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  • SK바이오팜, 세계 최대 제약시장 공략 채비 마쳤다…내년 2분기 미국 직판
    SK바이오팜, 세계 최대 제약시장 공략 채비 마쳤다…내년 2분기 미국 직판
    조 사장은 “뇌전증 치료제는 적은 수의 전문가에 의해서만 처방이 가능하기 때문에 독자 영업망 구축이 용이한 분야”라며 “다른 회사들도 보통 100~150명 정도의 영업 인력으로 미국 전역을 커버한다”고 설명했다. 뇌전증 유병률은 인구 1000명당 5~15명으로 약 1%에 달한다. 특히 60세 이후 발병률이 급격히 증가하는 특성이 있어 평균 수명이 증가할수록 환자가...
    2019-11-26 13:26
  • [증시 키워드] SK바이오팜 신약 개발에 바이오주 '들썩'…센트랄모텍 상장 첫날↑
    [증시 키워드] SK바이오팜 신약 개발에 바이오주 '들썩'…센트랄모텍 상장 첫날↑
    회사 측은 "리보세라닙은 아직 치료제가 없는 위암 3차 치료제이기 때문에 FDA로부터 희귀의약품으로 지정돼 심사시간이 6개월로 단축된다"며 "내년 출시할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 했다. 진행 중인 임상에 대한 의구심과 기대감이 혼조하며 등락을 반복하고 있기는 필룩스도 마찬가지다. 전날 필룩스는 전 거래일 대비 5.00%(460원)...
    2019-11-26 08:43
  • SK, SK바이오팜 신약 시판허가 주가 상승요인 ‘매수’-대신증권
    SK, SK바이오팜 신약 시판허가 주가 상승요인 ‘매수’-대신증권
    홍가혜 대신증권 연구원은 “21일 FDA는 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리(XCOPRI, 세노바메이트정)에 대한 신약 판매를 승인했고, 향정신성의약품을 관리하는 미국 마약단속국(DEA) 절차에 따라 2020년 2분기 미국 시장 출시 예정”이라며 “향후 전신발작(임상 3상), 신경병성 통증 및 조울증 등으로 적응증 확장이 기대된다”고 말했다. 이어...
    2019-11-25 08:18
  • [전일 주요공시] SKㆍ아이에스동서ㆍ현성바이탈 등
    △SK "SK바이오팜, 뇌전증 신약 FDA 판매 승인" △우리금융지주 "우리은행, 우리금융지주 잔여주식 처분" △현대중공업지주, 현대일렉트릭앤에너지시스템 신주인수권 매입 △대유플러스, 전환사채 조정가액 804원→760원 △지역난방공사, 10월 전기판매량 875GWh…전년比 7.5%↑ △한화케미칼, 1월 2일 임시주총 △핸즈코퍼레이션...
    2019-11-25 08:15
  • “SK바이오팜 시판허가, 바이오업종 투심 회복 기대”-하나금융
    “SK바이오팜 시판허가, 바이오업종 투심 회복 기대”-하나금융
    하나금융투자는 최근 SK바이오팜이 뇌전증 치료제의 시판허가를 획득한 것과 관련해 해당 기업의 IPO(기업공개)는 물론 바이오업종 전반으로의 투자심리 회복에 도움을 줄 것으로 전망했다. SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증(부분 간질) 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate, 상품명, Xcopri)’가 지난 21일 미 FDA로부터 시판허가를 획득했다. 국내 기업이 개발한...
    2019-11-25 08:02
  • 최태원 SK 회장 “AI 등 첨단기술 활용해 사회적 가치 창출 나서야”
    최태원 SK 회장 “AI 등 첨단기술 활용해 사회적 가치 창출 나서야”
    SK바이오팜은 최근 뇌전증 치료제 엑스코프리™(XCOPRI®)가 미국 식품의약처(FDA)에서 신약 승인을 받으며 명실상부한 글로벌 제약사로 자리 잡았다. 또한 이 회사는 기업공개(IPO)에도 나선다. SK바이오팜은 지난달 25일 한국거래소에 상장 예비심사 신청서를 제출, 코스피 상장 절차를 진행 중이다.
