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  • 삼진제약, 마곡연구센터 완공…혁신신약 개발 박차
    삼진제약, 마곡연구센터 완공…혁신신약 개발 박차
    현재 의학적 미충족 수요가 높은 암, 섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성 뇌 질환, 자가면역질환 등의 혁신 치료제들을 개발하기 위한 연구가 진행되고 있다. 이번에 신설된 연구기획실은 새로운 신약연구과제 기획 및 글로벌을 향한 기술 라이선싱 전략 수립과 추진 등 연구센터의 오픈이노베이션을 위한 C&D(개방형 협력 개발) 업무 전반을 담당하게 된다....
    2021-12-07 09:14
  • 에이치엘비, 지트리비앤티 인수 완료…에이치엘비테라퓨틱스로 사명 변경
    에이치엘비, 지트리비앤티 인수 완료…에이치엘비테라퓨틱스로 사명 변경
    희귀안과질환인 신경영양성각막염 임상 3상(SEER-1)은 최근 미국안과학회(AAO)에서 임상 결과를 발표했다. 에이치엘비 그룹은 이번 인수를 통해 에이치엘비 미국 자회사 엘레바, 이뮤노믹(면역 백신 플랫폼 ‘UNITE’)과 에이치엘비테라퓨틱스 미국 자회사 간 기술협업을 기대하고 있다. 에이치엘비가 글로벌권리를 확보한 코로나백신 ‘나노코박스’와...
    2021-11-16 20:31
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘CT-P39(졸레어 바이오시밀러)’, 골다공증 치료제 ‘CT-P41(프롤리아 바이오시밀러)’, 안과질환 치료제 ‘CT-P42(아일리아 바이오시밀러)’, 자가면역질환 치료제 ‘CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)’ 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 순조롭게 진행되고 있다.
    2021-11-10 17:46
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    이밖에 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 "주요 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정적인 성장세를...
    2021-11-10 16:38
  • 삼성바이오에피스, 희귀혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료
    삼성바이오에피스, 희귀혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료
    바이오의약품의 환자 접근성을 개선해 바이오시밀러 개발의 본질적 의의인 의료 미충족 수요 해결에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 현재 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있다. 그중 △SB15(안과질환 치료제) △SB16(골격계질환 치료제) △SB17(자가면역질환 치료제)은 현재 임상 3상이 진행 중이다.
    2021-10-27 08:58
  • 메디톡스, 글로벌 파트너십 강화 위해 ‘바이오유럽 2021’ 참가
    메디톡스, 글로벌 파트너십 강화 위해 ‘바이오유럽 2021’ 참가
    또 안과질환 및 면역관문저해 항체치료제 등에 대한 기술이전 미팅을 진행할 예정이다. 메디톡스가 개발하고 있는 차세대 지방분해주사제 MT921은 기존 제품 대비 부종, 멍 등 부작용을 줄여 우수한 경쟁력을 갖춘 것으로 평가받고 있으며 6월 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받아 시험 중이다. 메디톡스 관계자는 “메디톡스는 새로운 성장 동력 확보를...
    2021-10-25 14:48
  • 셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    한편 셀트리온은 △알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러) △골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) △안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) △자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 순조롭게 진행하고 있다. 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를...
    2021-10-01 08:54
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    한편 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를 완료한다는...
    2021-10-01 08:43
  • 진원생명과학, 면역조절제 ‘GLS-1027’ 포도막염 치료 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학, 면역조절제 ‘GLS-1027’ 포도막염 치료 효능 평가 연구 착수
    코넬대 수의과 대학의 수의 안과 그룹이 주도해 여러 기관에서 무작위 배정, 위약대조 눈가림 연구를 진행 중이다. 치료 효능을 평가하는 개념 증명 연구이기 때문에 본 연구결과를 이용해 사람 대상의 GLS-1027의 비감염성 포도막염 치료를 위한 임상시험 신청에도 활용할 수 있다. 체내 면역이 조절되지 못하는 자가면역질환인 ‘비감염성 포도막염’은 사람·말...
    2021-09-27 09:18
  • 삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 지난 해 글로벌 매출은 약 4조 원에 달했다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 당사 첫 안과질환 치료제의 판매 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 분야에서 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방할 수 있는 기회를...
