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  • [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    젠큐릭스는 7일 폐암 동반진단키트 ‘진스웰ddEGFR’에 대해 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 진스웰ddEGFR은 이번 달부터 즉시 건강보험 급여가 적용된다. 진스웰ddEGFR은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 혈액을 이용해 47개 표피성장인자수용체(EGFR)의 암 유발 돌연변이를 검사한다. 검사 결과를 통해 파악한...
    2021-01-07 10:29
  • 씨젠, 이호 영업 마케팅 총괄 사장 영입
    씨젠, 이호 영업 마케팅 총괄 사장 영입
    실제로 씨젠은 지난해 11월 기준 우리나라의 전체 진단키트 수출액 약 2조 5000억 원 중 52%를 담당했다. 또 씨젠의 지난해 연간 매출은 1조 원 이상으로 이중 95%는 해외 매출이다. 씨젠 관계자는 “이번 코로나19 팬데믹을 계기로 전 세계에 씨젠의 장비를 설치 및 사용하는 고객이 늘어 코로나19 이후에도 기존의 성감염증, 소화기질환, 자궁경부암 등 150여 개에 달하는...
    2021-01-05 11:18
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    GC녹십자엠에스, 2900억 규모 코로나19 항원진단키트 미국 수출 GC녹십자엠에스는 미국 소재 다수의 진단키트 전문 도매유통사의 파트너 회사인 MCA 파트너스와 총 2억6400만 달러(약 2904억 원) 규모의 코로나19 항원진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 연 매출의 3배 규모다. 이번 수주물량은 6000만 테스트 분량으로...
    2020-12-31 16:44
  • [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    [BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU
    (UAE) 암 조기진단사업 협력에 대한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 ‘얼리텍® 대장암보조진단검사’의 아랍에미리트 현지 사업화를 추진하고, 향후 얼리텍®의 방광암, 폐암 등의 적응증 확장을 위한 사업화도 함께 진행한다. 또한, 엠투엔은 아랍에미리트에서 지노믹트리의 코로나19(COVID-19) 진단키트 ‘어큐라디텍트(AccuraDtect)...
    2020-12-24 14:51
  • JW생명과학, JW바이오사이언스 자회사로 편입…“핵심역량 시너지 강화”
    JW생명과학, JW바이오사이언스 자회사로 편입…“핵심역량 시너지 강화”
    특히 패혈증, 췌장암 등 중증 난치성 질환을 조기에 발견할 수 있는 혁신 진단키트에 대한 원천기술들을 확보하고 상용화를 추진 중이다. 차성남 JW생명과학 대표이사는 “3세대 종합영양수액제 위너프가 해외시장 진출을 본격화하며 글로벌 경쟁력을 확인하고 있는 의미 있는 시기”라며 “앞으로 글로벌 최고의 수액제 전문기업으로 성장하는 동시에...
    2020-12-18 16:41
  • 솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    솔바이오, 혈액 5방울로 초기 전립선암 최대 95% 진단
    기존 전립선암 진단 검사방법인 '전립선 특이항원'(PSA) 검사의 진단 정확도는 50% 수준이며, 분자 진단키트를 이용한 1기 암 평균 진단률이 43% 이하로 매우 저조한 실정이다. 전립선암은 조기 발견시 5년 생존율이 거의 100%지만, 전이단계에서 발견되면 5년 생존율이 29%로 급격히 낮아진다. 고려대학교 안암병원 암병원의 박경화 교수는 "이번 개발은 엑소좀...
    2020-12-16 15:57
  • 지노믹트리, 얼리텍 폐암 진단키트 가치 잠정적 제외 '목표가↓'-삼성증권
    지노믹트리, 얼리텍 폐암 진단키트 가치 잠정적 제외 '목표가↓'-삼성증권
    얼리텍 폐암 진단키트는 522명 대상 임상에서 민감도 77.8%, 특이도 92.3% 기록했으나, 식약처는 병기별ㆍ성별 민감도 차이를 주 이유로 반려를 결정했다. 지노믹트리는 이의신청 제출과 객담세포 대상 업그레이드 제품 개발을 진행할 예정이다. 식약처 반려를 반영해 후속 개발 제품의 성능과 개발인정 구체화하기 전까지 폐암 제품 가치가 잠정적으로 제외될...
