램시마SC는 지난해 11월 류마티스관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA) 허가를 획득한데 이어 지난달 염증성장질환(IBD)를 포함한 전체 적응증에 대한 변경허가를 제출하고 2월 유럽 판매를 시작했다. 미국에서는 2021년 임상이 종료되면 이듬해 출시할 예정이다.
글로벌 케미컬 프로젝트에도 속도를 낸다. 셀트리온은 현재 미국 시장을 조준한 글로벌 케미컬...
셀트리온헬스케어는 오는 3월 개최 예정인 독일 최대 규모의 류마티스 학회(Kongress des Berufsverbandes Deutscher Rheumatologen, BDRh)에 참석해 3000여명의 의료관계자들을 대상으로 램시마SC 심포지엄을 진행할 계획이다.
셀트리온은 이번 독일 출시를 시작으로 영국, 네덜란드 등 주요국가에 램시마SC를 순차적으로 출시해 유럽 TNF-α 시장을 빠르게 선점해 나간다는...
셀트리온은 램시마SC의 적응증 역시 류마티스관절염(RA)뿐 아니라 염증성 장질환(IBD)까지 확대해 허가를 신청했다.
미국 식품의약국의 경우 램시마SC를 신약으로 판단해 셀트리온은 FDA와 긴밀한 협의 하에 1·2상 임상을 면제받고, 지난해 7월부터 3상 임상에 본격 돌입한 바 있다.
미국과 캐나다를 포함한 북미 지역 TNF-α 억제제 시장은 42조원 규모로 전...
램시마SC는 지난해 11월 류마티스 관절염(RA) 적응증으로 유럽의약품청(EMA)의 판매 승인을 받았다. 셀트리온은 지난 1월 EMA에 램시마SC의 적응증을 IBD로 확장하기 위한 허가신청을 마쳤다.
셀트리온은 올해 중순까지 IBD에 대한 적응증을 순차적으로 확보하고 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등이 주도하고 있는 약 50조원 규모의 글로벌 TNF-α...
오스코텍은 레이저티닙의 2차 치료제, 브릿지바이오와 종근당은 각각 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401와 류마티스관절염 치료제인 CKD-506의 임상결과를 앞두고 있다.
선민정 하나금융투자 연구원은 “임상 2상에서 성공하면 약물의 가치는 무려 213%나 증가하게 된다”며 “기업의 가치가 가장 수직 상승할 수 있는 임상 2상 결과를 발표 할 수 있는 기업들에...
SK건설의 경우 사내 인트라넷 ‘희망댓글 캠페인’을 통해 자금을 마련해 몽골에 절골 수술비, 케냐에 류마티스성 심질환 수술비, 필리핀에는 골형성부전증 수술비를 각각 지원했다.
해건협 관계자는 “해외건설 기업들의 사회적 공헌활동은 업계의 지속 가능한 성장을 견인함은 물론 대한민국의 국가 이미지를 제고하는 데도 크게 기여하고 있다”며 “해외건설...
특히, HLA 유전형 검사는 혈액암 치료를 위한 수혈치료 및 장기 이식 수술 전에 반드시 필요하고, 아토피, 당뇨병, 류마티스관절염 등의 자가면역질환 치료에도 필수적인 검사로, 미국에서만 연간 200만건 이상의 직접 검사 수요가 있다. 관련 연구 성과에 따라 수요는 더욱 폭발적으로 늘어날 전망이다.
이번 투자를 주도한 더벤처스 최웅 팀장은 “기술을 통해...
주요 진료 분야는 대표적으로 쇼그렌증후군, 루푸스, 베체트병, 섬유근육통, 류마티스관절염, 강직성척추염, 그레이브스병, 하시모토병, 건선, 크론병, 궤양성대장염, 다발성근염, 소아자가면역질환, 소아당뇨 등이다.
발병 원인이 명확하지 않은 자가면역질환 및 난치성 질환은 아직까지 완치가 불가능하기 때문에 증상을 조절해가며 정상적인 일상생활을 영위해나가는...
8억… 전년비 ‘흑자전환’
△싸이토젠, 지난해 영업손실 44억… 전년비 적자 폭 확대
△레이언스, 기관 대상 IR 개최
△신라젠, 지난해 당기순손실 1196억… 전년비 112% 적자 폭 확대
△비피도, 류마티스관절염 관련 특허 취득
△바텍, 기관 대상 IR 개최
△에이씨티, 자회사 매각가 인하 200억→175억
△이녹스첨단소재, 지난해 영업익466억… 21.7%↑
비피도는 3일 류마티스관절염 개선ㆍ예방ㆍ치료를 위한 비피도박테리움 롱검 RAPO 균주와 이를 포함하는 조성물 관련 특허를 취득했다고 공시했다.
