최근 고령화사회 진입과 성인병 증가로 국내 제약사들은 고혈압, 당뇨병 등의 만성질환 치료제 중심의 제네릭의약품 개발에 집중하고 있는 것으로 나타났다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2010년 상반기 생물학적동등성시험 승인건수는 177건으로 전년 동기(138건)에 비해 28% 증가했고 2008년(83건) 대비 113% 급증했다고 16일 밝혔다.
정부가 의료기기산업의 발전을 위해 업계와의 소통을 강화한다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난해부터 의료기기산업계와의 '끝장토론회'가 산업계와의 소통에 괄목할 만한 성과를 거뒀다고 평가하고 산업계와의 정책소통과 환류의 장으로 거듭나기 위해 토론회의 명칭변경 및 운영방식을 전면 개편한다고 16일 밝혔다.
끝장토론회는 그 명칭이 나타내는 것처럼
최근 청소년들 사이에 게보린을 과다복용하고 아프다며 학교를 안 가거나 조퇴를 하는 사례가 늘고 있는 것으로 나타나 부작용에 대한 주의가 요구된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 이런 사례에 대한 대한약사회의 제보에 따라 포털 등에 확인할 결과 오남용 사례가 확산될 조짐을 보이고 있어 일선 약국에서 게보린을 청소년들이 구입하려 할 경우 반드시 1
수면마취제 '프로포폴'에 대한 안전관리가 시급한 것으로 나타났다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 사회적 문제로 대두되고 있는 수면마취제 ‘프로포폴’의 안전관리방안 마련을 위해 국내외 남용실태 및 외국 규제현황 등에 대한 연구사업 결과를 14일 오후 3시 한국제약협회에서 발표한다고 13일 밝혔다.
식약청에 따르면 국내 102개 병원 마취과 의료진
히말라야산 석청 섭취에 주의해야 할 것으로 보인다.
12일 식품의약품안전청(청장 노연홍)에 따르면 지난 6월말 경북 영주시 주민 5명이 네팔산 석청으로 추정되는 꿀을 섭취한 후 안면마비·구토· 설사증세를 보여 입원 치료중에 있다.
네팔(히말라야)산 석청은 그레이아노톡신(Grayanotoxin)이 함유돼 있어 국내 수입·판매가 금지돼 있는 제품
국내 바이오의약품산업의 세계화 전략을 논의하기 위한 장이 마련된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 13일 서울 홍제동 그랜드 힐튼호텔에서 바이오의약품 업계 경영진(CEO)들과 조찬 간담회 및 백신 개발·평가사례 워크숍을 잇따라 개최한다고 12일 밝혔다.
식약청에 따르면 국내 바이오시장의 세계시장 점유율은 2005년 1.4%에서 2020년에는
여름철 모기를 퇴치하기 위해 가정에서 살충제를 사용할 때에는 어린이의 경우 간 및 신장이 어른에 비해 덜 성숙돼 있어 살충제에 대한 저항력이 낮으므로 사용에 각별한 주의가 요구된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 여름철을 맞아 살충제의 사용이 급증할 것으로 예상됨에 따라 살충제의 올바른 사용방법 및 주의사항을 잘 지켜 사용해야 한다고 9일 밝혔다.
식품의약품안전청은 7일 국외 여행객이 국내로 반입하는 일명 ‘보따리상 반입 식품’의 안전관리를 강화하기 위해 노연홍 청장이 인천 제1여객 터미널을 방문한다고 밝혔다.
식약청장의 이번 방문은 지난 6월 14일 관세청과 ‘수입식품의 안전성 확보를 위한 업무 협약(MOU)’을 맺은 이후 첫 현장방문으로 경인지방식품의약품안전청장과 인천본부세관장으로부터 보따리
최근 '개인용 의료기기'에 대한 신제품 개발이 활발하게 이뤼진 것으로 나타났다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 올 상반기 의료기기 허가현황 자료를 분석한 결과 허가된 전체 의료기기 1216건 중 보청기가 165건(13.6%)으로 가장 많이 허가됐다고 6일 밝혔다.
이어 치과용임플란트(60건, 4.9%), 소프트콘택트렌즈(28건, 2.3%), 개
최근 생물의약품 개발이 증가하고 있는 것으로 나타났다. 특히 대체의약품이 없어 고통 받고 있는 희귀질환자를 위한 희귀의약품 허가가 두드러진 것으로 조사됐다. 이는 현재 국내에 30여 만명 정도의 환자가 희귀질환으로 고통받고 있어 희귀의약품의 안정적인 공급에 대한 요구가 반영된 것으로 분석된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 생물의약품에 대한 올
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 여름철 발생하기 쉬운 식품위생안전사고를 예방하기 위해 빙과류 등 여름철 성수식품제조업체, 해수욕장 주변, 휴가철 국민 다중이용시설내 식품취급업소 등에 대해 전국 일제 특별 합동점검을 실시한다고 1일 밝혔다.
