메드팩토 관계자는 “이번 한국 특허를 시작으로 미국, 유럽 등의 국가에도 특허 절차를 진행중”이라며 “특허 취득뿐만 아니라 상용화를 위한 임상 진입에도 속도를 낼 계획”이라고 말했다.
한편 메드팩토는 BAG2에 대해 암 재발과 전이를 예측할 수 있는 진단키트인 ‘MO-B2’를 개발 중이다.
식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트의 사용을 본격적으로 추진한다.
김강립 식약처장은 12일 오후 '코로나19 대응 특별방역점검회의' 브리핑에서 "자가검사 활용 가능성이 높아지는 방역상황 변화에 맞춰 자가검사키트의 신속한 도입을 지원하겠다"고 밝혔다.
이에 따라 식약처는 자가검사 지침을 마련하고 허가 신청...
특히 진메디카의 혈액암 진단키트는 기존 키트 대비 백혈병 진단의 정확도 및 재현성이 높아 발병진단, 잔류병소 측정 및 치료효과를 정확히 검사해 환자의 치료기간 및 비용을 절감하는 데 의의가 있다는 설명이다. 또 2시간 내 신속하게 진단이 가능하다.
엔젠바이오는 이번 흡수합병을 통해 확보한 신규제품을 신속하게 상업화하고 혈액암 정밀진단 제품 라인업을...
이번 연구로 유방암 전이 및 재발을 진단할 수 있는 바이오마커로서 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제와 진단키트 개발의 성공 가능성을 확인했다는 것이 회사 측의 설명이다.
세 번째는 DRAK1의 작용기전에 대한 연구성과다. 자궁경부암 내 TRAF6가 종양 활성과 암 전이를 유도한다는 것을 토대로 DRAK1의 발현정도에 따라 TRAF6가 조절이 가능해 암의 전이나...
젠큐릭스 관계자는 “액체생검 동반진단에 최적화된 ddPCR 기반 드롭플렉스 제품 라인은 비소세포폐암을 시작으로 대장암, 갑상선암, 흑색종, 자궁암 등 타겟 영역을 넓혀가고 있다”며 “ddPCR 플랫폼 기반의 세계 최초 IVD(의료기기 인증) 제품인 비소세포폐암 동반진단키트 디디이지에프알(ddEGFR)은 지난 1월 건강보험심사평가원의 보험수가 심사를...
랩지노믹스, 코로나19 진단키트 식약처 승인 획득
분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며...
이에 공모가는 희망밴드(2만2500~2만8700원) 최상단을 초과한 3만 원으로 결정됐다.
1999년 설립된 바이오다인은 암 조기 진단 장비와 시약 키트를 제조하는 의료 기기 제조업체다.
글로벌 기업들이 선점하고 있는 LBC 시장에서 해외 25개국에 수출, 국내에서는 5대 검진센터는 물론 주요 대학과 병원에 공급하고 있다.
상장 첫날인 바이오다인이 공모가보다 높은 4만 원으로 시초가를 형성한 후 혼조세를 보이고 있다.
17일 오전 9시04분 현재 바이오다인은 공모가 대비 1만 원오른 4만 원에 시초가를 형성한 후 200원(0.50%) 내린 3만9800원에 거래됐다.
1999년 설립된 바이오다인은 암 조기 진단 장비와 시약 키트를 제조하는 의료 기기 제조업체다.
공모가는 3만원이다.
의료기기, 주력 제품 하락세에도 진단용 시약 수출 증가
지난해 의료기기는 코로나19 진단용 시약 수출 확대로 수출액은 전년 대비 44% 증가한 57억 달러를 기록했다.
국가별로 보면 미국(8.2억 달러, 19.5%), 중국(5.4억 달러, -10.4%), 일본(3.2억 달러, 7.3%) 등 순으로, 상위 20개국 수출이 전체 수출의 72.9%를 차지하는 것으로 나타났다.
코로나19 여파에 따라...
GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 루마니아 수출
진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 최근 루마니아 의료기기 유통업체(MCM EVA SRL)와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에서 확정된 물량인 61억 원의 진단키트는 다음달 초 선적 예정이며, 9월까지 공급 물량을 500억 원 이상으로 확대할 계획이다....
