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  • 박일 유양디앤유 대표 “황반변성 치료제 내년 美 임상…기술수출 목표”
    박일 유양디앤유 대표 “황반변성 치료제 내년 美 임상…기술수출 목표”
    현재 유양디앤유는 건성 황반변성과 수포성 표피박리증 외에도 제2형 당뇨와 두센형 근이영양증 등의 치료제 개발 등을 진행하고 있다. 성장 잠재력이 높은 희귀질환 치료제 개발에 집중하는 전략이다. 박 대표는 "희귀질환 치료제는 현재 180조 원 시장으로 매년 11% 이상 성장하고 있다"면서 "희귀난치성 질환 신약 개발을 통해 블루오션을...
    2019-10-07 13:41
  • 헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?
    헬릭스미스 임상3상 실패...의료계 평가는?
    김용재 은평성모병원 신경과 교수는 “당뇨병성 신경병증 환자는 전체 당뇨환자의 25% 정도를 차지하며, 통증이 심한 환자들은 바람만 불어도 시리고 몸에 가시 옷을 입고 있는 것 같다고 표현할 정도”라며 “이들에겐 제대로 된 통증경감 약이 필요했는데 혁신신약(퍼스트 인 클래스)을 위해 3상까지 도전했다는 것만으로도 한발짝 진일보한 것”이라고 말했다. 김...
    2019-09-25 17:04
  • 디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정
    디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정
    동구바이오제약이 투자한 바이오벤처 디앤디파마텍의 개발 중인 신약이 미국 희귀의약품에 지정되었다고 25일 밝혔다. 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발업체로 자회사 세랄리 파이브로시스가 개발 진행중인 섬유화 치료제 ‘TLY012’가 미국 FDA로부터 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 근본적인 치료제가 존재하지 않는 만성췌장염...
    2019-09-25 14:49
  • [BioS]디앤디파마텍 “섬유화 치료제, 美 희귀의약품 지정”
    [BioS]디앤디파마텍 “섬유화 치료제, 美 희귀의약품 지정”
    만성 췌장염은 췌장의 염증으로 인한 섬유화가 특징인 질환으로 섬유화가 진행됨에 따라 내/외분비 기능이 저하되고 복부통증, 당뇨 등의 증상이 나타난다. 현재까지 근본적인 치료제는 전무한 상황이다. TLY012는 페길레이션된 재조합 인간 TRAIL 단백질로 흉터 조직을 형성하는 여러 신호기전을 활성화하는 근육섬유아세포(myofibroblast)를 타깃으로...
    2019-09-25 08:56
  • [BioS]대웅제약, 'SGLT-2 억제제' 임상 1상 결과 발표
    [BioS]대웅제약, 'SGLT-2 억제제' 임상 1상 결과 발표
    대웅제약이 SGLT-2 억제기전 당뇨신약의 임상 1상에서 동일계열의 경쟁약물 대비 뛰어난 혈당강화효과를 확인했다. 대웅제약은 16일부터 20일(현지시각)까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 2019 유럽 당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes; EASD)에서 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’ 임상1상 결과를 포스터를 통해...
    2019-09-20 14:46
  • 한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    한미약품 랩스커버리 기반 ‘NASH∙비만∙당뇨’ 신약 유럽 학회서 주목
    한미약품이 ‘랩스커버리’ 기반 NASH(비알코올성지방간염), 비만, 당뇨치료 바이오신약의 연구결과를 선보였다. 한미약품은 스페인 바르셀로나에서 열린 제55회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 신약 후보물질의 주요 연구결과 9건을 포스터 발표했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표한 신약 후보물질은 바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의...
    2019-09-19 10:49
  • [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    ◇당뇨신약 에페글레나타이드 임상 2상 3건 포스터 발표 사노피가 개발중인 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제로, 매일 맞던 투약 주기를 주 1회로 늘린 바이오신약이다. 현재 사노피는 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상 5개 프로젝트를 동시 진행하고 있다. 이번 EASD에서는 AdventHealth 임상이행연구소의 리처드 프래틀리(Richard E....
