이번 병용 임상 총괄 책임 연구자인 이지연 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “이전 2차 이상의 표준 치료에 실패한 위암 환자에게 새로운 치료법 마련이 매우 중요하다”라며 “최종 분석에 대한 기대감이 높으며, 순조롭게 임상시험이 진행될 수 있도록 협력하겠다”라고 밝혔다.
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “IDMC의 임상 지속 진행 권고는 GEN-001과...
에스씨엠생명과학의 포스터 발표는 9일 AGA Clinical Acute Pancreatitis Management 세션에서 임상시험 참여 연구진이었던 신일상 순천향대학교 부천병원 소화기내과 교수가 진행했다. 발표 제목은 ‘중등증-중증 급성 췌장염에 대한 인간 골수 유래 고순도 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성에 대한 예비 무작위·이중맹검·위약대조...
바이오헬스분야 연구자·전문가가 연사로 참여해 산업 전반을 아우르는 최신 이슈 및 기술비즈니스 동향을 공유하는 발표와 토론으로 진행된다.
코로나 19 팬데믹 이후 디지털 혁신이 바이오헬스 산업에 큰 변화를 주면서 떠오르고 있는‘디지털 트랜스 포메이션’과‘차세대 임상시험’을 비롯하여 백신, 재생의료, AI 신약개발 등 연구개발 가속화에 따라...
지난 7일(현지시간)에 진행된 포스터 발표 2건은 ▲국내에서 진행된 식전, 식후 펙수클루 투여 시 점막결손 치료율을 비교한 연구자 주도 임상 연구자 임상(InvestigatorInitiated Trial, IIT) ▲중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료 관련 펙수클루의 유효성 및 안전성을 평가한 임상 3상 결과다.
성인경 건국대 소화기내과 교수가 주도한 국내...
DDW는 전 세계 1만 명 이상의 의사, 연구자 및 업계 소화기 전문가들이 한자리에 모여, 최신 연구와 임상 경험을 공유하는 전 세계 가장 큰 소화기학회이다.
대웅제약은 7일 △국내에서 진행된 식전 식후 펙수클루 투여 시, 점막결손 치료율을 비교한 연구자 주도 임상(Investigator Initiated Trial, IIT) △중국에서 진행된 펙수클루의 GERD 치료 적응증 관련 유효성과...
이번 연구는 일본 최고의 암 전문병원인 일본 국립암센터(National Cancer Center Hospital East)와 함께 진행해 연구의 신뢰도를 높였다.
이어 국내 연구자 주도 임상시험으로 수행된 두경부편평세포암(SCC) 환자에게 PD-L1 면역항암제 ‘더발루맙(Durvalumab, 제품명 임핀지)’과 CTLA-4 면역관문억제제 ‘트레멜리무맙(Tremelimumab)’을 병용투여해 치료 전후로...
현재 임상에 들어간 만성 B형간염 치료백신, 무반응자용 B형간염 예방백신, 대상포진 예방백신과 후보물질 발굴단계인 고연령층용 인플루엔자 백신, 노로바이러스 백신 등의 개발 계획도 설명할 예정이다.
컨퍼런스 세션 외에도 차백신연구소는 행사 기간 동안 진행되는 비즈니스 파트너링에 참가해 참가 기업들과 기술이전 및 공동개발을 논의하기로 했다.
염...
암연구소’, ‘몬테피오레 의료센터’ 등에서 임상시험을 진행하고 있으며, 이번 국내 두 기관의 임상 참여로 인해 환자 모집 및 임상 진행이 더욱 순조롭게 진행될 것으로 기대한다.
신라젠 관계자는 “최고 수준의 임상 기관 및 연구자분들과 임상 1상을 진행하게 돼 고무적”이라며 “향후 다양한 암종에서 BAL0891의 안전성과 유효성을 입증해 암...
명의 연구진들에게 주는 상이라 생각한다”며 “뿐만 아니라 백신 임상 시험에 참여한 2만5000여 명의 대중들까지 고려하면 코로나19 백신은 우리 세대가 공동으로 이뤄낸 가장 큰 과학적 노력의 결과물”이라고 말했다.
길버트 교수는 “코로나19 백신 공동 개발로 이처럼 권위있는 상을 수상하게 돼 영광”이라며 “연구자로서 금세기 가장 시급한...
회사에 따르면 GV1001의 약리적 효과에 대한 연구결과는 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 세포 사멸 억제 등 GV1001의 효능, 효과를 공통적으로 규명했다. 또 다양한 전임상과 임상시험에서 독성이나 심각한 부작용이 전혀 나타나지 않았음을 연구자마다 확인해줬다.
뇌ㆍ신경 세션의 좌장을 맡은 이재홍 울산의대 서울아산병원 신경과 교수는 “GV1001에...
