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  • 비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    최근에는 국가 임상시험 지원재단으로부터 임상시험 실시기관 확대 지원대상으로 선정돼 재단에서 운영 중인 국가 감염병 임상시험센터에 소속된 5개 컨소시엄, 전국 34개 기관의 연구자 연계지원을 통해 임상시험 실시기관이 확대될 예정이다. BLS-H01의 핵심성분인 감마피지에이(γPGA)는 인체 상피 세포에 분포된 면역수용체에 작용해 NK세포 활성화와 면역 T세포...
    2022-10-12 14:12
  • [BioS]셀트리온제약, 간장용제 ‘고덱스’ “급여적정성 유지”
    [BioS]셀트리온제약, 간장용제 ‘고덱스’ “급여적정성 유지”
    고덱스캡슐은 2002년 국내 3상을 통해 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받고 다양한 연구자 임상 시험을 간질환 치료에 대한 유효성을 입증해왔다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 고덱스캡슐은 지난해 연간 약 81만명의 국내 환자에게 처방됐으며, 2015년 4분기 이후 26분기 연속 국내 간장용제 원외처방액 1위를 달성해왔다. 셀트리온제약 관계자는...
    2022-10-06 17:10
  • 유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.
    2022-09-28 11:14
  • 바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    회사 관계자는 “간질성방광염 치료제는 이미 연구자 임상으로 안전성과 유효성을 입증했고 임상1상을 통해 안전성을 재확인 후 국가연구사업의 일환으로 임상2a상을 진행하고 있다”며 “이번 국제 저널 게재로 다시 한번 기술에 대한 공신력을 얻었다”고 말했다. 해당 치료제는 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정돼 임상2상 종료 시 시판이 가능하다....
    2022-09-16 16:38
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    메드팩토(MedPACTO)는 14일 ‘백토서팁+폴폭스(FOLFOX)’ 병용요법의 췌장암 연구자임상 1b상 중간결과를 미국암연구학회 췌장암 컨퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터로 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 메드팩토는 ‘백토서팁+폴폭스(FOLFOX)’ 병용요법으로 백토서팁 200mg을 1일2회 투여한 환자(13명)의 전체생존기간...
    2022-09-14 13:17
  • 메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    미국암연구학회 췌장암 특별 콘퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터 발표했다고 14일 밝혔다. 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 AACR 췌장암 특별 콘퍼런스에서는 췌장암 치료와 관련한 다양한 임상 데이터가 공개된다. 메드팩토는 췌장암 대상 백토서팁-폴폭스(FOLFOX) 병용요법에 대한 임상 1b(연구자임상)...
    2022-09-14 11:15
  • HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    이외 간암, 비인두암 등 다수 적응증에 대한 연구자 임상 결과도 포스터 형식으로 공개됐다. 장인근 HLB 바이오전략기획본부 부사장은 “ESMO에서도 간암, 위암 등 다수 적응증에 대한 리보세라닙 결과가 다수 발표되며 세계적 암학회에서 리보세라닙의 범용성이 계속 입증되고 있다”며 “FDA에 신청이 완료된 간암 Pre-NDA 미팅 준비에 집중하는 한편 올해...
    2022-09-05 11:00
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    연구자 임상 결과를 선보인다. 앞서 백토서팁과 폴폭스의 병용 임상은 올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 1b상 중간 데이터기 공개됐다. 백토서팁 200mg을 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR)은 23.1%, 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 나타나 폴폭스 단독 요법(ORR 0%·mPFS 1.7개월)보다 우수한 효과를 나타냈다. 오는 13일 열리는 미국암연구학회...
    2022-09-04 18:00
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    대상자와 연구자에 의한 전반적인 평가 등이 있었다. 이번 임상시험은 고용량 반복투여의 안전성을 조사하는 것이 목적이었기 때문에 통계적 검정력을 고려하지 않은 탐색적 설계였다. 따라서 위약 대비 엔젠시스(VM202)의 유효성을 평가하는 것은 불가능했다. 이번 임상의 가장 큰 특징 중 하나는 엔젠시스(VM202) 연구 사상 처음으로 주사 부위의 근육을...
    2022-09-04 09:23
  • 네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美FDA 임상 1/2상 승인
    네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美FDA 임상 1/2상 승인
    이번 임상은 NIH의 안드레아 리스코 교수(Andrea Lisco, M.D., Ph.D)가 이끄는 연구자 주도 임상이며, 안전성과 T 세포 증가 등 임상 효과를 평가할 예정이다. ICL은 체내 면역 시스템에 중요한 역할을 하는 T 세포가 특별한 원인 없이 감소하는 희귀 질환이다. 이미 수차례 다른 임상에서 T 세포 증폭을 확인한 만큼 이번 임상에서도 네오이뮨텍은 긍정적인...
    2022-09-01 09:59
  • 제약바이오협회, AI 신약개발 전문가 교육 플랫폼 ‘LAIDD2.0’ 운영
    제약바이오협회, AI 신약개발 전문가 교육 플랫폼 ‘LAIDD2.0’ 운영
    구체적으로는 AI 부문 약 90시간, 바이오(BIO) 부문 약 90시간, 화학(Chem) 부문 약 140시간, 신약개발 및 임상(Drug) 부문 약 50시간으로 구성했다. 교육 대상은 신약개발연구자, AI개발자, 취준생, 대학생 등 다양하며, 수강생들은 자신의 배경지식 수준과 수강 목적에 맞춰 트랙을 선택할 수 있다. 센터는 AI 신약개발 전 분야를 아우르는 교육플랫폼 제공을 목표로...
