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  • [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    최인영 한미약품 R&D센터장은 “올해 AACR 행사에서 한국을 대표하는 R&D 중심 제약기업답게 한미의 R&D 성과를 글로벌 무대에 많이 알리고, 그 역량에 대해 높은 평가를 받았다”며 “암 환자에게 혁신적 치료법을 제공할 수 있도록, 다양한 모달리티(modality)를 활용한 항암신약 개발에 박차를 가하겠다”고 강조했다. 이번 학회에서...
    2024-04-12 15:48
  • 이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    지난해 7월 청구 후 9개월만…기술특례 상장 기술성 평가서 AA등급상장 가뭄 속 바이오기업 올해 1호…헬스케어 산업으로 확대하면 세 번째 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀이 코스닥 상장 예비 심사에 통과했다. 바이오 기업 중에는 올해 처음, 헬스케어 분야 전체로 확대하면 세 번째다. 12일 업계에 따르면 이엔셀은...
    2024-04-12 14:21
  • 동성제약, 유럽내시경복강경외과학회서 PDD 연구성과 발표
    동성제약, 유럽내시경복강경외과학회서 PDD 연구성과 발표
    동성제약이 12일 오후 대전에서 열린 ‘유럽 내시경 복강경 외과학회(European Association for Endoscopic Surgery, EAES)’ 조인트 심포지엄에서 자체 개발 신약인 광과민제 ‘포노젠’(PDD)을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 연구성과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구 결과 발표는 이달 8일(현지시간) 미국 암 연구학회(AACR)에서 미국 의사들을 대상으로...
    2024-04-12 12:18
  • 셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”
    셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”
    유플라이마 사보험 시장 등재에 따라 바이오시밀러 대체제로 접근 가능해졌고, 짐펜트라는 유일한 피하주사(SC) 인플릭시맙 신약 지위를 바탕으로 IBD 치료에 대안으로 부상했다. 향후 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)까지 출시되면 셀트리온의 IBD 치료제 포트폴리오는 한층 강화된다. 셀트리온은 이번 계약으로 아달리무맙의 또 다른 주요 적응증인 류마티스 관절염...
    2024-04-12 09:19
  • 부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    부업 잘하는 K톡신 업계…수술용 실에 신약까지 뚝딱
    미용의료업계 관련 사업은 물론, 신약 개발까지 도전해 영역을 확장했다. 과포화 상태에 이른 톡신 시장 밖으로 진출해 기업의 성장 동력을 유지하려는 전략으로 풀이된다. 12일 제약·바이오 업계에 따르면 휴젤과 메디톡스가 새로운 사업에서 성과를 올리고 있다. 두 기업은 보툴리눔 톡신과 필러 등을 대표 제품으로 보유한 국내 기업들 가운데 선두 주자로...
    2024-04-12 08:00
  • [장외시황] 케이뱅크, 0.89%↓
    [장외시황] 케이뱅크, 0.89%↓
    상장 예비심사 승인 종목으로 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드가 4만4500원으로 떨어졌다. 소형 및 초소형 이차전지 제조기업 코칩은 호가 4만750원으로 내림세였다. 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍은 전 거래일과 호가가 같았다. 인터넷 전문은행 케이뱅크는 호가 1만6750원으로 3일 연속 하락했다.
    2024-04-11 15:50
  • 앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    앱클론은 5일부터 10일(현지시간)까지 미국암연구학회(AACR)에 참가해 항암신약 후보물질인 AT501과 AM105에 대한 최신 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 발표는 회사와 공동 연구를 진행한 서울대학교 정준호 교수가 맡았다. AT501은 차세대 고형암 치료제로 개발 중이다. 암 표적을 찾아내 추적하는 ‘스위치’를 새로운 개념의 ‘스위치 CAR-T(키메라...
    2024-04-11 10:06
  • 온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    온코닉테라퓨틱스는 5일(현지시간)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 자궁내막암은 선진국에서 흔히 발견되는 부인암으로, 다른 암종에 비해 치료...
    2024-04-11 10:03
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 제형특허 “美 등록”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 제형특허 “美 등록”
    짐펜트라는 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 승인받아 지난달부터 시장 공급절차를 진행 중이다. 이번에 등록한 특허는 셀트리온이 짐펜트라를 미국 시장에 신약으로 내놓은 가운데, 향후 경쟁사의 SC 제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허다. 해당 특허만료 시점인 2038년까지 미국 시장에서...
    2024-04-11 09:54
  • 셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호
    앞서 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가받아 지난달부터 시장 공급 절차를 진행 중이다. 이번에 등록한 특허는 셀트리온이 짐펜트라를 미국 시장에 신약으로 내놓은 가운데, 향후 경쟁사의 SC 제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 하기 위한 특허다. 해당...
