인플릭시맙, 8페이지

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[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外

이에 따라 램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이 됐다. 전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조...

2020-07-31 14:05
[증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼

램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초 인플릭시맙 SC 제형이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 외국인과 기관의 동반 매수세에 힘입어 오랜만에 2거래일 연속 상승 마감했다. 전날 삼성전자는 2.58%(1400원) 상승한...

2020-07-28 08:38
셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”

회사 관계자는 “이례적인 속도로 이뤄진 이번 추가 적응증 획득에는 유럽 현지 IBD 의료진의 강력한 권고가 있었다”며 “현지에서 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형을 IBD 환자에게 처방해 온 의료진은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형이 코로나19 상황에 의료 편의성 증대에 도움을 줄 것이라는 탄원서를 허가기관에 제출하는 등 램시마SC의 조속한 승인을 요구했다”...

2020-07-27 18:09
셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박

셀트리온의 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제 ‘램시마SC’가 유럽 시장점유율 확대의 교두보를 마련했다. 셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 램시마SC의 적응증 추가 신청에 대해 ‘허가 승인 권고’ 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을...

2020-06-29 09:10
[BioS]셀트리온 '램시마SC', 유럽서 'IBD적응증' 승인 권고 획득

셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 '약물사용자문위원회(CHMP)'로부터 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사(SC) 제제 '램시마SC'의 적응증 추가 신청에 대해 '허가 승인 권고' 의견을 받았다고 29일 밝혔다. CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을...

2020-06-29 08:53
[증시 키워드] 대북리스크에 뛰는 ‘빅텍’ㆍ 기는 ‘아난티’…니콜라 급등에 두산퓨얼셀 ‘상한가’

담당 의사는 "이번 치료는 자가면역질환 성인 환자가 인플릭시맙을 투여 받은 뒤 코로나19 완치뿐 아니라 궤양성 대장염 증상도 개선된 세계 첫 사례"라며 "자가면역질환 치료제인 인플릭시맙 제제가 자가면역질환 환자뿐 아니라 일반 코로나19 감염 환자에게도 효과적일 수 있다는 의학계의 주장을 뒷받침할 수 있을 것"이라고 말했다....

2020-06-24 08:48
[BioS]"伊 코로나19 감염 환자, '램시마' 처방후 호전"

셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 코로나19(COVID-19) 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시킨 사례가 나왔다. 셀트리온헬스케어에 따르면 이탈리아 밀라노에 위치한 ASST Rhodense 국립병원에서 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)으로 입원해 치료를 받던 30대 남성...

2020-06-23 14:32
셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 코로나19 감염된 자가면역질환 환자에 효과

셀트리온헬스케어가 판매하는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)가 코로나19 바이러스에 감염된 자가면역질환 환자의 상태를 크게 개선시켰다. 셀트리온헬스케어는 이탈리아 밀라노에 위치한 국립병원에서 코로나19 감염으로 폐렴 증상이 발생한 궤양성 대장염 환자에게 램시마를 처방해 일주일 만에 코로나19 음성을...

2020-06-23 09:39
셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자

한 연구원은 “2023년에는 램시마, 트룩시마, 램시마SC의 연간 매출이 각 1조 원을 웃돌 것으로 예상한다”며 “유럽을 장악하고 미국시장에서 점유율 확대 중인 램시마와 트룩시마의 1조 원 연간 매출 달성이 크게 어렵지는 않을 것이고, 기존 인플릭시맙의 약점인 낮은 환자의 편의성을 개선한 램시마SC는 특히 IBD(염증성 장질환)시장에서 돌풍을 일으킬 것”...

2020-06-15 07:55
셀트리온 ‘램시마SC’ 임상 데이터 유럽류마티스학회서 발표

셀트리온 관계자는 “세계 최초의 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC는 여러 임상 결과를 통해 안전성과 효능, 면역원성에서 IV 제형과 차이가 없음을 입증했다”며 “RA 적응증에 이어 유럽의약품청(EMA)로부터 염증성 장질환(IBD) 적응증까지 획득해 자가면역질환치료제의 강자로 입지를 굳히겠다”고 말했다. 램시마SC를 유럽에 직판으로 공급하는...

2020-06-04 13:07
[BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개

셀트리온 관계자는 "인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형인 램시마SC는 여러 임상 결과를 통해 안전성과 효능, 면역원성에서 IV 제형과 차이가 없음을 입증하며 자가 투여의 편리성을 갖춘 새로운 치료 방안으로 주목받고 있다"며 "RA 적응증에 이어 염증성 장질환(IBD) 적응증까지 획득해 자가면역질환치료제의 강자로 입지를 굳히겠다...