    2019-09-19 10:39
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115 유럽 임상2상 계약 체결
    압타바이오, 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115 유럽 임상2상 계약 체결
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 프랑스 유로핀스옵티메드와 체결한 이번 계약으로, 회사는 APX-115 캡슐 임상2상을 본격 진입하게 되며, 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두...
    2019-09-06 13:18
  • [BioS]노브메타파마, '패스트트랙' 코스닥 상장심사 청구
    [BioS]노브메타파마, '패스트트랙' 코스닥 상장심사 청구
    노브메타파마는 이후 신약 임상개발 가속화, 자본 유치, 전문가 확보 등 회사의 체질 개선을 위한 노력을 기울였다. 미국에서 제2형 당뇨병 환자 256명을 대상으로 진행한 임상 2b상을 6월말 종료했다. 회사 관계자는 "임상 기간내 중대 부작용이 없었고 임상 참가자 이탈율도 목표치 내로 확인됐다"면서 "연말 최종보고서 완성과 함께 FDA와 2b상...
    2019-09-05 10:00
  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    4일 업계에 따르면 국내 주요 바이오기업들이 연내 차례로 임상 3상 데이터를 내놓으며 신약 개발의 성패를 확인할 전망이다. 현재 발표가 가장 임박한 곳은 헬릭스미스다. 헬릭스미스는 1형 또는 2형 당뇨가 있는 환자 507명이 참여한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 임상 3-1상을 진행하고 있다. 안전성 확보를 위해 추적관찰 기간을 3개월...
    2019-09-04 18:00
  • 엔지켐생명과학 “EC-18, 비알콜성 지방간염에 뛰어난 효과”
    엔지켐생명과학 “EC-18, 비알콜성 지방간염에 뛰어난 효과”
    엔지켐생명과학의 신약개발물질 ‘EC-18’의 비알콜성 지방간염(NASH) 치료효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 엔지켐생명과학은 EC-18이 당뇨 및 지방간 유발동물모델에서 혈당조절에 관여하는 췌장 베타세포를 보호해 비정상적인 혈중 인슐린과 당의 수준을 정상으로 개선시킨다는 연구결과를 확인했다고 4일 밝혔다. 이번 연구는 엔지켐생명과학이...
    2019-09-04 16:34
  • [BioS]동아에스티, 큐오라클 설립.."대사질환 신약개발"
    [BioS]동아에스티, 큐오라클 설립.."대사질환 신약개발"
    2일 업계에 따르면 동아에스티는 최근 의약품 연구개발을 주업으로 하는 100% 자회사인 큐오라클(CuOracle)을 설립하고, 이어 큐오라클에 신약 후보물질 'DA-1241(GPR119 agonist)'과 'DA-1726(Oxyntomodulin analogue)'를 316억7160만원의 가치로 평가받아 현물출자했다. DA-1241은 'G단백질결합수용체(GPR) 119' 작용제 계열의 2형 당뇨병 치료제로 장과 췌장 등 세포막에...
    2019-09-02 14:02
  • 퓨전데이타 “사업구조 개편…바이오 사업 본격 진출”
    퓨전데이타 “사업구조 개편…바이오 사업 본격 진출”
    퓨전데이타는 최근 자회사로 편입된 세미콘라이트가 당뇨 합병증 보조치료 신약개발업체 ‘바이오트리’에 투자를 단행하며 본격적으로 바이오 시장에 진출한다고 밝힌 바 있다. 퓨전데이타는 ‘건강남녀’ 리뉴얼 오픈을 위해 사전에 전문 인력을 대거 투입, 시장조사와 고객의 니즈를 철저히 분석 및 반영하는 작업을 거쳐 데이터베이스를 구축한 상태다....
    2019-08-30 08:56
  • 유지인트, 미국 에이비프로와 ‘이중항체’ 아시아 독점 계약
    유지인트가 ‘이중항체(Bi-specific Antibody)’ 항암신약 개발 사업에 뛰어든다. 유지인트는 미국 에이비프로 코퍼레이션(Abpro Corporation,이하 에이비프로)과 이중항체 항암신약 개발 및 아시아지역에 대한 독점적 판권 부여를 골자로 하는 양해각서를 체결했다고 29일 밝혔다. 유지인트 관계자는 “당사는 에이비프로와 독점계약을 맺고 이중항체 항암제의...
