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제약ㆍ바이오업계, 2분기도 ‘훈풍’…두자릿수 매출 성장 기대

씨젠은 지난달 30일 델타 및 델타플러스를 포함한 주요 코로나19 변이 바이러스를 선별할 수 있는 신제품을 출시하며 변이 바이러스 대응에 나섰고, 업계에서는 전 세계에서 전파력 높은 변이 바이러스 확산세가 이어지며 진단키트 수요는 꾸준할 것으로 전망한다. 이 외에 한미약품과 녹십자의 2분기 매출도 각각 2740억 원, 4009억 원으로 전년 대비 12.6%, 11.4...

2021-07-08 05:00
[BioS]지노믹트리, '코로나19 분자진단키트' 식약처 허가

지노믹트리는 18일 코로나19 분자진단키트 ‘AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit’의 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번에 제조를 받은 제품은 코로나19 바이러스에 감염 후 세포 내에 가장 많이 존재하는 N 유전자와 리더서열 부위를 타깃으로 하고 있으며 대조유전자와 하나의 튜브에서 동시에 분석할 수 있도록...

2021-06-18 15:01
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 공급 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 이 제품은 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게...

2021-05-28 17:41
"미래먹거리 확보하자" 식음료업계, 신사업 속속 진출

이를 바탕으로 오리온은 최근 국내 암 조기진단 전문기업 ‘지노믹트리’와 대장암 진단키트 기술도입 본계약을 체결하며 중국 시장에서 상용화를 위한 발판도 마련했다. 일찌감치 바이오 사업을 해온 CJ제일제당은 최근 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 경영 트렌드에 발맞춰 친환경 사업을 강화하고 나섰다. CJ제일제당은 최근 화이트바이오 사업담당을 독립적...

2021-05-23 14:00
[위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外

씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약 씨젠은 중동 법인(Seegene MIDDLE EAST)이 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안 코로나19 진단 제품을 독점 공급하는 480만 달러(약 52억 8000만 원) 규모의 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 쿠웨이트는 지난해 12월 대규모 백신 접종을 시작해 올해부터 확진자가 주춤하는 듯했지만 최근 변이...

2021-05-21 17:23
젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득

젠큐릭스는 암 동반진단키트 ‘드롭플렉스’ 3종에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번에 수출허가를 받은 제품은 폐암(Droplex EGFR Mutation Test v2), 갑상선암(Droplex BRAF Mutation Test), 대장암(Droplex KRAS Mutation Test)을 타겟으로 하는 동반진단키트다. 동반진단이란 타깃 치료제에 효과가 있는 환자를 미리 선별하는 진단법으로...

2021-05-20 16:42
[바이오 줌인] 이민철 씨젠 부사장 “백신 맞아도 진단은 필수…변이 가장 잘 찾아”

K진단키트 확산의 선봉에 선 이 회사는 1년 사이 초고속 성장했다. 코로나19 발생 전인 2019년 1000억 원에 못미쳤던 매출(971억)은 작년 1조 685억원으로 1000% 늘었다. 이민철 씨젠 부사장(CTO)은 씨젠의 이 같은 성과가 “준비된 기술력 덕분”이라고 강조했다. 단숨에 연매출 1조 클럽에 이름을 올린 회사는 ‘분자진단의 생활화’를 실현해 글로벌 시장을 석권하겠단...

2021-05-20 05:00
오리온홀딩스-지노믹트리, ‘대장암 진단키트 기술도입 본계약’ 체결

오리온홀딩스는 국내 암 조기진단 전문기업 ‘지노믹트리’와 대장암 진단키트의 기술도입 본계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 오리온홀딩스는 지난 3월 설립한 중국 내 합자법인 ‘산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사’를 통해 지노믹트리의 대장암 조기진단용 기술 사용에 대한 계약금, 사업 진행에 따른 마일스톤, 매출 발생에 따른 로열티 등을 지급하는 데...

2021-05-07 10:33
지노믹트리, 中 오리온에 '체액 기반 암 조기진단' 기술이전 계약

의료 재정 부담 해소를 위한 중국 정부의 암 조기진단 필요성이 높아지면서 대장암 진단키트에 대한 시장성도 상승하고 있는 것으로 평가받는다. 지노믹트리가 개발한 대장암 조기진단 기술은 검진 대상자의 성별, 나이와 상관없이 소량의 분변(1~2g)으로 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있음을 입증해 식품의약품안전처의...

2021-05-07 08:51
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력 피씨엘은 동아에스티와 ‘코로나19 진단키트 국내외 판매를 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 26일 밝혔다. 동아에스티는 국내 뿐 아니라 해외 전역에 주로 약국을 통한 영업 유통망을 갖추고 있으며, 피씨엘은 이를 활용해 코로나19 진단제품을 판매해 글로벌 판매를 더욱 확대할 계획이다....

2021-04-30 17:37
[위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外

셀트리온, 코로나19 항원신속진단키트 미국 긴급사용승인 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)' 가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕에 있는 진단키트 및 개인보호장비...