또 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 7월 개최되는 AAIC 학회에서 알츠하이머 임상 1상 중간결과를 발표한다. AAIC는 알츠하이머 분야의 가장 크고 영향력 있는 국제 학회로, 최고 권위의 연구자들이 최신 연구결과를 발표하고 토론하는 자리이다. 올해는 네덜란드 암스테르담에서 7월 16일부터 20일까지 개최된다.
알츠하이머 임상은 오픈 라벨 방식...
임 CMO는 뉴로핏이 정부 예산을 지원받아 진행하는 치매극복연구개발사업단 지원과제인 ‘ATNV 프로젝트’ 핵심 연구자로 공동 연구도 진행하고 있다. 해당 연구는 치매 영상 진단 기술을 고도화해 치매 진단부터 치료적 개입, 예후 확인, 치매 신약 효과 연구 등에서 뉴로핏의 영상 진단 기술을 활용하기 위한 프로젝트다.
임 CMO는 “치매 관련 임상연구를...
연구자들은 이번 임상을 통해 “리보세라닙과 방사선요법을 병용 시 소수 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 효능이 크게 높아지고 암 바이오마커는 현저히 줄어 환자의 전체 생존기간을 크게 연장했음을 확인할 수 있었다”라고 평가했다.
고형암 대부분은 영양분과 산소의 공급을 신생혈관에 의존해 암의 신생혈관 생성을 차단하는 약물들이...
또 ‘연구자 임상시험’도 승인 건수와 비중 모두 감소했다. 해외 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 전년 대비 15.1% 줄었고, 국내 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 8.5% 감소했다.
식약처는 지난해 국내 임상시험 현황 주요 특징으로 △임상시험 승인 건수가 코로나19 유행 이전 수준으로 회귀 △제약사 주도 임상시험 비중 증가...
유사했으며, 임상추적 3년동안의 심혈관계 사망과 뇌졸중 발생, 심혈관 사건 발생률에 있어서도 큰 차이가 없었다. 한미약품은 로수젯 투여군에서 부작용이나 불내성 등으로 인한 약물중단, 감량비율, 신규 당뇨 발생비율도 고강도 스타틴 단독요법 대비 낮았다고 설명했다.
김중선 책임연구자겸 연세대 세브란스병원 심장내과 교수는 “스타틴의...
효과는 미국 특허 출원과 함께 국제 특허로도 출원 중이며, 염증성장질환 특허 획득에 이어 내년중 염증성장질환 임상에 진입한다.
또한 서울아산병원 호흡기내과와 공동으로 진행한 폐섬유화에 대한 비임상 효능 연구에서도 GF-103 과 GF-201의 시너지 효과가 확인되었다. 제노포커스는 이와 관련된 특허를 출원하였으며 조만간 연구자 임상에 진입할 예정이다.
이번 연구의 임상 총괄 책임연구자인 연세암병원 폐암센터장 조병철 교수는 “초기 임상 시험은 기존 치료를 모두 실패한 환자들을 모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(Objective response)을 보이기 매우 어렵다”라면서 “특히 단독요법만으로 완전관해에 이르는 사례는 매우 드물어 이번 사례는 매우 고무적”이라고 말했다. 이어 “병용을 위해...
앞으로 모더나는 새로운 백신의 연구‧개발을 가속화하기 위한 자사의 프로그램 ‘mRNA 액세스 (mRNA Access)’를 활용해 사업단과 감염병 연구 및 백신 개발을 위한 기술 정보를 활발히 교환하고, 백신 개발 전주기에 걸쳐 협력해 나갈 계획이다. mRNA 액세스는 전 세계 연구자들이 모더나가 보유한 mRNA 플랫폼을 사용할 수 있도록 제공해 새롭게 발생하거나...
AACR은 매년 120여 개국에서 2만여 명의 연구자가 모여 암 관련 지식 및 임상연구를 공유하는 국제 암 학회로, 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 올해는 내달 14~19일(현지시간) 미국 플로리다주 올란도에서 열린다.
메드팩토는 이번 학회에서 백토서팁과 아르기닌 메틸화 효소 5(Protein arginine methyltransferase...
또한, 연구자 임상을 통해 인유두종 바이러스(HPV) 등 다른 적응증에 대한 효능이 확인되면, 코로나19 치료제 임상 결과를 활용해 범용 항바이러스제 후보물질로 개발한단 계획이다.
현대바이오 관계자는 “임상 2상 결과에 따라 코로나19 치료제 임상 3상을 진행할 예정”이라며 “다른 적응증으로 치료범위를 넓힐 땐 바로 임상 2상 진입이 가능하다”라고 설명했다....