    2020-12-15 09:00
  • 씨젠, 올해 매출 1조 돌파…"내년 상반기 생산능력 5조로 늘린다"
    씨젠, 올해 매출 1조 돌파…"내년 상반기 생산능력 5조로 늘린다"
    분자진단 전문기업 씨젠이 올해 매출 1조를 넘어섰다. 씨젠은 14일 공시를 통해 올해 연간 매출 1조 원을 초과 달성했다고 밝혔다. 지난해 1220억 원 이었던 매출이 1년 만에 약 10배에 가까이 성장했다. 씨젠 관계자는 “씨젠의 독자적인 기술력과 20년간 꾸준히 선보인 수준 높은 제품들이 이러한 성장의 발판이 되었다고 생각한다”라며 “이번 코로나19 사태를...
    2020-12-14 08:50
  • 3대 신산업(BIG3) 성과공유회 개최…㈜진시스템 등 250개사 선정
    3대 신산업(BIG3) 성과공유회 개최…㈜진시스템 등 250개사 선정
    동남아시아, 중동, 남미 등에 진단키트 공급 계약을 체결해 전년 대비 매출액이 100억 원 증가했으며, 충남대와 힘을 합쳐 차기 모델을 구상중이라고 공개했다. 미래차 분야는 첨단운전자보조시스템(ADAS) 소프트웨어 개발 기업 ‘스트라드비젼’이 성과를 공유했다. ‘스트라드비젼’은 자동차의 첨단운전자보조장치 관련 특허를 국내외 200건 이상 보유했으며, 중국...
    2020-12-08 14:30
  • [BioS]엔젠바이오-온코닉, NGS 기반 동반진단 개발 MOU
    [BioS]엔젠바이오-온코닉, NGS 기반 동반진단 개발 MOU
    김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “엔젠바이오와의 동반진단 기술 공동 개발을 통해 신규 항암 바이오마커 발굴 및 동반진단 키트 개발 시기를 단축할 수 있을 것으로 기대한다”며 “난치성 암종의 신규 적응증 개발을 통한 새로운 시장 확보가 가능할 것”이라고 말했다. 최대출 엔젠바이오 대표이사는 “온코닉테라퓨틱스의 신약 개발 프로젝트 성공을...
    2020-12-07 13:07
  • 시스웍, 美 FDA 긴급사용승인 항원진단키트 연 5000만 키트생산능력 구축
    시스웍, 美 FDA 긴급사용승인 항원진단키트 연 5000만 키트생산능력 구축
    코로나19 진단키트 외에 암, 심근경색 등 타 질환 진단 키트의 생산 시설로도 활용할 방침이다. 시스웍 관계자는 “코로나19 팬데믹 사태가 장기화됨에 따라 전세계 진단 시장에서 고성능 항원 현장 진단 키트에 대한 수요가 급증하고 있다”고 말했다. 이어 “미국, 일본, 호주 등의 유통업체와 공급 계약이 체결된 상황에서 비비비의 제품을 지속적이고...
    2020-12-02 10:23
  • 제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    셀트리온의 미국 자회사인 셀트리온USA는 이달 2100억 원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트(Sampinute)’를 미국에 공급하는 계약을 맺었고, 6월 다국적 제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리자산을 인수했는데 관련 매출이 4분기에 인식되면서 3분기보다 성장한 실적을 받아들 것이란 전망이 나온다. 또 셀트리온은 25일...
    2020-11-25 18:00
  • 랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    랩지노믹스, NGS기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 자체 개발한 차세대염기서열분석(이하 NGS)기반 암 진단키트(종양관련 유전자검사시약, CancerScan™)에 대해 식약처 수출품목 제조허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 개발한 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 기기로, 2017년에 출시한 진단서비스인 캔서스캔...