2020-06-04 11:09
[BioS]삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개

이번에 발표된 결과는 12개월분의 중간 결과(interim anaylsis)로 류마티스 관절염(RA, 99명), 강직성 척추염(AS, 339명), 건선성 관절염(PsA, 62명) 환자가 성공적으로 오리지널 의약품 또는 바이오시밀러 인플릭시맙 제품에서 플릭사비로 전환처방됐다. 대다수의 환자들이 질병 관리수준 및 안전성에 대한 우려 없이 플릭사비 치료를 유지한 것으로 나타났다....

2020-06-04 08:23
[위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外

이에 따라 회사는 '램시마'(성분명 인플릭시맙)와 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)에 이어 트룩시마까지 3개 바이오시밀러를 모두 중남미 최대 시장 브라질에서 판매한다. 트룩시마는 중남미에 출시된 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 유일하게 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 승인을 모두 받은 의약품이다. 셀트리온헬스케어는 트룩시마가 유럽에서...

2020-05-29 15:40
'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다

◇유럽·미국…진격의 셀트리온 = 셀트리온은 올해 인플릭시맙 피하주사 제제 '램시마SC'의 세력 확장에 주력한다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분의 '램시마'를 기존 정맥주사에서 피하주사로 바꾼 제품이다. 2월 독일에서 처음 처방된 램시마SC는 영국과 네덜란드 등 유럽 각국에 차례로 출시되고 있다. 셀트리온그룹의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는...

2020-05-29 05:00
[BioS]셀트리온헬스케어, '트룩시마' 브라질 출시

셀트리온헬스케어는 이에 따라 램시마(성분명: 인플릭시맙), 허쥬마(성분명: 트라스투주맙)를 포함한 주요 바이오시밀러 3종을 중남미 최대 시장인 브라질에서 판매하게 됐다. 셀트리온헬스케어는 이달초 에스피리투 산투(Espirito Santo) 등 브라질 3개 주정부에서 진행한 리툭시맙 입찰에서 낙찰에 성공했다고 27일 밝혔다. 회사측은 해당 주정부들과의 공급...

2020-05-27 11:29
셀트리온헬스케어, ‘트룩시마’ 브라질 출시…현지법인 직판 성과

이에 따라 셀트리온헬스케어는 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)에 이어 트룩시마까지 3개 바이오시밀러 모두 중남미 최대 시장 브라질에서 판매한다. 회사는 트룩시마 출시에 맞춰 26일(현지시간) 브라질 상파울루에서 바이오제약 산업의 핵심 오피니언 리더(KOL) 의료진을 대상으로 ‘트룩시마 론칭 심포지엄’을 개최했다. 코로나19...

2020-05-27 11:11
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

'엔브렐' 바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트)를 시작으로 '플릭사비'(성분명 인플릭시맙), '임랄디'(성분명 아달리무맙) 등 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 유럽과 미국에 차례로 내놓은 회사는 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙) 출시를 통해 항암제에도 손을 뻗었다. 이어 안과질환과 희귀질환 등으로 바이오의약품 개발 영역을 빠르게...

2020-05-21 05:00
[BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑

셀트리온헬스케어는 ‘램시마(성분명 : 인플릭시맙)', ‘트룩시마(성분명 : 리툭시맙)', ‘허쥬마(성분명 : 트라스투주맙)' 등 주력 바이오시밀러 제품이 유럽에서 꾸준히 처방되고 있고, ‘인플렉트라(램시마의 미국 제품명)', ‘트룩시마’의 미국 판매가 확대된 것이 1분기 실적 개선의 주요 원인이라고 밝혔다. 특히 셀트리온헬스케어는 올해 판매를 시작한...

2020-05-15 20:11
셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파

주력 바이오시밀러 제품인 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙), ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)가 유럽에서 꾸준히 처방되고 있고, 의약품 가격이 높은 미국에서 ‘인플렉트라’(램시마의 미국 제품명)와 트룩시마의 판매가 확대된 것이 1분기 실적을 견인했다. 미국 헬스케어 정보서비스 심포니헬스에 따르면, 트룩시마는 지난해...

2020-05-15 16:08
제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장

특히 셀트리온의 올해 주력 제품인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)는 독일과 영국에 이어 네덜란드까지 유럽 각국에 차례로 출시되고 있다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마와 치료에 함께 활용될 수 있는 듀얼 포뮬레이션 효과를 기반으로 점유율을 확대할 수 있을 것으로 예상된다. 빅4 가운데 홀로...

2020-05-13 18:00

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