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95% 치료제 없는 ‘이 분야’…K바이오에 기회될까 [800兆 희귀질환 시장]

매년 2월 마지막 날은 세계 희귀질환의 날이다. 유럽 희귀질환기구(EURORDIS)가 4년에 한 번 돌아오는 2월 29일에 착안해 2008년 제정했다. 의약품 개발 기술이 고도화됐음에도 희귀질환 분야에는 여전히 미충족 의료수요가 광범위하다. 글로벌 규제당국은 제도적 인센티브를 강화하며 개발을 독려하고, 제약·바이오업계는 희귀질환을 차세대 성장 동력으로

2026-02-25 05:00
‘1조 신약’ 문턱 선 K-신약…미국 진출 성적표는

K바이오, 직판‧공동개발 등으로 美 시장 진입 SK바팜 ‘엑스코프리’ 작년 매출 6000억 돌파 셀트리온‧유한양행‧알테오젠 등 ‘1조원’ 도전 GC녹십자는 작년 매출 1조9913억원, 영업이익 691억원을 기록했다. 특히 4분기 기준 7년간 적자를 이어오다 지난해 흑자 전환에 성공했다. 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 K-신약의 ‘1조원’ 고지

2026-02-25 05:00
사명 변경하는 바이오기업…사업 정체성 구체화

국내 바이오기업들이 잇따라 사명을 바꾸고 있다. 단순한 이미지 쇄신이 아니라 사업 방향과 기술 정체성을 다시 정의하려는 모양새다. 24일 바이오업계에 따르면 현대ADM바이오는 사명을 ‘페니트리움바이오사이언스(Penetrium Bioscience)’로 변경할 계획이라고 19일 밝혔다. 새 사명인 페니트리움바이오사이언스는 △암 조직의 장벽을 뚫고 들어가는

2026-02-25 05:00
[장외시황] 현대오일뱅크, 4.55% 상승

24일 비상장 주식 시장은 상승 반전했다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구종목으로 디지털 헬스케어 플랫폼 전문업체 레몬헬스케어가 1만1500원(-0.43%)으로 약세를 보였다. 국내 표적단백질분해 신약개발 전문기업 유빅스테라퓨틱스는 호가 2만9500원(-2.48%)으로 하락 조정을 받았다. 상장 예비심사 승인종목으로 의료용 웨어러블

2026-02-24 16:48
[급등락주 짚어보기] AI 보안과 전력 반도체의 '기술 승리'…한화비전·한국전자홀딩스 등 '上'

24일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 에이프로젠, KEC, 한국전자홀딩스, 한화비전이다. 한화비전은 거래일 대비 29.89% 오른 8만400원에 장을 마감했다. 글로벌 AI 보안 카메라 시장에서의 점유율 확대와 로봇용 비전 솔루션 공급 계약 소식이 전해지며 기관의 대규모 순매수가 유입됐다. 단순 보안을 넘어 AI 영상 분석 기술이 스마트 팩토

2026-02-24 16:24
온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 소세포폐암 美 FDA 희귀의약품 지정

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’이 소세포폐암(small cell lung cancer·SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도

2026-02-24 10:48
[특징주] 현대ADM, 임상지원 넘어 신약 개발사로 ‘환골탈태’…52주 신고가 경신

최근 현대ADM의 주가가 기록적인 폭등세를 이어가는 가운데, 단순한 임상시험수탁기관(CRO)을 넘어 혁신 신약 개발 기업으로의 정체성 변화와 항암제 내성 극복을 위한 연구 성과가 핵심 동력으로 작용하고 있다. 24일 한국거래소에 따르면 현대ADM은 전장보다 24.46% 오른 1만5010원에 거래되고 있다. 장 중 1만5480원까지 오르며 52주 신고가

2026-02-24 09:36
셀트리온 비만 치료제, ‘4중 작용 주사제‧경구제’ 투트랙으로 개발

셀트리온은 비만 치료제 시장에서 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한 신약 개발로 강력한 입지 구축에 나서겠다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 기존 치료제의 대상 타깃을 확대해 효능을 높인 ‘4중 작용 주사제(개발명 CT-G32)’와 기존 주사제 대비 복용 편의성을 크게 높인 ‘다중 작용 경구제(먹는 약)’를 동시 개발하는 ‘투트랙(Two track)’

2026-02-24 09:30
[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 네수파립 美 FDA 희귀의약품 지정 소식에 상승세

온코닉테라퓨틱스가 항암신약후보 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정 소식에 상승세다. 24일 오전 9시 4분 현재 온코닉테라퓨틱스는 전일 대비 2820원(14.40%) 오른 2만2400원에 거래됐다. 이날 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 '네수파립'이 소세포폐암(SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)

2026-02-24 09:05
[마감 후] 약가 인하, 속도보다 설계가 먼저다

정부가 약가 체계의 전면 손질에 나서면서 제약산업의 긴장감이 높아지고 있다. 동일 성분 제네릭이 100개를 넘는 품목이 적지 않고, 사용량 대비 급여 비율이 주요국보다 높다는 지적이 이어지면서 가격 구조 전반을 재조정하겠다는 취지다. 재정의 지속가능성을 고려하면 문제 제기 자체를 외면하기는 어렵다. 정부의 문제 인식은 일정 부분 타당하다. 동일 성분에서

2026-02-24 06:00
[급등락주 짚어보기] 전력망 확충·밸류업 기대감…대원전선·미래에셋생명 등 上

23일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 대원전선우, 미래에셋생명, 대원전선, 삼화콘덴서, SG세계물산, 에이엔피, 서울식품이다. 대원전선은 전 거래일 대비 29.99% 오른 5440원에, 우선주인 대원전선우는 30.00% 오른 4745원에 거래를 마쳤다. AI 데이터센터 증설에 따른 전력 수요 폭증과 구리 가격 상승세가 맞물리며 전선주 전반에

