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  • 유틸렉스, T세포치료제 기술 캐나다 특허 취득
    유틸렉스, T세포치료제 기술 캐나다 특허 취득
    세계에서 유일하게 킬러T세포 활성 관문인 4-1BB를 킬러T세포 추출/배양에 적용한 유틸렉스만의 T세포치료제 플랫폼 기술이라고 회사 측은 설명했다. 이를 활용해 생산효율성이 보다 향상된 공정을 통해 공격력이 뛰어난 킬러T세포 치료제 생산이 가능하다. 에드윈 권 유틸렉스 부사장은 "이번 특허 등록으로 미국, 일본, 중국 등에 이어...
    2023-02-14 11:12
  • 에스바이오메딕스. 코스닥 상장 예비심사 통과…상장 절차 본격화
    에스바이오메딕스. 코스닥 상장 예비심사 통과…상장 절차 본격화
    회사 측에 따르면, FECS는 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술로, 세포의 기능을 강화해 기존 단순배양 방식으로 만들어진 줄기세포치료제의 기술적 한계를 뛰어넘어 근본적인 치료를 가능케 한다. 전 세계 최초로 줄기세포 스페로이드를 이용한 중증하지허혈치료제 임상 2a상을 진행 중이며, 기존 성체 세포 치료제보다 혈관 신생 효과가 월등한 것으로 알려졌다....
    2023-02-10 09:54
  • “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    로나 이와트 박사는 “세포 배양이나 동물실험보다 더 예측력이 높은 기술이 발전함에 따라, 기업들은 규제 기관과 유기적으로 협력함과 동시에 연구개발과 상업화를 위한 투자를 아끼지 않을 수 없게 됐다”며 “세계 시장에 더욱 효율적이고 정확하면서도 안전한 전임상 모델을 제공하기 위해 한국도 이러한 조치를 적극적으로 도입해야 한다”라고 말했다. 이후...
    2023-02-09 13:48
  • 식약처 “현장목소리 반영 식품 규제혁신 지속”…건강한 미래먹거리 발굴
    식약처 “현장목소리 반영 식품 규제혁신 지속”…건강한 미래먹거리 발굴
    기존에는 새로운 식품 원료 인정 대상이 농·축·수산물 등으로 한정됐으나 식품 원료 인정 대상에 세포배양 등 새로운 기술을 적용한 신소재도 추가하기로 했다. 국내 식품산업 경쟁력을 강화하고 신시장을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 대체식품 시장 규모는 2016년 571억 원에서 연 평균 15.7% 성장해 2026년 2400억 원으로 늘어날 것으로 에상하고 있다. 개인의...
    2023-02-02 16:40
  • SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
    SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지(이하 스카이셀플루)’에 대해 칠레 공공보건청(Instituto de Salud Publica)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 스카이셀플루가 중남미 국가에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. SK바이오사이언스는 이에 앞서 △말레이시아 △태국 △필리핀 △미얀마 △이란...
    2023-02-02 09:05
  • 이노진, 증권신고서 제출…“항노화 선도기업으로 도약할 것”
    이노진, 증권신고서 제출…“항노화 선도기업으로 도약할 것”
    회사 측에 따르면 3차원 배양 및 분화 시스템과 줄기세포 배양 기술 등 항노화 관련 핵심 기술력을 비롯해 자체적으로 개발한 두피 관리 기기 및 소프트웨어를 중심으로, 국내에서 유일하게 탈모 초기 예방부터 진단과 치료, 관리까지 가능한 탈모치료 핵심 플랫폼을 보유하고 있다. 국내 4400여 개 병·의원의 핵심 거래처로 등록돼 있으며, 자사몰과 오픈 마켓...
    2023-01-18 17:22
  • [BioS]싸이토젠-엠비디, 'CTC 기반' 항암제 감수성검사 MOU
    [BioS]싸이토젠-엠비디, 'CTC 기반' 항암제 감수성검사 MOU
    종양순환세포(CTC) 기반 액체생검 바이오텍 싸이토젠(Cytogen)은 12일 3차원 오가노이드 세포배양 플랫폼 전문기업 엠비디(MBD)와 CTC 활용 항암제 감수성 검사 사업협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 싸이토젠은 살아있는 상태의 CTC 분리·분석 기술을 기반으로 암을 진단하는 액체생검 기술과 단일세포유전체분석(single cell RNA sequencing) 등 기술을...