'진단키트 대박' 씨젠, 연매출 1조 원 돌파
씨젠은 지난해 연결기준 매출 1조1252억 원을 기록해 전년동기 대비 822.7% 증가했다고 18일 공시했다. 같은 기간 영업이익 6762억 원으로 2915.6% 증가했으며, 당기순이익은 5031억 원으로 1783.8% 늘었다.
회사는 올해도 외형성장에 성공할 것으로 전망하고 있다. 독자적 기술력을 기반으로 타액 검사나 비추출 방법 등을...
DNA를 LTE(Linear Target Enrichment)라는 방법으로 메틸화 표적을 집약한(enrichment) 다음 실시간 PCR 방법으로 여러 개의 메틸화 바이오마커를 동시에 검출하는 방법에 대한 것이다.
지노믹트리는 "현재 당사의 대장암 진단 키트 뿐만 아니라 향후 개발 예정인 다양한 후속 암 분자진단 제품에 탑재되어 제품 파이프라인 확장에 기여할 것"이라고 설명했다.
코로나19에 따른 진단키트 및 백신의 수요 증가와 글로벌제약사들의 RNA 핵산치료제의 치료 범위 확대가 본격화되면서 원료물질의 매출 상승세가 시작된 것으로 해석된다. mPEG 유도체 치료제 시장도 본격 성장하면서 관련 매출 역시 전년 29억 원에서 94% 증가한 55억 원을 기록했다.
파미셀 관계자는 “원료의약품은 기존 고객사들의 수주 급증과 신규...
연구팀은 BAG2가 삼중음성유방암 외 난소암 등 다른 질환의 암 환자에게서도 높은 수준으로 검출된 것을 확인했다. 메드팩토는 현재 BAG2 후보물질에 대해 유방암 전이 및 재발 예측이 가능한 진단키트 개발을 위해 미국 글로벌 생명과학 기업인 써모피셔싸이언티픽과 협업하는 등 제품 상용화 작업에 속도를 내고 있다.
DRAK1도 마찬가지로 김 대표가 자궁경부암(HPV)...
빅히트
글로벌 No.1 플랫폼이 가져다주는 2021 빅히트 기업 가치 10조 원 이상
투자의견 ‘매수’, 목표주가 35만 원 상향조정
안진아 이베스트
오스테오닉
가치가 부각된다면 업사이드는 충분
독자 소재 기술 기반 정형외과용 임플란트 전문 의료기기 기업
1) 글로벌 파트너사 통한 매출 고성장, 2) 췌장암 조기진단 키트
영업레버리지를 바탕으로...
회사 측은 “미량의 혈액만으로 암 발생을 초기 단계부터 발견할 수 있어 추진중인 임상이 성공적으로 완료될 경우 암 조기진단 분야에서 혁신적인 기술이 될 것”이라며 “바이오마커와 진단키트 개발 기술력을 활용해 글로벌 액체생검 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다.
젠큐릭스는 이미 동반진단 분야를 통해 액체생검 기술들을 확보한 바 있다....
JW바이오사이언스 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하고 있는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서...
JW바이오사이언스 관계자는 “JW바이오사이언스는 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트를 개발하고 있다”라며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
JW바이오사이언스는 지난해 말 JW생명과학의 자회사로 편입됐다....
우선 한미약품은 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 이바지하겠다는 비전을 선언했다. 평택 바이오플랜트는 대장균 발효 정제 의약품 생산 설비를 통해 코로나 plasmid DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 필요한 효소 생산이 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다. 또 계열사 한미정밀화학은...
젠큐릭스가 폐암 동반진단키트 진스웰ddEGFR(디디이지에프알)의 국내 대학병원 납품을 시작했다.
젠큐릭스는 복수의 암 바이오마커의 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 앞두고 있어, 지속적인 관련 상품군의 매출 확대가 기대된다.
11일 젠큐릭스 관계자는 이투데이와의 전화통화에서 “건강보험 적용으로 폐암 동반진단키트 판매 실적은 이번 달부터...