    2020-11-25 09:13
  • 셀레믹스, 코로나19 속 대리점 계약 효과 '목표가↑'-신한금융투자
    셀레믹스, 코로나19 속 대리점 계약 효과 '목표가↑'-신한금융투자
    또 MRD 검출을 통한 급성림프구성백혈병(ALL) 환자 대상 예후 진단 키트 개발도 진행 중으로 2021년 하반기 상업화가 기대된다. 마지막으로 코로나19, 독감 등을 포함한 호흡기 바이러스 9종을 동시 분석 가능한 CRV 패널 개발에 성공했고, 향후 미국 시장 진출을 위해 NGS 기반의 코로나19 진단 키트 긴급사용승인 신청도 기대할 수 있는 부분이다. 이에 따라 이...
    2020-11-24 08:27
  • 하임바이오, 비티원서 50억 원 투자 유치... “4세대 대사항암제 개발 청신호”
    하임바이오, 비티원서 50억 원 투자 유치... “4세대 대사항암제 개발 청신호”
    마지막으로 김 대표는 “내성암 치료 가능성을 보인 하임바이오의 내성암 기전 저해제가 코로나19 치료제와 예방제, 치매와 파킨슨에도 깊게 연관된 점을 발견했다”며 “치매와 파킨슨 등 신경질환 조기 진단 키트 개발, 암진단 키트, 여러 전염성 질환에 조기 진단 키트 등도 연구, 제조, 생산할 예정”이라고 덧붙였다.
    2020-11-18 09:12
  • 젠큐릭스 "나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득"
    젠큐릭스 "나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득"
    8월 분자진단기업인 젠큐릭스로부터 투자를 유치해 자회사로 편입된 면역진단 토탈 솔루션 기업이다. 젠큐릭스와의 공동 연구 및 마케팅을 통해 글로벌 역량을 강화하고 체외진단 키트를 포함한 심혈관질환, 폐혈증, 각종 암 질병 진단에 특화된 POCT, RT-PCR 기기 제품을 개발해 면역진단 전문업체로서 차별화된 영역의 새로운 성장모델을 구축할 예정이다.
    2020-11-16 15:30
  • EDGC, 창사 8년만에 2분기 연속 흑자 첫 달성
    EDGC, 창사 8년만에 2분기 연속 흑자 첫 달성
    이외에도 차세대염기서열(NGS) 플랫폼과 BI분석 알고리즘을 이용해 태아의 유전적 건강을 검사하는 산자부 인증 차세대 세계일류상품 나이스, 70만여 개 핵심 유전체 빅데이터를 이용해 건강, 영양소, 식습관 등 개인특성을 알 수 있는 유후서비스, 코로나19 진단키트 DiaPlexQ 등 유전체 질병 예측, 진단 및 헬스케어 서비스를 해외 20여 개국에 제공하고 있다.
    2020-11-16 14:12
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 5488억, 영업익 2453억..”분기 최대”
    셀트리온은 차세대 성장동력으로 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’와 코로나19 진단키트 및 후속 바이오시밀러를 들었다. 특히, 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러의 허가완료를 목표로 집중하고 있다. 현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 ‘램시마SC’를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’, 대장암 치료제...
    2020-11-09 16:43
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    진단키트는 전문업체와 협력해 항원, 항체, 듀얼 등 다양한 형태로 개발·공급하고 있다. 신속진단 항원키트는 최근 미국 긴급사용승인(EUA)을 획득한 직후 미국 도매유통사와 2100억 원 규모의 대형 공급 계약을 체결한 바 있다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러 허가 완료를 목표로 바이오시밀러 제품 확대에도 집중하고 있다. 현재...
    2020-11-09 16:26
  • 너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    오리온홀딩스는 발병률이 높은 암 중증질환과 전염성 질환 등을 조기 발견하는 ‘진단키트’를 중점 사업영역으로 선정했다. 1차적으로 바이오 진단 전문기업 ‘수젠텍’의 결핵 진단키트와 ‘지노믹트리’의 대장암 진단키트의 중국 내 인허가를 추진하고 판매할 계획이다. 오리온홀딩스 측은 “중국에서 오리온이 구축한 브랜드 파워, 신뢰도, 사업 네트워크를...
    2020-11-04 07:00
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