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  • HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품에 지정되면 신약 개발사는 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용(User Fee) 면제, 세금감면, 허가 취득 후 7년 간 시장 독점권 등 다양한 혜택을 누릴 수 있다. 중피종은 5년 생존율이 10%에 불과해 혁신치료제 개발이 시급한 분야다. 베리스모의 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술로, NK면역세포의...
    2022-09-28 17:43
  • [베스트&워스트] 코스피 약세에도 SJM홀딩스는 ‘쑥’…1주 만에 41%대 ↑
    [베스트&워스트] 코스피 약세에도 SJM홀딩스는 ‘쑥’…1주 만에 41%대 ↑
    이외에도 문배철강(24.33%), 일성신약(23.49%), 대원화성(18.29%), 삼천리(17.08%), 전방(14.09%), 현대미포조선(12.63%), 태경비케이(12.59%) 등이 큰 폭의 상승세를 나타냈다. 페이퍼코리아, 신영 인수 소식에 큰폭 조정 한 주 간 가장 많이 떨어진 종목은 페이퍼코리아로 집계됐다. 페이퍼코리아는 1850원에서 1395원으로 떨어지며 -24.59%를 기록했다. 페이퍼코리아는...
    2022-09-25 16:18
  • [BioS]셀트리온, 美에이비프로 'HER2xCD3 이중항체’ L/I
    [BioS]셀트리온, 美에이비프로 'HER2xCD3 이중항체’ L/I
    셀트리온은 바이오시밀러를 넘어 신약개발 기업으로 나아가기 위해 항체-약물접합체(ADC)와 이중항체 분야에 투자하고 있다. 셀트리온은 이달 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 이중항체와 ADC에 중점을 두고 있으며 이중항체 분야는 파트너사를 모색하고 있다고 밝힌 바 있다. HER2xCD3 이중항체 ABP102는 HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을...
    2022-09-21 09:14
  • 셀트리온, 美 에이비프로와 이중항체 치료제 공동개발…지분투자도 진행
    셀트리온, 美 에이비프로와 이중항체 치료제 공동개발…지분투자도 진행
    셀트리온 관계자는 “양사는 이중항체 항암신약이라는 공동 목표를 위해 각사의 강점과 노하우를 최대한 활용해 치료제 개발에 집중할 계획”이라며 “셀트리온은 에이비프로와 같은 유망한 해외 바이오테크와의 제휴 및 투자 확대를 통해 이중항체 치료제와 같은 새로운 미래 성장 동력 확보에 꾸준히 나설 방침”이라고 말했다.
    2022-09-21 09:03
  • 삼진제약, 온코빅스와 난치성질환 치료제 연구개발 협력
    삼진제약, 온코빅스와 난치성질환 치료제 연구개발 협력
    이번 협약으로 삼진제약은 암∙섬유화 신약 후보물질의 유도체 합성, 제형 및 제조품질관리(CMC) 연구를 진행하게 된다. 온코빅스는 자사의 혁신 신약개발 플랫폼 ‘TOFPOMICS®(토프오믹스)’를 기반으로 신약 후보물질 도출을 위한 디자인과 합성 관련 자문 및 연구를 수행한다. 삼진제약 마곡 연구센터는 의학적 미충족 수요가 높은 암∙섬유화 질환, 안과 질환, 퇴행성...
    2022-09-19 13:26
  • [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    ◇대화제약, = 위암 치료제 리포락셀 중국 신약 허가 신청 소식에 '50.07%↑' = 대화제약은 지난 14일 자사가 개발한 세계 최초 파클리탁셀 성분 위암 치료제 리포락셀에 대해 중국 신약 허가 신청을 마쳤다는 소식에 급등했다. 이 종목은 해당 발표일인 상한가를 기록한 후, 다음날 9.51% 급락했다가 다시 25.31% 급등했다. 차익시현 매물이 출회 후 투자심리가...
