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  • 경기도, 수원·고양·성남·시흥, 바이오 특화단지 지정 공모 신청
    경기도, 수원·고양·성남·시흥, 바이오 특화단지 지정 공모 신청
    바이오의약품 산업과 오가노이드 재생치료제 산업 두 분야로 진행된 이번 공모는 바이오 분야 혁신생태계 조성 및 기술 역량 강화를 통한 바이오 분야 초격차 기술 달성을 위해 산업통상자원부에서 추진하고 있는 사업이다. 도는 지난해 8월 시군을 대상으로 공모 수요조사를 실시한 후 참여를 신청한 4개 시(수원, 고양, 성남, 시흥)와 함께 전문가가 참여하는 전담...
    2024-03-08 15:46
  • [종합] 코스피, 외인‧기관 ‘사자’에 상승세
    [종합] 코스피, 외인‧기관 ‘사자’에 상승세
    코스피 업종별로는 의약품(3.00%), 의료정밀(2.60%), 비금속광물(1.25%) 등이 상승세고, 전기가스업(-1.66%), 종이목재(-0.59%), 운수창고(-0.58%) 등은 하락세다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼성바이오로직스(4.65%), SK하이닉스(4.12%), 기아(1.82%) 등이 상승세고, LG화학(-0.11%)은 하락세다. 같은 시각 코스닥지수는 전날보다 3.43p(0.40%) 오른 866.80이다....
    2024-03-08 13:36
  • 한독-제넥신 공동개발 지속형 성장호르몬, 개발단계 희귀의약품 지정
    한독-제넥신 공동개발 지속형 성장호르몬, 개발단계 희귀의약품 지정
    또한, 2016년 미국식품의약국(FDA) 및 2021년 유럽의약품청(EMA)으로부터 성장호르몬결핍증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다. HL2356(GX-H9)은 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 hyFcTM (하이-에프씨)가 적용됐다. 한독과 제넥신은 주 1회 투여를 목표로 소아와 성인 대상 HL2356(GX-H9)을 공동 개발하고 있다. 성장호르몬은 성장호르몬 결핍에 따른 소아의...
    2024-03-08 10:31
  • [BioS]한독-제넥신, 소아 지속형 성장호르몬 “식악처 희귀 지정"
    [BioS]한독-제넥신, 소아 지속형 성장호르몬 “식악처 희귀 지정"
    GX-H9은 지난 2016년 미국 식품의약국(FDA), 지난 2021년에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 성장호르몬결핍증 치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. 또한 GX-H9은 지난해 10월 식약처로부터 ‘GIFT’ 키움 협의체 대상으로 지정됐다. GIFT는 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative Products on Fast Track)의 약자로 개발 초기부터 지원해 심사기간을...
    2024-03-08 09:52
  • [종합] 코스피, 장 초반 1%대 상승…코스닥도↑
    [종합] 코스피, 장 초반 1%대 상승…코스닥도↑
    코스피 업종별로는 의약품(2.76%), 의료정밀(1.86%), 기계(1.77%) 등이 상승 중이고, 전기가스업(-0.79%), 종이목재(-0.03%) 등은 하락 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼성바이오로직스(4.40%), SK하이닉스(4.24%), LG화학(2.26%) 등 모든 종목이 상승세다. 같은 시각 코스닥지수는 직전 거래일보다 5.83p(0.68%) 오른 869.20이다. 외국인과 기관은 각각...
    2024-03-08 09:22
  • 씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약의 제품명을 ‘원투정’ 확정하고 식품의약품안전체 품목 허가를 진행 중이며, 2분기 품목 허가를 완료하고 국내 판매를 시작할 것이라고 8일 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민...
    2024-03-08 09:13
  • 압타머사이언스, 연세대의료원과 방사성의약품 표적전달 기술 공동연구
    압타머사이언스, 연세대의료원과 방사성의약품 표적전달 기술 공동연구
    2022년 3월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 노바티스의 전립선암 방사성의약품 치료제 ‘플루빅토(Pluvicto)’는 2023년 9억8000만 달러(약 1조3000억 원)의 매출을 올렸으며, 글로벌 빅파마가 개발 경쟁에 뛰어들었다. 지난해 연말 BMS는 악티늄 기반 방사성의약품 치료제 개발사 레이즈바이오(RayzeBio)를 41억 달러(5조4000억 원)에, 일라이릴리는 방사성의약품 치료제...
