2007년부터 2013년까지 실시한 급성골수성백혈병 환자에서 단일 WT1 종양항원을 표적(WT1-CTL)으로 하는 연구자주도 임상에서 △무재발생존율 71% △5년 재발율 0%의 결과와 함께 WT1-CTL에 대한 안전성과 효능을 규명한 바 있다.
바이젠셀 관계자는 "제조원 변경으로 부대비용 절감, 임상시험의 가속화와 효율성을 높일 수 있게 됐다"고 말했다.
조 교수는 다국가 1∙2상 임상 ‘트리덴트-1(TRIDENT-1)’ 연구를 이끌어 차세대 ROS1 표적치료제인 ‘레포트렉티닙’의 효과와 안전성을 입증했다.
처음으로 표적치료제를 사용한 환자 71명이 보인 객관적반응률과 무진행생존기간은 각각 79%, 35.7개월이었다. 무진행생존기간은 이전 표적치료제 대비 2배 가까이 상승했다.
이번 연구에서는 이전 표적치료제 내성...
압타머사이언스는 AST-201 1상 임상시험의 총괄책임연구자로 간암, 췌담도암 치료 분야 권위자인 전홍재 분당차병원 혈액종양내과 교수가 확정됐다고 밝혔다.
전 교수는 “AST-201이 표적으로 하는 GPC3 수용체는 최근 많은 바이오 제약 기업의 신약 개발 표적으로 화두가 되는 표적”이라며 “AST-201이 고통받는 많은 간암 환자에게 새로운 치료 옵션이 되기를...
이번 변경 승인 신청은 이 과정에서 제기된 효율적이고 원활한 임상 수행에 대한 다수의 알츠하이머병 연구자와 임상 현장 의사들의 의견에 따른 것이다.
GV1001 1.12mg은 2상 임상시험을 통해 1차 유효성 평가 변수인 중증장애점수에서 탁월한 개선 효과를 입증했으며, 안전성 분석에서도 약물에 따른 부작용 및 이상 반응은 나타나지 않았다.
삼성제약...
HLB “리보세라닙 병용요법, 위암 수술 전 보조요법도 효과”
HLB는 국제 학술지 네이처 커뮤니케이션(Nature Communications)에 위암 수술 전 보조요법에 대한 연구자 임상 2상 결과가 실렸다고 4일 밝혔다. 106명의 위암 환자를 대상으로 리보세라닙과 캄렐리주맙, 화학요법(파클리탁셀, S1)을 병용해 화학요법을 대조군으로 1대 1 무작위 대조 임상을 진행했다....
HLB는 국제 학술지 네이처 커뮤니케이션(Nature Communications)에 위암 수술 전 보조요법에 대한 연구자 임상 2상 결과가 실렸다고 4일 밝혔다.
중국 푸젠의과대학 등 다수의 병원에서 진행된 이번 임상은 106명의 위암 환자를 대상으로 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 캄렐리주맙, 화학요법(파클리탁셀, S1)을 병용해 화학요법을 대조군으로 1대 1 무작위 대조...
연구자주도 임상에서는 NK/T세포림프종 환자 10명을 대상으로 전체 생존율(Overall Survival, OS) 100%, 5년 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS) 90%의 임상 결과를 발표한 바 있다.
김태규 바이젠셀 대표는 “유럽 희귀의약품 지정을 통해 VT-EBV-N이 가진 안전성과 우수한 효능을 국내외에서 인정받게 돼 기쁘다”며 “이를 바탕으로 중장기적으로는 사업화...
보고서에는 암 진단 및 치료원칙, 암종별 역학 통계, 국내 암 분야 기초연구 동향 및 임상시험 현황, 미래 암 진단 및 치료 기술과 관련 시장 분석까지 분야별 암 연구동향이 광범위하게 총망라됐다.
국가 암 등록 통계자료에 따르면, 1990년대 42.9%였던 국내 암 5년 생존율은 2020년 기준으로 71.5%로 올라 세계 최고 수준이다. 그러나 암 발생자는 계속 증가하고 있다....
앞선 기술력을 선보이지 못하고 되레 뒤처지고 있다”고 토로했다.
이어 이 대표는 “유전자세포치료제 등 첨단바이오의약품을 실제로 환자들에게 쓰려면 임상을 거쳐야 하는데, 임상을 위한 재료비만 15억 원 이상의 금액이 필요하다”며 “연구자나 환자가 감당할 수 없는 규모인 만큼, 정부의 지원이 절실하다”고 강조했다.
이봉희 엔세이지 대표는 “국내는 연구자나 기업들의 우수한 기술력에도 불구하고 아직 유전자가위 치료제 임상이 진행된 적이 없어 효능이나 안전성에 대한 명확한 기준이 없다”며 “이번 기회로 미국의 허가 기준을 활용해 제도를 마련한다면 국내 유전자가위 치료제 개발이 더욱 활기를 띨 것으로 생각한다”고 말했다.