2021-04-23 17:16
오리온홀딩스-큐라티스, ‘결핵백신 기술도입 MOU’ 체결

이번 파트너십을 통해 진단키트 사업에 이어 백신 분야까지 중국 제약·바이오 사업의 영역을 확장하게 됐다. 오리온홀딩스는 지난해 3월 설립한 중국 내 합자법인을 통해 큐라티스의 청소년 및 성인용 결핵백신 기술을 도입하고 중국 내 임상 및 인허가를 추진하는 등 중국시장 내 결핵백신 상용화를 추진한다. 큐라티스는 중국 내 임상을 위한 개발 및 기술 지원을...

2021-04-23 09:58
[위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外

씨젠, 이탈리아에 1200억 규모 코로나19 진단키트 공급 씨젠은 이탈리아 현지법인(Arrow Diagnostics Srl)이 이탈리아 정부와 약 8937만 유로(약 1200억 원)의 코로나19 진단키트 공급 계약을 맺었다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 이탈리아에 공급되는 제품(Allplex SARS-CoV-2 Assay)은 코로나19 바이러스 유전자 타겟 4개(E, RdRP, N, S gene)에 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사...

2021-04-16 17:10
[인터뷰] 노기선 메디프론 대표 "글로벌 알츠하이머성 치매 시장에 대한 도전 이어갈 것"

메디프론은 신약 개발 기술력을 바탕으로 알츠하이머 치료제, 비마약성 통증 치료제 및 치매진단 키트를 개발하고 있으며, 기술이전과 연구용역서비스를 통하여 매출을 시현하고 있다. 연구 개발에 대한 지속적인 투자와 국내외 유수의 기업, 연구기관과의 협업을 통해 얻은 국내 최고 수준의 기술력을 바탕으로 다양한 파이프라인과 기술이전을 통해 세계 시장에...

2021-04-15 14:42
주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'

전년동기(818억 원) 대비 4배 이상 증가한 규모다. 1분기 영업이익은 398억 원에서 2157억 원으로 급증할 것으로 집계됐다. 특히 씨젠은 60%에 육박하는 영업이익률을 이어갈 것으로 기대되고 있다. 전 세계가 백신 접종을 진행중이지만, 무증상 감염자 비율이 높고 전파력이 높은 코로나19 바이러스 특성상 진단키트의 수요는 꾸준할 것이란 전망 덕분이다.

2021-04-15 05:00
[급등락주 짚어보기] 한화투자증권우, 두나무 관련주 '상한가'

탄소나노튜브의 전기저항성, 열전도성 등의 특성을 이용해 발열, CNT 복합재 분야에서 연구개발을 진행하고 있는 기업이다. LG그룹 창업주 고 구인회 회장의 6남인 구자극 LG상사 미주법인 회장이 경영에 참여한 바 있어 수혜를 입을 것으로 예상된다. 암 조기 진단 장비와 시약 키트를 제조하는 의료 기기 제조업체인 바이오다인도 상한가로 장을 마감했다.

2021-04-14 16:43
유니젠바이오, 7대암 예측 진단키트 개발…본격 시장 진출

회사는 특허등록을 기점으로 보유 기술과 진단 키트를 통해 암 전이와 재발을 추적 관리하고 예측할 수 있는 유전자예측진단 암 관리 전문 의원인 ‘루컷 클리닉(ROOCUT Clinic)'을 개원, 시장 진입을 서두르고 있다. 박찬호 유니젠바이오 대표는 “암 환자의 방문이 잦은 고려대학교 구로병원 인근에 5월 중 개원하는 루컷클리닉 1호점으로 보다 많은 암환자와 암을...

2021-04-14 15:38
메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결

BAG2 기반의 항체 치료제인 MA-B2와 암 진단키트인 MO-B2가 상용화될 경우 암의 진단부터 치료를 포함한 동반 진단이 가능해질 것으로 기대된다는 것이 회사 측의 설명이다. 김 대표는 "이번 계약은 백토서팁에 뒤를 이을 후속 파이프라인을 개발 및 상용화하는데 중요한 초석을 마련한 것”이라며 “글로벌 시장 내 검증된 개발 능력을 보유한...

2021-04-14 15:13
[BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득

메드팩토 관계자는 “이번 한국 특허를 시작으로 미국, 유럽 등의 국가에도 특허 절차를 진행중”이라며 “특허 취득뿐만 아니라 상용화를 위한 임상 진입에도 속도를 낼 계획”이라고 말했다. 한편 메드팩토는 BAG2에 대해 암 재발과 전이를 예측할 수 있는 진단키트인 ‘MO-B2’를 개발 중이다.

2021-04-13 15:55
김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트의 사용을 본격적으로 추진한다. 김강립 식약처장은 12일 오후 '코로나19 대응 특별방역점검회의' 브리핑에서 "자가검사 활용 가능성이 높아지는 방역상황 변화에 맞춰 자가검사키트의 신속한 도입을 지원하겠다"고 밝혔다. 이에 따라 식약처는 자가검사 지침을 마련하고 허가 신청...

2021-04-12 17:47

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