연구자들의 헌신 속에 탄생할 수 있게 됐다. 렉라자를 향한 뜨거운 관심과 기대를 보여주신 많은 분들께 깊이 감사의 뜻을 전하고 싶다”며 “이제 유한양행은 국내에서 존경 받는 기업을 넘어 혁신적 신약 개발을 하는 글로벌 제약사로 발돋움하기 위한 첫발을 내디뎠다. 유한양행은 현재 진행 중인 ‘LASER301(다국가 임상3상 1차 치료제 연구)...
에페글레나타이드 임상3상을 주도한 사노피는 28일(현지시간) 미국당뇨병학회(American Diabetes Association)에서 AMPLITUDE-O 임상3상 결과를 발표하는 세션이 열렸으며 허첼 거스테인(Hertzel Gerstein) 박사 등 8명의 연구자가 △배경 △연구 디자인과 결과 △참여 대상 △주요 임상 결과 △심혈관계 질환 결과 △신장질환 결과 등의 주제로 2시간...
대표 연구자인 후안 프리아스 박사의 구연 발표로 소개했다.
이중 맹검으로 진행된 이 임상은 56주간 에페글레나타이드를 세 개 용량 투여군(2mg, 4mg, 6mg)으로 나눠 30주차엔 당화혈색소(HbA1c)를 1차 평가변수로, 56주 차엔 당화혈색소, 체중감소, 안전성 등을 위약 투여 군과 각각 비교했다.
연구 결과 제2형 당뇨환자에게 에페글레나타이드 투여 시...
측면에서 높은 경쟁력을 갖춘 것으로 평가된다”며 “특히 이번 연구 성과로 후속 임상을 위한 근거를 마련한 점도 의미가 있다”고 말했다.
메드팩토는 다발골수종에 대한 백토서팁과 기존 치료제 ‘포말리스트’의 병용 요법 연구자 임상 1b상 결과, 포말리스트 단독 투여 대비 6개월 무진행 생존율이 기존 20%에서 80%로 4배 이상 연장됐다는 결과도 함께 발표했다.
대웅제약이 반려동물을 대상으로 ‘이나보글리플로진’의 당뇨병 치료 효과에 대한 연구자 임상 결과를 대한수의학회에서 공개했다고 28일 밝혔다.
이번 연구는 서울대학교 수의과대학 윤화영 교수팀을 포함해 5개 기관에서 인슐린으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 반려견을 대상으로 혈당 조절 효과와 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 반려동물은 인슐린 의존성...
지아이셀과 이화의료원은 이번 협약을 통해 △ 항암면역세포치료제 중개 및 임상연구 △ 코로나19 백신 후보물질 개발 공동연구 △ 임상시험 자문 및 상호 협력 △신약 및 공동 연구 개발사업 추진에 대해 상호 협력할 예정이다.
홍천표 지아이셀 대표는 "이번 이화의료원과의 협약을 통해 질병으로 고통받는 환자들에게 한 줄기 희망이 될 수 있는 신약이...
연구 결과에 따르면 두 차례 임상(임상명 EV-004, EV-006)에서 반복 시술 후 30일 째, 총 4단계 GLS 중 연구자가 1단계 이상 주름이 개선됐다고 응답한 비율이 각각 94.1%, 96.4% 이상으로 나타났다. 이를 통해 반복 투여에도 첫 투여와 마찬가지로 주름 개선 효과가 나타났고, 반복 시술 간격이 오히려 늘어나는 경향을 보여 효과가 지속적으로 유지됨을 확인했다....
휴마의 디지털 '가정 병원' 및 분산형 임상 시험 플랫폼은 스마트폰의 실시간 건강 데이터를 사용해 환자, 임상의, 연구자 및 의료 시스템을 지원한다.
임상의가 모바일앱을 통해 환자를 원격으로 모니터링 할 수 있다. 또 다양한 웨어러블 및 기타 장치를 사용해 심박 수 및 산소 포화도와 같은 데이터를 수집한다.
회사 측은 임상의가 코로나19 기간 동안 평소보다 두...
공개·무작위배정 방식이란 환자에게 투여되는 약이 위약인지 시험약인지 임상연구자와 환자가 알고, 시험군 및 위약군에 환자가 배정되는 방식을 임상연구자의 의지가 개입되지 않도록 무작위로 배정하는 기법이다.
식약처는 “제출된 임상2a상 결과는 적절한 치료 용량을 찾아내고 치료 가능성을 평가하기 위한 치료적 탐색 임상시험”이라며 ”임상시험의...