    2019-11-24 11:00
  • SK바이오팜 코스피 상장, IPO시장 활력되찾나...“몸값 최소 5조 원”
    SK바이오팜 코스피 상장, IPO시장 활력되찾나...“몸값 최소 5조 원”
    SK바이오팜이 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받으면서 IPO(기업공개) 최대어로 주목을 받고 있다. 24일 한국거래소에 따르면 올해 코스피시장 IPO 규모는 시가총액 기준 4조523억 원을 기록했다. 2015년 9조4325억 원에서 2016년 15조6541억 원, 2017년 18조698억 원으로 꾸준히 증가세를 보이다 지난해 2조6390억...
    2019-11-24 09:49
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    ◇SK바이오팜 독자 개발 뇌전증 신약, 미국 FDA 승인 획득 = SK바이오팜은 뇌전증 혁신신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 혁신신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 국내 최초다. SK바이오팜의...
    2019-11-22 16:21
  • "최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약
    "최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약
    SK바이오팜이 개발 전 과정을 독자적으로 수행한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 시장을 뚫었다. SK바이오팜은 엑스코프리가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 2001년 기초 연구를 시작한지 18년 만에 거둔 성과다. 국내 기업이 혁신신약의 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가 신청(NDA)까지 FDA...
    2019-11-22 13:47
  • SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인
    SK바이오팜, 독자개발 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인
    뇌전증 환자의 약 60%는 치료제를 복용해도 여전히 발작이 지속된다. 엑스코프리는 임상 시험한 모든 용량에서 위약투여군 대비 통계적으로 유의미하게 발작 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. 또한, 약물 치료의 유지 기간 동안 통계적으로 유의미한 수의 환자들이 투약 기간 중 발작이 발생하지 않는 ‘완전발작소실’을 보였다. 완전발작소실은 환자의 일상이...
    2019-11-22 09:32
  • 美FDA 승인 받은 SK바이오팜 '뇌전증 신약'…출시 예상 시점은?
    美FDA 승인 받은 SK바이오팜 '뇌전증 신약'…출시 예상 시점은?
    실험 결과가 유의미하게 나온 것이 주효했다. 1~3개 뇌전증 치료제를 복용하는데도 불구하고 부분 발작이 멈추지 않는 성인 환자를 대상으로 한 글로벌 임상시험에서 엑스코프리는 위약 투여군 대비 발작 빈도를 낮춘 것으로 나타났다. 약물치료를 유지하는 엑스코프리 투여군 28%에서 발작이 발생하지 않는 '완전발작 소실'이 확인됐다. 위약 투여군에서는 9%였다.
    2019-11-22 09:27
  • 빛난 최태원 회장 뚝심…SK, 뇌전증 치료제 FDA 신약 승인
    빛난 최태원 회장 뚝심…SK, 뇌전증 치료제 FDA 신약 승인
    SK그룹은 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리™(XCOPRI®)가 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 승인을 받았다고 22일 밝혔다. SK는 1993년 대덕연구원에 연구팀을 꾸리면서 제약사업에 발을 들였다. 이후 SK바이오팜은 오직 혁신신약개발에만 매달렸다. 대부분의 국내 제약사들이 실패 확률이 낮은 복제약 시장에 뛰어든 것과 결을 달리한 것이다. 2007년...
    2019-11-22 08:59
  • [기자수첩] '바이오 큰손' SK와 삼성의 서로 다른 길
    [기자수첩] '바이오 큰손' SK와 삼성의 서로 다른 길
    SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 미국 진출 여부가 이번 주 판가름난다. 세노바메이트는 SK가 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가 절차까지 모두 독자적으로 진행한 신약이다. 국내 제약·바이오기업 중 자력으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상을 제대로 마무리한 곳은 SK바이오팜이 유일하다. 1993년 신약 연구·개발(R&D)에 뛰어든 SK는 26년 동안...
    2019-11-18 17:00
  • [특징주] 대마 관련주, 영국 약품 사용 승인 ‘급등세’
    이날 주요 외신 매체에 따르면 영국 국민보건서비스(NHS) 최초로 칸나비스 성분이 포함된 약품 2종의 사용을 승인했다. NHS의 의약품자문기구(NICE)는 발작을 일으킬 수 있는 레녹스-가스통 증후군, 드라베 증후군 등 두 종류의 어린이 뇌전증에 대한 치료제인 ‘에피돌렉스’ 처방을 허용하기로 했다.