    2021-09-22 09:31
  • [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    [BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 대한 치료제로 사용되고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할 수 있도록...
    2021-08-23 08:55
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인
    삼성바이오에피스가 유럽 시장에서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러로는 최초로 판매 승인을 얻었다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료제로...
    2021-08-23 08:53
  • [BioS]파멥신, 'ANG-2 타깃' 개량 신규항체 PCT 출원
    [BioS]파멥신, 'ANG-2 타깃' 개량 신규항체 PCT 출원
    파멥신 관계자는 “이번 개량 항체의 PCT 출원에 이어 원천 물질의 미국, 유럽, 중국을 포함한 9개국에 대한 출원을 오는 8월 25일까지 마무리할 예정”이라며 “이를 통해 글로벌 시장에서 독점적인 권리를 확보하고 파멥신의 안과질환치료제에 대한 강력한 특허 포트폴리오를 구축할 것”이라고 밝혔다. 파멥신은 이번에 출원한 ANG-2 항체 이외에도 TIE2를...
    2021-08-19 13:56
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상3상을 진행중이다.
    2021-08-13 17:45
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 식약처에 품목허가 신청
    황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 종근당은 임상 3상에서 습성 황반변성 환자에게 CKD-701과 오리지널 약물을 각각 투여해 3개월 경과 후 최대교정시력(BCVA)을 비교 분석했다. 평가 결과 15글자 미만으로 시력이 손실된 환자의 비율이 CKD-701 투여군에서 146명 중...
    2021-07-28 14:08
  • [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    [BioS]삼성에피스, 올 상반기 유럽 시밀러 매출 4.4%↑
    치료기회 확대와 더불어 글로벌시장 내 데이터 경쟁력을 확보해나가고 있다고 삼성바이오에피스는 설명했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “경쟁 속에서도 판매량 확대로 유럽 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 업계 리더십을 강화하고 있다”며 “향후 안과질환 치료제 등 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나가겠다”고 말했다.
    2021-07-23 14:11
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 3종 상반기 유럽 매출 4600억원
    유럽 내에서 해당 제품 3종을 처방받은 누적 환자 수는 24만 명에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “치열한 경쟁 속에서도 판매량 확대로 유럽 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 업계 리더십을 강화하고 있다”며 “향후 안과질환 치료제 등 다양한 분야로 제품 포트폴리오를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
    2021-07-23 09:53
  • 한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    한올바이오파마, 안구건조증 치료제 미국서 두 번째 임상 3상 IND 제출
    VELOS-3 임상은 HL036 점안액의 효능 및 안전성을 재현 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 9개 안과병원에서 300명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 한올바이오파마는 환자를 두 그룹으로 나눠 각각 시험약과 대조약을 투약해 각막손상이 회복되는 정도와 안구불편감 개선 등을 확인할 계획이다. 이번 미국 임상과 별개로 한올바이오파마의 중국...
    2021-07-22 15:19
  • [BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD 3상 “동등성 확인”
    [BioS]종근당, '루센티스 시밀러' nAMD 3상 “동등성 확인”
    루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제다. 공시에 따르면 종근당은 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자 291명을 대상으로 임상을 진행해 루센티스와 유효성, 안전성 등을 비교평가했다. 약물 투여 후 3개월차 분석결과 CKD-701...
    2021-07-13 11:21
  • [스타트업 인터뷰] 김윤승 랩에스디 대표 “사회적 기업의 글로벌 기업으로 가능성 줄 것”
    [스타트업 인터뷰] 김윤승 랩에스디 대표 “사회적 기업의 글로벌 기업으로 가능성 줄 것”
    주요 타깃 질환은 당뇨성 망막병증이다. 이들을 위한 솔루션은 그의 과거 행보와 연결됐다. 김 대표는 창업 전 약 7~8년가량을 국제개발ㆍ국제보건 분야에서 일했다. 그는 서울 보건대학원 재학 마지막 학기에 연세대학교 세브란스 병원 안과전문의 서경률 교수, 윤상철 교수와 2011년 중저소득국가(LMICs)의 안보건 증진과 실명으로 인한 빈곤을 퇴치하기 위한...
    2021-06-27 18:00
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