    2024-03-07 11:13
  • SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축
    미국 식품의약국(FDA) 등 선진 규제기관이 기준으로 삼는 cGMP(미국의 우수의약품 제조∙품질관리기준) 수준의 생산 시설을 빠르게 확보한다는 목표다. SK바이오사이언스는 경북 안동에 있는 백신 공장 ‘안동L하우스’에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고 7일 밝혔다. 6일 ‘안동L하우스’에서 열린 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창...
    2024-03-07 09:10
  • “툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    글로벌 바이오 선도기업으로 성장하는 것이 목표”라고 포부를 밝혔다. 유전자가위 치료제는 비정상적 유전자를 잘라내거나 편집해 희귀·난치병 등의 유전 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 의약품이다. 카스게비는 3세대 유전자가위 기술로 불리는 크리스퍼-카스9(CRISPR-Cas9) 기술이 적용됐다. 국내에서 크리스퍼-카스9으로 치료제를 개발 중인 툴젠도 첫...
    2024-03-07 05:00
  • 삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    이외에도 ADC 치료제 등 차세대 의약품 시장의 트랜드를 반영하기 위해 역량을 강화하고 포트폴리오를 확장할 계획이다. 2021년 삼성물산과 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’를 통해 지난해 ADC 치료제 기술 개발 기업 ‘아라리스 바이오텍’과 ‘에임드바이오’에 투자한 바 있다. 연내 상업 생산을 목표로 ADC 전용 생산시설도 건설하고 있다. 지난해 출시한...
    2024-03-06 16:42
  • [BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”
    [BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”
    산도스(Sandoz)는 5일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골다공증 치료제 ‘프롤리아(Prolia, denosumab)’와 같은 성분의 ‘엑스지바(Xgeva, denosumab)’의 바이오시밀러 2종을 승인받았다고 밝혔다. 시판허가를 받은 바이오시밀러는 각각 ‘주본티(Jubbonti®, denosumab-bddz)’와 ‘위오스트(Wyost®, denosumab-bddz)’이다. 프롤리아는 암젠(Amgen)의...
    2024-03-06 13:47
  • 와이바이오로직스, 미국암학회서 AR062 항체 연구 결과 발표
    와이바이오로직스, 미국암학회서 AR062 항체 연구 결과 발표
    와이바이오로직스 관계자는 “면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양미세환경을 개선할 수 있는 신약 후보 물질의 성과를 알리게 되어 기쁘게 생각한다”라면서 “항체의 중요성이 부각되는 바이오의약품 시장 내에서 와이바이오로직스가 글로벌 항체 신약 개발 전문기업으로서 자리할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.
    2024-03-06 13:20
  • [BioS]와이바이오, ‘CD39 항체‘ 연구결과 "AACR서 발표"
    [BioS]와이바이오, ‘CD39 항체‘ 연구결과 "AACR서 발표"
    와이바이오로직스 관계자는 “면역항암제의 치료 효과를 높이기 위해 종양미세환경을 개선할 수 있는 신약 후보물질의 성과를 알리게 되어 기쁘다”며 “항체의 중요성이 부각되는 바이오의약품 시장에서 와이바이오로직스가 글로벌 항체 신약개발 전문기업으로 자리할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. AR062는 와이바이오로직스의...
    2024-03-06 10:11
  • 동국제약, 아론티어와 AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구 협약
    동국제약, 아론티어와 AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구 협약
    동국제약은 지난달 29일 강남구 청담동 본사에서 아론티어와 ‘AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구’에 대한 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 각자의 전문 분야에서의 역량을 집결해 새로운 의약품 개발 영역에서 혁신적인 성과를 창출할 계획이다. 또한, AI와 빅데이터 분석 기술을 보다 효과적으로 활용함으로써 연구 및 개발 프로세스를...