    2019-11-12 10:39
  • 증시 훈풍에 바이오기업 IPO ‘기지개’
    증시 훈풍에 바이오기업 IPO ‘기지개’
    뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 바이오 업체 최대 고비라고 불리는 임상3상을 이미 통과한 상태고, 상장하면 시가총액도 4조~5조 원에 달할 것으로 추정되기 때문에 시장에선 바이오 최대 기대주로 꼽힌다. SK바이오팜은 하반기 들어 상장 시기를 계속 조절해왔다. 지주회사인 SK가 7월 이사회에서 상장 추진 안건을 가결하면서 연내 상장설이 지배적이었지만...
    2019-10-28 15:49
  • [2019 국감]지방거주 희귀·난치성 질환자 치료 차별받아...마약류 공급센터 서울 단 1곳
    [2019 국감]지방거주 희귀·난치성 질환자 치료 차별받아...마약류 공급센터 서울 단 1곳
    질환 치료목적의 마약류 의약품의 수입 및 공급은 서울 소재 한국희귀·필수의약품센터 단 1곳에서만 이루어지고 있는 것으로 나타났다. 반면 지난 3월부터 9월까지 한국희귀필수의약품센터의 마약류 의약품 신청 현황을 보면 서울 외 거주자 신청 비율이 루게릭병 치료제인 뉴덱스타(Nuedexta)가 83%, 뇌전증 치료제인 칸나비디올-오일 솔루션(CBD-OS)이 66%에 달하는 등...
    2019-10-07 15:29
  • SK, 자사주 매입으로 주가 하방경직성 확보 ‘매수’-하이투자
    SK, 자사주 매입으로 주가 하방경직성 확보 ‘매수’-하이투자
    그는 “우선 글로벌 종합 제약사를 목표로 SK 바이오팜을 통해 신약을 개발하고 있고, SK 바이오텍은 의약품 생산에 집중하고 있다”며 “SK 바이오팜이 독자적으로 개발한 뇌전증 치료제인 신약 세노바메이트(Cenobamate)는 11 월 FDA 판매 허가를 받을 경우 2020년에는 미국시장에서 판매가 가능할 전망”이라고 설명했다. 에너지 분야에서는 2017년부터...
    2019-10-07 08:19
  • [투자세미나] 김태희 미래에셋대우 연구원 “헬릭스미스 임상 결과ㆍ실적 모멘텀 주목해야”
    [투자세미나] 김태희 미래에셋대우 연구원 “헬릭스미스 임상 결과ㆍ실적 모멘텀 주목해야”
    김 연구원은 “특히 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트가 주목할 만하다”며 “현재 뇌전증 치료제 1위 의약품 Vimpat보다 임상 데이터가 우수해 큰 상업적 성과가 기대된다”고 말했다. SK바이오팜의 상장 시 예상 시가총액 밴드는 5조~7조 원으로 예상하고 코스피200 편입에 따른 인덱스 펀드의 매수 수요까지 고려 가능한 수준이라고 밝혔다. 김...
    2019-09-19 16:58
  • SK, 투자형 전문 지주사 행보 가속화 ‘매수’-하이투자
    이 연구원은 “글로벌 종합 제약사를 목표로 SK바이오팜을 통해 신약을 개발하고 있고 SK바이오텍은 의약품 생산에 집중하고 있다”며 “SK바이오팜이 독자적으로 개발한 뇌전증 치료제인 신약 세노바메이트(Cenobamate)는 올해 11월 FDA 판매 허가를 받으면 내년에는 미국시장에서 판매가 가능할 것”이라고 전망했다. 그는 “에너지 분야에서는...
    2019-09-05 08:31
  • '2만원대' 노로바이러스 검사비용 부담 '1000원대'로 줄어든다
    '2만원대' 노로바이러스 검사비용 부담 '1000원대'로 줄어든다
    복지부 관계자는 “신속한 간이검사를 통해 감염병 환자를 조기 진단하고 감염 확산을 차단하는 등 감염병 관리가 더 효과적으로 가능해지고, 뇌전증, 뇌손상, 심근경색증 등 환자들의 정확한 진단과 치료 결과 향상에 도움이 될 것으로 기대된다”고 밝혔다. 아울러 급성 림프구성 백혈병 치료제 등에도 건강보험 적용이 가능해진다. 약제별로...
    2019-07-19 17:35
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