바이오의약품, 9페이지

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‘아일리아’ 고용량 허가 앞둔 바이엘, 원조 아성 지킬까

바이엘이 황반변성치료제 바이오의약품 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 고용량 제품으로 오리지널 개발사의 아성을 지킬 수 있을지 주목된다. 국내 허가를 앞둔 아일리아HD가 본격 출시되면, 바이엘은 저용량 제품과 차별화 전략으로 시장에서 앞서나갈 동력을 확보하게 된다. 2일 제약·바이오업계에 따르면 바이엘의 아일리아HD가 연중 국내...

2024-04-03 06:00
유유제약, 비뇨기질환 치료제 유힐릭스 필리핀‧미얀마 품목허가

유원상 유유제약 대표이사는 “향후 성장 잠재력이 큰 동남아 의약품 시장에서 유힐릭스 외에 항응고제 등 다양한 품목의 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 유유제약의 해외 시장 진출이 더욱 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 한국보건산업진흥원 ‘2023 글로벌 제약바이오시장 수출지원 보고서’에 따르면 동남아는 세계에서 제약시장이 가장 빠르게...

2024-04-02 09:46
국제약품, 셀트리온 안과 질환 치료제 ‘CT-P42’ 국내 독점 판권 계약

계약에 따라 셀트리온제약은 ‘CT-P42’ 국내 판매권을 국제약품에게 독점적으로 공급하게 되며 국제약품은 CT-P42가 식품의약품안전처의 허가 절차를 마침과 동시에 국내 판매유통을 통해 환자들에게 고품질 바이오의약품을 처방받을 기회를 제공한다. 아일리아는 미국 리제네론에서 개발한 제품으로 혈관내피생성인자(Vascular endothelial growth factor, VEGF)에 결합해...

2024-04-02 09:26
한국판 '바이오메이드' 만든다…2030년 바이오의약품 수출 100억 달러 달성

바이오의약품 생산 15조 원 규모로 확대…정부 2조 원 예산 투입민간 17조7000억 원 투자 계획에 정부 정책지원 총력안덕근 산업장관 "바이오, 제2의 반도체 산업이자 보건안보 필수 산업" 정부가 바오이 분야 첨단 생산 공정 고도화를 위해 미국의 BioMADE(바이오메이드·바이오제조혁신플랫폼)와 같은 '한국판 BioMADE' 구축에 나선다. 또 2조1000억 원의...

2024-04-01 14:35
창립 40주년 맞은 HK이노엔 “성장·도전·화합으로 100년 기업 도약”

HK이노엔은 1984년부터 40년간 전문의약품 및 헬스, 뷰티 분야에서 시장을 대표하는 제품들을 선보이며 글로벌 제약바이오 기업으로 성장했다. HK이노엔이 개발한 대한민국 제30호 신약 ‘케이캡’은 블록버스터 위식도역류질환 치료제로 등극했고, 숙취해소제 컨디션은 30여 년 동안 시장점유율 1위를 기록하고 있다. 이외에도 수액제 공장을 증설해 국가 필수...

2024-04-01 09:44
[BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 국내 출시

삼성바이오에피스는 솔리리스가 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 고가의 바이오의약품인데다 기존 오리지널 의약품 기준 바이알(Vial)당 513만2364원이 수준으로, 이에 에피스클리의 약가를 251만4858원으로 인하했다고 발표했다. 이는 건강보험심사평가원이 발표해 오늘부터 새롭게 적용되는 솔리리스의 약가 360만원에 비해서도 약 30% 저렴한...

2024-04-01 09:23
삼성바이오에피스, 반값에 희귀질환 치료제 '에피스클리' 국내 출시

솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억 원에 달하는 초고가 바이오의약품으로 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 제품이다. 삼성바이오에피스는 이러한 의료 현장의 미충족 수요 해소를 위해 기존 오리지널 의약품 기준 바이알(병)당 513만2364원이던 약가를 절반 수준인 251만4858원으로 인하했다. 이는 4월부터 새롭게 적용되는 솔리리스...

2024-04-01 09:04
주총서 사업목적 정비하는 상장사들…블록체인·이차전지관련 사업 삭제 사례 다수

의약품, 의료기기 등 바이오 사업을 새 목적으로 추가한 회사는 14곳이었다. 이차전지 관련 사업을 추가한 상장사는 포스코퓨처엠, 휴마시스 등을 비롯한 10개사였다. 이외에도 화장품 관련 사업을 추가한 상장사는 모아데이타 등 9곳, 인공지능(AI) 관련 사업을 신규 목적으로 추가한 곳은 영풍제지를 포함한 9곳이었다. 초전도체 관련 사업을 신규사업으로 추가하는...

2024-04-01 06:51
엔비디아도 빠진 ‘AI 신약개발’…치료제 개발 가속화

엔비디아는 지난해부터 제약바이오, AI 신약개발 기업과 협력을 이어갔다. AI 신약 개발사 리커전파마슈티컬스에 5000만 달러(약 650억 원)를 투자했고, 8월에는 제네시스 테라퓨틱스, 슈퍼루미날 메디슨 등 AI 신약개발 기업에 투자자로 참여했다. 노보노디스크를 소유하고 있는 노보노디스크재단은 최근 새로운 의약품과 치료법을 발견하는 것을 목표로...

2024-03-31 10:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 1일 ~ 5일)

1위 바이오의약품 제조허브 도약을 위한 '바이오제조 혁신전략' 발표 △규제 완화로 자율운항 세계 최고 기술 이끈다 △산업단지, 산업과 문화가 융합된 청년친화형 공간으로 변모 2일(화) △산업부 장관 11:00 국무회의 △통상교섭본부장 11:00 국무회의 △산업부 1차관 14:30 AI반도체 협업ㅍ럼 출범식(성남) △산업부 2차관 08:00 물가관계장관회의...

