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  • [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    코이뮨은 동종유래 CAR-T 기반 백혈병 치료제 및 수지상세포 항암 백신을 개발하고 있으며, 글로벌 cGMP 제조시설을 갖춘 면역세포치료제 생산 및 개발 기업이다. 코이뮨의 수지상세포 기반 면역세포치료제 'CMN-001'은 현재 미국에서 임상 2b상을 진행 중이며, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. 코이뮨 관계자는...
    2020-11-04 11:56
  • 에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    미분화 대세포 림프종과 항암치료 반응에 예후가 나쁜 것으로 알려진 자연살해/T 세포림프종(NK/T cell lymphoma)에 대해 임상적으로 우수한 효과를 나타냈다. 에이치엘비 관계자는 "T세포 림프종에 대한 마땅한 치료제가 없는 상황에서 이번 임상결과는 상당히 고무적으로 평가된다"면서 "식도암에 이어 T세포 림프종에서도 완전 관해가...
    2020-09-18 14:57
  • 앱클론, 코로나19 변종 무력화 효능 확인 이어 동물 단회 투여로 백혈병 완전 사멸 ‘겹경사’
    10일 앱클론 IR 자료에 따르면 CAR-T 전임상 동물모델에서 강력한 항암효과를 확인했다며 AT101단회 투여로 림프종과 백혈병 암세포가 완전 사멸 됐다. 항체 기반 치료제 전문기업 앱클론은 CD19 타깃 신규 CAR-T 세포치료제(AT101)에 사용되는 자체 개발 CD19 항체와 이를 이용한 CAR-T 세포치료제에 대한 국내 특허 등록을 7월에 완료했다. 킴리아...
    2020-09-10 11:28
  • 보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    바이티어 플랫폼 기술을 이용해 바이젠셀은 EBV(Epstein-barr virus) 양성인 NK/T 세포 비호지킨 림프종을 직접 공격ㆍ제거하는 기능을 가진 세포치료제에 대한 국내 임상2상을 진행하고 있다. 급성골수성 백혈병을 직접 공격ㆍ제거하는 기능을 가진 치료제 파이프라인인 ‘VT-Tri-A’에 대한 1상 임상시험계획(IND)도 신청했으며, 거대세포바이러스(CMV) 항원 및...
    2020-09-08 12:55
  • [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    바이젠셀은 바이티어 기술로 EBV(Epstein-barr virus) 양성 NK/T세포 비호지킨 림프종 치료제후보물질 국내 임상 2상을 진행 중이다. 또, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri-A’에 대한 임상 1상 IND를 제출했으며, 교모세포종 치료제 후보물질인 ‘VT-Tri-II’의 임상1상 IND를 올해 신청할 계획이다. VT-Tri-II는 거대세포바이러스 항원 및 공통종양항원에...
    2020-09-08 12:47
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    이번 임상은 GX-I7과 CAR-T 치료제를 병용하는 첫번째 임상이다. 재발성/불응성 거대 B세포 림프종(r/r, LBCL; Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을 타깃하는 CAR-T 세포치료제인 킴리아를 병용투여해 GX-I7의 안전성, 내약성, 항암효과 시너지를 확인할 예정이다. ◇셀트리온, 코로나19 항체 치료제 국내 환자 대상 임상 진입...
    2020-08-28 16:27
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    재발성/불응성 거대 B세포 림프종(r/r, LBCL; Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을 타깃하는 CAR-T 세포치료제인 킴리아를 병용투여해 GX-I7의 안전성, 내약성 그리고 항암효과 시너지를 확인할 예정이다. 미만성 거대 B세포 림프종은 전체 악성림프종의 25%~30%를 차지하고 있다. 다양한 치료법이 있지만 많은 환자들이...
    2020-08-24 15:44
  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    특히 T 세포 림프종에 대한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용치료 2상 결과가 구두 발표될 예정이다. 에이치엘비 관계자는 “이번 ESMO에서도 다양한 임상결과를 통해 리보세라닙의 광범위한 치료 효능은 물론 병용요법을 위한 최적의 파트너 약물임을 확인할 기회가 될 것으로 보인다"고 설명했다. 이번 유럽종양학회(ESMO)는 유럽에서 매년...
    2020-08-24 09:16
  • 큐로셀, 시리즈C 440억 투자유치 성공…“CAR-T 치료제 임상 가속”
    큐로셀, 시리즈C 440억 투자유치 성공…“CAR-T 치료제 임상 가속”
    치료제로 림프종 환자를 대상으로 하는 국내 최초의 CAR-T 임상을 시작할 예정이다. OVIS 기술은 큐로셀과 KAIST 연구진이 공동 개발했으며, 혈액암 뿐만 아니라 다양한 고형암 치료용 CAR-T 치료제에도 적용 가능한 것으로 알려져 있다. 본격적인 CAR-T 치료제 개발을 위해 큐로셀은 올해 초 삼성서울병원 미래의학관에 520㎡ 규모의 면역세포치료제 생산용...
    2020-08-10 15:48
  • [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    [BioS]보령제약 'PI3K·DNA-PK 저해 항암제' 전임상 결과는
    연구팀은 "BR101801이 혈액암뿐만 아니라 다양한 고형암에서도 세포독성항암제 또는 방사선과 병용투여시 암세포 사멸효과를 보이는 것으로 나타났다"고 밝혔다. 보령제약은 현재 BR101801이 혈액암의 일종인 비호치킨성 림프종을 적응증으로 지난 3월 한국과 미국에서 동시에 임상1상을 개시하고 순조롭게 임상을 진행중이라고...