기초 의ㆍ생명과학과 임상의학 간 중개연구, 인공지능 기반 신약개발, 생체기능 조절용 바이오 신소재 분야의 고급인재를 양성할 방침이다. 이를 위해 의대ㆍ공대ㆍ약대ㆍ자연대 등 다양한 전공의 박사후연구원으로 연구단을 구성하고 관련 멘토 교수진과 참여기업을 매칭해 산학협력 융합연구를 수행할 계획이다.
인하대학교는 ‘수소기반 차세대 기계시스템 키우리...
카이노스메드는 해외 연구진과 공동으로 KM819의 다계통위축증 효능 실험을 진행한 바 있다.
이번 임상 2상은 서울아산병원에서 MSA 환자 78명을 대상으로 한다. 무작위 배정, 이중 눈가림 투여, 위약 대조, 공개 라벨 투여 등의 내용이 포함돼 있다. 임상 2상 완료 목표는 2023년이다. MSA는 희귀질환이어서 임상 2상 후 조건부 출시도 가능할 전망이다. 연구자는 이...
메콕스큐어메드 관계자는 “코로나 바이러스 백신 및 치료제 임상시험 관리 경험이 풍부한 ‘FGK-CRO’와 계약을 통해 △유럽 현지 연구자 발굴 △임상 Site 확보 △각종 실험 데이터 처리 등 본격적인 현지 임상계획승인(IND) 준비 작업에 속도 낼 계획”이라며 “보자닉스 임상1상이 마무리되는 대로, 국내를 포함한 글로벌 임상2상의 신속한 진행이 가능할...
미국 암학회(AACR)는 매년 4월 80개 국 2만 4000명이 참가하는 전 세계 최대 규모의 암연구 학회로, 암 분야 연구자 및 병원, 제약 바이오 기업 전문가들이 참석해 최신 암 치료 및 항암제 신약 개발 동향, 임상 결과 보고, 혁신 의료기술 등에 대한 연구 성과 및 정보를 공유한다.
면역항암제는 기존 항암제와 달리 인체의 면역기능을 활성화해 암을...
정부는 바이오 소재와 국가 연구개발 데이터 등 생명연구자원의 효율적인 관리와 활용지원 기반을 구축하기 위해 바이오 데이터의 통합 수집ㆍ관리를 위한 데이터 스테이션을 구축할 계획이다.
그동안 개인 연구자와 부처별로 관리하던 바이오 데이터를 통합 수집ㆍ관리하기 위해서 국가 바이오 데이터 스테이션을 구축하고 데이터의 등록과 관리를 위한 표준 등을...
환자를 대상으로 식약처에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고, 하반기에 국내 임상1상을 시작할 계획”이라고 밝혔다.
한편 AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 글로벌 암학회로 전세계 암 전문의와 연구자, 제약사와 바이오텍 관계자 등이 참여해 최신 연구 성과를 공유하는 자리다. 지난해에 이어 올해에도 COVID-19 상황에 따라 온라인으로 개최된다.
국내 연구자 임상에서 기존 인지행동치료(CBT)와 동등한 효과를 확인했다고 보도했다.
보도에 따르면 DTx는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 사용하는 스마트폰 애플리케이션(앱)이나 게임·가상현실(VR) 등 소프트웨어(SW) 의료기기로, 국내 기업이 미국에서 DTx 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.
빅씽크는 임상연구윤리심의위원회(IRB)...
생명공학정책연구센터에 따르면 글로벌 정밀의료 시장은 2023년이면 약 112조 9000억 원으로 확대될 전망이다.
이성훈 EDGC CTO(최고기술경영자)는 “폐암, 대장암 등 주요 암 8종의 연구자임상을 진행하고 있으며, 당사 액체생검 기술은 가장 난이도가 높고, 분석 정확도가 높은 DNA 메틸화 패턴을 측정하는 방법으로서 전세계적으로 독보적인 기술력을...
마크로젠은 국내외 연구자 시장을 대상으로 DNA 서열 분석 사업을 펼치고 있다. 2008년 네덜란드 암스테르담에 유럽법인(2017년 법인 전환)을 설립하였으며, 2016년 스페인 마드리드에 스페인지사를 설립해 유럽에서 폭넓은 네트워크를 보유하고 있다. 현재 마크로젠은 영국 정부 조달업체 등록을 마무리했다.
이번에 CE인증을 획득한 제품은 코로나19 감염 여부에...
조인호 초대 사업단장은 이화의료원 첨단의생명연구원장 및 한국조직공학재생의학회 회장을 역임하는 등 재생의료 분야 임상시험과 사업화, 그리고 조직 관리에 풍부한 경험과 지식을 겸비한 전문가이다.
조 단장은 “첨단재생의료와 관련된 혁신, 원천 과학기술을 지속해서 발굴하고, 그 기술의 가치를 제품화 및 임상 성공과 연계해 궁극적으로 환자와 연구자...