    2022-09-17 10:03
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    첫 번째 글로벌 신약 ‘롤론티스’에 이어 곧바로 2호 신약 허가를 앞둔 가운데 한미약품의 수많은 후속 파이프라인에 대한 관심도 커지고 있다. 두 번째 글로벌 신약 탄생 임박 오는 11월 FDA 허가 여부를 확인할 수 있는 ‘포지오티닙’은 한미약품이 개발한 HER2 엑손20(Exon20)변이 비소세포폐암 치료제로, 2015년 스펙트럼에 기술수출됐다. 지금까지 포지오티닙과...
    2022-09-14 16:59
  • ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'
    이 회사는 임상 결과 발표와 함께 신약승인을 위한 허가 절차를 진행 중이다. 지난달 미국 FDA에 Pre-NDA(신약 허가신청 전 사전협의) 미팅 신청을 완료했다. HLB그룹주도 비슷한 흐름을 보였다. HLB글로벌은 장중 최고가 1만550원을 기록했지만, 결국 전 거래일과 같은 9760원으로 마감했다. 노터스도 장중 6370원까지 급등했으나, 장마감가는 전 거래일 대비 4.96...
    2022-09-13 16:32
  • 종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당은 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology·ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 포스터 발표했다고 13일 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과 평가를 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한...
    2022-09-13 09:49
  • 국내 의료진 ‘난소암’ 새로운 복막항암치료 전략 제시
    국내 의료진 ‘난소암’ 새로운 복막항암치료 전략 제시
    연구팀에 따르면 난소암은 표적치료제, 면역치료제 등 다양한 신약들이 개발되고 있음에도 불구하고 약 80% 이상의 환자가 재발을 경험하고 있다. 특히 재발 이후에는 항암제 치료에 반응하지 않는 경우가 많아 전세계적으로 사망률이 가장 높은 부인과 악성종양으로 손꼽힌다. 권병수 교수는 “치명적인 재발률과 치료 저항성을 보이는 이유는 줄기세포성을 가진...
    2022-09-08 17:25
  • [급등락주 짚어보기] HLB글로벌, 간암치료제 '리보세라닙' 임상 결과에 '상한가' 기록
    [급등락주 짚어보기] HLB글로벌, 간암치료제 '리보세라닙' 임상 결과에 '상한가' 기록
    HLB는 이날 표적 항암신약 리보세라닙(Rivoceranib) 간암 1차 치료제 임상 시험 결과 세계 최장 생존 기간을 입증했다고 밝혔다. 이에 따라 HLB 글로벌 매수세가 이어진 것으로 풀이된다. HLB는 리보세라닙 간암 1차 치료제 임상 시험의 전체생존 기간에서 중앙값(mOS)이 22.1개월에 도달하며 세계 최초로 20개월 벽을 넘어섰다. 이는 간암 치료제 역사상...
    2022-09-08 16:10
  • HLB "리보세라닙 간암 병용 임상, 생존기간 22개월 달성"
    HLB "리보세라닙 간암 병용 임상, 생존기간 22개월 달성"
    HLB는 표적 항암신약 '리보세라닙'의 간암 1차 치료제 임상 결과 전체생존기간 중앙값(mOS)이 22.1개월에 도달했다고 8일 밝혔다. 유럽암학회(ESMO 2022) 개최 하루 전인 이날 공개된 리보세라닙(VEGFR-2 저해)과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해) 병용 임상 3상 결과에 따르면 1차 유효성지표인 mOS가 대조군인 넥사바(소라페닙) 대비 22.1개월 vs...
    2022-09-08 09:48
  • HLB “교모세포종 치료제 美임상 2상 종료, BLA 추진”
    HLB “교모세포종 치료제 美임상 2상 종료, BLA 추진”
    신약개발을 주도한 이뮤노믹 테라퓨틱스의 윌리엄 헐 대표는 “GBM은 미국에서 암 사망률이 4번째인 악성종양임에도 지난 17년간 성공한 신약이 하나도 없었다”며 “우리는 임상결과에 매우 큰 기대를 하고 있고, 많은 환자들에게 희망이 될 것이라고 확신한다”고 말했다.