    2022-09-01 09:56
  • KMI한국의학연구소, 의학발전 연구지원사업 15과제 선정
    KMI한국의학연구소, 의학발전 연구지원사업 15과제 선정
    신상엽 KMI연구위원회 상임연구위원(감염내과 전문의)은 심사평에서 “올해도 좋은 연구과제를 많이 지원해주셔서 연구자분들이 어떤 성과를 보여주실지 기대가 크다”며 “최근 새롭게 구성된 KMI 연구위원회를 통해 연구자분들과 적극 소통해 KMI가 지닌 연구 잠재력과 역량이 의학 발전에 실질적으로 도움이 되도록 노력하겠다”고 말했다. 이상호...
    2022-08-30 13:47
  • [BioS]올리패스, ‘Nav1.7 신약’ 세계통증학회서 “2a상 발표”
    [BioS]올리패스, ‘Nav1.7 신약’ 세계통증학회서 “2a상 발표”
    올리패스(Olipass)가 비미약성 진통제로 개발하고 있는 Nav1.7 저해제 ‘OLP-1002’의 호주 임상2a상 1단계 오픈라벨 임상결과와 전임상 효능 결과를 글로벌 학회에서 공개한다. 올리패스는 내달 19일부터 23일(현지시간) 캐나다 토론토에서 열리는 국제통증연구협회(IASP: International Association for the Study of Pain) 주관 세계통증학회(2022 World Congress on...
    2022-08-30 09:12
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 장기추적 결과 안전성·유효성 확인
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 장기추적 결과 안전성·유효성 확인
    임상의약품을 동결제형으로 공급하고 전용 세포해동기를 통해 병원에서 투여 직전에 해동, 세포활성도가 극대화된 상태에서 환자에게 투여된다. 회사 측에 따르면 기존 치료제에 효과를 보지 못한 환자에서 긍정적 반응을 보이는 것이 임상시험연구자들을 통해 확인되고 있다.
    2022-08-24 17:26
  • 제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약
    이번 임상2상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 제넥신에 따르면 전체 21명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 두경부 편평세포암(R/M HNSCC) 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7, 옵디보를 병용 투여하고 이에 대한 유효성과 안전성을 평가한다. 재발성/전이성 두경부 편평세포암은 예후가 안 좋은 난치성 질환으로 구강인두...
    2022-08-17 11:33
  • 현대바이오 "경구용 코로나 치료제, 롱코비드 연구자 임상 진행"
    현대바이오 "경구용 코로나 치료제, 롱코비드 연구자 임상 진행"
    현대바이오는 연구자 임상에 필요한 임상시약 등 일체를 제공키로 했다. 우 교수는 CP-COV03의 범용성을 토대로 기침, 전신쇠약, 숨참 등 롱코비드의 대표적인 증상에 중점을 두고 연구를 진행할 계획이다. 우 교수는 "롱코비드에 뚜렷한 치료제가 없는 상황에서 체내 잔존 바이러스가 롱코비드의 원인일 수 있다는 설명을 뒷받침하는 연구결과들이 있다...
    2022-08-12 14:56
  • [이슈크래커] 美서 알츠하이머 논문 조작 논란…신약개발 국내 기업 영향은?
    [이슈크래커] 美서 알츠하이머 논문 조작 논란…신약개발 국내 기업 영향은?
    임 교수는 “아밀로이드 단백질 중합체 올리고머의 나쁜 영향에 대해서는 2006년 논문도 중요하지만, 그 이후로도 독립적인 연구기관과 연구자들이 여러 동물실험과 임상시험을 통해 계속 재현해 왔다”면서 개인적인 의견을 전제로 “2006년 네이처 논문이 설령 조작됐다 하더라도 그 사실 한 가지만으로 현재 아밀로이드 가설이 잘못됐다고 하는 것은 무리한 주장”...
    2022-08-06 08:00
  • 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 과제 2건 해외서 최초 발표
    브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 과제 2건 해외서 최초 발표
    관련 분야 의료진들과 기업들의 전임상, 임상연구자들이 중심이 돼 새로운 동물모델에 대한 연구 및 적절한 임상 설계를 위한 다양한 주제들이 발표된다. 브릿지바이오에 따르면 BBT-301·BBT-209에 대한 비임상 데이터 공개는 해외에서 학계와 업계를 대상으로 하는 첫 발표다. 회사는 지난 3월 셀라이온바이오메드로부터 해당 과제를 옵션 도입한 후 다양한...
    2022-08-04 09:47
  • 메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    한편 메드팩토는 백토서팁과 폴폭스 병용요법에 대한 임상 외에도 췌장암 대상 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법에 대한 연구자 임상도 진행 중이다. 지난해 4월 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법 전임상 결과에 따르면 암 세포의 전이가 현저하게 감소한 것을 확인했다. 또 미투약군과 기존요법은 생존율이...
    2022-08-01 09:57
  • 테라젠바이오, 소아희귀질환 AI 소프트웨어 개발 사업자 선정
    테라젠바이오, 소아희귀질환 AI 소프트웨어 개발 사업자 선정
    테라젠바이오는 질병관리청, 서울대병원과 함께 국제 희귀질환 정보교류플랫폼을 구축한 경험을 바탕으로 2021년 4월부터 시행된 ‘이건희 재단사업’에 대한민국 권역 별 81개 거점병원과 중앙진단기관 서울대병원과 함께 희귀질환 연구자들의 경험을 공유할 수 있는 플랫폼을 구축하고 있다.
    2022-07-22 14:08
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