    2024-03-06 09:30
  • 알피바이오, 박재경 신임 대표이사 내정
    알피바이오, 박재경 신임 대표이사 내정
    알피바이오는 일반의약품(OTC) 부서 박재경 상무를 신임 공동 대표이사로 내정했다고 6일 밝혔다. 박 신임 대표이사는 서울대 제약학과를 졸업한 뒤 동대 보건대학원에서 보건정책관리학 석사 취득 및 박사 학위를 수료했다. 서울대병원 문전 정문약국과 강남세브란스병원 문전 도곡메디칼약국을 거쳐 삼성서울병원에서 업무를 수행한 후 약물 정보회사인 킴스에...
    2024-03-06 09:05
  • 국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다
    국내 제약·바이오 기업 ‘미래 먹거리’ 동남아서 찾는다
    지금까지는 국내 생산 제품을 베트남 의약청(DAV)에 등록해 현지에 유통하는 방식으로 사업을 펼쳐왔다. 씨티씨바이오는 칸나비디올(CBD) 구강용해필름(ODF)을 태국 현지 제약사에 기술이전하는 협의를 진행하고 있다. 태국은 2018년 아시아 최초로 의료용 대마를 합법화하고 2022년 6월부터 대마를 마약류에서 제외하는 등 관련 규제를 완화해 왔다. 현지에서는 의약품...
    2024-03-06 05:00
  • [종합] 코스피, 기관 매도세에 하락 마감…2650선 깨져
    [종합] 코스피, 기관 매도세에 하락 마감…2650선 깨져
    업종별로는 의료정밀(1.74%), 의약품(0.56%), 화학(0.30%), 통신업(0.25%) 등이 올랐고, 철강금속(-1.75%), 전기전자(-1.63%), 운수장비(-1.53%), 제조업(-1.14%) 등이 내렸다. 시가총액 상위종목에서는 삼성바이오로직스(0.78%)가 상승했고, 삼성전자(-1.60%), SK하이닉스(-0.42%), LG에너지솔루션(-2.76%), 현대차(-2.54%) 등이 하락했다. 같은 날 코스닥 지수는...
    2024-03-05 15:49
  • [종합] 코스피, 장중 내림세…코스닥 0.79%↓
    [종합] 코스피, 장중 내림세…코스닥 0.79%↓
    업종별로는 보험(1.37%), 금융업(0.90%), 의약품(0.84%), 통신업(0.75%) 등이 상승세고, 운수장비(-1.46%), 전기가스업(-1.31%), 전기전자(-1.31%), 비금속광물(-0.95%) 등이 하락세다. 시가총액 상위종목에서는 삼성바이오로직스(1.03%), 셀트리온(0.80%)이 오르는 중이고, 삼성전자(-1.20%), SK하이닉스(-0.36%), LG에너지솔루션(-2.26%), 현대차(-1.96%) 등이 내리는...
    2024-03-05 13:39
  • 진원생명과학 미국 자회사 VGXI, 마이크 스튜어트 COO 영입…“글로벌 CDMO 전문가”
    진원생명과학 미국 자회사 VGXI, 마이크 스튜어트 COO 영입…“글로벌 CDMO 전문가”
    진원생명과학은 5일 “핵산 기반 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 자회사 VGXI의 신임 최고운영책임자(COO)로 마이크 스튜어트(Michael Stewart)를 영입했다”고 밝혔다. 마이크 스튜어트 최고운영책임자는 텍사스 A&M 대학교(Texas A&M University)에서 화학 및 생화학 전공으로 학사와 석사 학위를 취득한 후 테네시 대학교...
    2024-03-05 09:06
  • 김현수 블루엠텍 대표 “의약품 유통 플랫폼 기반, IT로 확장” [상장 새내기 바이오③]
    김현수 블루엠텍 대표 “의약품 유통 플랫폼 기반, IT로 확장” [상장 새내기 바이오③]
    현재 블루엠텍은 SK바이오사이언스, 휴온스, 휴젤, 한독, 보령, 엑소코바이오 등 20~30개의 국내 제약사를 회원사로 보유하고 있으며, 글로벌제약사 바이엘, MSD 등의 의약품 국내 유통도 담당하고 있다. 지난달에는 106억 원 규모의 순천향대학교 중앙의료원 의약품 공급계약 입찰 수주에 성공하며 종합병원 의약품 유통사업을 본격화했다. 김 대표는 “IT 서비스를 활용해...
    2024-03-05 05:00
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