이날 보령과 국내 상업화를 위한 파트너십 계을 체결했다. 비보존이 오피란제린을 완제품 형태로 보령제약에 공급하고, 양사가 유통과 판매 역할을 분담해 협력하기로 했다. 비보존의 약물중치료제 등 후속 파이프라인에 대한 보령의 투자와 기술이전 등도 논의할 예정이다.
올리패스도 후보 물질 ‘OLP-1002’를 개발 중이다. OLP-1002는 통증 신호 전달 역할을 하는...
동시에 100여 개의 표적을 선별해 후보물질을 발굴하는 프로젝트에서 성공률이 높은 후보물질을 도출해 상업화 가능성이 있는 물질을 선점할 수 있는 장점이 있다.
회사는 새로운 런치패드 모델이 2년 정도 소요되는 기존 서비스보다 더 신속하며 주요 제약사, 바이오텍 및 스타트업에 다양한 옵션이 제공되기 때문에 효율적일 것이라고 보고 있다.
투자 심사에...
하 연구원은 “핵심 품목인 올리고 CDMO 매출은 상반기는 분기당 300억 원대로 추정된다”며 “특히 하반기에는 혈액암 CDMO 상업용 매출이 늦어도 4분기쯤에 인식될 예정으로, 본격적인 매출 성장은 하반기에 이루어질 것”이라고 했다.
그는 “2025~2026년에는 글로벌 올리고 기반 대형 신약의 상업화 스케줄로 에스티팜의 CDMO 매출이 크게 성장하는 시기가 될...
이어 "실증 및 검증 후 상업화 목적의 플랜트를 연내 제조업체 내에 직접 설치하고 운영 가동하는 것을 목표로 하고 있다"며 "상용화가 되면 이차전지 소재 업체도 투입 원료에 대한 로스(손실)분을 회수하고, 생산수율을 높일 수 있어 파일럿 플랜트 건설 협의가 빠르게 이뤄지고 있다"고 설명했다.
뉴로보는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’의 글로벌 개발과 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤(glucagon, GCG) 수용체에 동시에 작용하는 약물이며, 지난 2월 미국 FDA로부터 글로벌 임상1상을 승인받았고, 올해 2분기내 1상을 개시할...
한편, 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다.
GLP-1, Glucagon(글루카곤) 수용체에 이중으로 작용하는 비만치료제 DA-1726은 올해 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 글로벌 임상 1상을 승인받았으며, 2분기 내 임상 1상을 개시할...
알테오젠은 이번 마일스톤 수령을 통해서 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 재확인했다고 평가하고 있다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행 및 이에 대한 임상결과보고서를 받고, 시판을 위한 품목허가를 받는 과정에서 알테오젠에 약속된 마일스톤을 지급했기 때문이다.
알테오젠 관계자는 “당사의 각 파이프라인을 기술수출한 파트너사들이 임상시험의 진전이나...
젬백스는 이 대표이사의 경험과 폭넓은 네트워크를 활용해 진행성핵상마비(이하 PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 성공 가능성을 높이고 국내외에서의 투자 유치에 총력을 기울인다는 계획이다.
이석준 대표이사는 “오랫동안 연구해 온 신약 개발의 결실을 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어 막중한...
효성은 1997년 자력으로 스판덱스 상업화에 성공했고, 2011년에는 '꿈의 신소재'로 불리는 고성능 탄소섬유를 세계 3번째, 국내 최초로 개발하는 데 성공했다.
이 같은 기술력을 바탕으로 해외 시장을 적극 개척하며 효성은 전 세계 50여개 제조·판매 법인과 30여개 무역법인·사무소를 운영하는 글로벌 기업으로 성장했다.
1998년에는 모기업인 효성물산의 부도설이...
에코캡은 전기공급 및 제어장치 제조판매업, 전력저장용 관련 제품의 제조업 등 신사업을 구체화하기 위해 사업 목적도 추가했다
김창규 에코캡 대표는 “에코캡은 차세대 ESS는 산업용 및 국방용 등 활용 용도가 커 국내 대기업도 참여하기로 확정됐고, 원활한 원천기술 확보와 상업화를 위해서 사외이사에 김경수 대외부총장이 가장 적임자라고 판단했다”라고...
한국인으로는 최초로 다국적 제약회사의 북미법인 대표로 선임되어 2018년부터 GSK 캐나다 제약사업 법인 대표를 지냈으며, 이후 GSK 미국 본사에서 간질환 신약개발 상업화 담당 부사장으로 근무한 경력을 갖고 있다.