이번 특별점검은 7월5일∼7월23일(3주간) 지방식약청, 시·도 및 시·군·구와 소비자식품위생감시원 합동으로 실시
조류 인플루엔자 바이러스(H5N1)와 같은 새로운 형태의 인플루엔자 바이러스 대유행 백신 개발 지원이 강화된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난해 신종 인플루엔자(H1N1) 백신 허가 경험을 바탕으로 향후 유행할 수 있는 인플루엔자 대유행 백신의 허가심사 가이드를 발간한다고 29일 밝혔다.
가이드는 최단 시간 내에 백신의 품질, 안전성·유
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약품 위기상황에 대한 대응 체계를 점검하고 위기대응 역량 강화를 위해 '2010 의약품 사고 위기대응 모의훈련(DET, Drug Emergency Training)'을 오는 30일에 실시한다고 28일 밝혔다.
식약청이 주관하는 이번 모의훈련은 보건복지부, 질병관리본부 등 정부부처와 16개 지방자치단체, 제약업체 및
영진약품 '영진진쌍화액상차'에서 사용하면 안되는 식품첨가물이 적발돼 제품이 회수됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 영진약품공업(주)에서 제조·판매한 '영진진쌍화' 액상차에 사용이 허용되지 않은 '안식향산나트륨(식품첨가물)'을 사용함에 따라 관할 전라북도(익산시)에 행정처분 및 회수 조치토록 했다고 25일 밝혔다.
부적합 제품은 서울시(보건
올해 안으로 인체에서 유래하는 세포·조직의 배양액을 원료로 함유하는 화장품의 안전기준이 마련된다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 인체 유래 세포·조직 배양액의 안전기준을 담은 '화장품 원료지정에 관한 규정' 개정안을 행정예고했다고 25일 밝혔다.
이번 개정안에 따르면 인체 세포·조직 배양액 안전기준에 적합하지 않은 배양액과 인체 세포·조직 그
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 26일 세계마약퇴치의 날을 맞이해 24일부터 25일 양일간 사학연금회관 등에서 '세계마약퇴치의 날 기념행사 및 심포지엄'을 (재)한국마약퇴치운동본부와 공동으로 개최한다고 밝혔다.
올해 세계마약퇴치의 날 행사는 유엔에서 정한 'THINK HEALTH not drugs(마약이 아닌 건강을 생각하세요)'라는 슬로건 아래 예방
국내에 유통되는 축·수산물에 동물의약품이 거의 남아있지 않은 것으로 조사됐다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난해 국내 유통중인 축·수산물 1305건의 동물용의약품 잔류실태를 조사한 결과, 99.8%가 잔류허용기준 미만으로 나타났다고 23일 밝혔다.
부적합된 0.7%는 닭고기 2건에 엔로플록사신이, 넙치 1건에 아목시실린이 검출돼 회수·폐기
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 6월25~26일 '식약청의 무한도전'이라는 주제로 청 전체 워크숍을 개최한다고 23일 밝혔다.
이는 미국 FDA가 자국민으로부터 생활밀착형 기관이라는 인식과 절대적 신뢰를 받고 있는 것과는 달리 우리나라는 사건·사고(이물, 멜라민, 탤크 등)로 국민에게 충분한 안심을 제공하지 못하고 규제 일변도의 기관으로 인식되는 상황
수입 쥐치포 제품서 방사선이 검출돼 보건당국이 조사에 나섰다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 수입·통관단계 검사에서 방사선조사 처리가 허용되지 않은 '쥐치포' 제품이 방사선조사 양성 판정돼 당해제품을 반송 또는 폐기토록 조치하고 국내 유통 중인 동일 제조사 같은 품목을 잠정 유통·판매 중단 조치하고 방사선조사 여부를 확인 중에 있다고 18일 밝혔다.
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 서울시교육청 주최로 개최되는 '2010 비만예방을 위한 건강증진 페스티벌'의 후원기관으로 참가해 식품안전·영양 홍보관을 운영한다고 18일 밝혔다.
이번 행사는 19일 서울숲 가족공원에서 개최되며 식식약청은 식품안전·영양에 대한 중요성을 인식시키고자 어린이 먹을거리 건강·안전 정책을 홍보하기 위한 정책홍보관을 운영한다