    2022-09-07 10:37
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB는 표적항암제 리보세라닙에 대해 기존 항암제가 전혀 없는 선낭암 분야 임상 2상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 오는 9일 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서는 간암 1차 치료제 임상 3상 전체 데이터를 구두 발표할 예정이다. 이미 대조군인 소라페닙 대비 통계적 유의성을 확보해 임상에 성공했으며...
    2022-09-05 14:49
  • HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    리보세라닙 결과가 다수 발표되며 세계적 암학회에서 리보세라닙의 범용성이 계속 입증되고 있다”며 “FDA에 신청이 완료된 간암 Pre-NDA 미팅 준비에 집중하는 한편 올해 선낭암 NDA 절차도 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. HLB는 지난 13일 리보세라닙을 간암 1차 치료제로 승인 받기 위해 미국 FDA에 신약승인 사전절차(Pre-NDA) 진행을 완료했다.
    2022-09-05 11:00
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    특히, 간 전이가 한 군데 이하인 췌장암 환자의 암 진행 통제율은 63.6%, mPFS는 18주를 기록해 전체생존기간(OS)에 대한 기대를 키웠다. 회사 관계자는 “면역관문억제제로도 반응이 나타나지 않던 췌장암에서 NT-I7이 가능성을 확인했다는 점에서 학계에서 좋은 반응을 얻었다”고 설명했다. 네오이뮨텍은 연내 25명을 추가 모집해 안전성과 효능 데이터를 확보...
    2022-09-04 18:00
  • [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    박셀바이오는 긍정적인 임상 결과 발표에도 포기한다고 발표한 신약물질 관련 '거짓 해명 의혹'이 제기되자 급락했다. 박셀바이오는 지난 1일 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC (간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과 ORR(객관적 반응률) 66.7%, DCR(질병 조절률) 100% 등의 고무적인 결과를 얻었다고 발표했다. 이 종목은 해당 발표일...
    2022-09-03 09:25
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    렌비마는 2018년 임상 시 13.6개월로 넥사바 대비 비열등성을 입증해 신약 승인을 획득했다. 리보세라닙은 병용임상에서 대조군인 넥사바 대비 우월성을 확인했으며, 아바스틴+티센트릭 이상의 OS를 보일지 주목되고 있다. 제넥신은 자궁경부암 치료용 DNA백신 'GX-188E'와 키트루다의 병용임상 2상 최종 결과를 구두 발표한다. 이후 식약처와 조건부 허가신청을...
    2022-08-31 16:45
  • 뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 오픈 2주 만에 ‘구독자 1만 명 돌파’
    최근 뉴지랩파마가 개발 중인 항암 신약들이 괄목한 성과로 업계로부터 많은 관심을 받고 있는 가운데, 지난 12일 공식 오픈한 뉴지랩파마의 기업 유튜브 채널이 가파른 상승세를 보이고 있다. 신약 개발 전문기업 뉴지랩파마는 공식 유튜브 채널 론칭 2주 만에 구독자 수 1만 명을 돌파했다고 30일 밝혔다. 뉴지랩파마의 유튜브 구독자 수는 오픈 이래 지속 증가세를...
    2022-08-30 15:55
  • 움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    긍정적인 결과가 공개된다면 기술이전, 신약 승인 신청 등으로 이어져 주가 상승 모멘텀으로 작용할 수 있다는 평가다. 다만 ESMO 효과가 제한적이라는 분석도 있다. 제약ㆍ바이오에 대한 투자심리가 얼어붙은 상황에서 글로벌 학회 이슈 하나로 섹터 전반의 투자가 활성화되기는 어렵다는 판단에서다. 금융투자업계 관계자는 “(ESMO에서) HLB를 제외하고는...
    2022-08-30 09:43
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