홍 대표는 이러한 경력을 바탕으로 지놈앤컴퍼니의 전략과 비전을 제시하고, 개발하고 있는 신약 개발 후보 물질들의 사업화 및 글로벌 제약사와의...
아직 연구와 상업화 성공 사례가 충분히 축적되지 않은 분야인 만큼, 향후 기업들이 가시화하는 R&D 성과에 시장의 이목이 집중될 것으로 보인다.
바이오 업계 관계자는 “FDA가 마이크로바이옴 치료제를 최초로 허가한 것이 불과 2년 전인 2022년”이라며 “항암, 면역질환 치료제 기술 가운데 블루오션이라고 할 수 있다”고 말했다. 이어 “시장은 성장 초기...
출시가 예정된 만큼, 신규 품목 출시에 따른 글로벌 시장 지배력과 매출 확대에 속도를 낼 방침이다”고 말했다.
한편 셀트리온은 지속적인 제품개발과 투자에 집중해 이미 상업화된 6개 제품에 더해 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개로 확대할 예정이다. 오는 2030년에는 총 22개의 제품을 확보해 연매출 12조원 목표를 달성할 계획이다.
셀트리온은 허가 획득이 완료되는 대로 최대한 이른 시일 내에 상업화를 진행해 빠른 시장 진입을 노릴 계획이다.
셀트리온은 이달 11일 미국에서도 CT-P39에 대한 FDA 품목허가 신청을 완료해, 글로벌 오말리주맙 시장 진입을 위한 속도 경쟁에서 후발 업체들과의 격차를 크게 벌려 가고 있다.
셀트리온 관계자는 “CT-P39의 유럽 허가가 완료되면 시장 내...
앞서 SKC는 2021년 라이멕스 기술을 보유한 일본 TBM사와 합작한 SK티비엠지오스톤을 설립하고 생분해 라이멕스 상업화를 진행했다. 또 투자사 에코밴스와 2025년 가동을 목표로 단일 공장 기준 세계 최대 규모인 연산 7만 톤 규모의 PBAT 생산시설과 연산 3만6000톤 규모의 라이멕스 생산시설 건설을 추진 중이다.
SK티비엠지오스톤 관계자는 “가정에서...
현재 품목허가용 임상시험에 착수한 두 개 품목을 통해 기술의 입증 및 상업화를 진행 중이다.
오스코텍 ‘세비도플레닙’, 美FDA 희귀의약품 지정
오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발 중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 세비도플레닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다. 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가...
홍성준 제넥신 대표이사는 “이번 가교 임상을 통해 제넥신은 추가 임상 없이 에페사®의 인종 간 동등성 입증을 통해 유럽 품목허가 신청의 발판이 되는 자료를 마련할 예정”이라며 “앞으로도 비용을 절감하고 효과는 극대화할 수 있는 효율적인 임상개발 능력을 통해 상업화에 도전해 나갈 것”이라고 말했다.
큐라티스 관계자는 “세계 최초의 결핵백신 상업화를 위해 인구밀집도가 높고 결핵환자가 가장 많은 나라로 꼽히는 필리핀 마닐라에서 임상이 이뤄짐으로써 조속히 임상결과가 확보될 것을 기대한다”라면서 “국내 기업 중 최초로 결핵백신이 글로벌 임상 2b/3상에 들어가는 것”이라고 설명했다.
큐라티스는 필리핀 현지 투자파트너사와 QTP101의...
이런 단점을 보완하는 청소년과 성인 대상 결핵백신은 현재 세계적으로 미충족수요로 남아있다고 큐라티스는 설명했다.
큐라티스 관계자는 “결핵백신 상업화를 위해 인구밀집도가 높고 결핵환자가 가장 많은 국가중 하나인 필리핀 마닐라에서 임상이 진행해 신속한 임상결과 확보를 예상하고 있다”고 말했다.
그 일환으로 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 업무 협약을 맺고 스카이셀플루의 완제 생산 기술을 현지 공장에 이전해 상업화하는 프로젝트를 수행 중이다. 또 아프리카, 동남아, 중동, 중남미, 동유럽 등 다수의 국가와 R&D 및 생산 인프라 구축, 기술 이전 등 다양한 형태의 협력 방안을 논의 중이다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “스카이셀플루의...