    2024-04-11 09:48
  • 대웅제약, 무보증 회사채 수요예측 ‘흥행’…1950억 원 증액 발행
    대웅제약, 무보증 회사채 수요예측 ‘흥행’…1950억 원 증액 발행
    이번 회사채 흥행은 나보타·펙수클루·엔블로 등 3대 혁신 신약이 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서 선전하며 지난해 역대 최대 매출과 영업이익을 기록한 점을 투자자들이 긍정적으로 평가한 결과로 풀이된다. 발행자금은 만기 도래를 앞둔 공모채 차환 등의 채무상환 및 시설자금으로 사용할 계획이다. 임규성 대웅제약 CFO 기획실장은 “지난 금리 인상...
    2024-04-11 09:11
  • HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    김봉태 HK이노엔 신약연구소장(상무)은 “현재 개발 중인 ‘IN-119873’은 비임상 연구 완료 후 연내 임상 1상 시험계획(IND)을 신청하는 것이 목표”라며 “향후 비소세포폐암 표준 치료제에 한계를 보이는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것”이라고 말했다. HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R...
    2024-04-11 09:01
  • 쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득
    쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득
    한편, 쎌바이오텍은 올해 3월 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 바이오의약품 기업으로 도약하고 있다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 유전자 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식으로 개발되는 혁신 신약(FIRST-IN-CLASS)이다.
    2024-04-11 08:55
  • "유한양행, 1분기 실적 기대치 하회 전망…하반기 모멘텀 기대"
    "유한양행, 1분기 실적 기대치 하회 전망…하반기 모멘텀 기대"
    렉라자 병용 요법 폐암 1차 치료제 전체 생존(OS) 데이터가 발표되지 않는다면, 생존 기간이 길었기 때문으로 긍정적 해석이 가능하다”고 설명했다. 그러면서 “R&D 모멘텀으로는 알레르기 질환 치료제 YH35324가 올해 2월 긍정적 임상 1a상 결과를 발표함에 따라 기술 이전 가능성이 유력해졌다고 판단된다”며 “신약 가치가 재평가될 것으로 보인다”고 덧붙였다.
    2024-04-11 08:23
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 전 세계서 가장 싼 AI 주식
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자, 전 세계서 가장 싼 AI 주식
    ◇한화시스템 선택과 집중의 시기 1분기 영업이익 231억원, 시장 기대치 부합 전망 방산과 우주 부문에서 수주 확대 기대 투자의견 BUY, 목표주가 21,000원으로 상향 이한결 키움증권 ◇유한양행 1Q 실적 하회 예상되나, 하반기 모멘텀 기대 1Q24 낮은 매출 수준으로 이익 기대치 하회 전망 하반기 실적/신약 승인/R&D 모멘텀의 세마리 토끼...
    2024-04-11 07:44
  • [오늘의 증시일정] 일성아이에스
    [오늘의 증시일정] 일성아이에스
    [상호변경] 일성신약(주)→일성아이에스
    2024-04-11 07:39
  • 의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 신약 10개 중 약 8개가 표적치료제인 것으로 나타났다. 10일 한국바이오협회에 따르면 지난해 FDA에서 승인된 55개 신약 중 표적 약물이 47개였다. 모달리티(치료접근법)별로 저분자 26개(55.3%), 단백질 기반 17개(36.2%), 올리고뉴클레오티드 4개(8.5%)다. 지난해 중국에서 승인된 87개 신약 중 표적 약물은 59개다. 표적치료제는 질병의...
    2024-04-11 06:00
  • DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까
    DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까
    또 표적 항암 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’에 대한 국제특허(PCT) 출원을 완료하고 신약개발을 진행 중이다. EDGC 관계자는 “누적된 연구개발 투자 부담과 글로벌 시장의 금리 인상에 따른 자본시장 위축으로 연구개발 투자와 신사업 진출을 위한 투자금 마련에 어려움을 겪어왔다”며 “경영 정상화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2024-04-11 05:00
  • ‘잘 키운 신약 하나’…SK바이오팜, 흑자 행진 본격화
    ‘잘 키운 신약 하나’…SK바이오팜, 흑자 행진 본격화
    SK㈜의 신약 개발 기업 SK바이오팜이 본격적인 이익 증가 국면에 접어들었다. 출시 5년 차를 맞이한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(마국 제품명 엑스코프리)의 판매에 가속도가 붙으면서 매출보다 이익이 한발 앞서는 효과가 기대된다. 10일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 SK바이오팜은 올해 분기마다 영업이익 규모를 늘려갈 계획이다. 지난해 4분기...
    2024-04-11 05:00
  • [장외시황] 디앤디파마텍, 2일 연속 상승
    [장외시황] 디앤디파마텍, 2일 연속 상승
    64% 내린 2만6500원으로 거래를 마감했다. 철강 및 물류 공장 설계 전문업체 플랙텐(구 포스코플랜텍)은 1.28% 하락한 1만9250원으로 장을 마쳤다. 상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 2.39% 오른 5만3500원을 기록했다. 소형 및 초소형 이차전지 제조업체 코칩은 2.96% 내린 4만1000원이었다.
    2024-04-09 15:56
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