현재 임상에서는 폐섬유증 치료에 경구용 약제가 이용되고 있다. 하지만 경구용 약제는 치료 효과가 낮고 전신 부작용 등 단점이 있다. 폐섬유증은 병변이 폐에 국한되는 질병이기 때문에 호흡장치를 통한 경폐 약물전달은 폐에만 국소적 효과를 극대화할 수 있고, 부작용을 최소화해 치료 방안으로 주목받고 있으나 아직 승인받은 흡입치료제는 없다.
이번...
일본, FOMC 앞두고 관망...약보합세중국, 자국산 코로나19 경구용 치료제 승인에 강세
아시아증시는 26일 혼조 마감했다. 일본증시는 미국 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 앞두고 약보합을 기록했고 중국증시는 자국 최초의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 사용이 승인됐다는 소식에 상승했다. 홍콩증시는 알리바바가 이중...
JNC-11139는 소동물(마우스) 급성독성연구에서 하루 2000 mg/kg의 높은 농도에서 안전성을 확인했으며, 대동물(비글견)에서 경구 흡수율 68% 이상과 생체 내 반감기(약물농도 또는 양이 50% 감소하는데 걸리는 시간) 4시간 이상이 나타났다. 이는 인체의 간 대사에서 안정성을 보여 CYB3A4효소 억제제인 리토나비르와 동시 복용할 필요가 없을 것으로 기대돼 다른 질병의...
일동제약이 일본 시오노기 제약과 공동 개발 중인 경구용 신종 코로나바이러스 감염증 치료제(코로나19) '조코바'의 일본 보건당국 긴급사용승인 판단 보류 결정 소식에 하한가를 기록 중이다.
일동제약은 21일 오전 9시 13분 현재 전날보다 29.96% 급락한 3만7400원에 거래 중이다. 같은 시간 일동홀딩스도 하한가까지 내렸다.
전날 일본 교도통신 등 외신에 따르면...
일동제약과 일동홀딩스가 코로나19 경구용 치료제 '조코바'의 판단 승인 보류 소식에 하한가를 기록중이다.
21일 오전 9시 9분 현재 전일 대비 29.6%(1만6000원) 하락한 3만7400원에 거래되고 있다. 일동홀딩스는 29.91%(1만1500원) 하락한 2만6950원에 거래중이다.
일본 후생노동성은 전날 조코바의 긴급사용승인 여부를 둘러싸고 전문 부회를 개최했으나, 승인이나...
미국 식품의약국(FDA)이 긴급사용허가 요청서를 제출한 코로나19 경구용 치료제 사비자불린을 질병관리청이 도입 검토한다는 소식에 메지온이 상승세다. 메지온은 사비자불린을 국내에 독점 공급 하는 것으로 알려져 있다.
메지온은 18일 오전 9시 54분 기준 전 거래일보다 4.29%(950원) 오른 2만3100원에 거래되고 있다.
이는 질병청이 사비자불린 도입을 검토한다는...
GLS-1027은 코로나19 확진자가 중증 폐렴으로 증상이 악화되는 것을 막는 경구용 저분자 면역조절제다.
글로벌 임상 2상은 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성, 용량 반응성을 평가한다. 진원생명과학은 해외 전체 임상시험대상자 등록이 완료된 만큼 후속 일정을 빨리 진행, 임상 결과를 발표하겠다는 입장이다.
까뮤이엔씨는 22.25%(425원)...
GLS-1027은 코로나19 감염으로 입원한 환자가 중증으로 악화하는 것을 막는 경구용 저분자 면역조절제다.
지더블유바이텍은 전일 대비 19.51%(200원) 오른 1225원에 거래를 마쳤다. 한국형 코로나19 백신 ‘코비힐’의 9월 생산 가시화 소식 때문으로 해석된다.
전날 파마바이오테크글로벌(PBTG)은 “추마코프 연구소의 코비박 백신 기술이전이 순조롭게 진행돼...
GLS-1027은 코로나 19 감염으로 입원한 환자가 중증으로 악화되는 것을 막는 경구용 저분자 면역조절제다.