    2019-08-29 09:56
  • 잇따른 악재에도 신사업은 ‘바이오’ 왜?
    잇따른 악재에도 신사업은 ‘바이오’ 왜?
    바이오트리는 당뇨합병증 보조치료제 PH-100을 개발하는 회사다. 월초 임시주주총회에서 의약품 제조업 등을 사업목적에 추가하며 신사업 기대감을 높인 바 있다. 세미콘라이트 최대주주인 퓨전데이타도 바이오트리가 생산한 제품을 유통하는 방식으로 사업에 참여할 예정이다. 6월에는 선박ㆍ산업기계용 주강품을 주로 생산하는 대창솔루션이 관계사...
    2019-08-27 17:40
  • 퓨전데이타, 감사보고서 ’적정’…“상폐 우려 해소”
    이번 감사보고서 제출을 계기로 관리종목 해제를 위한 준비가 완료된 만큼 연말까지 재무 위험 요소 해소에 집중하고, 기존 사업에 대한 구조조정 마무리와 신규사업 안착에 주력할 계획이다. 한편 퓨전데이타는 최근 자회사로 편입된 세미콘라이트가 당뇨 합병증 보조치료 신약개발업체 ‘바이오트리’ 에 투자를 진행, 본격적인 바이오 신사업에 돌입했다.
    2019-08-22 12:57
  • [BioS]노브메타파마, 기술성평가 통과..코스닥 상장 재도전
    [BioS]노브메타파마, 기술성평가 통과..코스닥 상장 재도전
    노브메타파마는 아연 기반의 내인성 펩타이드물질 ‘싸이클로지(Cyclo-Z)’로 2형당뇨(NovDB2), 비만(NovOB) 등 신약 개발을 진행하고 있다. 노브메타파마는 올해 당뇨병 치료제 'NovDB2'의 미국 임상 2b상 종료를 앞두고 있다. 신규 파이프라인 확보를 위해 서울대병원과 급·만성 신장질환 및 신장섬유화 치료제 개발 공동연구도 진행하고 있다. 노브메타파마는 지난...
    2019-08-21 09:21
  • 바이오톡스텍, 간질환 신약후보물질 비알콜성 지방간염 국내 특허 취득
    바이오톡스텍, 간질환 신약후보물질 비알콜성 지방간염 국내 특허 취득
    바이오톡스텍은 자체 신약후보물질 ‘BTT105’가 비알콜성 지방간염(NASH) 적응증에 대한 국내 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. BTT105는 다양한 비알콜성 지방간염 평가모델에서의 효능시험을 통해 인슐린 저항성을 개선하고, 간 조직 내 지방의 축적과 간소엽 염증 및 섬유화를 억제함으로써 비알콜성지방간염에 대한 우수한 예방 및 치료효과를 나타낸다는...
    2019-08-20 09:44
  • 세미콘라이트, 당뇨합병증 치료 신약 개발업체 지분 인수 결정
    세미콘라이트가 당뇨환자를 위한 당뇨합병증 보조치료제 개발에 박차를 가하는 바이오트리의 지분 약 16%를 25억 원에 인수했다고 밝혔다. 바이오트리가 개발하고 있는 치료제 PH-100은 천연물질을 재료로 사용한다. PH-100은 미국 FDA 신기능성물질(NDI) 인증을 받은 감태추출물이 주성분으로, 다른 항암치료제와 약물상호작용에서 안전한 천연물 계통의 신약이...
    2019-08-14 08:57
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    영업이익과 순이익은 자체 개발한 이중항체 플랫폼 기술 적용 신약 후보물질과 신제품 개발을 위한 R&D 비용이 대폭 늘면서 각각 26억 원, 29억 원에 머물렀다. 원료의약품 전문회사 한미정밀화학은 영업이익과 순이익 모두 흑자 전환했다. 한미약품은 2분기에만 R&D 비용으로 매출의 15.4% 수준인 428억 원을 투자했다. 최근 얀센에 기술수출했던 비만당뇨치...
    2019-08-01 05:00
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