    2020-06-24 08:46
  • 보령제약, 미국암학회서 혁신항암제 ‘BR101801’ 항암효과 발표
    보령제약, 미국암학회서 혁신항암제 ‘BR101801’ 항암효과 발표
    특히 혈액암뿐만 아니라 고형암에서도 세포독성항암제 또는 방사선과 병용투여시 암세포 사멸효과를 보이는 것으로 나타났다. 보령제약은 BR101801에 대해 혈액암의 일종인 비호치킨성 림프종을 적응증으로 지난 3월 한국과 미국에서 동시에 임상1상을 개시하고 순조롭게 진행 중이다.
    2020-06-23 09:17
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    이번 임상2상은 재발성 또는 불응성 비강형 결절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이뮨온시아는 임상 결과를 통해 우선 국내 조건부 허가를 받는 것이 목표다. IMC-001은 T세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단함으로써, 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제이다....
    2020-05-22 15:21
  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 PD-L1 진단검사 임상 착수
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 PD-L1 진단검사 임상 착수
    싸이토젠은 폐암뿐만 아니라, 흑색종, 림프종, 신장암 등 PD-L1 발현평가가 요구되는 다양한 암종으로 임상을 확장할 계획이다. 혈액을 활용하는 액체생검은 조직생검에 비해 검사 비용이 적고, 부작용 발생 가능성이 적다는 강점을 가지고 있다. 따라서 주기적 반복 검사를 통한 암 치료 예후 모니터링 등 다양한 영역으로의 시장 진출이 가능할 전망이다. 회사...
    2020-05-11 14:17
  • 앱클론, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 수행 위탁계약 체결
    앱클론, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 수행 위탁계약 체결
    AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발된 신규 CAR-T 치료제로, 기존 CAR-T치료제 보다 효능이 높을 것으로 기대된다. 회사는 AT101의 임상시험계획서(IND) 패키징을 진행하고 있으며, 올해 식품의약품안전처에 제출하고 임상에 진입할 예정이다. CAR-T 세포 치료제는 높은 반응률과 더불어 암세포를 선택적으로 사멸시킬 수 있다는 장점이...
    2020-04-17 13:06
  • [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' 임상 CRO 선정 "올해 IND 신청"
    [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' 임상 CRO 선정 "올해 IND 신청"
    AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발된 신규 서열을 가진 CD19 CAR-T 치료제 후보물질이다. 앱클론은 AT101의 임상시험계획서(IND) 패키징을 준비하고 있으며, 올해 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출해 임상을 시작할 예정이다. CAR-T는 T세포에 특정 항원을 발현하는 암세포를 인지할 수 있는 CAR scFv를 삽입함으로써...
    2020-04-17 09:40
  • “글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권
    “글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권
    27일 허혜민 키움증권 연구원은 “최근 해외 학회에서 CAR-NK와 NK 세포 치료제에 대한 임상 데이터가 하나 둘 발표되며 점차 주목을 받고 있다”며 “지난 2월 발표한 CAR NH ‘TAK-007’ 1ㆍ2a상 데이터에 따르면 CAR-T 치료제와 효능이 유사하나, 흔히 발생하는 부작용인 사이토카인신드롬(CRS)이 발생하지 않았다”고 말했다. 이어 “CAR-T 치료제 대비 동종 유래...
    2020-03-27 08:18
  • “유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자
    “유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자
    기대되는 세포 치료제를 개발하는 것”이라며 “차세대 기술로 TAST(Tumor Antigen Specific T cell therapy)를 보유하고 있으며, 연내 TAST 기반 파이프라인 아시아 임상 진입 계획”이라고 설명했다. 이어 “작년 4월부터 중단된 앱비앤티(림프종)의 국내 1/2상은 지난 2월, 10개월 만에 식약처로부터 임상 재개 통보를 받고 불확실성이 해소됐다”라며 “한편...
    2020-03-06 08:21
  • 유틸렉스 ”식약처, 앱비앤티셀 임상시험 재개 통보”
    문서와 실사 자료 내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받았다. 회사 측은 “해당 치료제는 항암치료제로서 2상 종료 후 품목허가를 진행할 것”이라며 “국내 및 미국 2상으로 조기 상용화 실현해 전세계 최초 ‘NK/T 세포림프종 치료제’로 국내뿐만 아니라 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 허가를 받을 예정”이라고 밝혔다.
    2020-02-21 08:40
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    캄렐리주맙은 항서제약이 개발한 PD-1 항체로, 지난해 5월 중국에서 호지킨 림프종 3차 치료제로 허가 받았다. 중국에서 PD-(L)1 항체로 ‘옵디보’, ‘키트루다’, ‘투오이’, ‘티비티’ 이후 5번째로 허가 받은 제품이다. PD-1 저해제는 PD-1의 기능을 차단해 T 세포의 기능을 회복시켜 강력한 항암 효과를 보인다. 하지만 지금까지 임상시험 결과...
    2020-01-10 15:03
  • [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    CCR4는 면역항암 효과를 억제하는 조절 T세포(Regulatory T cells, Tregs)의 종양 내 이동에 관여하는 단백로 림프종 및 조절 T세포에서의 과발현이 기존 보고돼 면역항암 치료제 개발 타깃으로 주목받고 있다. 한미약품은 미국 'RAPT Therapeutics(랩트)'와 임상 개발 단계 면역항암제 'FLX475'에 대한 라이선스인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 랩트에 초기...
    2019-12-04 08:05
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