앞서 지난달 진원생명과학은 GLS-1027의 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록을 완료하고 한국을 비롯한 미국, 불가리아, 북마케도니아에서 임상 2상을 진행했다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 시험대상자 등록 완료 당시 “코로나19 치료의 매우 중요한...
에이피알지는 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다.
이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물로, 퀘르세틴(Quercetin), 우르솔산(Ursolic acid), 펜타 갈로일 글루코스(PGG) 등 다양한 유효 성분을 함유하고 있다. 코로나19 바이러스의...
세종시에 위치한 내용고형제 의약품 제조시설은 경구용 정제와 캡슐제등을 생산할 수 있는 제조시설이다. 월 2000만~3000만 정의 정제와 캡슐 제제를 생산할 수 있다.
경구 고형제의 GMP승인으로 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀 완제의약품의 한국비엔씨 공장에서의 제조 및 공급에 대해 양사간에 상호 협의를 시작할 수 있는 발판을...
마크릴렌은 경구용으로 복용 이후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 돼 입원이 필요없는 장점이 있다.
마크릴렌은 유효성과 안전성이 입증돼 미국임상내분비학회(AACE) 성장호르몬 결핍증 가이드라인에 ‘기존 인슐린과 아르기닌 부하 검사와 비교해 재현성이 높고 정확도가 우수하며 절차가 매우 간편한 검사’로 권고됐다. 미국 식품의약국(FDA)과...
현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 CP-COV03의 코로나19 임상 2상에서 임상 참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 밝혔다.
이에 따라 해당 임상은 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상 2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤...
일동제약이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 공동으로 개발하고 있는 일본 시오노기제약의 중국 신약허가 신청 소식에 상승세다.
일동제약은 5일 오전 10시 32분 현재 전날보다 4.19% 오른 3만1100원에 거래 중이다.
한국경제에 따르면 시오노기는 4일(현지시간) 중국 합작사 핑안 시오노기가 조코바의 신약허가와 관련해 중국...
국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가로 백신주권이 확보되면서 먹는 약(경구용 치료제) 개발의 현주소에도 궁금증이 일고 있다. 일부 기업이 올 3분기에 상용화 가능성을 제시하고 있어 상반기엔 백신, 하반기엔 경구용 치료제까지 확보할 수 있을지 관심이 모아진다.
29일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면...
이와 함께 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제 개발 플랫폼 연구도 이어간다. 또한 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 내년 초 공급을 목표로 개발 중이다.
셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 신속히 치료제 개발에 착수해 국내 첫...
이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행한다. 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다.
또 셀트리온은 코로나19 흡입형 칵테일 항체 개발을 통해...
이나경 연구원은 “임상 1상은 3개의 코호트로 투약 방식에 따라 초음파를 이용해 표적부위 주변에 주사하는 IT, 경구용, 경구용/IT 컴비네이션으로 구성된다”며 “투약 후 8주마다 추적관찰하고 대부분 한국에서 75 ~ 80명의 환자를 모집해 전체 투약기간은 12개월로 진행할 계획”이라고 전했다.
그는 “뉴지랩파마는 자체적으로 대사항암제의 임상 2a상까지...
백신형 폴리오바이러스란 살아있는 약독성 바이러스를 주입해 면역 체계를 만드는 경구용 생백신에서 발견되는 변이 바이러스다.
WSJ는 경구용 생백신을 복용한 사람들의 배설물을 통해 소량의 바이러스가 퍼질 수 있다고 설명했다. 이 같은 백신형 폴리오바이러스가 위생이 열악한 장소로 퍼질 경우 자연적으로 발생하는 소아마비 바이러스와 비슷하게 변이해...
진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제 글로벌 임상 시험대상자 등록을 완료했다는 소식에 강세를 보인다.
22일 오전 10시 26분 기준 진원생명과학은 전날보다 7.73%(800원) 오른 1만1150원에 거래되고 있다.
진원생명과학은 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 GLS-1027(Zenuzolac, 제누졸락)의 글로벌 임상 2상...