계 종양학 전문가 및 글로벌 제약바이오 업계 관계자들을 대상으로 국산 방사성의약품의

2026-02-27 09:34
[BioS]유바이오로직스, ‘대상포진 백신’ 1상 “비열등성 확인”

백신 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 자체 개발중인 대상포진 예방 백신 후보물질 ‘EuHZV’의 임상1상 중간분석 결과, 활성 대조백신과 유사한 안전성과 면역원성을 확인했다고 25일 밝혔다. EuHZV는 수두-대상포진 바이러스(VZV)의 당단백질(glycoprotein E, gE) 항원을 유전자재조합 기술로 제조한 단백질 기반 백신으로,

2026-02-25 14:15
95% 치료제 없는 ‘이 분야’…K바이오에 기회될까 [800兆 희귀질환 시장]

매년 2월 마지막 날은 세계 희귀질환의 날이다. 유럽 희귀질환기구(EURORDIS)가 4년에 한 번 돌아오는 2월 29일에 착안해 2008년 제정했다. 의약품 개발 기술이 고도화됐음에도 희귀질환 분야에는 여전히 미충족 의료수요가 광범위하다. 글로벌 규제당국은 제도적 인센티브를 강화하며 개발을 독려하고, 제약·바이오업계는 희귀질환을 차세대 성장 동력으로

2026-02-25 05:00
[오늘의 주요공시] 에코프로비엠ㆍSK바이오팜ㆍ리가켐바이오 등

△HDC, 주당 450원 결산배당 결정 △세방전지, 주당 2650원 결산배당 결정 △F&F, 주당 2700원 결산배당 결정 △다우기술, 주당 1800원 결산배당 결정 △에코프로비엠, 주당 100원 결산배당 결정 △심텍, 주당 100원 결산배당 결정 △에스케이바이오팜, 자회사 SK Life Science,Inc.와 483억 규모 의약품 공급계약

2026-02-24 17:47

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