2024-03-31 08:54
[제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하는 것으로...

2024-03-30 05:00
한미그룹 경영권 되찾은 임종윤…남은 해결 과제는?

이를 위해 한미약품의 사업 포트폴리오를 위탁개발(CDO)·임상시험수탁(CRO)까지 확장하고, 마이크로 GMP를 100개의 바이오의약품을 생산하겠다고 선언했다. 그는 “경제성이 높은 바이오의약품 위주로 사업을 전환해야 하는데 한미는 현재 뒤처져 있다”라고 지적하며 “위탁개발생산(CDMO) 기업이 아닌 정통 CDO·CRO로 차별화해 1조 원 이익을 달성하겠다”라고 말했다....

2024-03-29 16:09
종근당홀딩스 최희남·종근당바이오 박완갑 대표이사 선임

종근당바이오도 같은 날 정기주주총회와 이사회를 열어 박완갑 대표이사를 선임했다. 박완갑 신임 대표는 한양대학교에서 화학 학사와 무기화학 석사를 취득했다. 2010년 경보제약에 입사하여 14년간 해외영업 및 구매 담당을 거쳐 2022년부터 원료의약품(API) 영업본부장을 맡아 왔다.

2024-03-29 11:01
에스텍파마, 폴라리스AI파마로 새출발…AI·바이오 융합 본격화

정밀화학 기반의 원료의약품 및 바이오 사업 경쟁력 강화를 위해 유망 바이오 벤처들과도 협력관계를 유지 중이다. 폴라리스오피스그룹 관계자는 "이번 인수로 제약·바이오 분야와 AI를 접목하며 사업 영역을 넓히게 됐다"며 "AI가 다양한 산업에 적용되는 메가트렌드인 만큼 다양한 산업분야를 가지고 있는 그룹계열사 전반에 AI를 융합할 수 있는...

2024-03-29 08:54
‘모자의 난’ 이긴 임종윤·종훈 형제…“가족 간 화합하겠다”

임종윤 전 사장은 주총에 앞서 100개의 바이오의약품을 생산해 한미약품을 5년 안에 순이익 1조 원 회사로 만들고 시가총액을 200조 원 규모로 불리겠다는 미래 성장 계획을 제시한 바 있다. 이를 실현하기 위한 1조 원 이상의 투자 유치도 윤곽을 드러낼 것으로 보인다. 더욱 구체적인 성장 전략은 추후 공개된다. 또한, 임종윤·종훈 형제는 이번 경영권 분쟁 과정에서...

2024-03-28 17:12
경제계 “코리아 디스카운트 유발하는 상속세 개편해야”

국가전략기술 세제지원은 2022년 반도체, 배터리, 백신 등을 대상으로 시행돼 현재 디스플레이, 수소, 미래형 이동수단, 바이오의약품까지 7개 산업을 대상으로 시설투자는 15~25%, 연구개발(R&D) 투자는 30~50% 세액공제를 하고 있다. 건의서는 최근 미국, 대만, 유럽연합(EU), 일본 등이 전략산업에 중장기 세제지원을 해주고 있는데 우리나라만 세제지원이 중단되거나...

2024-03-28 12:00
한국 의약품 필리핀 허가·심사, 180일에서 30일로 단축된다

한국 의약품의 필리핀 수출이 활성화할 전망이다. 식품의약품안전처(식약처)는 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration)의 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 등재된다고 28일 밝혔다. 필리핀 식약청은 우수 규제기관에서 허가한 신약, 제네릭 의약품 등을 신속하게 심사해 허가하는 신속 허가제도(FRP)를 운영한다. 이에 따라...

2024-03-28 10:19
암젠코리아, ‘2024 진흥원-암젠 골든티켓’ 참가 기업 모집

진흥원에서는 미국 식품의약국(FDA) 허가 등을 위한 글로벌 제약전문가의 전문 컨설팅을 포함한 다양한 혜택을 제공한다. 보건산업혁신창업센터의 사무·연구 공간도 지원할 예정이다. 김수아 암젠코리아 의학부 전무는 “암젠은 바이오테크놀로지 분야를 선도하는 세계적인 생명공학 기업으로, 혁신적인 R&D 기술을 기반으로 오픈 이노베이션 성공 사례를...

2024-03-28 10:01
[종합] 코스피‧코스닥, 외인‧기관 ‘팔자’에 하락세

코스피 업종별로는 기계(1.66%), 건설업(0.23%), 화학(0.18%) 등이 상승 중이고, 증권(-0.94%), 의약품(-0.67%), 통신업(-0.65%) 등은 하락 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼성전자(0.50%), SK하이닉스(0.17%), 삼성전자우(0.15%) 등이 상승세고, LG에너지솔루션(-1.10%), 삼성바이오로직스(-1.08%), 현대차(-0.82%) 등은 하락세다. 같은 시각 코스닥지수는...

2024-03-28 09:22
셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서

현재 SC제형 기술은 인간 ‘히알루로니다제 PH20’을 바이오의약품과 섞어 피하로 주사한다. 하지만 회사 측은 기존 제품과 다른 인간 유래 히알루로니다제를 사용해 효소 활성, 열 안정성과 생산성이 개선된 제품을 개발해 시장에 진입한다는 계획이다. 아미코젠은 인천 송도에 SC제형 히알루로니다제를 생산할 수 있는 시설도 갖췄다. 또한 현재 자회사...

2024-03-28 05:00

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