이 회사는 자체 프로바이오틱스 상용화 플랫폼인 BIFIDO-Express platform을 통해 대량생산 및 건강기능식품 원료로 상용화하고, 식약처와 협의를 통해 류마티스관절염 치료제 개발을 위한 임상연구에 활용할...
셀트리온은 지난 14일 유럽의약품청에 램시마SC의 적응증을 류마티스관절염에서 염증성장질환(IBD) 등으로 확장하기 위한 신청도 마쳤고 늦어도 상반기내 허가를 기대하고 있다. 고농도 휴미라 바이오시밀러는 오는 3월 유럽 허가 신청서를 접수할 계획이다.
미생물 기반 1세대 바이오의약품인 인슐린 시장에도 새롭게 진출한다. 서 회장은 "기술도입...
이와 함께 셀트리온은 램시마피하주사제형(SC)의 적응증을 류마티스관절염에서 IBD 등으로 확장하기 위한 허가신청을 지난 14일 마쳤다. 셀트리온은 램시마SC의 빠른 허가를 위해 류마티스관절염 적응증으로 우선 허가를 받고 이후 IBD 등 다른 적응증으로 확장하는 전략을 추진해왔다. 램시마SC는 작년 11월말 유럽 판매 승인을 받아 올해 2월 독일부터...
메콕스큐어메드는 류마티스 및 골 관절염 천연물 신약을 개발 중이며 나노약물표적전달기술 플랫폼으로 표적함암제을 개발하고 있다.
14일 오전 9시 2분 현재 에이아이비트는 전일 대비 67원(15.23%) 오른 507원에 거래 중이다.
에이아이비트는 전일 257억 2000만 원 규모의 메콕스큐어메드 주식 128만6000주(지분 27.33%)를 16회차 발행 전환사채권을 통해...
메콕스큐어메드의 천연물 신약은 초피나무 추출물을 기반으로 류마티스 및 골관절염에 대한 통증억제, 항염 효과를 주적응증으로 한다. 현재 식약처에 임상시험을 신청한 상태다.
회사 관계자는 "메콕스큐어메드가 보유 중인 신약 개발 파이프라인들의 가치는 매우 높은 편"이라며 "이번 출자는 에이아이비트가 신약 개발 사업을 본격화하기 위해...
애경유화, AK홀딩스 보통주 3만주 장내매수
코오롱글로벌, 2401억원 규모 주상복합 신축공사 계약 체결
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데이타솔루션, 개인정보 비식별화 장치 관련 특허 취득
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피엔티, 18만주 전환청구권 행사
비피도, 류마티스관절염 치료용...
비피도는 비피도박테리움을 함유한 류마티스 관절염 개선용, 치료용 또는 예방용 조성물과 관련한 미국 특허를 취득했다고 13일 공시했다. 회사 측은 "대량생산 및 건강기능식품 원료로 상용화할 계획이며, 식약처와 협의를 통하여 류마티스 관절염 치료제 개발을 위한 임상연구에 활용할 것"이라고 밝혔다.
경추 및 경추 이외 디스크 진단 시 동일하게 50만 원을 보장하며 특정 류마티스 관절염은 100만 원, 척추재해골절은 회당 20만 원 보장한다.
이 상품은 만 15세에서 최대 65세까지 가입이 가능하며 최대 100세까지 보장받을 수 있다. 납입 기간도 5년부터 20년까지 다양하게 선택 가능하다. 보험료는 100세만기, 20년납 40세 기준 남자의 경우 월 3만1200원, 여자는...
레이노병, 류마티스성 질환, 디스크나 말초신경염, 혈관 질환, 갑상선 질환 등에 의해 이차적으로 수족냉증이 발생하는 경우도 있을 수 있다.
수족냉증을 유발하는 요인 중에서 혈액순환이 원활하게 되지 않는 것을 가장 큰 원인으로 꼽는데, 대체로는 추위와 같은 외부 자극에 혈관이 수축되면서 손이나 발과 같은 말초 부위에 혈액공급이 감소되어 나타난다. 고지혈증...