    2023-01-12 18:21
  • 아이스크림에듀, '제20회 대한민국 교육박람회' 참가…홈런 2.0 선보여
    아이스크림에듀, '제20회 대한민국 교육박람회' 참가…홈런 2.0 선보여
    이번 박람회에서 아이스크림에듀는 공부를 좋아하는 습관을 배양한다는 브랜드 철학을 바탕으로 초등 인강 ‘아이스크림 홈런 2.0(홈런 2.0)’을 소개한다. 새로운 학습기 6종도 선보인다. 출시 3주 만에 판매율 30%를 돌파한 프리미엄 라인 2종이 포함됐다. 홈런 2.0의 주요 콘텐츠는 ‘AI생활기록부’, ‘수학의 세포들’ 등 AI기술을 적용한 서비스와...
    2023-01-12 15:50
  • 롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    이 대표는 나아가 시러큐스 공장을 롯데바이오로직스의 북미 센터로 육성하기 위해 △ADC(Antibody Drug Conjugate) 위탁 생산 서비스 제공 △임상 물질 생산 배양 시설 및 완제 의약품(Drug Product, DP) 시설 추가를 검토하고 있다고 말했다. 특히 ADC는 항체 의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼으로, 롯데바이오로직스는 향후...
    2023-01-11 09:59
  • 식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    식약처, 디지털 기술 특화 규제체계 마련…맞춤형 지원 나선다
    또한, 대체식품의 정의·기준과 표시 가이드라인을 마련하고 세포배양식품의 안전성 평가방안을 마련해 안전한 시장형성도 지원한다. 기술이 제품으로 신속하게 실현되도록 가교가 되는 규제지원 토털 털프로그램도 추진한다. 제품별 담당자를 통한 개발전략 맞춤상담(With-U)부터 혁신제품 신속심사 프로그램(GIFT)운영까지 전주기 제품화 집중지원을 제공하기로 했다....
    2023-01-10 09:47
  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    스카이셀플루는 세포배양 4가 독감백신으로 세포배양 독감백신 최초로 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다. 대상포진백신 ‘스카이조스터’는 가격 경쟁력과 1회 접종의 편의성을 무기로 시장을 공고히 할 계획이다. 스카이조스터와 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 국가필수예방접종(NIP) 시장을 목표로 영업을 강화하고, 국제백신연구소(IVI)...
    2023-01-05 17:00
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    GC셀, T세포 림프종 치료제 美아티바에 기술수출
    CAR-T 세포치료제가 개발되고 있으나 배양 및 제조상의 어려움으로 이를 극복할 신규 모달리티로 기성품(Off-The-Shelf)형태의 CAR-NK치료제가 주목받고 있다. GC셀의 CAR-NK플랫폼 기술로 개발중인 CD5 타깃 CAR-NK치료제는 CAR-T치료제 대비 비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과를 확인, T세포 림프종에 대한 혁신신약(first-in-class)이 될 것으로 회사...
    2023-01-04 09:17
  • 바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    스템엘린 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’의 핵심 성분은 바이온 관계사인 미래셀바이오의 독자기술로 개발된 인체지방조직유래 줄기세포배양액(MBSS Adipo BM-EW)으로, 국제 화장품 성분 사전(ICID)에 최초로 등재됐으며 의약품 수준의 테스트를 모두 통과해 원료 안전성을 입증했다. 배양액 내 EGF, FGF 등 세포가 분비하는 성장인자를 포함한 무려 1791가지 단백질이 들어있어...
    2023-01-02 13:48
  • [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    [신년사] 오유경 식약처장 “국민 체감할 수 있는 성과 창출되도록 업무 추진”
    이어 “식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”며 “디지털치료･재활기기는 데이터･소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계해 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원하겠다”고 전했다. 이와 함께 사회적...