김용삼 한국생명공학연구원...
연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자 및 관계자들을 초청해 임상 진행 상황과 향후 계획을 소개하고 논의하는 자리로, 9일 미국 댈러스에서 열렸다.
누겔은 세포 밖의 신호를 세포 내부로 전달해 반응을 유도하는 G-단백질 결합 수용체(GPCR19) 작용제로, 아토피 피부염 치료를 위해 염증을 조절한다. 주요 염증복합체의 개시 단계와 증폭 단계 모두를 억제하고...
해당 연구자주도 임상은 조장희 경북대학교병원 신장내과 교수 연구팀이 진행했다.
신장 이식을 받은 환자는 거부반응을 방지하기 위해 지속적으로 면역억제제를 복용해야한다. 면역억제제가 충분한 효과를 발휘하기 위해서는 혈중 면역억제제 농도가 일정 수준 이상으로 유지되어야 하므로 최저혈중농도를 모니터링하게 된다. 또 면역억제제와 다른 약물을...
보건의료기술진흥 유공자 정부포상 신진연구부문은 40세 미만 신진연구자 중 보건의료 연구개발(R&D) 분야에서 학술적, 임상적 가치가 높은 성과를 창출하고 우수연구자로 발전 가능성이 큰 유공자에게 수여된다.
연 교수는 코로나19 팬데믹 시기에 의료 빅데이터를 활용한 연구를 통해 대응·극복 방안을 제시하고 ‘디지털 헬스’라는 신융합 학문창출에 기여한...
테라젠바이오 관계자는 "유전적 변이와 질병 및 건강과의 연관성에 대한 임상연구가 빠르게 진전돼 연구자들과 환자에게 큰 혜택을 가져왔다"며 "이렇게 얻어낸 1000번째 런은 전 세계 유전체 연구의 가능성을 확장시킨 결과"라고 말다.
황태순 테라젠바이오 대표는 "이 기록은 유전체 리서치 및 임상 시장에서 끊임없는 내부...
만선학술상은 대한최소침습척추학회 정기 학술대회에 접수된 자유 연제 중 최소침습 척추 분야의 임상 및 기초연구 발전에 기여한 연구자에게 주어지는 권위 있는 상이다.
장재원 부병원장은 “최소침습 척추수술인 양방향 척추 내시경수술의 확장성을 보여주는 부분”이라며 “양방향 척추 내시경수술을 여러 가지 치료에 다양한 방법으로...
동남아시아의 젊은 연구자 18명과 국내 연구진 18명 등 총 36명이 참석했다. 서로의 진료와 연구현황을 살피고 소속된 국가와 학제 사이에 나타나는 차이를 확인하며, 이를 통해 찾아진 간극을 극복하고 보다 나은 진료와 연구를 위한 다양한 방안을 모색했다.
학회는 폐암과 관련해 국민 인식을 높이고자 유튜브 채널 ‘폐암 무엇이든 물어보세요’를 통해...
김용태 맵스젠 대표는 “신약개발에서 동물실험의 한계를 극복하고 개발 기간과 비용 축소는 물론 인간 세포 조직 기반으로 임상의 예측도를 높이고 정확한 연구를 가능케하는 동물대체시험 개척을 위해 노력해 왔다”며 “우리의 기술력을 바탕으로 세계적 변화의 흐름을 선도하기 위해 앞으로도 최선을 다하겠다”고 말했다.
김 차기 회장은 “2009년 학회 설립 이후 많은 발전을 이뤄온 한국엑소좀학회의 양적인 성장과 더불어 질적인 성장을 도모해야 하는 시기”라며 “이를 위해 국제 교류를 활성화 하고 재정을 보강하며 엑소좀을 기반으로 연구하는 연구자들이 더 많이 참여하는 학회가 되도록 회원들이 관심을 가지고 참여해줬으면 한다”고 말했다.
이어...
이어 △강연‧자문비‧연구자 주도 임상 관련 컴플라이언스 유의사항(법무법인 태평양) △의약품 지적재산권 행사 관련 공정거래 이슈(법무법인 광장) △제약업계 부당내부거래 이슈(법무법인 율촌) △경영전략 변화에 따른 컴플라이언스 현안(김&장 법률사무소) 등의 순으로 강연이 마련됐다.
장병원 한국제약바이오협회 부회장은 “연구개발 투자와 기술 간 융합...
공동연구자)가 수행했다. 이번 연구 결과는 이달 25일 열린 대한노인병학회 추계학술대회에서 발표됐다.
일반적으로 나이가 들면서 질환 발생이 늘고 먹어야 하는 약의 숫자도 늘어난다. 반면 불필요한 약물이나 노인 부적절 약물(노인 환자에게 사용했을 때 임상적 위험이 이익보다 커져 주의가 필요한 의약품) 복용이 늘면 건강상 이익보다 위해가 높아질 수...