2026-02-23 16:06
‘약가 인하 개편안’ 심의 연기…제약업계 “충분한 협의 거쳐야”

보건복지부가 건강보험정책심의위원회(건정심) 소위원회에서 제네릭 약가 인하 등의 내용을 담은 약가제도 개편안을 상정하지 않았다. 한국제약바이오협회 등이 꾸린 비상대책위원회(비대위)에 노동계 등도 합류하며 반발이 거셌기 때문으로 해석된다. 23일 보건복지부와 제약업계 등에 따르면 20일 열린 건정심 소위원회에서 약가제도 개편안을 심의 안건으로 상정하지 않

2026-02-23 15:52
[장외시황] 액스비스와 에스팀, 공모주 청약 시작

23일 비상장 주식 시장이 상승했다. 지능형 고출력 레이저 솔루션 기업 액스비스와 브랜드 마케팅 및 콘텐츠 업체 에스팀은 23~24일 양일간 일반투자자 대상 공모주 청약을 진행한다. 액스비스는 공모가 1만1500원 주관사는 미래에셋증권이고, 에스팀은 공모가 8500원 주관사는 한국투자증권이다. 인간 유전제 기반 신약 개발 기업 카나프테라퓨틱스가 2

2026-02-23 15:37
유망 바이오텍, 빅파마 품으로…글로벌 제약업계 M&A 활발

글로벌 제약바이오 업계가 인수합병(M&A)으로 내실을 다지고 있다. 단순히 몸집을 불리는 단계를 넘어 알러지 치료제, 인공지능(AI) 기반 신약 개발, 표적단백질분해(TPD) 등 특정 전문 기술을 보유한 강소 바이오텍을 품어 신성장 동력을 확보하는 전략이 주를 이루고 있다. 23일 제약바이오 업계에 따르면 최근 글락소스미스클라인(GSK), 아스트라제네

2026-02-23 14:30
동아ST, 영화 ‘슈가’ 임직원 시사회 개최

동아ST는 20일 서울시 성동구 왕십리 CGV에서 제1형 당뇨병이 있는 어린 아들을 위해 규제와 맞서 싸우는 엄마의 이야기를 그린 영화 ‘슈가(Sugar)’의 임직원 시사회를 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 행사는 동아에스티가 자체 개발한 당뇨병치료제 신약 슈가논의 발매 10주년과 전문가용 연속혈당측정기(CGM) 케어센스 에어의 출시를 기념해 당뇨병

2026-02-23 11:29
반려견 심장약도 ‘국산 시대’…동물용 신약 2년 연속 7건 허가

농림축산검역본부, ‘동물용 신약 전담 심사팀’ 운영 성과지난해 반려견 심장질환 치료제 2종 등 7품목 허가…42차례 맞춤형 컨설팅 반려동물용 의약품 시장에서 수입 의존도가 높았던 심장질환 치료제 분야에 국산 제품이 잇따라 등장했다. 정부가 ‘동물용 신약 전담 심사팀’을 통해 심사 전문성과 사전 컨설팅을 강화한 결과다. 농림축산검역본부는 2025년 동물용

2026-02-23 11:00
코오롱생명과학, 차세대 항암 유전자치료제 신규 적응증 연구 확대

코오롱생명과학은 신약 후보물질 ‘KLS-3021’과 ‘KLS-2031’의 적응증을 새롭게 추가하고 글로벌 상업화 기반을 더욱 강화할 계획이라고 23일 밝혔다. 코오롱생명과학은 추가된 적응증에서 확보한 전임상 결과를 논문·학회 발표 등을 통해 공유하고, 이를 글로벌 파트너와의 공동개발 및 기술이전 논의에 활용한다는 전략이다. KLS-3021은 암세포

2026-02-23 10:32
[BioS]HLB펩, 노바셀과 ‘펩타이드 면역치료제’ 개발·공급 협력

HLB펩(HLB PEP)은 23일 노바셀테크놀로지(NOVACELL Technology)와 펩타이드 면역치료제 개발 및 원료공급을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 노바셀이 추진하는 펩타이드 치료제 및 원료의약품 개발과정에서 HLB펩이 최적화된 원료를 공급하며, 향후 HLB펩은 해당 물질의 공동개발을 위한 우선협상권을 확보하는 것을

2026-02-23 10:27
파마리서치, 코넥스트와 신약 후보물질 ‘CNT201’ 라이선스인 계약 체결

파마리서치는 임상단계 바이오벤처 코넥스트와 신약 후보물질 ‘CNT201’에 대한 라이선스인(license-in) 및 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 코넥스트는 재조합 단백질 기반의 연구개발 역량과 공정 기술을 보유한 바이오 벤처기업으로, 차세대 바이오의약품 개발에 주력하고 있다. 이번 계약 대상인 CNT201은 셀룰라이트 치료를 포함한 에스테틱

2026-02-23 10:26
스몰인사이트 "오름테라퓨틱, 임상 중단 후 전략 전환…이벤트 옵션 부각"

스몰인사이트리서치는 23일 오름테라퓨틱에 대해 임상 공백에도 BMS·Vertex 빅딜과 3000억 상당의 현금을 기반으로 차세대 DAC·TPD² 플랫폼 이벤트 모멘텀을 보유한 구간이라고 진단했다. 스몰인사이트리서치에 따르면 동사는 표적 단백질 분해제(TPD)에 항체를 결합한 분해제·항체접합체(DAC)와 이중 정밀 표적 분해(TPD²)를 기반으로 항암 신

2026-02-23 08:18

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