    2023-01-01 00:00
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 슬개골 연골 결손 적용 연구결과 SCI급 논문 게재
    메디포스트 ‘카티스템’, 슬개골 연골 결손 적용 연구결과 SCI급 논문 게재
    자가연골세포이식술은 환자의 연골조직을 채취해 체외 배양 후 연골결손 부위에 이식하기 때문에 시간과 비용이 많이 소요되며, 자가골연골이식술은 무릎 연골 부위 중 안 쓰는 부분의 연골을 떼내 연골 결손부위에 넣는 방법으로 채취 부위의 연골이 손상되는 단점이 있다. 대량생산이 가능한 카티스템은 동종 제대혈유래 줄기세포로 원하는 시간에 동일한...
    2022-12-27 14:21
  • 지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    또 품질 관련한 6개 시설을 마련하고 세포치료제 생산용 무균배양실과 충전실을 구축하는 등 GMP에 부합하는 조직 및 품질관리 체계를 확립했다. 이번에 취득한 인체세포등 관리업 허가를 통해 지아이셀은 앞으로 진행하는 세포치료제 개발 및 임상시험에 사용되는 세포를 안정적으로 생산 및 공급할 수 있다. 김형민 지아이셀 GMP 부문장(상무)은 “내년 상반기...
    2022-12-27 08:51
  • 제약바이오 새 먹거리 떠오른 ‘우주 헬스케어’…보령도 박차
    제약바이오 새 먹거리 떠오른 ‘우주 헬스케어’…보령도 박차
    지상에서는 강한 중력으로 세포조직의 변형이 일어나게 돼 입체적 배양이 어렵다. 하지만 우주 공간에서는 중력의 영향이 적어 변형이 잘 발생하지 않는다. 테크샷은 이러한 조건을 이용해 최근 심장과 뼈 조직을 우주정거장에서 3D 프린팅하는 데 성공했다. 아스트라제네카는 나노입자와 무중력상태를 이용한 새로운 약물전달 기법과 물질개발 연구를 수행하고...
    2022-12-25 13:00
  • 엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    박상우 엔케이맥스 대표는 “SNK02는 기존 동종 NK 세포치료제의 고질적인 문제였던 증식배양 및 기술적 한계를 넘어섰다”며 “내년 상반기 한국과 미국에서 동종 플랫폼 임상이 본격적으로 시작되는 만큼 자가세포치료제에 이어 동종세포치료제에서도 효능을 입증할 것으로 기대된다”고 말했다.
    2022-12-21 10:41
  • 추마코프 ‘코비힐’ 기술이전팀 지난달 입국…“기술 이전 순항”
    추마코프 ‘코비힐’ 기술이전팀 지난달 입국…“기술 이전 순항”
    또 국내 연구진과 함께 사백신(불활화백신) 생산의 토대가 되는 베로세포(Vero cell) 배양 실험까지 모두 성공했다. 배양에 쓰인 베로세포는 아프리카 그린 원숭이 신장에서 추출해 백신 개발 등에 사용하는 것으로 추마코프 측이 국제보건기구(WHO)로부터 분양받아 한국에 공급했다. PBTG 관계자는 “약 1개월 전 추마코프 기술이전팀이 입국한 것은 사실이며 양국...
    2022-12-16 14:37
  • 추경호 "내년 경제정책, 위기극복ㆍ재도약 중점 두고 추진"
    추경호 "내년 경제정책, 위기극복ㆍ재도약 중점 두고 추진"
    푸드테크 분야 수출액 20억 달러(올해 5억 불) 달성을 목표로, 1000억 원 규모의 푸드테크 전용펀드 조성 등 혁신기업에 대한 자금 지원을 강화하겠다"고 덧붙였다. 또한 세포배양식품 생산기술, 식품기반식품 제조기술, 식품프린팅 기술 등 10대 핵심기술 분야를 선정해 R&D 지원을 확대하고, 푸드테크 융복합 인재 3000명을 양성하겠다고 했다.
    2022-12-14 08:33
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